- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06715436
Multiple sclerose en de effecten van ketogene dieettherapie
De effecten van ketogene dieettherapie versus het mediterrane dieet op de kwaliteit van leven bij een groep patiënten met multiple sclerose – de KETOMED-MS-studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een inflammatoire en immuungemedieerde neurologische ziekte met een multifactoriële etiologie. MS is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij jonge volwassenen en treft meer vrouwen dan mannen (met een incidentieverhouding tussen mannen en vrouwen tussen 1,5:1 en 2,5:1). De specifieke etiopathogenetische mechanismen van MS zijn nog steeds onbekend, maar het is duidelijk dat deze voortkomt uit een combinatie van genetische en omgevingsfactoren. Verschillende onderzoeken hebben de mogelijke rol van voeding als risicofactor voor MS en de progressie ervan gerapporteerd. De mogelijke rol van voedingscomponenten bij neuro-inflammatie, een van de belangrijkste pathogenetische mechanismen van MS, heeft veel belangstelling getrokken. Dieet en voedingscomponenten kunnen niet alleen gunstig zijn voor MS-symptomen, maar ook voor de ziekteprogressie en de invaliditeitsstatus. Tot nu toe zijn veel voedingspatronen en hun verband met MS onderzocht, maar de gegevens zijn nog steeds beperkt en niet doorslaggevend. Met name uit eerdere observationele onderzoeken is gebleken dat MS-patiënten doorgaans een minder gezond of meer ontstekingsremmend dieet volgen, vergeleken met controles. Onlangs evalueerden Alfredsson en collega's het risico op MS op basis van het volgen van verschillende voedingspatronen (westerse, mediterrane en veganistische/vegetarische diëten). De auteurs rapporteerden dat het Mediterraan Dieet (MedDiet) geassocieerd was met een lager risico op het ontwikkelen van MS, vergeleken met een Westers dieet, terwijl er geen significante associaties werden beschreven tussen het vegetarische/veganistische dieet en het risico op MS. Het positieve verband tussen het volgen van MedDiet en een verbeterde ernst van MS werd onlangs bevestigd door ons onderzoek, waarin een hoge therapietrouw aan MedDiet geassocieerd was met een zes keer grotere kans op een lagere ernst van de ziekte vergeleken met mensen met een lage therapietrouw aan het MedDiet. Door de jaren heen hebben onderzoekers niet alleen de neurologische aspecten van de ziekte bestudeerd, maar ook de metabolische kenmerken van MS-patiënten. Insulineresistentie, ontstekingsmarkers en oxidatieve stress waren en zijn momenteel de belangrijkste onderwerpen van belangstelling. Studies hebben aangetoond dat MS geassocieerd is met een veranderd glucose- en insulinemetabolisme, wat een negatieve invloed kan hebben op de cognitieve achteruitgang en dysfunctie. Al deze mechanismen kunnen worden gewijzigd door aanzienlijke koolhydraatbeperkingen die de glycemie- en insulineniveaus verlagen en leiden tot ketogenese. Dieetinterventies gericht op het induceren van therapeutische ketose worden ketogene dieettherapieën (KDT's) genoemd en omvatten verschillende voedingsregimes: het klassieke ketogene dieet (cKD), het middellange keten triglyceriden (MCT) dieet, het gemodificeerde Atkins-dieet (MAD). Deze protocollen zijn voornamelijk aanbevolen voor kinderen met medicijnresistente epilepsie, maar de laatste jaren zijn ze toegepast op verschillende andere neurologische pathologieën zoals de ziekte van Alzheimer, Parkinson en, recentelijk, multiple sclerose. Preklinische onderzoeken in diermodellen waarin de werkzaamheid van KDT's bij experimentele auto-immuunencefalomyelitis (EAE) werd geëvalueerd, hebben een gunstig effect van voeding gevonden. In het bijzonder vertraagde KDT de ziekteprogressie, verbeterde de motorische handicap, verminderde inflammatoire cytokines en reactieve zuurstofsoorten. Choi et al. (2016) namen 60 patiënten met relapsing-remitting MS (RRMS) deel aan een gerandomiseerde, parallelle studie met 3 armen om de veiligheid en haalbaarheid van een zes maanden durende KDT of vasten-nabootsende diëten (MKZ) op de levenskwaliteit van patiënten te evalueren. De studie rapporteerde verbeteringen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)-scores van zowel de KDT-groep als de FMD-groep, na 3 en 6 maanden. Bovendien werd een lichte daling van de EDSS-scores gerapporteerd in de FMD- en KDT-groepen. In een open-label, eenarmige studie werd gedurende 6 maanden een aangepast Atkins-dieet (MAD) getest bij een groep van 20 patiënten met RRMS met als doel de haalbaarheid en veiligheid van het dieet te evalueren. Uit het onderzoek bleek dat na zes maanden MAD geen enkele proefpersoon nieuwe of groter wordende FLAIR/T2-laesies had, met een significante verbetering in de EDSS-score, de Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)-subschalen en de armfunctie (beoordeeld via de Nine-Hole Peg Test). ). Op dezelfde manier bevestigden Brenton en collega's in hun fase II-onderzoek hun eerste bevindingen en beschreven ze een verbetering van de depressie (Beck Depression Inventory, BDI) en de kwaliteit van leven (Multiple Sclerosis Quality of Life-54, MSQoL -54).
Gezien deze context was een driearmige, parallelle, gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie gepland om de effectiviteit van een aangepast Atkins-dieet (MAD) te bepalen in vergelijking met een mediterraan dieet (MedDiet) op de kwaliteit van leven, gemeten aan de hand van de subschaal voor lichamelijke gezondheid (CPH). ) van MSQoL -54, in een populatie met MS gevolgd bij het Mondino Foundation Institute van Pavia, Italië. De veiligheid, haalbaarheid en algemene neurologische, voedings-, motorische en klinische resultaten werden ook beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cinzia Fattore, MD
- Telefoonnummer: 0039 0382380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Eleonora Tavazzi, MD
- Telefoonnummer: 0039 0382380385
- E-mail: eleonora.tavazzi@mondino.it
Studie Locaties
-
-
-
Pavia, Italië, 27100
- Werving
- U.O.Sclerosi Multipla
-
Contact:
- Cinzia Fattore, MD
- Telefoonnummer: 0039 0382380385
- E-mail: cinzia.fattore@mondino.it
-
Contact:
- Eleonora Tavazzi, MD
- Telefoonnummer: 0039 0382380385
- E-mail: eleonora.tavazzi@mondino.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van relapsing-remitting MS (RRMS) of progressieve MS (PMS)
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- BMI tussen 18,5 kg/m2 en 39,9 kg/m2
- Als u ziektemodificerende medicijnen gebruikt, stabiel gedurende 6 maanden, of geen medicijnen gebruikt in de voorgaande 6 maanden
- Mogelijkheid om mondelinge en schriftelijke toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die actief deelnemen aan een afslankprogramma of een ander specifiek dieet (bijv. vegetarisch, veganistisch); patiënten die niet bereid zijn het toegewezen voedingspatroon te volgen of patiënten met een hoge therapietrouw aan MedDiet (MediLite-score > 14)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Recidief- of cortisonbehandeling binnen 30 dagen vóór aanvang van het onderzoek
- Klinisch relevante metabolische, progressieve of kwaadaardige ziekten
- Inname van > 1 g/dag omega-3-vetzuursupplementen
- Ondergewicht (BMI<18,5 kg/m2) of ernstige obesitas
- Aanzienlijke cognitief-coöperatieve stoornis
- Insulineafhankelijke diabetes mellitus (type I)
- Gewichtsverlies groter dan 5 kg binnen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Diagnose of vermoeden van een eetstoornis
- Nierstenen
- Orale antistollingstherapie
- Bekend alcohol- en drugsmisbruik
Er zullen maandelijks telefonische interviews worden gehouden om de naleving van de dieetbehandeling te evalueren en/of er veranderingen zijn in het gebruik van supplementen, fysieke activiteit en voedingsgewoonten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mediterraan dieet
Het MedDiet zal worden gepland volgens de mediterrane dieetpiramide.
Energievoorschriften worden afgestemd op de specifieke behoeften van elke patiënt.
Het initiële calorievoorschrift wordt berekend rekening houdend met de gebruikelijke inname via de voeding (REE) en het fysieke activiteitsniveau (PAL).
Tijdens de follow-up zullen indien nodig wijzigingen in de calorievoorschriften worden aangebracht.
Minimaal 0,8-1 g dierlijk eiwit (bijv.
eieren, melk, vlees, gevogelte en vis) per kilogram lichaamsgewicht per dag worden gegeven.
|
Het MedDiet zal worden gepland volgens de mediterrane dieetpiramide
|
|
Experimenteel: Ketogeen dieet
Aangepast Atkins-dieet met maximaal 20 g koolhydraten per dag.
Vetrijke voedingsmiddelen van plantaardige oorsprong zullen worden aangemoedigd om de voorgeschreven dagelijkse calorie-inname te bereiken.
Energievoorschriften worden afgestemd op de specifieke behoeften van elke patiënt.
Het initiële calorievoorschrift zal gebaseerd zijn op een gemiddelde tussen de inname vóór het dieet, de REE en de fysieke activiteitsniveaus.
Minimaal 0,8-1 g eiwit uit dierlijke bronnen (bijv.
eieren, melk, vlees, gevogelte en vis) per kilogram lichaamsgewicht per dag worden gegeven.
|
Aangepast Atkins-dieet met maximaal 20 g koolhydraten per dag.
|
|
Ander: Controlegroep
De controlegroep zal worden gevraagd hun voedings- en levensstijlgewoonten voort te zetten.
|
De controlegroep zal worden gevraagd hun voedings- en levensstijlgewoonten voort te zetten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De CPH-subschaal van de Multiple Sclerosis Quality of Life-54 (MSQoL -54)
Tijdsspanne: Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld in termen van lichamelijke gezondheid, verwijzend naar de CPH-subschaal van de MSQoL -54 na 6 maanden behandeling. ITS bestaat uit 52 items, gegroepeerd in 12 subschalen plus twee afzonderlijke items. Alle scores worden getransformeerd naar een schaal van 0-100 en vervolgens binnen elke subschaal opgeteld om het subtotaal te verkrijgen. Door het subtotaal te delen door het aantal antwoorden, wordt de eindscore van de subschaal verkregen. De uiteindelijke scores worden op elke subschaal op hun beurt vermenigvuldigd met een specifiek getal; Als je de op deze manier getransformeerde scores optelt, ontstaat er een waarde voor ‘fysieke gezondheid’ en één voor ‘geestelijke gezondheid’. Deze twee waarden bij elkaar opgeteld geven de eindscore van de MSQoL-54. De hogere scores duiden op een betere GKvL bij patiënten. |
Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)
Tijdsspanne: Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
Mate van invaliditeit, gemeten met de EDSS.
Scores zijn gebaseerd op onderzoek door een neuroloog en stijgen met stappen van een halve eenheid van 0 naar 10 naarmate de mate van invaliditeit toeneemt. Ze zijn gebaseerd op het niveau van neurologische beschadiging van acht functionele systemen in de hersenen: piramidevormig, cerebellair, hersenstam, sensorisch, darm- en blaasfunctie, visuele functie, hersenfuncties, overige.
|
Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
|
Multiple sclerose functionele composiet (MSFC)
Tijdsspanne: Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
Het is een driedelig, gestandaardiseerd, kwantitatief beoordelingsinstrument voor gebruik in klinische onderzoeken, met name klinische onderzoeken, naar multiple sclerose: getimede 25 voet lopen (T25W) voor beenfunctie en lopen, 9-Hole Peg Test (9HPT) voor arm en handfunctie, en Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT-3) voor cognitieve functie. Voor deze instrumenten bestaan geen minimum- en maximumwaarden. De uitvoeringstijd wordt berekend. Een langere tijd komt overeen met een slechter resultaat. |
Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
|
Gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal (MFIS)
Tijdsspanne: Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
Dit instrument geeft een beoordeling van de effecten van vermoeidheid op het fysieke, cognitieve en psychosociale functioneren. Het volledige MFIS bestaat uit 21 items. De totale score van MFIS kan variëren van 0 tot 84. MFIS-score > 38 duidt op matige tot ernstige vermoeidheid. |
Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
|
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van één maand beoordeelt.
Negentien individuele items genereren zeven ‘component’-scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De som van de scores op deze zeven componenten levert één globale score op.
De totale score van de Pittsburg-schaal varieert van 0-21; waarbij een hogere score een slechtere slaapkwaliteit beschrijft (score >5= onvoldoende slaap, score <5= voldoende slaap)
|
Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
|
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
De inventaris bevat 21 zelfrapportage-items die individuen invullen met behulp van meerkeuzeantwoordformaten.
Het is samengesteld uit items die verband houden met symptomen van depressie zoals hopeloosheid en prikkelbaarheid, cognities zoals schuldgevoelens of het gevoel gestraft te worden, maar ook fysieke symptomen zoals vermoeidheid, gewichtsverlies en gebrek aan interesse in seks.
De BDI-score kan variëren van 0 tot 63.
Een BDI-score van < 9 wordt als normaal beschouwd, een score van 11-16 milde stemmingsstoornissen en 21-30 milde tot matige depressie, >30 ernstige depressie.
|
Evaluatie bij baseline en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eleonora Tavazzi, MD, U.O. Sclerosi Multipla
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kossoff EH, Zupec-Kania BA, Auvin S, Ballaban-Gil KR, Christina Bergqvist AG, Blackford R, Buchhalter JR, Caraballo RH, Cross JH, Dahlin MG, Donner EJ, Guzel O, Jehle RS, Klepper J, Kang HC, Lambrechts DA, Liu YMC, Nathan JK, Nordli DR Jr, Pfeifer HH, Rho JM, Scheffer IE, Sharma S, Stafstrom CE, Thiele EA, Turner Z, Vaccarezza MM, van der Louw EJTM, Veggiotti P, Wheless JW, Wirrell EC; Charlie Foundation; Matthew's Friends; Practice Committee of the Child Neurology Society. Optimal clinical management of children receiving dietary therapies for epilepsy: Updated recommendations of the International Ketogenic Diet Study Group. Epilepsia Open. 2018 May 21;3(2):175-192. doi: 10.1002/epi4.12225. eCollection 2018 Jun.
- Choi IY, Piccio L, Childress P, Bollman B, Ghosh A, Brandhorst S, Suarez J, Michalsen A, Cross AH, Morgan TE, Wei M, Paul F, Bock M, Longo VD. A Diet Mimicking Fasting Promotes Regeneration and Reduces Autoimmunity and Multiple Sclerosis Symptoms. Cell Rep. 2016 Jun 7;15(10):2136-2146. doi: 10.1016/j.celrep.2016.05.009. Epub 2016 May 26.
- Brenton JN, Lehner-Gulotta D, Woolbright E, Banwell B, Bergqvist AGC, Chen S, Coleman R, Conaway M, Goldman MD. Phase II study of ketogenic diets in relapsing multiple sclerosis: safety, tolerability and potential clinical benefits. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2022 Jun;93(6):637-644. doi: 10.1136/jnnp-2022-329074. Epub 2022 Apr 13.
- Alfredsson L, Olsson T, Hedstrom AK. Inverse association between Mediterranean diet and risk of multiple sclerosis. Mult Scler. 2023 Aug;29(9):1118-1125. doi: 10.1177/13524585231181841. Epub 2023 Jun 27.
- Ascherio A. Environmental factors in multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2013 Dec;13(12 Suppl):3-9. doi: 10.1586/14737175.2013.865866.
- Ayromlou H, Hosseini S, Khalili M, Ayromlou S, Khamudchiyan S, Farajdokht F, Hassannezhad S, Amiri Moghadam S. Insulin resistance is associated with cognitive dysfunction in multiple sclerosis patients: A cross-sectional study. J Neuroendocrinol. 2023 Jun;35(6):e13288. doi: 10.1111/jne.13288. Epub 2023 Jun 15.
- Azary S, Schreiner T, Graves J, Waldman A, Belman A, Guttman BW, Aaen G, Tillema JM, Mar S, Hart J, Ness J, Harris Y, Krupp L, Gorman M, Benson L, Rodriguez M, Chitnis T, Rose J, Barcellos LF, Lotze T, Carmichael SL, Roalstad S, Casper CT, Waubant E. Contribution of dietary intake to relapse rate in early paediatric multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jan;89(1):28-33. doi: 10.1136/jnnp-2017-315936. Epub 2017 Oct 9.
- Black LJ, Rowley C, Sherriff J, Pereira G, Ponsonby AL, Lucas RM. A healthy dietary pattern associates with a lower risk of a first clinical diagnosis of central nervous system demyelination. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1514-1525. doi: 10.1177/1352458518793524. Epub 2018 Aug 7.
- Brenton JN, Banwell B, Bergqvist AGC, Lehner-Gulotta D, Gampper L, Leytham E, Coleman R, Goldman MD. Pilot study of a ketogenic diet in relapsing-remitting MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Apr 12;6(4):e565. doi: 10.1212/NXI.0000000000000565. eCollection 2019 Jul.
- Esposito S, Bonavita S, Sparaco M, Gallo A, Tedeschi G. The role of diet in multiple sclerosis: A review. Nutr Neurosci. 2018 Jul;21(6):377-390. doi: 10.1080/1028415X.2017.1303016. Epub 2017 Mar 24.
- International Multiple Sclerosis Genetics Consortium; Wellcome Trust Case Control Consortium 2; Sawcer S, Hellenthal G, Pirinen M, Spencer CC, Patsopoulos NA, Moutsianas L, Dilthey A, Su Z, Freeman C, Hunt SE, Edkins S, Gray E, Booth DR, Potter SC, Goris A, Band G, Oturai AB, Strange A, Saarela J, Bellenguez C, Fontaine B, Gillman M, Hemmer B, Gwilliam R, Zipp F, Jayakumar A, Martin R, Leslie S, Hawkins S, Giannoulatou E, D'alfonso S, Blackburn H, Martinelli Boneschi F, Liddle J, Harbo HF, Perez ML, Spurkland A, Waller MJ, Mycko MP, Ricketts M, Comabella M, Hammond N, Kockum I, McCann OT, Ban M, Whittaker P, Kemppinen A, Weston P, Hawkins C, Widaa S, Zajicek J, Dronov S, Robertson N, Bumpstead SJ, Barcellos LF, Ravindrarajah R, Abraham R, Alfredsson L, Ardlie K, Aubin C, Baker A, Baker K, Baranzini SE, Bergamaschi L, Bergamaschi R, Bernstein A, Berthele A, Boggild M, Bradfield JP, Brassat D, Broadley SA, Buck D, Butzkueven H, Capra R, Carroll WM, Cavalla P, Celius EG, Cepok S, Chiavacci R, Clerget-Darpoux F, Clysters K, Comi G, Cossburn M, Cournu-Rebeix I, Cox MB, Cozen W, Cree BA, Cross AH, Cusi D, Daly MJ, Davis E, de Bakker PI, Debouverie M, D'hooghe MB, Dixon K, Dobosi R, Dubois B, Ellinghaus D, Elovaara I, Esposito F, Fontenille C, Foote S, Franke A, Galimberti D, Ghezzi A, Glessner J, Gomez R, Gout O, Graham C, Grant SF, Guerini FR, Hakonarson H, Hall P, Hamsten A, Hartung HP, Heard RN, Heath S, Hobart J, Hoshi M, Infante-Duarte C, Ingram G, Ingram W, Islam T, Jagodic M, Kabesch M, Kermode AG, Kilpatrick TJ, Kim C, Klopp N, Koivisto K, Larsson M, Lathrop M, Lechner-Scott JS, Leone MA, Leppa V, Liljedahl U, Bomfim IL, Lincoln RR, Link J, Liu J, Lorentzen AR, Lupoli S, Macciardi F, Mack T, Marriott M, Martinelli V, Mason D, McCauley JL, Mentch F, Mero IL, Mihalova T, Montalban X, Mottershead J, Myhr KM, Naldi P, Ollier W, Page A, Palotie A, Pelletier J, Piccio L, Pickersgill T, Piehl F, Pobywajlo S, Quach HL, Ramsay PP, Reunanen M, Reynolds R, Rioux JD, Rodegher M, Roesner S, Rubio JP, Ruckert IM, Salvetti M, Salvi E, Santaniello A, Schaefer CA, Schreiber S, Schulze C, Scott RJ, Sellebjerg F, Selmaj KW, Sexton D, Shen L, Simms-Acuna B, Skidmore S, Sleiman PM, Smestad C, Sorensen PS, Sondergaard HB, Stankovich J, Strange RC, Sulonen AM, Sundqvist E, Syvanen AC, Taddeo F, Taylor B, Blackwell JM, Tienari P, Bramon E, Tourbah A, Brown MA, Tronczynska E, Casas JP, Tubridy N, Corvin A, Vickery J, Jankowski J, Villoslada P, Markus HS, Wang K, Mathew CG, Wason J, Palmer CN, Wichmann HE, Plomin R, Willoughby E, Rautanen A, Winkelmann J, Wittig M, Trembath RC, Yaouanq J, Viswanathan AC, Zhang H, Wood NW, Zuvich R, Deloukas P, Langford C, Duncanson A, Oksenberg JR, Pericak-Vance MA, Haines JL, Olsson T, Hillert J, Ivinson AJ, De Jager PL, Peltonen L, Stewart GJ, Hafler DA, Hauser SL, McVean G, Donnelly P, Compston A. Genetic risk and a primary role for cell-mediated immune mechanisms in multiple sclerosis. Nature. 2011 Aug 10;476(7359):214-9. doi: 10.1038/nature10251.
- Jelinek GA, Hadgkiss EJ, Weiland TJ, Pereira NG, Marck CH, van der Meer DM. Association of fish consumption and Omega 3 supplementation with quality of life, disability and disease activity in an international cohort of people with multiple sclerosis. Int J Neurosci. 2013 Nov;123(11):792-800. doi: 10.3109/00207454.2013.803104. Epub 2013 Jun 3.
- Katz Sand I. The Role of Diet in Multiple Sclerosis: Mechanistic Connections and Current Evidence. Curr Nutr Rep. 2018 Sep;7(3):150-160. doi: 10.1007/s13668-018-0236-z.
- Keykhaei F, Norouzy S, Froughipour M, Nematy M, Saeidi M, Jarahi L, Amiri F, Malek Ahmadi M, Norouzy A. Adherence to healthy dietary pattern is associated with lower risk of multiple sclerosis. J Cent Nerv Syst Dis. 2022 May 6;14:11795735221092516. doi: 10.1177/11795735221092516. eCollection 2022.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Martin-McGill KJ, Jackson CF, Bresnahan R, Levy RG, Cooper PN. Ketogenic diets for drug-resistant epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Nov 7;11(11):CD001903. doi: 10.1002/14651858.CD001903.pub4.
- Uygun Ozel S, Bayram S, Kilinc M. The relationship between dietary profile and adherence to the Mediterranean diet with EDSS and quality of life in multiple sclerosis patients: a retrospective cross-sectional study. Nutr Neurosci. 2024 Apr;27(4):404-412. doi: 10.1080/1028415X.2023.2201026. Epub 2023 Apr 18.
- Penesova A, Dean Z, Kollar B, Havranova A, Imrich R, Vlcek M, Radikova Z. Nutritional intervention as an essential part of multiple sclerosis treatment? Physiol Res. 2018 Aug 16;67(4):521-533. doi: 10.33549/physiolres.933694. Epub 2018 May 10.
- Rouzitalab T, Shivappa N, Daneshzad E, Izadi A, Sanoobar M, Khandouzi N, Shiri-Shahsavar MR, Khalili M. Dietary patterns and risk of multiple sclerosis: Results of a double-center case-control study in Iran. Nutr Health. 2023 Sep;29(3):531-539. doi: 10.1177/02601060221082379. Epub 2022 Mar 2.
- Stoiloudis P, Kesidou E, Bakirtzis C, Sintila SA, Konstantinidou N, Boziki M, Grigoriadis N. The Role of Diet and Interventions on Multiple Sclerosis: A Review. Nutrients. 2022 Mar 9;14(6):1150. doi: 10.3390/nu14061150.
- Tredinnick AR, Probst YC. Evaluating the Effects of Dietary Interventions on Disease Progression and Symptoms of Adults with Multiple Sclerosis: An Umbrella Review. Adv Nutr. 2020 Nov 16;11(6):1603-1615. doi: 10.1093/advances/nmaa063.
- Wahls TL. Dietary Approaches to Treating Multiple Sclerosis-Related Symptoms. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2022 Aug;33(3):605-620. doi: 10.1016/j.pmr.2022.04.004. Epub 2022 Jun 25.
- Guglielmetti M, Al-Qahtani WH, Ferraris C, Grosso G, Fiorini S, Tavazzi E, Greco G, La Malfa A, Bergamaschi R, Tagliabue A. Adherence to Mediterranean Diet Is Associated with Multiple Sclerosis Severity. Nutrients. 2023 Sep 16;15(18):4009. doi: 10.3390/nu15184009.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KETOMED-MS-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .