- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06717620
Muutokset kehon koostumuksessa koejakson aikana
Vaikuttaa Oj:n stressiin kehon koostumukseen kokeen valmistelun aikana
Johdanto: Akateeminen stressi määritellään aktivaatioreaktioksi ärsykkeisiin ja akateemisiin tapahtumiin, jotka voivat aiheuttaa muutoksia ruokavaliossa ja liikunnassa. Opiskelijat ovat väestö, jolla on suurin riski elää epäterveellistä elämää stressin seurauksena. Nämä huonot tavat ja istuvat elämäntavat voivat aiheuttaa muutoksia kehon koostumuksessa ja lisätä sairauksien riskiä.
Metodologia: Tämä on havainnollinen, vertaileva, prospektiivinen ja pitkittäistutkimus, joka perustuu tietojen keräämiseen samalta opiskelijaryhmältä kahdessa eri vuoden vaiheessa (ennen tenttiin valmistautumista tammikuussa 2024 ja tenttiin valmistautumisen aikana toukokuussa 2024).
Ruokailutottumusten, liikunnan ja kehon koostumuksen arvioimiseksi tehdyt testit olivat Kidmed-tutkimus, IPAQ-testi ja mittaus bioimpedanssimittarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO:
Hyvien ruokailutottumusten ansiosta ihmiset voivat elää terveellistä elämää. Kaikki nämä tavat liittyvät siihen, miten ihmiset valitsevat ruoan, prosessoivat sen ja kuluttavat sitä, sillä sen on tarjottava kehollemme tarvittavat ravintoaineet, jotta se pystyy myöhemmin suorittamaan elintärkeitä toimintoja. Terveellinen ruokavalio riippuu useista tekijöistä, kuten ruoan prosessoinnista, syömisajasta sekä stressistä ja ahdistuksesta. Terveellinen ruokavalio auttaa ehkäisemään sairauksia, kuten verenpainetautia, syöpää, anemiaa, lihavuutta ja osteoporoosia.
Nuoret hankkivat lapsuudesta lähtien joukon tapoja, joita he rakentavat elämänsä aikana oman tyylinsä mukaisesti muun muassa kulttuuristaan, tavoistaan ja uskomuksistaan vaikuttavina. Kaikki tämä voi synnyttää ruoan makuja ja tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka voivat suosia tai vahingoittaa todellisia terveellisiä käytäntöjä. Nykyään väestö kuluttaa yhä enemmän pikaruokaa (ultraprosessoituja ruokia, runsaasti rasvaa ja sokeria) ja liikkuu yhä enemmän, koska se viettää suurimman osan vapaa-ajastaan toiminnassa, johon kuuluu näyttöjen, videokonsolien ja matkapuhelimien käyttö. . Tämä istumaton elämäntapa aiheuttaa kielteisiä seurauksia, sekä fyysisiä että sosiaalisia. Terveellinen ruokavalio tulee aina yhdistää liikuntaan. Se tulisi tehdä päivittäin, välttäen fyysistä passiivisuutta ja istumista elämäntapaa.
Fyysisellä harjoituksella on erittäin tärkeä rooli kehossa. Kun liikunnan määrä lisääntyy, hengityselimet parantavat keuhkojen kapasiteettia ja olemme vähemmän todennäköisiä sairastumaan hengityselinsairauksiin. Liikunta parantaa myös mielenhygieniaa (se auttaa vähentämään kärsimämme stressiä tai ahdistusta), joten on välttämätöntä harrastaa urheilua opiskelijoiden kokeiden aikana, koska se auttaa heitä lisäämään keskittymiskykyämme.
Stressi on ihmiskehon lyhytaikainen reaktio uhkaavaan tilanteeseen. Kun se ilmenee, se aiheuttaa muutoksia ruokavaliossa ja fyysisessä harjoituksessa. Voimme löytää kaksi stressin ilmentymää: orgaaninen ja psykologinen. Jälkimmäisessä on akateemista stressiä, joka on tämän tutkimuksen painopiste. Se määritellään fysiologiseksi, tunneperäiseksi, kognitiiviseksi ja käyttäytymisaktivaatioreaktioksi ärsykkeisiin ja akateemisiin tapahtumiin. Opiskelijat ovat väestö, jolla on suurin riski elää epäterveellistä elämää, koska he käyvät vuosittain läpi lukuisia kokeita, jotka tavalla tai toisella aiheuttavat stressiä. Useimmiten tämä stressi on seurausta kilpailukyvystä (paremmasta kilpailemisesta) opiskelijan asettamista tavoitteista (mahdollisimman pian työhön saaminen, halutun yliopisto-uran valinta, ajankäytön hyvin onnistuminen valmistaa monia aiheita samanaikaisesti jne.).tai turhautumiseen liittyvien saavuttamattomien tavoitteiden vuoksi. Tätä stressiä voi lisätä myös työn ylikuormitus, sillä heidän ei tarvitse vain opiskella tenttejä varten, vaan myös käydä harjoituksissa, puheissa tai tehdä töitä kussakin aineessa. Kaikki tämä lisääntynyt stressi voi olla haitallista tulevaisuudessa.
Kehonkoostumus on käsite, joka viittaa pääkomponentteihin, jotka muodostavat ihmiskehon, joita ovat: luu, vesi, lihas, rasva ja sisäelimet (yli 12 % sisäelinten kudos osoittaa, että ylävatsan rasvaa alkaa tunkeutua, mikä on melko vaarallista ravitsemukselliselle terveydellemme, koska jos sitä ei korjata, se voi viitata suurempaan taipumukseen sydän- ja verisuonisairauksiin sekä aineenvaihduntasairauksiin). Näitä komponentteja voidaan mitata bioimpedanssimittarilla, jonka toiminta koostuu sähköimpulssista, joka kulkee kehon kahden navan välissä ikään kuin kädestä käteen tai jalasta jalkaan (siksi ihmisen on noustava lentoon). heidän kenkiinsä) laskemalla ajan, joka kuluu tämän impulssin kulkemiseen kyseisen matkan. Tällä tavalla kunkin elementin määrä ja prosenttiosuus voidaan arvioida. Epäterveellinen ruokavalio ja istuvampi elämä johtaa moniin muutoksiin kehon koostumuksessa.
Kuten hyvin tiedämme, opiskelijat altistuvat korkealle stressijaksolle, erityisesti koeaikana, edellä mainitun vuoksi. Kaikki tämä stressi tarkoittaa, että he kehittävät huonoja tapoja, kuten muutoksia ruokavalioon (epäterveellisen ruoan syöminen tai liiallinen tai riittämätön syöminen) ja muutoksia urheilurutiineihinsa (koska ajanpuutteen vuoksi he eivät voi harrastaa samaa urheilua kuin ennen ), mikä voi aiheuttaa muutoksia kehon koostumuksessa ja lisätä sairauksien riskiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, kuinka opiskelijoiden koejakson aikana kokema stressi ja ahdistus johtavat kehon koostumuksen muutokseen, joka johtuu huonosta ruokavaliosta ja liikunnan puutteesta. Saatujen tulosten avulla voidaan toteuttaa parannuksia ja saada nuoria tietoisiksi terveellisten tapojen tärkeydestä.
Päätavoitteena oli arvioida yliopisto-opiskelijoiden kehon koostumusta vertaamalla heidän syömäänsä ruokaa ja harjoittelua ennen tenttijaksoa ja sen aikana.
METODOLOGIA Suunnittelu, populaatio, näyte
Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, vertaileva, prospektiivinen ja pitkittäinen tutkimus Madridin Complutense-yliopiston hoitotieteen tiedekunnan opiskelijoille. Otoskoon laskemiseksi oletettiin 15 %:n häviötä, 95 %:n luottamustasoa, 3 %:n tarkkuutta ja 5 %:n osuutta. Riittäväksi otoskokoksi arvioitiin 140. Mukavuusnäytteenotto suoritettiin.
Mukana olivat yli 18-vuotiaat opiskelijat, hoitotyön kandidaatin toisen vuoden opiskelijat, Madridin Complutense-yliopiston opiskelijat. Tutkimuksesta poissuljetuilla opiskelijoilla oli fyysistä kyvyttömyyttä suorittaa impedanssimittausta, he eivät olleet aikeissa ottaa koetta tai he olivat lääkehoidossa, kuten kilpirauhashormonit jne.
Tutkimusmuuttujat
Seuraavat sosiodemografiset ja kliiniset muuttujat kerättiin: ikä, sukupuoli (nainen, mies), paino, pituus, etnisyys (aasialainen, eurooppalainen, amerikkalainen, afrikkalainen), kehon koostumus mitattiin bioimpedanssimittarilla (lisätiedot III) BEURER BF 1000 (lihas massa, rasvamassa, sisäelimet), ruokailutottumuksia mitattiin muunnetulla KIDMED-kyselylomakkeella (lisätaulukko I), fyysinen suorituskyky käyttämällä IPAQ kansainvälinen liikuntakysely (lisätaulukko II), tupakoi (kyllä ja ei), juo kofeiinia (kyllä ja ei), juo Coca Colaa (kyllä ja ei), käytä piristäviä lääkkeitä (kyllä ja ei).
Interventio Kun opiskelijat suostuivat osallistumaan tutkimukseen, heille annettiin kidmed I -kysely (12) arvioimaan ruokailutottumuksia, IPAQ-liikuntakysely (13) heidän suorittamansa fyysisen harjoituksen laskemiseksi sekä bioimpedanssimittari (BEURER BF 1000 -tuotemerkki). ) kehon koostumuksen laskemiseksi.
Tämä tiedonkeruu toteutettiin kahdessa vaiheessa vuoden aikana. Ensimmäinen tiedonotto tehtiin ennen tutkimusjaksoa (tammikuu 2024), jossa kerättiin edellä kuvatut parametrit (sosiodemografiset muuttujat, bioimpedanssimetriikka, ruokailutottumukset ja liikunta).
Tutkimuksen toinen osa suoritettiin tutkimusvaiheen päätyttyä (toukokuun viimeinen viikko 2024). Tällä kertaa kehonkoostumus arvioitiin uudelleen ja kysymyksiin vastattiin ruokavalio- ja liikuntakyselyyn, jossa keskityttiin 7 päivää ennen tenttiä harjoittamiin tottumuksiin. Tiedonkeruun jälkeen kehon koostumuksesta kerättyä tietoa verrattiin ruokailu- ja liikuntatottumuksiin.
Lopuksi verrattiin ensimmäisessä vaiheessa saatuja tuloksia vain molempien suorittaneiden opiskelijoiden tietoihin (koska osa ei osallistunut toiseen arviointiin), jotta selvitettiin, vaikuttiko kokeiden aiheuttama stressi elämäntapatottumuksiin. kuten ruokavalio ja liikunta sekä morfofunktionaalinen arviointi (rasvamassan, lihasmassan ja sisäelinten kudoksen arviointi).
Kaikki tiedot kerättiin tietokantaan (REDCAP), jonka tutkijat (N.M., F.G., M.P., I.O.) ovat erityisesti suunnitelleet tätä tutkimusta varten. ja MJ.V.).
Tämän tutkimuksen hyväksyi Puerta de Hierron yliopistollisen sairaalan etiikka- ja tutkimuskomitea (ACT 244/23). Pääsy tutkimustiedostoihin on suojattu salasanalla ja rajoitettu vastuullisiin tutkijoihin (N.M., F.G., M.P., I.O. ja MJ.V.) voimassa olevien tietosuojamääräysten mukaisesti.
Tilastollinen analyysi Kaikki tutkimusmuuttujat tutkittiin niiden jakautumisen arvioimiseksi. Kategoriset muuttujat kuvattiin käyttämällä kuhunkin mahdolliseen vastausvaihtoehtoon liittyvää prosenttiosuutta ja kvantitatiivisia muuttujia käyttämällä keskiarvoa, keskihajontaa (SD) ja vaihteluväliä. Muuttujien ja hypoteesitestin vertailussa käytettiin chi-neliötestiä kategorisille muuttujille, Studentin t-testiä tai ANOVAa kvantitatiivisille muuttujille, jotka olivat normaalijakautuneita, ja Mann-Whitneyn U-testiä tai Kruskal-Wallis-testiä kvantitatiivisille muuttujille ilman normaalijakauma. Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS v26 -paketilla (IBM, Armonk, New York).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat opiskelijat
- Sairaanhoitajan kandidaatin tutkinnon toisena vuonna ilmoittautuneet opiskelijat
- Madridin Complutense-yliopiston opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Jonkinlainen fyysinen kyvyttömyys suorittaa impedanssia
- Kokeiden suorittamatta jättäminen
- Lääkehoitojen ottaminen, kuten kilpirauhashormonit jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
UCM opiskelijat
Mittaukset ennen ja jälkeen koejakson
|
Kehonkoostumuksen mittaaminen, ruokailutottumukset, fyysinen harjoittelu samassa opiskelijaryhmässä ennen ja jälkeen kokeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KIDMED-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän kyselyn opiskelijat täyttävät ennen koejaksoa ja sen jälkeen nähdäkseen, vaihteleeko siitä saatu pistemäärä Tietokilpailun pisteet: KIDMED-indeksin arvo ≤ 3: Erittäin heikkolaatuinen ruokavalio 4–7: On parannettava ruokavaliota, jotta se mukautetaan Välimeren malliin.
Positiivisten arvojen summat luokiteltiin kolmeen tasoon:
|
6 kuukautta
|
|
KANSAINVÄLINEN FYSIKAALISEN AKTIIVISUUSKYSELY (IPAQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämän kyselyn opiskelijat täyttävät ennen koejaksoa ja sen jälkeen arvioidakseen, onko pisteissä muutoksia Testin arvo:
Laske seuraavaksi kolme saatua arvoa yhteen: YHTEENSÄ: Voimakas fyysinen aktiivisuus + kohtalainen fyysinen aktiivisuus + kävely |
6 kuukautta
|
|
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rasvamassa mitataan bioimpedanssimittarilla ennen ja jälkeen tutkimusjakson sen arvioimiseksi, onko saaduissa tuloksissa vaihtelua
|
6 kuukautta
|
|
Lihasmassaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihasmassa mitataan bioimpedanssimittarilla ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, onko saaduissa tuloksissa vaihtelua
|
6 kuukautta
|
|
Viskeraalinen kudos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viskeraalikudos mitataan bioimpedanssimittarilla ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, onko saaduissa tuloksissa vaihtelua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirjoita opiskelijan ikä muistiin
|
6 kuukautta
|
|
Tupakoitsija
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kirjoita muistiin, tupakoiko opiskelija ennen koejaksoa ja sen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
kofeiini- tai kolajuomat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oppilaalta kysytään, juoko hän kofeiinia tai kolajuomia ennen ja jälkeen kokeen
|
6 kuukautta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korkeus mitataan bioimpedanssimittarilla ennen ja jälkeen tutkimusjakson, jotta voidaan arvioida, onko saaduissa tuloksissa vaihtelua
|
6 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino mitataan bioimpedanssimittarilla ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, onko saaduissa tuloksissa vaihtelua
|
6 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI mitataan bioimpedanssimittarilla ennen tutkimusjaksoa ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, onko saaduissa tuloksissa vaihtelua
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT 244.23. Puerta de Hierro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .