- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06715436
Рассеянный склероз и эффекты кетогенной диетотерапии
Влияние кетогенной диетотерапии по сравнению со средиземноморской диетой на качество жизни в группе пациентов с рассеянным склерозом - исследование KETOMED-MS
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — воспалительное иммуноопосредованное неврологическое заболевание многофакторной этиологии. РС является одной из наиболее важных причин инвалидности среди молодых людей и поражает больше женщин, чем мужчин (соотношение заболеваемости мужчин и женщин составляет от 1,5:1 до 2,5:1). Конкретные этиопатогенетические механизмы рассеянного склероза до сих пор неизвестны, но ясно, что он возникает в результате сочетания генетических факторов и факторов окружающей среды. В нескольких исследованиях сообщалось о возможной роли диеты как фактора риска рассеянного склероза и его прогрессирования. Возможная роль пищевых компонентов в нейровоспалении, одном из основных патогенетических механизмов рассеянного склероза, вызвала большой интерес. Диета и диетические компоненты могут быть полезны не только в отношении симптомов рассеянного склероза, но также в отношении прогрессирования заболевания и инвалидности. На сегодняшний день изучены многие модели питания и их связь с рассеянным склерозом, но данные все еще ограничены и неубедительны. Примечательно, что предыдущие наблюдательные исследования показали, что пациенты с рассеянным склерозом, как правило, придерживаются менее здоровой или более провоспалительной диеты по сравнению с контрольной группой. Недавно Альфредссон и его коллеги оценили риск развития рассеянного склероза на основе соблюдения различных диетических моделей (западной, средиземноморской и веганской/вегетарианской диеты). Авторы сообщили, что средиземноморская диета (MedDiet) была связана с более низким риском развития рассеянного склероза по сравнению с диетой западного типа, в то время как между вегетарианской/веганской диетой и риском рассеянного склероза не было описано никаких существенных связей. Положительная связь между соблюдением MedDiet и уменьшением тяжести рассеянного склероза была недавно подтверждена нашим исследованием, в котором высокая приверженность MedDiet была связана с в 6 раз большей вероятностью возникновения более низкой тяжести заболевания по сравнению с теми, кто придерживался низкой приверженности MedDiet. На протяжении многих лет исследователи изучали не только неврологические аспекты заболевания, но и метаболические характеристики пациентов с рассеянным склерозом. Инсулинорезистентность, маркеры воспаления, окислительный стресс были и остаются основными темами, вызывающими интерес. Исследования показали, что рассеянный склероз связан с изменением метаболизма глюкозы и инсулина, что может негативно влиять на снижение когнитивных функций и дисфункцию. Все эти механизмы можно изменить за счет значительного ограничения углеводов, что снижает гликемию и уровень инсулина и приводит к кетогенезу. Диетические вмешательства, направленные на индуцирование терапевтического кетоза, называются кетогенной диетотерапией (КДТ) и включают в себя различные диетические режимы: классическую кетогенную диету (КД), диету со среднецепочечными триглицеридами (МСТ), модифицированную диету Аткинса (MAD). Эти протоколы рекомендовались в основном детям с лекарственно-резистентной эпилепсией, но в последние годы они были применены и к ряду других неврологических патологий, таких как болезнь Альцгеймера, Паркинсона и, с недавних пор, рассеянный склероз. Доклинические исследования на животных моделях, оценивающие эффективность КДТ при экспериментальном аутоиммунном энцефаломиелите (ЭАЭ), выявили благоприятный эффект диеты. В частности, KDT замедлял прогрессирование заболевания, улучшал двигательную инвалидность, уменьшал количество воспалительных цитокинов и активных форм кислорода. Чой и др. (2016) включили 60 пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС) в рандомизированное параллельное трехгрупповое исследование, чтобы оценить безопасность и осуществимость 6-месячного КДТ или диет, имитирующих голодание (FMD), для качества жизни пациентов. В исследовании сообщалось об улучшении показателей качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), как в группе KDT, так и в группе FMD через 3 и 6 месяцев. Кроме того, небольшое снижение показателей EDSS было зарегистрировано в группах FMD и KDT. В открытом одиночном исследовании изучалась модифицированная диета Аткинса (MAD) в течение 6 месяцев в группе из 20 пациентов с RRMS с целью оценки осуществимости и безопасности диеты. В исследовании сообщалось, что после 6 месяцев MAD ни у одного пациента не было новых или увеличивающихся поражений FLAIR/T2 со значительным улучшением показателей EDSS, подшкал Модифицированной шкалы воздействия усталости (MFIS) и функции руки (оцененной с помощью теста с девятью отверстиями). ). Аналогичным образом, в своем исследовании фазы II Брентон и его коллеги подтвердили свои первоначальные результаты и описали улучшение депрессии (шкала депрессии Бека, BDI) и качества жизни (качество жизни при рассеянном склерозе-54, MSQoL-54).
Учитывая этот контекст, было запланировано рандомизированное контролируемое пилотное исследование с тремя параллельными группами для определения эффективности модифицированной диеты Аткинса (MAD) по сравнению со средиземноморской диетой (MedDiet) на качество жизни, измеряемое по подшкале физического здоровья (CPH). ) MSQoL -54 в популяции с рассеянным склерозом, наблюдаемой в Институте Фонда Мондино в Павии, Италия. Также оценивались безопасность, осуществимость и общие неврологические, нутритивные, двигательные и клинические результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cinzia Fattore, MD
- Номер телефона: 0039 0382380385
- Электронная почта: cinzia.fattore@mondino.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eleonora Tavazzi, MD
- Номер телефона: 0039 0382380385
- Электронная почта: eleonora.tavazzi@mondino.it
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- U.O.Sclerosi Multipla
-
Контакт:
- Cinzia Fattore, MD
- Номер телефона: 0039 0382380385
- Электронная почта: cinzia.fattore@mondino.it
-
Контакт:
- Eleonora Tavazzi, MD
- Номер телефона: 0039 0382380385
- Электронная почта: eleonora.tavazzi@mondino.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ремиттирующего рассеянного склероза (RRMS) или прогрессирующего рассеянного склероза (PMS)
- Возраст от 18 до 60 лет
- ИМТ от 18,5 кг/м2 до 39,9 кг/м2
- Если вы принимаете препараты, модифицирующие заболевание, стабилизируется в течение 6 месяцев или не принимаете лекарства в течение предыдущих 6 месяцев.
- Умение давать устное и письменное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты, активно участвующие в программе снижения веса или другой специфической диете (например, вегетарианец, веган); пациенты, не желающие следовать назначенному режиму питания, или пациенты с высокой приверженностью MedDiet (оценка MediLite > 14)
- Беременность или кормление грудью
- Рецидив или лечение кортизоном в течение 30 дней до включения в исследование
- Клинически значимые метаболические, прогрессирующие или злокачественные заболевания
- Потребление > 1 г/день добавок жирных кислот омега-3.
- Недостаточный вес (ИМТ<18,5 кг/м2) или тяжелое ожирение.
- Значительные когнитивно-кооперативные нарушения
- Инсулинзависимый сахарный диабет (I тип)
- Потеря веса более 5 кг за 2 месяца до включения в исследование
- Диагноз или подозрение на расстройство пищевого поведения
- Камни в почках
- Пероральная антикоагулянтная терапия
- Известное злоупотребление алкоголем и наркотиками
Телефонные интервью будут проводиться ежемесячно для оценки соблюдения диетического лечения и/или наличия каких-либо изменений в использовании пищевых добавок, физической активности и привычках питания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Средиземноморская диета
Программа MedDiet будет планироваться в соответствии с пирамидой средиземноморской диеты.
Энергетические рецепты будут адаптированы к конкретным потребностям каждого пациента.
Первоначальная норма калорий будет рассчитываться с учетом обычного потребления РЗЭ и уровня физической активности (PAL).
Изменения в рецептах калорий будут вноситься по мере необходимости в ходе последующего наблюдения.
Минимум 0,8-1 г животного белка (например,
яйца, молоко, мясо, птицу и рыбу) на килограмм массы тела в день.
|
Программа MedDiet будет планироваться в соответствии с пирамидой средиземноморской диеты.
|
|
Экспериментальный: Кетогенная диета
Модифицированная диета Аткинса с максимумом 20 г углеводов в день.
Для достижения предписанной суточной нормы калорий будет поощряться употребление богатых жирами продуктов растительного происхождения.
Энергетические рецепты будут адаптированы к конкретным потребностям каждого пациента.
Первоначальное назначение калорий будет основано на среднем уровне между потреблением до диеты, уровнем РЗЭ и физической активностью.
Минимум 0,8–1 г белка животного происхождения (например,
яйца, молоко, мясо, птицу и рыбу) на килограмм массы тела в день.
|
Модифицированная диета Аткинса с максимумом 20 г углеводов в день.
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольной группе будет предложено продолжать придерживаться своих диетических привычек и образа жизни.
|
Контрольной группе будет предложено продолжать придерживаться своих диетических привычек и образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала CPH качества жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQoL-54)
Временное ограничение: Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
Качество жизни будет оцениваться с точки зрения физического здоровья по подшкале CPH MSQoL -54 после 6 месяцев лечения. ITS состоит из 52 пунктов, сгруппированных в 12 подшкал, плюс два отдельных пункта. Все баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, а затем суммируются внутри каждой подшкалы для получения промежуточного итога. Путем деления промежуточного итога на количество ответов получается окончательный балл по подшкале. Итоговые баллы, в свою очередь, умножаются на определенное число по каждой подшкале; При добавлении преобразованных таким образом баллов получается значение «физического здоровья» и значение «психического здоровья». Эти два значения, сложенные, дают окончательную оценку MSQoL-54. Более высокие баллы демонстрируют лучшее качество жизни пациентов. |
Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
Степень инвалидности, измеряемая с помощью EDSS.
Баллы основаны на осмотре невролога и увеличиваются с шагом в полединицы от 0 до 10 по мере увеличения уровня инвалидности. Они основаны на уровне неврологических нарушений восьми функциональных систем головного мозга: пирамидной, мозжечковой, стволовой, сенсорной, функция кишечника и мочевого пузыря, зрительная функция, мозговые функции и др.
|
Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
|
Функциональный композит для рассеянного склероза (MSFC)
Временное ограничение: Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
Это стандартизированный инструмент количественной оценки, состоящий из трех частей, предназначенный для использования в клинических исследованиях, в частности, клинических исследованиях рассеянного склероза: ходьба на время на 25 футов (T25W) для проверки функции ног и передвижения, тест с 9-луночным колышком (9HPT) для руки. и функции рук, а также дополнительный тест на слуховой последовательный темп (PASAT-3) для когнитивных функций. Для этих инструментов не существует минимальных и максимальных значений. Рассчитывается время выполнения. Более длительное время соответствует худшему результату. |
Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
|
Модифицированная шкала воздействия усталости (MFIS)
Временное ограничение: Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
Этот инструмент обеспечивает оценку последствий усталости с точки зрения физического, когнитивного и психосоциального функционирования. Полная версия MFIS состоит из 21 пункта. Общий балл MFIS может варьироваться от 0 до 84. Оценка MFIS > 38 указывает на утомляемость от умеренной до тяжелой. |
Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это широко используемый опросник для самостоятельной оценки, который оценивает качество сна за месячный интервал.
Девятнадцать отдельных пунктов дают семь «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Сумма баллов по этим семи компонентам дает один глобальный балл.
Общий балл по Питтсбургской шкале колеблется от 0 до 21; где более высокий балл означает худшее качество сна (балл >5 = неадекватный сон, балл <5 = достаточный сон)
|
Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
Опрос содержит 21 пункт самоотчета, которые участники заполняют, используя форматы ответов с несколькими вариантами ответов.
Он состоит из пунктов, касающихся симптомов депрессии, таких как безнадежность и раздражительность, когнитивных состояний, таких как вина или чувство наказания, а также физических симптомов, таких как усталость, потеря веса и отсутствие интереса к сексу.
Оценка BDI может варьироваться от 0 до 63.
Нормальным считается показатель BDI <9, легкое расстройство настроения от 11 до 16, легкая и умеренная депрессия от 21 до 30, тяжелая депрессия >30.
|
Оценка исходно и через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eleonora Tavazzi, MD, U.O. Sclerosi Multipla
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kossoff EH, Zupec-Kania BA, Auvin S, Ballaban-Gil KR, Christina Bergqvist AG, Blackford R, Buchhalter JR, Caraballo RH, Cross JH, Dahlin MG, Donner EJ, Guzel O, Jehle RS, Klepper J, Kang HC, Lambrechts DA, Liu YMC, Nathan JK, Nordli DR Jr, Pfeifer HH, Rho JM, Scheffer IE, Sharma S, Stafstrom CE, Thiele EA, Turner Z, Vaccarezza MM, van der Louw EJTM, Veggiotti P, Wheless JW, Wirrell EC; Charlie Foundation; Matthew's Friends; Practice Committee of the Child Neurology Society. Optimal clinical management of children receiving dietary therapies for epilepsy: Updated recommendations of the International Ketogenic Diet Study Group. Epilepsia Open. 2018 May 21;3(2):175-192. doi: 10.1002/epi4.12225. eCollection 2018 Jun.
- Choi IY, Piccio L, Childress P, Bollman B, Ghosh A, Brandhorst S, Suarez J, Michalsen A, Cross AH, Morgan TE, Wei M, Paul F, Bock M, Longo VD. A Diet Mimicking Fasting Promotes Regeneration and Reduces Autoimmunity and Multiple Sclerosis Symptoms. Cell Rep. 2016 Jun 7;15(10):2136-2146. doi: 10.1016/j.celrep.2016.05.009. Epub 2016 May 26.
- Brenton JN, Lehner-Gulotta D, Woolbright E, Banwell B, Bergqvist AGC, Chen S, Coleman R, Conaway M, Goldman MD. Phase II study of ketogenic diets in relapsing multiple sclerosis: safety, tolerability and potential clinical benefits. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2022 Jun;93(6):637-644. doi: 10.1136/jnnp-2022-329074. Epub 2022 Apr 13.
- Alfredsson L, Olsson T, Hedstrom AK. Inverse association between Mediterranean diet and risk of multiple sclerosis. Mult Scler. 2023 Aug;29(9):1118-1125. doi: 10.1177/13524585231181841. Epub 2023 Jun 27.
- Ascherio A. Environmental factors in multiple sclerosis. Expert Rev Neurother. 2013 Dec;13(12 Suppl):3-9. doi: 10.1586/14737175.2013.865866.
- Ayromlou H, Hosseini S, Khalili M, Ayromlou S, Khamudchiyan S, Farajdokht F, Hassannezhad S, Amiri Moghadam S. Insulin resistance is associated with cognitive dysfunction in multiple sclerosis patients: A cross-sectional study. J Neuroendocrinol. 2023 Jun;35(6):e13288. doi: 10.1111/jne.13288. Epub 2023 Jun 15.
- Azary S, Schreiner T, Graves J, Waldman A, Belman A, Guttman BW, Aaen G, Tillema JM, Mar S, Hart J, Ness J, Harris Y, Krupp L, Gorman M, Benson L, Rodriguez M, Chitnis T, Rose J, Barcellos LF, Lotze T, Carmichael SL, Roalstad S, Casper CT, Waubant E. Contribution of dietary intake to relapse rate in early paediatric multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2018 Jan;89(1):28-33. doi: 10.1136/jnnp-2017-315936. Epub 2017 Oct 9.
- Black LJ, Rowley C, Sherriff J, Pereira G, Ponsonby AL, Lucas RM. A healthy dietary pattern associates with a lower risk of a first clinical diagnosis of central nervous system demyelination. Mult Scler. 2019 Oct;25(11):1514-1525. doi: 10.1177/1352458518793524. Epub 2018 Aug 7.
- Brenton JN, Banwell B, Bergqvist AGC, Lehner-Gulotta D, Gampper L, Leytham E, Coleman R, Goldman MD. Pilot study of a ketogenic diet in relapsing-remitting MS. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2019 Apr 12;6(4):e565. doi: 10.1212/NXI.0000000000000565. eCollection 2019 Jul.
- Esposito S, Bonavita S, Sparaco M, Gallo A, Tedeschi G. The role of diet in multiple sclerosis: A review. Nutr Neurosci. 2018 Jul;21(6):377-390. doi: 10.1080/1028415X.2017.1303016. Epub 2017 Mar 24.
- International Multiple Sclerosis Genetics Consortium; Wellcome Trust Case Control Consortium 2; Sawcer S, Hellenthal G, Pirinen M, Spencer CC, Patsopoulos NA, Moutsianas L, Dilthey A, Su Z, Freeman C, Hunt SE, Edkins S, Gray E, Booth DR, Potter SC, Goris A, Band G, Oturai AB, Strange A, Saarela J, Bellenguez C, Fontaine B, Gillman M, Hemmer B, Gwilliam R, Zipp F, Jayakumar A, Martin R, Leslie S, Hawkins S, Giannoulatou E, D'alfonso S, Blackburn H, Martinelli Boneschi F, Liddle J, Harbo HF, Perez ML, Spurkland A, Waller MJ, Mycko MP, Ricketts M, Comabella M, Hammond N, Kockum I, McCann OT, Ban M, Whittaker P, Kemppinen A, Weston P, Hawkins C, Widaa S, Zajicek J, Dronov S, Robertson N, Bumpstead SJ, Barcellos LF, Ravindrarajah R, Abraham R, Alfredsson L, Ardlie K, Aubin C, Baker A, Baker K, Baranzini SE, Bergamaschi L, Bergamaschi R, Bernstein A, Berthele A, Boggild M, Bradfield JP, Brassat D, Broadley SA, Buck D, Butzkueven H, Capra R, Carroll WM, Cavalla P, Celius EG, Cepok S, Chiavacci R, Clerget-Darpoux F, Clysters K, Comi G, Cossburn M, Cournu-Rebeix I, Cox MB, Cozen W, Cree BA, Cross AH, Cusi D, Daly MJ, Davis E, de Bakker PI, Debouverie M, D'hooghe MB, Dixon K, Dobosi R, Dubois B, Ellinghaus D, Elovaara I, Esposito F, Fontenille C, Foote S, Franke A, Galimberti D, Ghezzi A, Glessner J, Gomez R, Gout O, Graham C, Grant SF, Guerini FR, Hakonarson H, Hall P, Hamsten A, Hartung HP, Heard RN, Heath S, Hobart J, Hoshi M, Infante-Duarte C, Ingram G, Ingram W, Islam T, Jagodic M, Kabesch M, Kermode AG, Kilpatrick TJ, Kim C, Klopp N, Koivisto K, Larsson M, Lathrop M, Lechner-Scott JS, Leone MA, Leppa V, Liljedahl U, Bomfim IL, Lincoln RR, Link J, Liu J, Lorentzen AR, Lupoli S, Macciardi F, Mack T, Marriott M, Martinelli V, Mason D, McCauley JL, Mentch F, Mero IL, Mihalova T, Montalban X, Mottershead J, Myhr KM, Naldi P, Ollier W, Page A, Palotie A, Pelletier J, Piccio L, Pickersgill T, Piehl F, Pobywajlo S, Quach HL, Ramsay PP, Reunanen M, Reynolds R, Rioux JD, Rodegher M, Roesner S, Rubio JP, Ruckert IM, Salvetti M, Salvi E, Santaniello A, Schaefer CA, Schreiber S, Schulze C, Scott RJ, Sellebjerg F, Selmaj KW, Sexton D, Shen L, Simms-Acuna B, Skidmore S, Sleiman PM, Smestad C, Sorensen PS, Sondergaard HB, Stankovich J, Strange RC, Sulonen AM, Sundqvist E, Syvanen AC, Taddeo F, Taylor B, Blackwell JM, Tienari P, Bramon E, Tourbah A, Brown MA, Tronczynska E, Casas JP, Tubridy N, Corvin A, Vickery J, Jankowski J, Villoslada P, Markus HS, Wang K, Mathew CG, Wason J, Palmer CN, Wichmann HE, Plomin R, Willoughby E, Rautanen A, Winkelmann J, Wittig M, Trembath RC, Yaouanq J, Viswanathan AC, Zhang H, Wood NW, Zuvich R, Deloukas P, Langford C, Duncanson A, Oksenberg JR, Pericak-Vance MA, Haines JL, Olsson T, Hillert J, Ivinson AJ, De Jager PL, Peltonen L, Stewart GJ, Hafler DA, Hauser SL, McVean G, Donnelly P, Compston A. Genetic risk and a primary role for cell-mediated immune mechanisms in multiple sclerosis. Nature. 2011 Aug 10;476(7359):214-9. doi: 10.1038/nature10251.
- Jelinek GA, Hadgkiss EJ, Weiland TJ, Pereira NG, Marck CH, van der Meer DM. Association of fish consumption and Omega 3 supplementation with quality of life, disability and disease activity in an international cohort of people with multiple sclerosis. Int J Neurosci. 2013 Nov;123(11):792-800. doi: 10.3109/00207454.2013.803104. Epub 2013 Jun 3.
- Katz Sand I. The Role of Diet in Multiple Sclerosis: Mechanistic Connections and Current Evidence. Curr Nutr Rep. 2018 Sep;7(3):150-160. doi: 10.1007/s13668-018-0236-z.
- Keykhaei F, Norouzy S, Froughipour M, Nematy M, Saeidi M, Jarahi L, Amiri F, Malek Ahmadi M, Norouzy A. Adherence to healthy dietary pattern is associated with lower risk of multiple sclerosis. J Cent Nerv Syst Dis. 2022 May 6;14:11795735221092516. doi: 10.1177/11795735221092516. eCollection 2022.
- Kobelt G, Thompson A, Berg J, Gannedahl M, Eriksson J; MSCOI Study Group; European Multiple Sclerosis Platform. New insights into the burden and costs of multiple sclerosis in Europe. Mult Scler. 2017 Jul;23(8):1123-1136. doi: 10.1177/1352458517694432. Epub 2017 Feb 1.
- Martin-McGill KJ, Jackson CF, Bresnahan R, Levy RG, Cooper PN. Ketogenic diets for drug-resistant epilepsy. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Nov 7;11(11):CD001903. doi: 10.1002/14651858.CD001903.pub4.
- Uygun Ozel S, Bayram S, Kilinc M. The relationship between dietary profile and adherence to the Mediterranean diet with EDSS and quality of life in multiple sclerosis patients: a retrospective cross-sectional study. Nutr Neurosci. 2024 Apr;27(4):404-412. doi: 10.1080/1028415X.2023.2201026. Epub 2023 Apr 18.
- Penesova A, Dean Z, Kollar B, Havranova A, Imrich R, Vlcek M, Radikova Z. Nutritional intervention as an essential part of multiple sclerosis treatment? Physiol Res. 2018 Aug 16;67(4):521-533. doi: 10.33549/physiolres.933694. Epub 2018 May 10.
- Rouzitalab T, Shivappa N, Daneshzad E, Izadi A, Sanoobar M, Khandouzi N, Shiri-Shahsavar MR, Khalili M. Dietary patterns and risk of multiple sclerosis: Results of a double-center case-control study in Iran. Nutr Health. 2023 Sep;29(3):531-539. doi: 10.1177/02601060221082379. Epub 2022 Mar 2.
- Stoiloudis P, Kesidou E, Bakirtzis C, Sintila SA, Konstantinidou N, Boziki M, Grigoriadis N. The Role of Diet and Interventions on Multiple Sclerosis: A Review. Nutrients. 2022 Mar 9;14(6):1150. doi: 10.3390/nu14061150.
- Tredinnick AR, Probst YC. Evaluating the Effects of Dietary Interventions on Disease Progression and Symptoms of Adults with Multiple Sclerosis: An Umbrella Review. Adv Nutr. 2020 Nov 16;11(6):1603-1615. doi: 10.1093/advances/nmaa063.
- Wahls TL. Dietary Approaches to Treating Multiple Sclerosis-Related Symptoms. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2022 Aug;33(3):605-620. doi: 10.1016/j.pmr.2022.04.004. Epub 2022 Jun 25.
- Guglielmetti M, Al-Qahtani WH, Ferraris C, Grosso G, Fiorini S, Tavazzi E, Greco G, La Malfa A, Bergamaschi R, Tagliabue A. Adherence to Mediterranean Diet Is Associated with Multiple Sclerosis Severity. Nutrients. 2023 Sep 16;15(18):4009. doi: 10.3390/nu15184009.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KETOMED-MS-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .