Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A célorientált GMFM-88 alapú program hatása agyi bénulásban. (CP)

2024. november 25. frissítette: Ifra Neelum, Ziauddin University

A célorientált GMFM-88 alapú program hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak, egyensúlyának és életminőségének javítására

A cerebrális bénulás (CP) egy csecsemő- és koragyermekkori rendellenesség, amely az agy statikus és nem progresszív elváltozásai által okozott motoros károsodáshoz vezet. Hatással van a test neurológiai és mozgásszervi rendszerére egyaránt. A Cerebral Parsy Alliance Research Foundation (CPARF) és a WHO Cerebral Parsy Statistics 2023 adatai szerint körülbelül 17 millió ember tapasztal valamilyen CP-t. Ezek az adatok a magas jövedelmű országokban (HIC-k) figyelemreméltó, 1000 élveszületésre jutó 1,5-es előfordulási arányt hangsúlyozzák, korlátozott, de egyre növekvő adatok állnak rendelkezésre mindkét alsó közepes jövedelmű országból (LMIC). A CP incidenciája a pakisztáni Khyber Pakhtunkhwa svábi körzetében 1,22 volt 1000 élveszületésre számítva. A pakisztáni általános prevalencia még mindig nem ismert, de a legújabb dokumentumok szerint 1000 élveszületésből 4-re becsülik.

A CP tünetei közé tartoznak az atipikus izomösszehúzódások, a testtartás megváltozása, valamint a mozgás és a fizikai aktivitás korlátozása. Ezenkívül ezeket a tüneteket az érzékszervi észlelés és a kognitív feldolgozás zavarai kísérik, valamint a kommunikáció kihívásai, viselkedési problémák, epilepsziás rohamok és másodlagos mozgásszervi szövődmények. A CP esetek 65,56%-ában motoros deficit, valamint az esetek többségében egyensúlyhiány alakul ki, és a különböző károsodások együttesen csökkentették az általános életminőséget (QOL). Mivel a mindennapi élettevékenységek csökkennek, ami ennek következtében megnöveli a gondozók munkaterhét. A CP ilyen magas előfordulása ellenére a klinikai körülmények között még mindig nincs egységes kezelési megközelítés az egyéni igények és a különböző fokú károsodások miatt.

Következésképpen tanulmányunk ezt a hiányosságot igyekszik orvosolni azáltal, hogy megvizsgálja a célorientált, egyénre szabott GMFM-alapú programok hatását a motoros működés, az egyensúly és az életminőség javítására. A beavatkozás lehetséges előnyeinek feltárásával tanulmányunk célja, hogy hozzájáruljon a CP-s gyermekek különböző szükségleteihez igazodó terápiás megközelítések optimalizálásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 47 résztvevő vesz részt a vizsgálatban. A beavatkozás előtt a gyermek szülőjétől vagy gyámjától írásos beleegyező nyilatkozatot kell kérni, amely tartalmazza a képzés módszerének, eljárásának, előnyeinek és kockázatainak részletes leírását. A gyerekek GMFM-88 alapú, egyénre szabott, célorientált tréninget végeznek, amelyet a család és a gondozók figyelmével választanak ki. Minden gyermeket kezdetben a GMFCS-szint alapján értékelnek, és I., II. és III. szintbe sorolják. Az alapállapot-értékelést minden felvett gyermek első ülése előtt elvégzik a GMFM-88 használatával a bruttó motoros funkció értékelésére, a Kids-Balance Evaluation-System (Kids-BESTest) egyensúlyt és az életminőséget pedig a CPQOL kérdőív segítségével értékelik. A gyermekeket a 16 hetes edzés után újraértékelik, majd 18-án újraértékelik a 16 hetes edzés utáni maradék hatások szempontjából. A beavatkozás hetente 3 alkalommal, 40-45 perces időtartamban, minden foglalkozáson, 16 héten keresztül történik (Emellett írásos otthoni programot kapnak a résztvevők szülei/gondviselői a program otthoni végrehajtásához) . Annak érdekében, hogy a szülők rendszeresen végezzenek gyakorlatokat, egy WhatsApp csoport jön létre emlékeztetők küldésére. A szülőket az üzeneteken keresztül értékelik és motiválják. Az otthoni program befejezése után a szülők üzenetet küldenek.

Célorientált gyakorlatok protokollja:

A szűrést követően a gyerekek GMFM-88 alapú célorientált edzést végeznek, amelyet képzett terapeuták rendelnek hozzá, például a D dimenziós tételek az állással kapcsolatosak, az E dimenziós elemek pedig a gyalogláshoz és futáshoz. 5-10 perc bemelegítés előzetesen biztosított. Beleértve a nyújtást, az áthidalást, a felső és alsó végtagok mozgástartományát. A gyermekeket kezdetben a GMFM-88 segítségével értékelik ki, és szakértők és családtagok segítségével kiválasztják az egyéneknek az igényeinek megfelelő speciális elemeket. Minden tantárgyból legalább 3 olyan elemet választanak ki, amelyekben 0, 1 vagy 2 pontig kevesebb pontszámot értek el. A gyerekek ezeken a tételeken alapuló képzést kapnak. Ez egy célorientált képzés, melyben a gyermekek igényeinek megfelelően kerül sor képzésre. A D dimenzióban 13, az E dimenzióban 24 tétel található. A vizsgálat végén elemezzük a gyerekek számát az egyes tételeken, és a képzés utáni fejlődésüket.

D dimenzió: Állás Az olyan méretelemek, mint az állás fenntartása karral és anélkül, egyetlen láb felemelése a padlóról, ülve állni, magasan térdelve felállás, guggolás és tárgyak felvétele a padlóról.

E dimenzió: séta, futás és ugrás

Az E dimenzió olyan elemeket tartalmazott, mint a cirkálás, előre és hátra séta, 180 fokos fordulás, járás párhuzamos és egyenes vonalakon, akadályátlépés, futás, labdarúgás, ugrás, ugrás, fel- és leszállás a lépcsőn. EGYEZTETŐ TEVÉKENYSÉGEK:

  1. D MÉRET (ÁLLÁS):

    • A gyermek hátul a fali támasztékkal áll, és társaival/terapeutájával fogást és dobást végez.
    • A gyermek a falhoz áll egy asztallal előtte, hogy részt vegyen a tevékenységben.
    • A gyermeket arra kérik, hogy párhuzamos rúddal vagy anélkül rúgja a labdát.
    • Az egyik láb álló egyensúlya esetén a gyermek egyik lába a focira, míg a másik a padlóra kerül.
    • Alternatív lábak elhelyezése a 0,5 láb magas padra.
    • Ülj le, és állj le az 1 méter magas padról, ami az irányítás/segítség kulcspontja, ha szükséges.
  2. E DIMENZIÓ (SÉTA ÉS FUTÁS):

    • Séta a párhuzamos rúdba kapaszkodva.
    • Séta, miközben könyvet/játékot tart a kezében.
    • Motiválja a gyermeket, hogy fel-le mászzon a lépcsőn, síntámasztól kezdve és síntámasz nélkül haladva. Kezdetben mindkét lábbal, majd haladjon tovább egyetlen lábra.
    • Hajózás bal és jobb oldalon, bútorok segítségével.
    • Változó magasságú kis akadályokon való átkelés (gyermek boka, lábszár és térd magassága).
    • 8-as figurák készítése járás közben.
    • Ugyanarra a jelre ugrás.
    • Fogja meg a párhuzamos rudat kézzel és rúgja a labdát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SIndh
      • Karachi, SIndh, Pakisztán, 07553
        • ACELP Institute of Child Development
      • Karachi, SIndh, Pakisztán, 74200
        • Dar-ul-Sukun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Diagnosztizált agyi bénulás,

    • 5-16 éves korig,
    • GMFCS I., II. és III. szint,
    • Képes megérteni az utasításokat,
    • Segédeszközzel/ nélküle.

Kizárási kritériumok:

  • • Bármilyen légzési rendellenességben szenvedő CP-s gyermekek,

    • Műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban,
    • Botulinum injekció az elmúlt 6 hónapban,
    • Instabil rohamok,
    • Egyidejűleg fennálló állapot (ADHD, anyagcserezavar, progresszív rendellenesség),
    • Bármilyen más társbetegség, amely nehézséget okoz a feladatok elvégzésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A GMFM-88 tételeken alapuló beavatkozást hetente 3 alkalommal adják meg, 40-45 perces időtartamban minden ülésre 16 héten keresztül.
A gyermekeket kezdetben a GMFM-88 segítségével értékelik ki, és szakértők és családtagok segítségével kiválasztják az egyéneknek az igényeinek megfelelő speciális elemeket. Minden tantárgyból legalább 3 olyan elemet választanak ki, amelyekben 0, 1 vagy 2 pontig kevesebb pontszámot értek el. A gyerekek ezeken a tételeken alapuló képzést kapnak. Ez egy célorientált képzés, melyben a gyermekek igényeinek megfelelően kerül sor képzésre.
Más nevek:
  • GMFM-88 alapú terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motorfunkció
Időkeret: Az alaphelyzetben
A GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) egy skála, amelyet a CP-s gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére használnak.
Az alaphelyzetben
Bruttó motorfunkció
Időkeret: A tanulmányok befejezésével, a 16. héten
A GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) egy skála, amelyet a CP-s gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére használnak.
A tanulmányok befejezésével, a 16. héten
Bruttó motorfunkció
Időkeret: 2 hetes követés.
A GMFM-88 (Gross Motor Function Measure-88) egy skála, amelyet a CP-s gyermekek bruttó motoros funkcióinak értékelésére használnak.
2 hetes követés.
Egyensúly
Időkeret: Az alaphelyzetben
A Kids BESTest Skála (egyensúlyértékelő rendszerek tesztje) a CP-s gyermekek egyensúlyának felmérésére szolgál.
Az alaphelyzetben
Egyensúly
Időkeret: A tanulmányok befejezésével, a 16. héten
A Kids BESTest Skála (egyensúlyértékelő rendszerek tesztje) a CP-s gyermekek egyensúlyának felmérésére szolgál.
A tanulmányok befejezésével, a 16. héten
Egyensúly
Időkeret: 2 hetes követés.
A Kids BESTest Skála (egyensúlyértékelő rendszerek tesztje) a CP-s gyermekek egyensúlyának felmérésére szolgál.
2 hetes követés.
Életminőség
Időkeret: Az alaphelyzetben
A CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life) kérdőívet a CP-s gyermekek életminőségének felmérésére használják.
Az alaphelyzetben
Életminőség
Időkeret: A tanulmányok befejezésével, a 16. héten
A CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life) kérdőívet a CP-s gyermekek életminőségének felmérésére használják.
A tanulmányok befejezésével, a 16. héten
Életminőség
Időkeret: 2 hetes követés.
A CP QOL (Cerebral Palsy Quality of Life) kérdőívet a CP-s gyermekek életminőségének felmérésére használják.
2 hetes követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dr.Amna Aamir Khan, PhD, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University
  • Kutatásvezető: Ifra Neelum, MPhil, Ziauddin College of Physical Therapy, Ziauddin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel