- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06717620
Zmiany w składzie ciała w okresie egzaminu
Wpływ stresu Oj na skład ciała podczas przygotowań do egzaminu
Wstęp: Stres akademicki definiuje się jako reakcję aktywującą na bodźce i wydarzenia akademickie, która może powodować zmiany w diecie i ćwiczeniach fizycznych. Studenci są populacją najbardziej narażoną na prowadzenie niezdrowego trybu życia w wyniku stresu. Te złe nawyki i prowadzenie siedzącego trybu życia mogą powodować zmiany w składzie ciała i zwiększać ryzyko chorób.
Metodologia: Jest to badanie obserwacyjne, porównawcze, prospektywne i podłużne, polegające na zbieraniu danych od tej samej grupy studentów na dwóch różnych etapach roku (przed przygotowaniem do egzaminu, styczeń 2024 r. i w trakcie przygotowań do egzaminu, maj 2024 r.).
Badaniami oceniającymi nawyki żywieniowe, aktywność fizyczną i skład ciała były odpowiednio: ankieta Kidmed, test IPAQ oraz pomiar miernikiem bioimpedancji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WSTĘP:
Dzięki dobrym nawykom żywieniowym człowiek może prowadzić zdrowy tryb życia. Wszystkie te nawyki wiążą się ze sposobem, w jaki człowiek wybiera żywność, przetwarza ją i spożywa, ponieważ musi ona dostarczać naszemu organizmowi niezbędnych składników odżywczych, aby mógł później pełnić funkcje życiowe. Zdrowa dieta zależy od szeregu czynników, takich jak przetwarzanie żywności, czas jedzenia oraz stres i niepokój. Zdrowa dieta pomaga zapobiegać chorobom takim jak nadciśnienie, nowotwory, anemia, otyłość i osteoporoza.
Młodzi ludzie od dzieciństwa nabywają szereg nawyków, które budują przez całe życie, zgodnie z posiadanym stylem, będąc pod wpływem m.in. swojej kultury, zwyczajów i przekonań. Wszystko to może generować gusta kulinarne i pewne zachowania, które mogą sprzyjać lub szkodzić prawdziwym zdrowym praktykom. Obecnie społeczeństwo konsumuje coraz więcej fast foodów (żywność ultraprzetworzona, bogata w tłuszcze i cukier) i prowadzi coraz większy siedzący tryb życia, ponieważ większość wolnego czasu spędza na czynnościach obejmujących korzystanie z ekranów, konsol wideo i telefonów komórkowych . Siedzący tryb życia powoduje negatywne konsekwencje, zarówno fizyczne, jak i społeczne. Zdrowa dieta zawsze musi być połączona z ćwiczeniami. Należy to robić codziennie, unikając braku aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia.
Ćwiczenia fizyczne odgrywają bardzo ważną rolę w organizmie. Wraz ze wzrostem ilości ćwiczeń fizycznych, nasz układ oddechowy poprawia pojemność płuc i jesteśmy mniej podatni na choroby układu oddechowego. Ćwiczenia fizyczne poprawiają również higienę psychiczną (pomagają nam zmniejszyć odczuwany stres i niepokój), dlatego istotne jest, aby uprawiać sport, gdy uczniowie mają egzaminy, ponieważ pomoże to im zwiększyć poziom koncentracji.
Stres jest krótkotrwałą reakcją organizmu człowieka na sytuację zagrażającą. Kiedy się pojawi, powoduje zmiany w diecie i ćwiczeniach fizycznych. Możemy wyróżnić dwa przejawy stresu: organiczny i psychiczny. W tym ostatnim przypadku występuje stres akademicki, na którym skupiają się niniejsze badania. Definiuje się ją jako fizjologiczną, emocjonalną, poznawczą i behawioralną reakcję aktywacyjną na bodźce i zdarzenia akademickie. Studenci stanowią populację najbardziej narażoną na prowadzenie niezdrowego trybu życia, ponieważ co roku podchodzą do licznych egzaminów, które w taki czy inny sposób powodują u nich stres. W większości przypadków stres ten jest konsekwencją konkurencyjności (konkurowania o bycie lepszym) celów postawionych przez studenta (jak najszybsze zdobycie pracy, możliwość wyboru pożądanej kariery uniwersyteckiej, dobre zarządzanie czasem, aby móc przygotowywać wiele przedmiotów jednocześnie itp.) lub z powodu nieosiągniętych celów, jakie pociąga za sobą frustracja. Stres ten może zwiększyć także przeciążenie pracą, ponieważ muszą nie tylko uczyć się do egzaminów, ale także chodzić na praktyki, rozmowy lub pracować z każdego przedmiotu. Cały ten zwiększony stres może być szkodliwy w przyszłości.
Skład ciała to pojęcie odnoszące się do głównych składników tworzących ludzkie ciało, którymi są: kości, woda, mięśnie, tłuszcz i tkanka trzewna (Tkanka trzewna większa niż 12% wskazuje, że tłuszcz w górnej części brzucha zaczyna się naciekać, co jest dość niebezpieczne dla naszego zdrowia żywieniowego, gdyż jeśli nie zostanie skorygowane, może wskazywać na większą predyspozycję do chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych). Składniki te można mierzyć za pomocą miernika bioimpedancji, którego działanie polega na impulsie elektrycznym przepływającym między dwoma biegunami ciała, jakby z ręki do ręki lub z nogi na nogę (dlatego konieczne jest, aby osoba zdjęła buty) obliczając czas potrzebny impulsowi na pokonanie tej odległości. W ten sposób można oszacować ilość i procent każdego z tych elementów. Niezdrowa dieta i bardziej siedzący tryb życia prowadzą do wielu zmian w składzie ciała.
Jak dobrze wiemy, studenci są z tego powodu poddawani dużym stresom, szczególnie w czasie egzaminów. Cały ten stres powoduje, że wykształcają się u nich złe nawyki, takie jak zmiany w diecie (spożywanie niezdrowej żywności, spożywanie nadmiernych lub niewystarczających ilości) oraz zmiany w sposobie uprawiania sportu (ponieważ z braku czasu nie mogą uprawiać tego samego sportu, co wcześniej) ), co może powodować zmiany w składzie ciała i zwiększać ryzyko chorób.
Celem pracy jest wykazanie, w jaki sposób stres i niepokój, jakim poddawani są studenci w okresie egzaminacyjnym, prowadzą do zmian w składzie ciała, wynikających ze złej diety i braku ruchu fizycznego. Dzięki uzyskanym wynikom można wprowadzić ulepszenia i uświadomić młodym ludziom znaczenie zdrowych nawyków.
Głównym celem była ocena składu ciała studentów uniwersytetu poprzez powiązanie spożywanego przez nich pożywienia z ćwiczeniami fizycznymi wykonywanymi przed egzaminem i w jego trakcie.
METODOLOGIA Projekt, populacja, próba
Jest to badanie obserwacyjne, prospektywne, porównawcze, prospektywne i podłużne przeprowadzone na studentach Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Complutense w Madrycie. Do obliczenia liczebności próby przyjęto stratę 15%, poziom ufności 95%, dokładność 3% i odsetek 5%. Oszacowano, że odpowiednia wielkość próby wynosi 140 osób. Przeprowadzono dobór próby dogodnej.
Do badania włączono studentów, którzy ukończyli 18. rok życia, studentów drugiego roku studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo oraz studentów Uniwersytetu Complutense w Madrycie. Studenci wykluczeni z badania wykazywali fizyczną niezdolność do wykonania impedancjimetrii, nie zamierzali przystąpić do egzaminu z tego przedmiotu lub przyjmowali leki farmakologiczne, takie jak hormony tarczycy itp.
Zmienne badania
Zebrano następujące zmienne socjodemograficzne i kliniczne: wiek, płeć (kobieta, mężczyzna), waga, wzrost, pochodzenie etniczne (azjatyckie, europejskie, amerykańskie, afrykańskie), skład ciała mierzono miernikiem bioimpedancji (informacja uzupełniająca III) BEURER BF 1000 (mięśnie masa ciała, masa tłuszczowa, tkanka trzewna), nawyki żywieniowe mierzono zmodyfikowanym kwestionariuszem KIDMED (tabela uzupełniająca I), wydolność fizyczną za pomocą międzynarodowego kwestionariusza ćwiczeń fizycznych IPAQ (tabela uzupełniająca I). tabela II), palić (tak i nie), pić kofeinę (tak i nie), pić Coca Colę (tak i nie), zażywać środki pobudzające (tak i nie).
Interwencja Gdy uczniowie zgodzili się na udział w badaniu, otrzymali ankietę kidmed I (12) w celu oceny nawyków żywieniowych, ankietę dotyczącą ćwiczeń fizycznych IPAQ (13) w celu obliczenia wykonywanych ćwiczeń fizycznych oraz miernik bioimpedancji (marka BEURER BF 1000 ) do obliczenia składu ciała.
Gromadzenie danych odbywało się w dwóch etapach roku. Pierwsza ekstrakcja danych miała miejsce przed okresem badania (styczeń 2024 r.), podczas którego zebrano opisane powyżej parametry (zmienne socjodemograficzne, bioimpedancja, nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna).
Druga część badania została przeprowadzona po zakończeniu etapu egzaminacyjnego (ostatni tydzień maja 2024 r.). W tym czasie ponownie oceniono skład ciała i otrzymali ankietę dotyczącą diety i ćwiczeń fizycznych, w celu udzielenia odpowiedzi na pytania, skupiające się na nawykach, które realizowali w ciągu 7 dni przed badaniami. Po zebraniu danych, dane dotyczące składu ciała porównano z nawykami żywieniowymi i ćwiczeniami fizycznymi.
Na koniec wyniki zebrane w pierwszym etapie porównano z danymi zebranymi w drugim etapie, jedynie od uczniów, którzy zdali oba egzaminy (ponieważ niektórzy nie brali udziału w drugim badaniu), aby sprawdzić, czy stres wywołany egzaminami wpłynął na nawyki związane ze stylem życia takich jak dieta i wysiłek fizyczny oraz ocena morfofunkcjonalna (ocena masy tłuszczowej, masy mięśniowej i tkanki trzewnej).
Wszystkie dane zebrano w bazie danych (REDCAP) specjalnie zaprojektowanej na potrzeby tego badania przez badaczy (N.M., F.G., M.P., I.O. i MJ.V.).
Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki i Badań Szpitala Uniwersyteckiego Puerta de Hierro (ACT 244/23). Dostęp do plików badawczych był chroniony hasłem i ograniczony do odpowiedzialnych badaczy (N.M., F.G., M.P., I.O. i MJ.V.) zgodnie z obowiązującymi przepisami o ochronie danych.
Analiza statystyczna Zbadano wszystkie zmienne badania w celu oceny ich rozkładu. Zmienne kategoryczne opisano za pomocą wartości procentowych związanych z każdą możliwą opcją odpowiedzi, a zmienne ilościowe za pomocą średniej, odchylenia standardowego (SD) i zakresu. Do porównań zmiennych z testem hipotez zastosowano test chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych, test t-Studenta lub ANOVA dla zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym oraz test U Manna-Whitneya lub test Kruskala-Wallisa dla zmiennych ilościowych bez rozkład normalny. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą pakietu SPSS v26 (IBM, Armonk, Nowy Jork).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci powyżej 18 roku życia
- Studenci drugiego roku studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo
- Studenci należący do Uniwersytetu Complutense w Madrycie
Kryteria wykluczenia:
- Fizyczna niezdolność do wykonania impedancji
- Nieprzystąpienie do egzaminów
- Przyjmowanie leczenia farmakologicznego, takiego jak hormony tarczycy itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci UCM
Pomiary przed i po okresie egzaminacyjnym
|
Pomiar składu ciała, nawyków żywieniowych, wysiłku fizycznego w tej samej grupie uczniów przed i po egzaminach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz KIDMED
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ankieta ta zostanie wypełniona przez studentów przed i po sesji egzaminacyjnej, aby sprawdzić, czy uzyskany na jej podstawie wynik różni się Wynik quizu: Wartość indeksu KIDMED ≤ 3: Dieta bardzo niskiej jakości 4 do 7: Należy ulepszyć sposób odżywiania, aby dostosować go do modelu śródziemnomorskiego.
Sumy wartości dodatnich podzielono na trzy poziomy:
|
6 miesięcy
|
|
MIĘDZYNARODOWY KWESTIONARIUSZ AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ (IPAQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Studenci wypełnią tę ankietę przed i po sesji egzaminacyjnej, aby ocenić, czy nastąpiły zmiany w punktacji Wartość testu:
Następnie dodaj trzy uzyskane wartości: ŁĄCZNIE: Intensywna aktywność fizyczna + umiarkowana aktywność fizyczna + chodzenie |
6 miesięcy
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Masa tkanki tłuszczowej będzie mierzona miernikiem bioimpedancji przed i po badaniu w celu oceny, czy występują różnice w uzyskanych wynikach
|
6 miesięcy
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Masa mięśniowa będzie mierzona miernikiem bioimpedancji przed i po badaniu w celu oceny, czy występują różnice w uzyskanych wynikach
|
6 miesięcy
|
|
Tkanka trzewna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tkanka trzewna zostanie zmierzona za pomocą miernika bioimpedancji przed i po okresie badania, aby ocenić, czy istnieją różnice w uzyskanych wynikach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapisz wiek ucznia
|
6 miesięcy
|
|
Palący
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zapisz, czy student pali przed i po sesji egzaminacyjnej
|
6 miesięcy
|
|
napoje zawierające kofeinę lub colę
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Student zostanie zapytany, czy pije kofeinę lub napoje typu cola przed i po egzaminach
|
6 miesięcy
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wzrost zostanie zmierzony za pomocą miernika bioimpedancji przed i po okresie badania, aby ocenić, czy istnieją różnice w uzyskanych wynikach
|
6 miesięcy
|
|
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przed i po badaniu masa ciała zostanie zmierzona za pomocą miernika bioimpedancji, aby ocenić, czy występują różnice w uzyskanych wynikach.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BMI zostanie zmierzone za pomocą miernika bioimpedancji przed i po badaniu, aby ocenić, czy występują różnice w uzyskanych wynikach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACT 244.23. Puerta de Hierro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .