CAM-järjestelmän arviointi kolorektaalisten polyyppien koon mittaamiseen (CAM)
lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Tietokoneavusteisen mittausjärjestelmän suorituskyvyn arviointi kolorektaalisen polyypin koon mittaamiseksi: tuleva tutkimus
Tarkat polyyppikoon mittaukset ovat välttämättömiä riskien kerrostumisen, polypektomiatekniikoiden valinnan ja valvontavälimäärityksen kannalta.
Todisteet osoittavat, että tekoälyn kliininen toteutus on optimaalinen työkalu polyyppien mittaamisen parantamiseksi kolonoskopian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tietokoneavusteisen mittausjärjestelmän (CAM) suorituskykyä (EndoDASS) ja verrata sen tarkkuutta rutiinimittausmenetelmiin reaaliaikaisen kolonoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa arvioidaan tietokoneavusteisen mittausjärjestelmän (CAM) sovelluksen arvo polyyppien koon mittaustarkkuutta varten pienessä otoksessa kliinisistä videoista ja tallennetaan vastaavat kliiniset videot CAM-mittauksia varten. sen jälkeen, kun polyyppikoko on mitattu reaaliaikaisella visuaalisella arvioinnilla ja skaalaamattomalla laitteella (avoin biopsiapihdit tai virveli) ja vertaillaan erilaisia polyyppikoon mittausmenetelmiä videopohjaisella analyysi [autonominen tekoälyn (AI) mittaus, tekoälyn avustama ihmisen mittaus, skaalaamaton laitearviointi ja visuaalinen arviointi], jossa eri ryhmät endoskopistit (asiantuntijat, gastroenterologit, kirurgit, stipendiaatit) arvioivat vastaavia kliinisiä videoita reaaliaikaisten mittausten aikana , saada pilottitietoja polyyppikoon mittauksen suhteellisesta tarkkuudesta käytettäessä CAM-järjestelmää, testata juuri resektoidun koon mittauksen toteutettavuutta polyyppinäytteitä ja määrittää näytekoko ja referenssi CAM-järjestelmän arvioimiseksi tutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen seuraavissa vaiheissa.
Toisessa vaiheessa arvioidaan tekoälyavusteisen ihmismittauksen käytön arvoa verrattuna skaalaamattomaan laitearviointiin polyyppien koon mittaustarkkuuden osalta kliinisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytetään prospektiivista, monikeskusta, potilas-yksisokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. mitkä kohteet jaetaan satunnaisesti CAM-ryhmään ja skaalaamattomien laitteiden mittausryhmään suhteessa 1:1.
Jokaisella potilaalla on enintään 3 polyyppiä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheng-Long Wang, MD
- Puhelinnumero: +86-18257806772
- Sähköposti: sunshinewangcl@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiang-Yu Sui, MD
- Puhelinnumero: +86-19916549745
- Sähköposti: sui.xiangyu@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital, Naval Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-Long Wang, MD
- Puhelinnumero: +86-18257806772
- Sähköposti: sunshinewangcl@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang-Yu Sui, MD
- Puhelinnumero: +86-19916549745
- Sähköposti: sui.xiangyu@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng-Bing Zhao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- YU Bai, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- En-Da Yu, MBBS
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhao-Shen Li, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-75-vuotiaat aikuiset, mikä tahansa sukupuoli; 76-85 vuotta tukikelpoinen tapauskohtaisesti terveydentilan perusteella.
- Kolonoskopian seulonta-, valvonta- tai diagnostiset osallistujat.
- Tietoinen suostumus saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Antikoagulanttien käyttö (esim. aspiriini, varfariini) 7 päivän sisällä ennen kolonoskopiaa tai koagulopatiaa.
- Tulehduksellinen suolistosairaus.
- Aronchick pisteet >3 sisääntulon yhteydessä.
- Puutteelliset tapausraporttilomakkeen (CRF) tiedot.
- Kiireellinen kolonoskopia.
- Raskaus tai imetys.
- Ruoansulatuskanavan tukos.
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polyyppikoon mittaus tekoälyllä (AI)
Kolonoskopiat tehdään hoitostandardien mukaisesti.
Potilaille tehdään kolonoskopiat tietokoneavusteisella mittausjärjestelmällä (CAM).
Kaikki mitatut tuoreet polyyppinäytteet mitoitetaan välittömästi in vitro pohjatotuudeksi.
|
Reaaliaikaisen polyyppikoon mittauksen tutkimus CAM-järjestelmällä suoritetaan kahdessa vaiheessa.
Vaiheessa I (pilottivaihe, n = 24 polyyppiä, noin 27 potilasta) arvioidaan CAM-järjestelmän soveltamisen toteutettavuutta reaaliajassa kliinisessä videossa, jotta saadaan pilottitietoja polyyppien koon arvioinnin suhteellisesta tarkkuudesta. autonomisen AI-mittauksen ja AI-avusteisen ihmisen mittauksen sekä polyypin koon arvioinnin suhteellisen tarkkuuden määrittämiseksi tutkimuksen vaiheessa II (randomized Controlled Trial) näytteen arvioimiseksi CAM-järjestelmän koko- ja vertailustandardit.
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toisen vaiheen otoskoko (verrataan tekoälyavusteista ihmismittausta skaalaamattomaan laitteeseen) perustuu pilottitietoihin, jotta voidaan verrata polyyppikoon mittauksen suhteellista tarkkuutta tekoälyavusteiseen ihmismittaukseen verrattuna ei-mittaukseen. -skaalattu laite kliinisessä käytännössä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Polyyppikoon mittaus ilman tekoälyä
Kolonoskopiat tehdään hoitostandardien mukaisesti ilman CAM-järjestelmää.
Potilaille tehdään tavallinen kolonoskopia.
Polyyppikoon mittaus arvioidaan visuaalisesti ja skaalaamattomalla laitteella (avoin biopsiapihdit tai virveli).
Kaikki mitatut tuoreet polyyppinäytteet mitoitetaan välittömästi in vitro pohjatotuudeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneavusteisen mittausjärjestelmän (CAM) arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioida tietokoneavusteisen mittausjärjestelmän (CAM) mittauksen (autonominen AI-mittaus ja AI-avusteinen ihmisen mittaus), skaalaamattoman laitteen (avoin biopsiapihdit tai virveli) arvioinnin tai visuaalisen arvioinnin suhteellista tarkkuutta polyypin koon mittaamiseksi verrattuna vastaresekoitujen polyyppinäytteiden mittaus digitaalisella nonierisatalla vertailustandardina.
Suhteellinen tarkkuus määritellään seuraavasti: "[1-(CAM-järjestelmän mittaus - maan totuuden mittaus)/maan totuuden mittaus] x100 %".
Asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
videopohjainen analyysi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vertaa videopohjaisessa analyysissä eri endoskooppien (asiantuntijat, gastroenterologit, kirurgit, stipendiaatit) CAM-järjestelmän mittauksen suhteellista kokomittaustarkkuutta visuaalisen ja skaalaamattoman laitearvioinnin kanssa.
Suhteellinen tarkkuus määritellään seuraavasti: "[1-(CAM-järjestelmän mittaus maanpinnan totuuden mittaus) / maan totuuden mittaus] x100 %".
Asteikko: 0-100.
Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
|
7 päivää
|
|
Luotettavuus CAM-järjestelmän mittauksen ja maan totuusmittauksen välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
CAM-järjestelmän mittauksen, skaalaamattoman laitearvioinnin, visuaalisen arvioinnin ja maan totuusmittauksen välinen luotettavuus arvioidaan konkordanssikorrelaatiokertoimella (CCC).
CCC on tilastollinen mitta, jota käytetään arvioimaan kahden jatkuvan muuttujan välistä sopimusta. CCC ottaa huomioon sekä korrelaation että biasin näiden kahden muuttujan välillä.
Se vaihtelee -1:stä 1；1:een: Täydellinen sopimus.
0: Ei sopimusta.
Negatiiviset arvot: osoittavat, että muuttujat poikkeavat toisistaan.
|
7 päivää
|
|
Aika, joka kuluu polyypin koon mittaamiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tekoälyavusteisen ihmismittauksen, skaalaamattoman laitearvioinnin ja visuaalisen estimoinnin mittausajalla tarkoitetaan endoskopistien eri mittausmenetelmillä käyttämää aikaa siitä, kun polyyppi ilmestyy näkökenttään mittausta varten, aina polyypin raporttiin saakka. koko on valmis.
|
7 päivää
|
|
Tekoälyavusteisen ihmisen mittauksen ja skaalaamattoman laitteen arvioinnin prosenttiosuudet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Laske prosenttierot tekoälyavusteisen ihmisen mittauksen ja skaalaamattoman laitteen arvioinnin välillä.
|
7 päivää
|
|
Tekoälyavusteisen ihmisen mittauksen ja skaalaamattoman laitearvioinnin yli- tai aliarviointitapaukset
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioi yli- tai aliarvioinnit tekoälyavusteisella ihmismittauksella ja skaalaamattomalla laitearviolla.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Bing Zhao, MD, Department of Gastroenterology, National Clinical Research Center for Digestive Diseases, Changhai Hospital, Naval Medical University, Shanghai 200433, China.
- Opintojohtaja: Yu Bai, MD, Department of Gastroenterology, National Clinical Research Center for Digestive Diseases, Changhai Hospital, Naval Medical University, Shanghai 200433, China.
- Opintojohtaja: En-Da Yu, MBBS, Department of Colorectal Surgery and Gastrointestinal Endoscopy Center, Changhai hospital, Naval Medical University, Shanghai 200433, China.
- Opintojen puheenjohtaja: Zhao-Shen Li, MD, PhD, Department of Gastroenterology, National Clinical Research Center for Digestive Diseases, Changhai Hospital, Naval Medical University, Shanghai 200433, China.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Hassan C, Antonelli G, Dumonceau JM, Regula J, Bretthauer M, Chaussade S, Dekker E, Ferlitsch M, Gimeno-Garcia A, Jover R, Kalager M, Pellise M, Pox C, Ricciardiello L, Rutter M, Helsingen LM, Bleijenberg A, Senore C, van Hooft JE, Dinis-Ribeiro M, Quintero E. Post-polypectomy colonoscopy surveillance: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) Guideline - Update 2020. Endoscopy. 2020 Aug;52(8):687-700. doi: 10.1055/a-1185-3109. Epub 2020 Jun 22.
- Sudarevic B, Sodmann P, Kafetzis I, Troya J, Lux TJ, Sassmannshausen Z, Herlod K, Schmidt SA, Brand M, Schottker K, Zoller WG, Meining A, Hann A. Artificial intelligence-based polyp size measurement in gastrointestinal endoscopy using the auxiliary waterjet as a reference. Endoscopy. 2023 Sep;55(9):871-876. doi: 10.1055/a-2077-7398. Epub 2023 Apr 20.
- Siegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024 Jan-Feb;74(1):12-49. doi: 10.3322/caac.21820. Epub 2024 Jan 17. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2024 Mar-Apr;74(2):203. doi: 10.3322/caac.21830.
- Wang J, Chen X, Wu L, et al. An artificial intelligence-based system for measuring the size of gastrointestinal lesions under endoscopy (with video). Chinese Journal of Digestive Endoscopy. 2022;39(12):965-971.
- Wu Y, Shih FY, Wang C, et al. The Deep Hybrid Neural Network and an Application on Polyp Detection. Intern J Pattern Recognit Artif Intell. 2024;38(04).
- Wang J, Li Y, Chen B, Cheng D, Liao F, Tan T, Xu Q, Liu Z, Huang Y, Zhu C, Cao W, Yao L, Wu Z, Wu L, Zhang C, Xiao B, Xu M, Liu J, Li S, Yu H. A real-time deep learning-based system for colorectal polyp size estimation by white-light endoscopy: development and multicenter prospective validation. Endoscopy. 2024 Apr;56(4):260-270. doi: 10.1055/a-2189-7036. Epub 2023 Oct 12.
- Abdelrahim M, Saiga H, Maeda N, Hossain E, Ikeda H, Bhandari P. Automated sizing of colorectal polyps using computer vision. Gut. 2022 Jan;71(1):7-9. doi: 10.1136/gutjnl-2021-324510. Epub 2021 Jul 15. No abstract available.
- Djinbachian R, Haumesser C, Taghiakbari M, Pohl H, Barkun A, Sidani S, Liu Chen Kiow J, Panzini B, Bouchard S, Deslandres E, Alj A, von Renteln D. Autonomous Artificial Intelligence vs Artificial Intelligence-Assisted Human Optical Diagnosis of Colorectal Polyps: A Randomized Controlled Trial. Gastroenterology. 2024 Jul;167(2):392-399.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2024.01.044. Epub 2024 Feb 7.
- Liu Y, Zuo S. Self-supervised monocular depth estimation for gastrointestinal endoscopy. Comput Methods Programs Biomed. 2023 Aug;238:107619. doi: 10.1016/j.cmpb.2023.107619. Epub 2023 May 19.
- Su R, Liu J, Wu B, Xie Y, Zhang Y, Zhang W, Zhang Y, Wan M, Tian Z, Hu Y. Accurate measurement of colorectal polyps using computer-aided analysis. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2021 May 1;33(5):701-708. doi: 10.1097/MEG.0000000000002162.
- Zuo W, Dai Y, Huang X, Peng RQ, Li X, Liu H. Evaluation of the competence of an artificial intelligence-assisted colonoscopy system in clinical practice: A post hoc analysis. Front Med (Lausanne). 2023 Apr 6;10:1158574. doi: 10.3389/fmed.2023.1158574. eCollection 2023.
- Kwak MS, Cha JM, Jeon JW, Yoon JY, Park JW. Artificial intelligence-based measurement outperforms current methods for colorectal polyp size measurement. Dig Endosc. 2022 Sep;34(6):1188-1195. doi: 10.1111/den.14318. Epub 2022 May 19.
- Plumb AA, Nickerson C, Wooldrage K, Bassett P, Taylor SA, Altman D, Atkin W, Halligan S. Terminal digit preference biases polyp size measurements at endoscopy, computed tomographic colonography, and histopathology. Endoscopy. 2016 Oct;48(10):899-908. doi: 10.1055/s-0042-108727. Epub 2016 Jul 21.
- Ahmad I, Levine JB, Anderson JC. Endoscopic Measurement of Colorectal Polyps: How Do We Measure Up? Gastroenterology. 2016 Mar;150(3):769-71. doi: 10.1053/j.gastro.2016.01.020. Epub 2016 Jan 25. No abstract available.
- Eichenseer PJ, Dhanekula R, Jakate S, Mobarhan S, Melson JE. Endoscopic mis-sizing of polyps changes colorectal cancer surveillance recommendations. Dis Colon Rectum. 2013 Mar;56(3):315-21. doi: 10.1097/DCR.0b013e31826dd138.
- Taylor JL, Coleman HG, Gray RT, Kelly PJ, Cameron RI, O'Neill CJ, Shah RM, Owen TA, Dickey W, Loughrey MB. A comparison of endoscopy versus pathology sizing of colorectal adenomas and potential implications for surveillance colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2016 Aug;84(2):341-51. doi: 10.1016/j.gie.2016.04.009. Epub 2016 Apr 19.
- Anderson BW, Smyrk TC, Anderson KS, Mahoney DW, Devens ME, Sweetser SR, Kisiel JB, Ahlquist DA. Endoscopic overestimation of colorectal polyp size. Gastrointest Endosc. 2016 Jan;83(1):201-8. doi: 10.1016/j.gie.2015.06.058. Epub 2015 Aug 28.
- Taghiakbari M, Djinbachian R, Haumesser C, Sidani S, Chen Kiow JL, Panzini B, von Renteln D. Measuring Size of Colorectal Polyps Using a Virtual Scale Endoscope or Visual Assessment: A Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2024 Jul 1;119(7):1309-1317. doi: 10.14309/ajg.0000000000002623. Epub 2023 Dec 12.
- Djinbachian R, Taghiakbari M, Haumesser C, Zarandi-Nowroozi M, Khalil MA, Sidani S, Liu J, Panzini B, von Renteln D. Comparing size measurement of colorectal polyps using a novel virtual scale endoscope, endoscopic ruler or forceps: A preclinical randomized trial. Endosc Int Open. 2023 Jan 30;11(1):E128-E135. doi: 10.1055/a-2005-7548. eCollection 2023 Jan.
- von Renteln D, Djinbachian R, Zarandi-Nowroozi M, Taghiakbari M. Measuring size of smaller colorectal polyps using a virtual scale function during endoscopies. Gut. 2023 Mar;72(3):417-420. doi: 10.1136/gutjnl-2022-328654. Epub 2022 Nov 21. No abstract available.
- Visentini-Scarzanella M, Kawasaki H, Furukawa R, Bonino MA, Arolfo S, Lo Secco G, Arezzo A, Menciassi A, Dario P, Ciuti G. A structured light laser probe for gastrointestinal polyp size measurement: a preliminary comparative study. Endosc Int Open. 2018 May;6(5):E602-E609. doi: 10.1055/a-0577-2798. Epub 2018 May 8.
- Kaz AM, Anwar A, O'Neill DR, Dominitz JA. Use of a novel polyp "ruler snare" improves estimation of colon polyp size. Gastrointest Endosc. 2016 Apr;83(4):812-6. doi: 10.1016/j.gie.2015.08.082. Epub 2015 Sep 14.
- Hyun YS, Han DS, Bae JH, Park HS, Eun CS. Graduated injection needles and snares for polypectomy are useful for measuring colorectal polyp size. Dig Liver Dis. 2011 May;43(5):391-4. doi: 10.1016/j.dld.2010.12.015. Epub 2011 Feb 21.
- Kume K, Watanabe T, Yoshikawa I, Harada M. Endoscopic measurement of polyp size using a novel calibrated hood. Gastroenterol Res Pract. 2014;2014:714294. doi: 10.1155/2014/714294. Epub 2014 Jun 30.
- Mir FA, Boumitri C, Ashraf I, Matteson-Kome ML, Nguyen DL, Puli SR, Bechtold ML. Cap-assisted colonoscopy versus standard colonoscopy: is the cap beneficial? A meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Gastroenterol. 2017;30(6):640-648. doi: 10.20524/aog.2017.0180. Epub 2017 Jul 24.
- Leng Q, Jin HY. Measurement system that improves the accuracy of polyp size determined at colonoscopy. World J Gastroenterol. 2015 Feb 21;21(7):2178-82. doi: 10.3748/wjg.v21.i7.2178.
- Jin HY, Leng Q. Use of disposable graduated biopsy forceps improves accuracy of polyp size measurements during endoscopy. World J Gastroenterol. 2015 Jan 14;21(2):623-8. doi: 10.3748/wjg.v21.i2.623.
- Rex DK, Rabinovitz R. Variable interpretation of polyp size by using open forceps by experienced colonoscopists. Gastrointest Endosc. 2014 Mar;79(3):402-7. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.030. Epub 2013 Oct 8.
- Zessner-Spitzenberg J, Waldmann E, Rockenbauer LM, Demschik A, Penz D, Trauner M, Ferlitsch M. Polyp size is associated with colorectal cancer death across histologic polyp subtypes: a retrospective study of a screening colonoscopy registry. Endoscopy. 2024 Nov;56(11):820-827. doi: 10.1055/a-2339-0146. Epub 2024 Jun 27.
- Wang Y, Huang Y, Chase RC, Li T, Ramai D, Li S, Huang X, Antwi SO, Keaveny AP, Pang M. Global Burden of Digestive Diseases: A Systematic Analysis of the Global Burden of Diseases Study, 1990 to 2019. Gastroenterology. 2023 Sep;165(3):773-783.e15. doi: 10.1053/j.gastro.2023.05.050. Epub 2023 Jun 9.
- Mori Y. New horizons in polyp size estimation. Endoscopy. 2024 Apr;56(4):271-272. doi: 10.1055/a-2224-0756. Epub 2024 Jan 12. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEC2024-389
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tiedot voidaan jakaa tutkijoiden kanssa, jotka ehdottavat tietojen käyttöä riippumattoman arviointikomitean hyväksynnällä.
Tietoja voidaan käyttää vain ehdotuksessa määriteltyihin tavoitteisiin.
Tiedon jakaminen toteutetaan 6-18 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisemisesta tiedonjakosopimuksen allekirjoituksella.
Yu Baiiin voi ottaa yhteyttä vastaavalla sähköpostilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .