Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av målinriktat GMFM-88-baserat program vid cerebral pares. (CP)

25 november 2024 uppdaterad av: Ifra Neelum, Ziauddin University

Effekt av målinriktat GMFM-88-baserat program för att förbättra grovmotorisk funktion, balans och livskvalitet bland barn med cerebral pares

Cerebral pares (CP) är en sjukdom i spädbarnsåldern och tidig barndom som resulterar i motorisk funktionsnedsättning orsakad av statiska och icke-progressiva lesioner i hjärnan. Det har en inverkan på både de neurologiska och muskuloskeletala systemen i kroppen. Enligt Cerebral Palsy Alliance Research Foundation (CPARF) & WHO Cerebral Palsy Statistics 2023 upplever cirka 17 miljoner individer någon form av CP. Dessa data understryker en anmärkningsvärd prevalens på 1,5 fall per 1 000 levande födda inom höginkomstländerna (HICs), begränsade men växande data erhålls från båda de lägre medelinkomstländerna (LMICs). Incidensen av CP bland barn i Swabi-distriktet i Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, var 1,22 per 1000 levande födda. Den övergripande prevalensen i Pakistan är fortfarande inte känd, men enligt färsk dokumentation beräknas den vara 4 av 1000 levande födda.

Symtomen vid CP omfattar atypiska muskelsammandragningar, förändringar i hållning och begränsningar i rörelse och fysisk aktivitet. Dessutom åtföljs dessa symtom av störningar i sensorisk perception och kognitiv bearbetning tillsammans med utmaningarna med kommunikation, beteendeproblem, epileptiska anfall och sekundära muskuloskeletala komplikationer. Motoriskt underskott är närvarande i 65,56 % procent av CP-fallen, liksom balansen är försämrad i de flesta fall, och olika funktionsnedsättningar kombinerat minskad total livskvalitet (QOL). Eftersom aktiviteter i det dagliga livet minskar, vilket leder till att vårdgivarens arbetsbelastning ökar. Trots en så hög förekomst av CP finns det fortfarande ingen standardiserad behandlingsmetod implementerad i de kliniska miljöerna på grund av deras individuella behov och varierande grad av funktionsnedsättning.

Följaktligen försöker vår studie ta itu med denna klyfta genom att undersöka effekten av målinriktade individualiserade GMFM-baserade program på att förbättra grovmotorisk funktion, balans och livskvalitet. Genom att belysa de potentiella fördelarna med intervention, syftar vår studie till att bidra till optimering av terapeutiska tillvägagångssätt skräddarsydda för de olika behoven hos barn med CP.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 47 deltagare att ingå i studien. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från föräldern eller vårdnadshavaren till barnet innan ingripandet som inkluderar en detaljerad beskrivning av metoden, förfarandet, fördelarna och riskerna med utbildningen. Barn kommer att utföra GMFM-88-baserad individualiserad målinriktad träning som väljs med hänsyn till familj och vårdgivare. Alla barn kommer att bedömas initialt baserat på GMFCS-nivå och kategoriseras i nivåerna I, II och III. Baslinjebedömning kommer att utföras före den första sessionen av alla rekryterade barn som använder GMFM-88 för att bedöma grovmotorisk funktion, Kids-Balance Evaluation-System (Kids-BESTest) för balans och livskvalitet bedömd genom CPQOL-enkät respektive. Barn kommer att omvärderas efter 16 veckors träning och omvärderas den 18:e för kvarvarande effekter efter avslutad 16 veckors träning. Interventionen kommer att ges 3 gånger per vecka under en varaktighet av 40-45 minuter för varje session i 16 veckor (Dessutom kommer ett skriftligt hemprogram att ges till deltagarnas föräldrar/vårdnadshavare för att genomföra programmet hemma) . För att säkerställa att föräldrarna regelbundet utför övningar kommer en WhatsApp-grupp att skapas för att skicka påminnelser. Föräldrar kommer att uppskattas och motiveras genom meddelanden. Efter att ha slutfört hemprogrammet kommer föräldrar att skicka ett meddelande.

Målorienterat träningsprotokoll:

Efter screening kommer barnen att utföra GMFM-88-baserad målinriktad träning tilldelad av utbildade terapeuter, såsom objekt av dimension D är relaterade till stående och dimension E-objekt är relaterade till promenader och löpning. 5-10 minuters uppvärmning gav preliminärt. Inklusive stretching, överbryggning, rörelseomfång för övre och nedre extremiteterna. Barn kommer att bedömas initialt genom att använda GMFM-88 och välja specifika föremål för individer enligt hans/hennes behov med hjälp av experter och familj. Minst 3 objekt kommer att väljas ut för varje ämne där de får mindre poäng än 0, 1 eller 2. Träning baserad på dessa specifika objekt kommer att ges till barnen. Detta är målinriktad träning där träning, enligt barnens behov, kommer att ges. Det finns 13 objekt i dimension D och 24 objekt i dimension E. I slutet av studien analyserar vi barnens antal på varje objekt och deras förbättring efter träningen.

Dimension D: Stående Objekt av dimension som ingår, såsom att stå kvar med och utan armar, lyfta ett enda ben från golvet, sitta att stå, stå upp från höga knä, knäböj och plocka föremål från golvet.

Dimension E: Gå, löpning och hoppning

Dimension E inkluderade föremål som cruising, gå framåt och bakåt, vända 180 grader, gå på parallella och raka linjer, korsa hinder, springa, sparka boll, hoppa, hoppa, gå upp och ner i trappor. Matchande AKTIVITETER:

  1. DIMENSION D (STÅENDE):

    • Barnet står med väggstödet bak och ägnar sig åt fångst- och kastaktiviteter med sina kamrater/terapeut.
    • Barnet står mot väggen med ett bord framför för att vara med i aktiviteten.
    • Barnet uppmanas att sparka bollen med/utan att hålla i en parallellstång.
    • För ett ben stående balans kommer barnets ena ben att placeras på fotbollen medan det andra på golvet.
    • Placera alternativa fötter på bänken på 0,5 fot i höjd.
    • Sitt att stå från den 1 fot höga bänken, en nyckelpunkt för kontroll/assistans efter behov.
  2. DIMENSION E (GÅR & LÖRNING):

    • Går och håller i parallellstången.
    • Går medan du håller en bok/leksak i handen.
    • Motivera barnet att klättra upp och ner för trappor, börja med rälsstöd och gå vidare till utan rälsstöd. Inledningsvis med båda fötterna och gå sedan vidare till en enda fot.
    • Cruising på vänster och höger sida med hjälp av möbler som stöd.
    • Att korsa över de små hindren av varierande höjd (barns fotled, mitten av vaden och knänivå).
    • Gör siffror på 8 medan du går.
    • Hoppar på samma märke.
    • Håll parallellstången med handen och sparka bollen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 07553
        • ACELP Institute of Child Development
      • Karachi, SIndh, Pakistan, 74200
        • Dar-ul-Sukun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Diagnostiserad cerebral pares,

    • Ålder 5-16 år,
    • GMFCS nivå I, II och III,
    • Kunna förstå instruktioner,
    • Med/utan några hjälpmedel.

Uteslutningskriterier:

  • • CP-barn med andningsstörningar,

    • genomgått operation under de senaste 6 månaderna,
    • Botulinuminjektion under de senaste 6 månaderna,
    • Instabila anfall,
    • samexisterande tillstånd (ADHD, metabolisk störning, progressiv störning),
    • Varje annan komorbid som orsakar svårigheter att utföra uppgifter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionen baserad på GMFM-88-objekt kommer att ges 3 gånger per vecka under en varaktighet av 40-45 minuter för varje session under 16 veckor.
Barn kommer att bedömas initialt genom att använda GMFM-88 och välja specifika föremål för individer enligt hans/hennes behov med hjälp av experter och familj. Minst 3 objekt kommer att väljas ut för varje ämne där de får mindre poäng än 0, 1 eller 2. Träning baserad på dessa specifika objekt kommer att ges till barnen. Detta är målinriktad träning där träning, enligt barnens behov, kommer att ges.
Andra namn:
  • GMFM-88-baserad terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grovmotorisk funktion
Tidsram: Vid Baseline
GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) är en skala som används för att bedöma grovmotorisk funktion hos barn med CP.
Vid Baseline
Grovmotorisk funktion
Tidsram: Genom avslutad studie, vid 16:e veckan
GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) är en skala som används för att bedöma grovmotorisk funktion hos barn med CP.
Genom avslutad studie, vid 16:e veckan
Grovmotorisk funktion
Tidsram: uppföljning på 2 veckor.
GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) är en skala som används för att bedöma grovmotorisk funktion hos barn med CP.
uppföljning på 2 veckor.
Balans
Tidsram: Vid Baseline
Kids BESTest Scale (Balance Evaluation Systems Test) används för att bedöma balans hos barn med CP.
Vid Baseline
Balans
Tidsram: Genom avslutad studie, vid 16:e veckan
Kids BESTest Scale (Balance Evaluation Systems Test) används för att bedöma balans hos barn med CP.
Genom avslutad studie, vid 16:e veckan
Balans
Tidsram: uppföljning på 2 veckor.
Kids BESTest Scale (Balance Evaluation Systems Test) används för att bedöma balans hos barn med CP.
uppföljning på 2 veckor.
Livskvalitet
Tidsram: Vid Baseline
Frågeformuläret CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life) används för att bedöma livskvaliteten hos barn med CP.
Vid Baseline
Livskvalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, vid 16:e veckan
Frågeformuläret CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life) används för att bedöma livskvaliteten hos barn med CP.
Genom avslutad studie, vid 16:e veckan
Livskvalitet
Tidsram: uppföljning på 2 veckor.
Frågeformuläret CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life) används för att bedöma livskvaliteten hos barn med CP.
uppföljning på 2 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Dr.Amna Aamir Khan, PhD, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University
  • Huvudutredare: Ifra Neelum, MPhil, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Första postat (Faktisk)

29 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera