- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06715436
Multippeliskleroosi ja ketogeenisen ruokavalion vaikutukset
Ketogeenisen ruokavalion vaikutukset Välimeren ruokavalioon verrattuna elämänlaatuun multippeliskleroosipotilaiden ryhmässä - KETOMED-MS-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) on tulehduksellinen ja immuunivälitteinen neurologinen sairaus, jolla on monitekijäinen etiologia. MS on yksi tärkeimmistä nuorten aikuisten vammaisuuden syistä, ja se vaikuttaa enemmän naisiin kuin miehiin (miesten ja naisten ilmaantuvuussuhde on 1,5:1–2,5:1). MS-taudin spesifisiä etiopatogeneettisiä mekanismeja ei vielä tunneta, mutta on selvää, että se johtuu geneettisten ja ympäristötekijöiden yhdistelmästä. Useat tutkimukset ovat raportoineet ruokavalion mahdollisesta roolista MS-taudin ja sen etenemisen riskitekijänä. Ruokavalion komponenttien mahdollinen rooli hermotulehduksessa, joka on yksi MS-taudin tärkeimmistä patogeneettisistä mekanismeista, on herättänyt paljon kiinnostusta. Ruokavalio ja ruokavalion komponentit voivat olla hyödyllisiä MS-oireiden lisäksi myös taudin etenemisen ja vammaisuuden kannalta. Tähän mennessä on tutkittu monia ruokailutottumuksia ja niiden yhteyttä MS-tautiin, mutta tiedot ovat edelleen rajallisia ja epäselviä. Erityisesti aikaisemmat havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että MS-potilailla on yleensä vähemmän terveellinen tai tulehdusta edistävä ruokavalio verrattuna kontrolleihin. Äskettäin Alfredsson ja kollegat arvioivat MS-taudin riskiä erilaisten ruokavaliomallien (länsimainen, välimerellinen ja vegaani/kasvisruokavalio) noudattamisen perusteella. Kirjoittajat raportoivat, että Välimeren ruokavalio (MedDiet) liittyi pienempään riskiin sairastua MS-tautiin verrattuna länsimaiseen ruokavalioon, kun taas kasvissyöjä/vegaaniruokavalion ja MS-riskin välillä ei kuvattu merkittäviä yhteyksiä. Positiivinen yhteys MedDietin noudattamisen ja parantuneen MS-taudin vaikeusasteen välillä vahvistettiin äskettäin tutkimuksessamme, jossa korkea MedDiet-sitoutuminen liittyi 6-kertaiseen todennäköisyyteen saada sairauden vaikeusaste heikommaksi verrattuna niihin, joilla MedDietin noudattaminen oli vähäistä. Vuosien mittaan tutkijat ovat tutkineet sairauden neurologisten näkökohtien lisäksi myös MS-potilaiden metabolisia ominaisuuksia. Insuliiniresistenssi, tulehdusmerkkiaineet, oksidatiivinen stressi ovat olleet ja ovat tällä hetkellä tärkeimmät kiinnostuksen kohteet. Tutkimukset ovat korostaneet, että MS liittyy muuttuneeseen glukoosi- ja insuliiniaineenvaihduntaan, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen heikkenemiseen ja toimintahäiriöihin. Kaikkia näitä mekanismeja voidaan muokata merkittävällä hiilihydraattirajoituksella, joka alentaa glykemia- ja insuliinitasoja ja johtaa ketogeneesiin. Terapeuttisen ketoosin indusoimiseen tähtääviä ruokavaliotoimenpiteitä kutsutaan ketogeenisiksi ruokavaliohoidoksi (KDT) ja ne sisältävät erilaisia ruokavalioita: klassinen ketogeeninen ruokavalio (cKD), keskipitkäketjuinen triglyserididieetti (MCT) ja modifioitu Atkinsin ruokavalio (MAD). Näitä protokollia on suositeltu pääasiassa lapsille, joilla on lääkeresistentti epilepsia, mutta viime vuosina niitä on sovellettu useisiin muihin neurologisiin sairauksiin, kuten Alzheimerin, Parkinsonin ja viime aikoina multippeliskleroosiin. Prekliiniset tutkimukset eläinmalleilla, joissa arvioitiin KDT:iden tehokkuutta kokeellisessa autoimmuunisessa enkefalomyeliitissä (EAE), havaitsivat ruokavalion suotuisan vaikutuksen. Erityisesti KDT hidasti taudin etenemistä, paransi motorisia vammoja, vähensi tulehduksellisia sytokiineja ja reaktiivisia happilajeja. Choi et ai. (2016) otti mukaan 60 potilasta, joilla oli relapsoiva ja remittoiva MS (RRMS) satunnaistettuun, rinnakkaiseen 3-haaraiseen tutkimukseen arvioidakseen 6 kuukauden KDT- tai paastoa jäljittelevien ruokavalioiden (FMD) turvallisuutta ja toteutettavuutta potilaiden elämänlaadussa. Tutkimus raportoi parannuksia terveyteen liittyvissä elämänlaaduissa (HRQL) sekä KDT-ryhmän että suu- ja sorkkatautiryhmän 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Lisäksi EDSS-pisteiden lievää laskua raportoitiin suu- ja sorkkatauti- ja KDT-ryhmissä. Avoimessa, yksihaaraisessa tutkimuksessa testattiin modifioitua Atkinsin ruokavaliota (MAD) kuuden kuukauden ajan 20 RRMS-potilaan ryhmässä tavoitteena arvioida ruokavalion toteutettavuus ja turvallisuus. Tutkimuksessa kerrottiin, että kuuden kuukauden MAD:n jälkeen yhdelläkään koehenkilöllä ei ollut uusia tai laajenevia FLAIR/T2-leesioita, mikä paransi merkittävästi EDSS-pisteitä, Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -alaasteikkoja ja käsivarren toimintaa (arvioitu yhdeksänreikäisen tapin testillä). ). Samoin vaiheen II tutkimuksessaan Brenton ja kollegat vahvistivat alkuperäiset havaintonsa ja kuvasivat masennuksen (Beck Depression Inventory, BDI) ja elämänlaadun (Multiple Sclerosis Quality of Life-54, MSQoL -54) paranemista.
Tässä yhteydessä suunniteltiin 3-haarainen rinnakkaishaarainen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa määritettiin muunnetun Atkinsin ruokavalion (MAD) tehokkuus elämänlaatuun verrattuna Välimeren ruokavalioon (MedDiet) mitattuna fyysisen terveyden ala-asteikolla (CPH) ) MSQoL -54, MS-potilaalla, jota seurattiin Mondino Foundation Institute of Paviassa, Italiassa. Myös turvallisuus, toteutettavuus ja yleiset neurologiset, ravitsemukselliset, motoriset ja kliiniset tulokset arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cinzia Fattore, MD
- Puhelinnumero: 0039 0382380385
- Sähköposti: cinzia.fattore@mondino.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eleonora Tavazzi, MD
- Puhelinnumero: 0039 0382380385
- Sähköposti: eleonora.tavazzi@mondino.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- U.O.Sclerosi Multipla
-
Ottaa yhteyttä:
- Cinzia Fattore, MD
- Puhelinnumero: 0039 0382380385
- Sähköposti: cinzia.fattore@mondino.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleonora Tavazzi, MD
- Puhelinnumero: 0039 0382380385
- Sähköposti: eleonora.tavazzi@mondino.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Relapsoivan remittoivan MS-taudin (RRMS) tai progressiivisen MS-taudin (PMS) diagnoosi
- Ikä 18-60 vuotta
- BMI 18,5–39,9 kg/m2
- Jos käytät sairautta modifioivia lääkkeitä, stabiili 6 kuukautta tai ei ole käyttänyt lääkkeitä edellisten 6 kuukauden aikana
- Kyky antaa suullinen ja kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuvat aktiivisesti painonpudotusohjelmaan tai muuhun erityiseen ruokavalioon (esim. kasvissyöjä, vegaani); potilaat, jotka eivät halua noudattaa määrättyä ruokavaliota tai potilaat, jotka noudattavat hyvin MedDietiä (MediLite-pisteet > 14)
- Raskaus tai imetys
- Relapsi tai kortisonihoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Kliinisesti merkitykselliset metaboliset, etenevät tai pahanlaatuiset sairaudet
- Omega-3-rasvahappolisän saanti > 1 g/vrk
- Alipaino (BMI < 18,5 kg/m2) tai vakava liikalihavuus
- Merkittävä kognitiivinen yhteistyökyky heikkeneminen
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus (tyyppi I)
- Painonpudotus yli 5 kg 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Syömishäiriön diagnoosi tai epäily
- Munuaiskivet
- Suun kautta otettava antikoagulanttihoito
- Tunnettu alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
Puhelinhaastattelut tehdään kuukausittain, jotta arvioidaan ruokavaliohoidon noudattamista ja/tai onko muutoksia ravintolisien käytössä, fyysisessä aktiivisuudessa, ravintotottumuksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Välimeren ruokavalio
MedDiet suunnitellaan Välimeren ruokavaliopyramidin mukaan.
Energiareseptit räätälöidään kunkin potilaan erityistarpeiden mukaan.
Alkuperäinen kalorimäärä lasketaan ottaen huomioon tavanomaisen ravinnon saannin REE ja fyysinen aktiivisuustaso (PAL).
Kalorimääräyksiä muutetaan tarpeen mukaan seurannan aikana.
Vähintään 0,8-1 g eläinproteiinia (esim.
munat, maito, liha, siipikarja ja kala) painokiloa kohti päivässä.
|
MedDiet suunnitellaan Välimeren ruokavaliopyramidin mukaan
|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio
Muokattu Atkinsin ruokavalio, jossa on enintään 20 g hiilihydraatteja päivässä.
Rasvaisia kasviperäisiä elintarvikkeita rohkaistaan, jotta saavutetaan määrätty päivittäinen kalorien saanti.
Energiamääräykset räätälöidään kunkin potilaan tarpeiden mukaan.
Alkuperäinen kalorimäärä perustuu ruokavaliota edeltävän saannin, REE:n ja fyysisen aktiivisuuden keskiarvoon.
Vähintään 0,8-1 g eläinperäistä proteiinia (esim.
munat, maito, liha, siipikarja ja kala) painokiloa kohti päivässä.
|
Muokattu Atkinsin ruokavalio, jossa on enintään 20 g hiilihydraatteja päivässä.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan ruokailu- ja elämäntapatottumuksiaan.
|
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan ruokailu- ja elämäntapatottumuksiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeliskleroosin elämänlaadun CPH-alaasteikko-54 (MSQoL -54)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Elämänlaatua arvioidaan fyysisen terveyden kannalta MSQoL -54:n CPH-ala-asteikolla 6 kuukauden hoidon jälkeen. ITS koostuu 52 osasta, jotka on ryhmitelty 12 ala-asteikkoon sekä kahdesta yksittäisestä osasta. Kaikki pisteet muunnetaan asteikolla 0-100 ja lisätään sitten kunkin ala-asteikon sisällä välisumman saamiseksi. Jakamalla välisumma vastausten määrällä saadaan ala-asteikon lopullinen pistemäärä. Lopulliset pisteet vuorostaan kerrotaan tietyllä luvulla kussakin alaasteikkossa; Kun lasketaan yhteen tällä tavalla muunnetut pisteet, saadaan arvo "fyysiselle terveydelle" ja yksi "mielenterveydelle". Nämä kaksi arvoa yhteenlaskettuina antavat MSQoL-54:n lopullisen pistemäärän. Korkeammat pisteet osoittavat paremman HRQoL:n potilailla. |
Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Vammaisuusaste mitattuna EDSS:llä.
Pisteet perustuvat neurologin tutkimukseen, ja ne nousevat puolen yksikön välein 0:sta 10:een vamman tason noustessa. Ne perustuvat aivojen kahdeksan toiminnallisen järjestelmän neurologisen vajaatoiminnan tasoon: pyramidi-, pikkuaivo-, aivorunko-, sensorinen, suolen ja virtsarakon toiminta, visuaalinen toiminta, aivotoiminta, muut.
|
Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Multippeliskleroosin toiminnallinen komposiitti (MSFC)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Se on 3-osainen, standardoitu, kvantitatiivinen arviointiinstrumentti, jota käytetään multippeliskleroosin kliinisissä tutkimuksissa, erityisesti kliinisissä kokeissa: Ajastettu 25-jalkainen kävely (T25W) jalkojen toimintaan ja liikkumiseen, 9-reikäinen kiinnitystesti (9HPT) käsivarrelle ja käsitoiminto sekä tahdistettu kuulosarjalisäystesti (PASAT-3) kognitiivisia toimintoja varten. Näille instrumenteille ei ole olemassa minimi- ja maksimiarvoja. Suoritusaika lasketaan. Pidempi aika vastaa huonompaa tulosta. |
Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Tämä instrumentti antaa arvion väsymyksen vaikutuksista fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintaan. Täyspitkä MFIS koostuu 21 kappaleesta. MFIS-kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–84. MFIS-pistemäärä > 38 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa väsymystä. |
Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on laajalti käytetty itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua yhden kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden kokonaispisteen.
Pittsburgin asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21; jossa korkeampi pistemäärä kuvaa huonompaa unen laatua (pisteet >5 = riittämätön uni, pisteet <5 = riittävä uni)
|
Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Inventaariossa on 21 omakohtaista ilmoitusta, jotka yksilöt täyttävät monivalintavastausmuodoilla.
Se koostuu aiheista, jotka liittyvät masennuksen oireisiin, kuten toivottomuuteen ja ärtyneisyyteen, kognitioihin, kuten syyllisyyteen tai rangaistuksen tunteisiin, sekä fyysisistä oireista, kuten väsymys, laihtuminen ja kiinnostuksen puute seksiä kohtaan.
BDI-pisteet voivat vaihdella 0-63.
BDI-arvoa < 9 pidetään normaalina, 11-16 lievää mielialahäiriötä ja 21-30 lievää tai keskivaikeaa masennusta, >30 vakavaa masennusta.
|
Arviointi lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eleonora Tavazzi, MD, U.O. Sclerosi Multipla
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kossoff EH, Zupec-Kania BA, Auvin S, Ballaban-Gil KR, Christina Bergqvist AG, Blackford R, Buchhalter JR, Caraballo RH, Cross JH, Dahlin MG, Donner EJ, Guzel O, Jehle RS, Klepper J, Kang HC, Lambrechts DA, Liu YMC, Nathan JK, Nordli DR Jr, Pfeifer HH, Rho JM, Scheffer IE, Sharma S, Stafstrom CE, Thiele EA, Turner Z, Vaccarezza MM, van der Louw EJTM, Veggiotti P, Wheless JW, Wirrell EC; Charlie Foundation; Matthew's Friends; Practice Committee of the Child Neurology Society. Optimal clinical management of children receiving dietary therapies for epilepsy: Updated recommendations of the International Ketogenic Diet Study Group. Epilepsia Open. 2018 May 21;3(2):175-192. doi: 10.1002/epi4.12225. eCollection 2018 Jun.
- Choi IY, Piccio L, Childress P, Bollman B, Ghosh A, Brandhorst S, Suarez J, Michalsen A, Cross AH, Morgan TE, Wei M, Paul F, Bock M, Longo VD. A Diet Mimicking Fasting Promotes Regeneration and Reduces Autoimmunity and Multiple Sclerosis Symptoms. Cell Rep. 2016 Jun 7;15(10):2136-2146. doi: 10.1016/j.celrep.2016.05.009. Epub 2016 May 26.
- Brenton JN, Lehner-Gulotta D, Woolbright E, Banwell B, Bergqvist AGC, Chen S, Coleman R, Conaway M, Goldman MD. Phase II study of ketogenic diets in relapsing multiple sclerosis: safety, tolerability and potential clinical benefits. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2022 Jun;93(6):637-644. doi: 10.1136/jnnp-2022-329074. Epub 2022 Apr 13.
- Alfredsson L, Olsson T, Hedstrom AK. Inverse association between Mediterranean diet and risk of multiple sclerosis. Mult Scler. 2023 Aug;29(9):1118-1125. doi: 10.1177/13524585231181841. Epub 2023 Jun 27.
- Ascherio A. Environmental factors in multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2013 Dec;13(12 Suppl):3-9. doi: 10.1586/14737175.2013.865866.
- Ayromlou H, Hosseini S, Khalili M, Ayromlou S, Khamudchiyan S, Farajdokht F, Hassannezhad S, Amiri Moghadam S. Insulin resistance is associated with cognitive dysfunction in multiple sclerosis patients: A cross-sectional study. J Neuroendocrinol. 2023 Jun;35(6):e13288. doi: 10.1111/jne.13288. Epub 2023 Jun 15.
- Azary S, Schreiner T, Graves J, Waldman A, Belman A, Guttman BW, Aaen G, Tillema JM, Mar S, Hart J, Ness J, Harris Y, Krupp L, Gorman M, Benson L, Rodriguez M, Chitnis T, Rose J, Barcellos LF, Lotze T, Carmichael SL, Roalstad S, Casper CT, Waubant E. Contribution of dietary intake to relapse rate in early paediatric multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jan;89(1):28-33. doi: 10.1136/jnnp-2017-315936. Epub 2017 Oct 9.
- Black LJ, Rowley C, Sherriff J, Pereira G, Ponsonby AL, Lucas RM. A healthy dietary pattern associates with a lower risk of a first clinical diagnosis of central nervous system demyelination. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1514-1525. doi: 10.1177/1352458518793524. Epub 2018 Aug 7.
- Brenton JN, Banwell B, Bergqvist AGC, Lehner-Gulotta D, Gampper L, Leytham E, Coleman R, Goldman MD. Pilot study of a ketogenic diet in relapsing-remitting MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Apr 12;6(4):e565. doi: 10.1212/NXI.0000000000000565. eCollection 2019 Jul.
- Esposito S, Bonavita S, Sparaco M, Gallo A, Tedeschi G. The role of diet in multiple sclerosis: A review. Nutr Neurosci. 2018 Jul;21(6):377-390. doi: 10.1080/1028415X.2017.1303016. Epub 2017 Mar 24.
- International Multiple Sclerosis Genetics Consortium; Wellcome Trust Case Control Consortium 2; Sawcer S, Hellenthal G, Pirinen M, Spencer CC, Patsopoulos NA, Moutsianas L, Dilthey A, Su Z, Freeman C, Hunt SE, Edkins S, Gray E, Booth DR, Potter SC, Goris A, Band G, Oturai AB, Strange A, Saarela J, Bellenguez C, Fontaine B, Gillman M, Hemmer B, Gwilliam R, Zipp F, Jayakumar A, Martin R, Leslie S, Hawkins S, Giannoulatou E, D'alfonso S, Blackburn H, Martinelli Boneschi F, Liddle J, Harbo HF, Perez ML, Spurkland A, Waller MJ, Mycko MP, Ricketts M, Comabella M, Hammond N, Kockum I, McCann OT, Ban M, Whittaker P, Kemppinen A, Weston P, Hawkins C, Widaa S, Zajicek J, Dronov S, Robertson N, Bumpstead SJ, Barcellos LF, Ravindrarajah R, Abraham R, Alfredsson L, Ardlie K, Aubin C, Baker A, Baker K, Baranzini SE, Bergamaschi L, Bergamaschi R, Bernstein A, Berthele A, Boggild M, Bradfield JP, Brassat D, Broadley SA, Buck D, Butzkueven H, Capra R, Carroll WM, Cavalla P, Celius EG, Cepok S, Chiavacci R, Clerget-Darpoux F, Clysters K, Comi G, Cossburn M, Cournu-Rebeix I, Cox MB, Cozen W, Cree BA, Cross AH, Cusi D, Daly MJ, Davis E, de Bakker PI, Debouverie M, D'hooghe MB, Dixon K, Dobosi R, Dubois B, Ellinghaus D, Elovaara I, Esposito F, Fontenille C, Foote S, Franke A, Galimberti D, Ghezzi A, Glessner J, Gomez R, Gout O, Graham C, Grant SF, Guerini FR, Hakonarson H, Hall P, Hamsten A, Hartung HP, Heard RN, Heath S, Hobart J, Hoshi M, Infante-Duarte C, Ingram G, Ingram W, Islam T, Jagodic M, Kabesch M, Kermode AG, Kilpatrick TJ, Kim C, Klopp N, Koivisto K, Larsson M, Lathrop M, Lechner-Scott JS, Leone MA, Leppa V, Liljedahl U, Bomfim IL, Lincoln RR, Link J, Liu J, Lorentzen AR, Lupoli S, Macciardi F, Mack T, Marriott M, Martinelli V, Mason D, McCauley JL, Mentch F, Mero IL, Mihalova T, Montalban X, Mottershead J, Myhr KM, Naldi P, Ollier W, Page A, Palotie A, Pelletier J, Piccio L, Pickersgill T, Piehl F, Pobywajlo S, Quach HL, Ramsay PP, Reunanen M, Reynolds R, Rioux JD, Rodegher M, Roesner S, Rubio JP, Ruckert IM, Salvetti M, Salvi E, Santaniello A, Schaefer CA, Schreiber S, Schulze C, Scott RJ, Sellebjerg F, Selmaj KW, Sexton D, Shen L, Simms-Acuna B, Skidmore S, Sleiman PM, Smestad C, Sorensen PS, Sondergaard HB, Stankovich J, Strange RC, Sulonen AM, Sundqvist E, Syvanen AC, Taddeo F, Taylor B, Blackwell JM, Tienari P, Bramon E, Tourbah A, Brown MA, Tronczynska E, Casas JP, Tubridy N, Corvin A, Vickery J, Jankowski J, Villoslada P, Markus HS, Wang K, Mathew CG, Wason J, Palmer CN, Wichmann HE, Plomin R, Willoughby E, Rautanen A, Winkelmann J, Wittig M, Trembath RC, Yaouanq J, Viswanathan AC, Zhang H, Wood NW, Zuvich R, Deloukas P, Langford C, Duncanson A, Oksenberg JR, Pericak-Vance MA, Haines JL, Olsson T, Hillert J, Ivinson AJ, De Jager PL, Peltonen L, Stewart GJ, Hafler DA, Hauser SL, McVean G, Donnelly P, Compston A. Genetic risk and a primary role for cell-mediated immune mechanisms in multiple sclerosis. Nature. 2011 Aug 10;476(7359):214-9. doi: 10.1038/nature10251.
- Jelinek GA, Hadgkiss EJ, Weiland TJ, Pereira NG, Marck CH, van der Meer DM. Association of fish consumption and Omega 3 supplementation with quality of life, disability and disease activity in an international cohort of people with multiple sclerosis. Int J Neurosci. 2013 Nov;123(11):792-800. doi: 10.3109/00207454.2013.803104. Epub 2013 Jun 3.
- Katz Sand I. The Role of Diet in Multiple Sclerosis: Mechanistic Connections and Current Evidence. Curr Nutr Rep. 2018 Sep;7(3):150-160. doi: 10.1007/s13668-018-0236-z.
- Keykhaei F, Norouzy S, Froughipour M, Nematy M, Saeidi M, Jarahi L, Amiri F, Malek Ahmadi M, Norouzy A. Adherence to healthy dietary pattern is associated with lower risk of multiple sclerosis. J Cent Nerv Syst Dis. 2022 May 6;14:11795735221092516. doi: 10.1177/11795735221092516. eCollection 2022.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Martin-McGill KJ, Jackson CF, Bresnahan R, Levy RG, Cooper PN. Ketogenic diets for drug-resistant epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Nov 7;11(11):CD001903. doi: 10.1002/14651858.CD001903.pub4.
- Uygun Ozel S, Bayram S, Kilinc M. The relationship between dietary profile and adherence to the Mediterranean diet with EDSS and quality of life in multiple sclerosis patients: a retrospective cross-sectional study. Nutr Neurosci. 2024 Apr;27(4):404-412. doi: 10.1080/1028415X.2023.2201026. Epub 2023 Apr 18.
- Penesova A, Dean Z, Kollar B, Havranova A, Imrich R, Vlcek M, Radikova Z. Nutritional intervention as an essential part of multiple sclerosis treatment? Physiol Res. 2018 Aug 16;67(4):521-533. doi: 10.33549/physiolres.933694. Epub 2018 May 10.
- Rouzitalab T, Shivappa N, Daneshzad E, Izadi A, Sanoobar M, Khandouzi N, Shiri-Shahsavar MR, Khalili M. Dietary patterns and risk of multiple sclerosis: Results of a double-center case-control study in Iran. Nutr Health. 2023 Sep;29(3):531-539. doi: 10.1177/02601060221082379. Epub 2022 Mar 2.
- Stoiloudis P, Kesidou E, Bakirtzis C, Sintila SA, Konstantinidou N, Boziki M, Grigoriadis N. The Role of Diet and Interventions on Multiple Sclerosis: A Review. Nutrients. 2022 Mar 9;14(6):1150. doi: 10.3390/nu14061150.
- Tredinnick AR, Probst YC. Evaluating the Effects of Dietary Interventions on Disease Progression and Symptoms of Adults with Multiple Sclerosis: An Umbrella Review. Adv Nutr. 2020 Nov 16;11(6):1603-1615. doi: 10.1093/advances/nmaa063.
- Wahls TL. Dietary Approaches to Treating Multiple Sclerosis-Related Symptoms. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2022 Aug;33(3):605-620. doi: 10.1016/j.pmr.2022.04.004. Epub 2022 Jun 25.
- Guglielmetti M, Al-Qahtani WH, Ferraris C, Grosso G, Fiorini S, Tavazzi E, Greco G, La Malfa A, Bergamaschi R, Tagliabue A. Adherence to Mediterranean Diet Is Associated with Multiple Sclerosis Severity. Nutrients. 2023 Sep 16;15(18):4009. doi: 10.3390/nu15184009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KETOMED-MS-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .