Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af målorienteret GMFM-88-baseret program ved cerebral parese. (CP)

25. november 2024 opdateret af: Ifra Neelum, Ziauddin University

Effekt af målorienteret GMFM-88-baseret program på forbedring af grovmotorisk funktion, balance og livskvalitet blandt børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en lidelse i spædbørn og tidlig barndom, der resulterer i motorisk svækkelse forårsaget af statiske og ikke-progressive læsioner i hjernen. Det har en indvirkning på både de neurologiske og muskuloskeletale systemer i kroppen. Ifølge Cerebral Palsy Alliance Research Foundation (CPARF) & WHO Cerebral Palsy Statistics 2023 oplever cirka 17 millioner individer en form for CP. Disse data understreger en bemærkelsesværdig prævalensrate på 1,5 tilfælde pr. 1.000 levendefødte i højindkomstlandene (HIC'er), begrænsede, men voksende data opnås fra begge de lavere mellemindkomstlande (LMIC'er). Forekomsten af ​​CP blandt børn i Swabi-distriktet i Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, var 1,22 pr. 1000 levendefødte. Den overordnede prævalens i Pakistan kendes stadig ikke, men ifølge nyere dokumentation anslås det at være 4 ud af hver 1000 levendefødte.

Symptomerne ved CP omfatter atypiske muskelsammentrækninger, ændring i kropsholdning og begrænsninger i bevægelse og fysisk aktivitet. Ydermere er disse symptomer ledsaget af forstyrrelser i sensorisk perception og kognitiv bearbejdning sammen med udfordringerne med kommunikation, adfærdsproblemer, epileptiske anfald og sekundære muskuloskeletale komplikationer. Motorisk deficit er til stede i 65,56 % procent af CP-tilfældene, ligesom balancen er svækket i de fleste tilfælde, og forskellige funktionsnedsættelser reducerede tilsammen den overordnede livskvalitet (QOL). Fordi aktiviteterne i den daglige hverdag reduceres, hvilket øger plejepersonalets arbejdsbyrde. På trods af en så høj forekomst af CP er der stadig ingen standardiseret behandlingstilgang implementeret i de kliniske omgivelser på grund af deres individuelle behov og varierende grader af svækkelse.

Derfor søger vores undersøgelse at løse dette hul ved at undersøge effekten af ​​målorienterede individualiserede GMFM-baserede programmer på at forbedre grovmotorisk funktion, balance og livskvalitet. Ved at belyse de potentielle fordele ved intervention, sigter vores undersøgelse på at bidrage til optimering af terapeutiske tilgange skræddersyet til de forskellige behov hos børn med CP.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

I alt vil 47 deltagere blive inkluderet i undersøgelsen. Et skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra barnets forælder eller værge forud for intervention, som indeholder en detaljeret beskrivelse af metoden, proceduren, fordele og risici ved træningen. Børn vil udføre GMFM-88 baseret individualiseret målorienteret træning udvalgt med hensyn til familie og omsorgspersoner. Alle børn vil indledningsvis blive vurderet ud fra GMFCS-niveau og kategoriseret i niveau I, II og III. Baseline vurdering vil blive udført før den første session af alle de rekrutterede børn, der bruger GMFM-88 til at vurdere grovmotorisk funktion, Kids-Balance Evaluation-System (Kids-BESTest) for balance og livskvalitet vurderet gennem henholdsvis CPQOL spørgeskema. Børn vil blive revurderet efter de 16 ugers træning og revurderet den 18. for resterende effekter efter afslutning af 16 ugers træning. Interventionen vil blive givet 3 gange om ugen i en varighed på 40-45 minutter for hver session i 16 uger (Derudover vil der blive givet et skriftligt hjemmeprogram til deltagernes forældre/værger for at gennemføre programmet derhjemme) . For at sikre, at forældrene regelmæssigt udfører øvelser, vil der blive oprettet en WhatsApp-gruppe til at sende påmindelser. Forældre vil blive værdsat og motiveret gennem beskeder. Efter at have gennemført hjemmeprogrammet sender forældre en besked.

Målorienteret træningsprotokol:

Efter screening vil børnene udføre GMFM-88 baseret målorienteret træning tildelt af uddannede terapeuter, såsom elementer af dimension D er relateret til stående og dimension E elementer er relateret til gang og løb. 5-10 minutters opvarmning forudsat indledende. Inklusive strækning, brodannelse, bevægelsesområde for øvre og nedre ekstremiteter. Børn vil blive vurderet indledningsvis ved at bruge GMFM-88 og udvælge specifikke genstande til individer i henhold til hans/hendes behov med hjælp fra eksperter og familie. Der vil blive udvalgt mindst 3 emner for hvert emne, hvor de scorer mindre end 0, 1 eller 2. Træning baseret på disse specifikke emner vil blive givet til børnene. Dette er målrettet træning, hvor der efter børns behov vil blive givet træning. Der er 13 emner i dimension D og 24 emner i dimension E. I slutningen af ​​undersøgelsen analyserer vi børnenes antal på hvert emne og deres forbedring efter træningen.

Dimension D: Stående Emner af dimension inkluderet, såsom at blive stående med og uden arme, løfte et enkelt ben fra gulvet, sidde til stå, opnå stående fra højt knælende, squats og plukke genstande fra gulvet.

Dimension E: Gå, løb og spring

Dimension E indeholdt genstande såsom at krydse, gå frem og tilbage, vende 180 grader, gå på parallelle og lige linjer, krydse forhindringer, løbe, sparke bold, hoppe, hoppe, op- og ned ad trapper. MATCHING AKTIVITETER:

  1. DIMENSION D (STÅENDE):

    • Barnet står med vægstøtten bagerst og beskæftiger sig med fang og kast aktiviteter med sine jævnaldrende/terapeut.
    • Barnet står op ad væggen med et bord foran for at være med i aktiviteten.
    • Barnet bliver bedt om at sparke bolden med/uden at holde en parallelstang.
    • For det ene ben stående balance vil barnets ene ben være placeret på fodbolden, mens det andet på gulvet.
    • Placer alternative fødder på bænken på 0,5 fod i højden.
    • Sid at stå fra den 1 fod høje bænk, et nøglepunkt for kontrol/hjælp efter behov.
  2. DIMENSION E (GÅ OG LØB):

    • Går og holder fast i parallelstangen.
    • Gå, mens du holder en bog/legetøj i hånden.
    • Motiver barnet til at klatre op og ned ad trapper begyndende med skinnestøtte og gå videre til uden skinnestøtte. Først med begge fødder og derefter videre til en enkelt fod.
    • Cruising på venstre og højre side ved hjælp af møbler til støtte.
    • Kryds over de små forhindringer af varierende højde (barnets ankel, midt på læg- og knæniveau).
    • Lav 8-tal, mens du går.
    • Hopper på samme mærke.
    • Hold parallelstangen med hånden og spark til bolden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 07553
        • ACELP Institute of Child Development
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 74200
        • Dar-ul-Sukun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Diagnosticeret cerebral parese,

    • Alder 5-16 år,
    • GMFCS niveau I, II og III,
    • Kan forstå instruktioner,
    • Med/uden hjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • • CP-børn med luftvejsforstyrrelser,

    • er blevet opereret inden for de seneste 6 måneder,
    • Botulinum injektion inden for de sidste 6 måneder,
    • Ustabile anfald,
    • Sameksisterende tilstand (ADHD, metabolisk lidelse, progressiv lidelse),
    • Enhver anden følgesygdom, der forårsager vanskeligheder med at udføre opgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionen baseret på GMFM-88 elementer vil blive givet 3 gange om ugen i en varighed på 40-45 minutter for hver session i 16 uger.
Børn vil blive vurderet indledningsvis ved at bruge GMFM-88 og udvælge specifikke genstande til individer i henhold til hans/hendes behov med hjælp fra eksperter og familie. Der vil blive udvalgt mindst 3 emner for hvert emne, hvor de scorer mindre end 0, 1 eller 2. Træning baseret på disse specifikke emner vil blive givet til børnene. Dette er målrettet træning, hvor der efter børns behov vil blive givet træning.
Andre navne:
  • GMFM-88 baseret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: Ved baseline
GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) er en skala, der bruges til at vurdere grovmotorisk funktion hos børn med CP.
Ved baseline
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning, på 16. uge
GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) er en skala, der bruges til at vurdere grovmotorisk funktion hos børn med CP.
Gennem studieafslutning, på 16. uge
Bruttomotorisk funktion
Tidsramme: opfølgning på 2 uger.
GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) er en skala, der bruges til at vurdere grovmotorisk funktion hos børn med CP.
opfølgning på 2 uger.
Balance
Tidsramme: Ved baseline
Kids BESTest Scale (Balance Evaluation Systems Test) bruges til at vurdere balance hos børn med CP.
Ved baseline
Balance
Tidsramme: Gennem studieafslutning, på 16. uge
Kids BESTest Scale (Balance Evaluation Systems Test) bruges til at vurdere balance hos børn med CP.
Gennem studieafslutning, på 16. uge
Balance
Tidsramme: opfølgning på 2 uger.
Kids BESTest Scale (Balance Evaluation Systems Test) bruges til at vurdere balance hos børn med CP.
opfølgning på 2 uger.
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline
CP QOL (Cerebral Parese Quality of Life) spørgeskemaet bruges til at vurdere livskvaliteten hos børn med CP.
Ved baseline
Livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, på 16. uge
CP QOL (Cerebral Parese Quality of Life) spørgeskemaet bruges til at vurdere livskvaliteten hos børn med CP.
Gennem studieafslutning, på 16. uge
Livskvalitet
Tidsramme: opfølgning på 2 uger.
CP QOL (Cerebral Parese Quality of Life) spørgeskemaet bruges til at vurdere livskvaliteten hos børn med CP.
opfølgning på 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dr.Amna Aamir Khan, PhD, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University
  • Ledende efterforsker: Ifra Neelum, MPhil, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Faktiske)

29. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Abonner