- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06717620
Endringer i kroppssammensetning i løpet av eksamensperioden
Påvirke Oj Stress på kroppssammensetning under eksamensforberedelse
Introduksjon: Akademisk stress er definert som en aktiveringsreaksjon på stimuli og akademiske hendelser som kan forårsake endringer i kosthold og fysisk trening. Studenter er den befolkningen som har størst risiko for å leve et usunt liv som følge av stress. Disse dårlige vanene og en stillesittende livsstil kan forårsake en endring i kroppssammensetning og øke risikoen for sykdommer.
Metodikk: Dette er en observasjons-, komparativ, prospektiv og longitudinell studie basert på innsamling av data fra samme gruppe studenter på to ulike trinn av året (før eksamensforberedelse, januar 2024 og under eksamensforberedelse, mai 2024).
Testene som ble utført for å vurdere spisevaner, fysisk trening og kroppssammensetning var henholdsvis Kidmed-undersøkelsen, IPAQ-testen og måling med bioimpedansmåler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INTRODUKSJON:
Takket være gode matvaner kan folk leve et sunt liv. Alle disse vanene er knyttet til måten folk velger en matvare på, behandler den og konsumerer den, siden den må gi kroppen vår de nødvendige næringsstoffene slik at den senere er i stand til å utføre vitale funksjoner. For å ha et sunt kosthold avhenger det av en rekke faktorer som matforedling, spisetid og stress og angst. Å spise et sunt kosthold bidrar til å forebygge sykdommer som hypertensjon, kreft, anemi, fedme og osteoporose.
Unge mennesker fra barndommen tilegner seg en rekke vaner som de bygger opp gjennom livet i henhold til stilen de har, og blir påvirket av deres kultur, skikker og tro, blant annet. Alt dette kan generere matsmak og visse atferder som kan favorisere eller skade ekte sunn praksis. Nå for tiden spiser befolkningen mer og mer hurtigmat (ultrabearbeidet mat, høy i fett og sukker) og er stadig mer stillesittende, siden den bruker mesteparten av fritiden sin i aktiviteter som inkluderer bruk av skjermer, videokonsoller og mobiltelefoner . Denne stillesittende livsstilen forårsaker negative konsekvenser, både fysiske og sosiale. Et sunt kosthold må alltid være knyttet til trening. Det bør gjøres daglig, unngå fysisk inaktivitet og en stillesittende livsstil.
Fysisk trening spiller en svært viktig rolle i kroppen. Ettersom mengden fysisk trening vi gjør øker, forbedrer luftveiene våre lungekapasiteten og det er mindre sannsynlig at vi får luftveissykdommer. Fysisk trening forbedrer også mental hygiene (det hjelper oss å redusere stresset eller angsten vi lider av), så det er viktig å drive med sport når elevene har eksamen, da dette vil hjelpe dem til å øke konsentrasjonsnivået vårt.
Stress er en kortsiktig reaksjon fra menneskekroppen på en truende situasjon. Når det dukker opp, forårsaker det endringer i kosthold og fysisk trening. Vi kan finne to manifestasjoner av stress: organisk og psykologisk. I sistnevnte er det akademisk stress, som er fokus for denne forskningen. Det er definert som en fysiologisk, emosjonell, kognitiv og atferdsaktiveringsreaksjon på stimuli og akademiske hendelser. Studenter er den befolkningen som har størst risiko for å leve et usunt liv fordi de gjennomgår en rekke eksamener hvert år som på en eller annen måte forårsaker stress. Mesteparten av tiden er dette stresset en konsekvens av konkurranseevnen (konkurrerer om å bli bedre) av målene som studenten har satt (få jobb så snart som mulig, kunne velge ønsket universitetskarriere, administrere tid godt for å kunne forberede mange fag samtidig, etc.).eller på grunn av de uoppnådde målene som frustrasjon medfører. Dette stresset kan også økes av en overbelastning av arbeid, siden de ikke bare må studere til eksamen, men også må gå til praksis, samtaler eller jobbe i hvert fag. Alt dette økte stresset kan være skadelig i fremtiden.
Kroppssammensetning er et begrep som refererer til hovedkomponentene som utgjør menneskekroppen, disse er: bein, vann, muskler, fett og visceralt vev (Et visceralt vev større enn 12 % indikerer at fett i øvre del av magen begynner å infiltrere, som er ganske farlig for vår ernæringsmessige helse, siden hvis den ikke korrigeres kan det indikere mer disposisjon for hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer). Disse komponentene kan måles med en bioimpedansmåler, hvis drift består av en elektrisk impuls som går mellom to poler på kroppen som fra hånd til hånd, eller fra fot til fot (det er derfor det er nødvendig for personen å ta av skoene deres) beregner tiden det tar for denne impulsen å reise den avstanden. På denne måten kan mengden og prosentandelen av hvert av disse elementene estimeres. Å spise et usunt kosthold og et mer stillesittende liv fører til mange endringer i kroppssammensetningen.
Som vi vet utsettes studenter for høye perioder med stress, spesielt i eksamenstiden, på grunn av ovennevnte. Alt dette stresset betyr at de utvikler dårlige vaner, som å gjøre endringer i kostholdet (spise usunn mat, eller spise for mye eller utilstrekkelig mengde) og endringer i idrettsrutinene deres (siden på grunn av tidsmangel kan de ikke drive med samme idrett som før ), som kan forårsake en endring i kroppssammensetning og øke risikoen for sykdommer.
Formålet med denne studien er å demonstrere hvordan stress og angst som studentene utsettes for i eksamensperioden fører til endring i kroppssammensetning, på grunn av dårlig kosthold og mangel på fysisk trening. Med de oppnådde resultatene kan forbedringer implementeres og unge mennesker kan bevisstgjøres om viktigheten av sunne vaner.
Hovedmålet var å evaluere kroppssammensetningen til universitetsstudenter ved å relatere maten de spiste og den fysiske treningen de utførte før og under eksamensperioden.
METODIKK Design, populasjon, utvalg
Dette er en observasjons-, prospektiv, komparativ, prospektiv og longitudinell studie utført på studenter ved Fakultet for sykepleie ved Complutense University of Madrid. For å beregne utvalgsstørrelsen ble det antatt et tap på 15 %, et konfidensnivå på 95 %, en nøyaktighet på 3 % og en andel på 5 %. En tilstrekkelig utvalgsstørrelse på 140 ble estimert. Det ble foretatt en bekvemmelighetsprøve.
Studenter over 18 år, studenter påmeldt det andre året av bachelorgraden i sykepleie, studenter som tilhører Complutense University of Madrid ble inkludert. Studentene som ble ekskludert fra studien hadde en viss fysisk manglende evne til å utføre impedansmetri, skulle ikke ta eksamen av faget eller var på farmakologiske behandlinger som skjoldbruskkjertelhormoner etc...
Studer variabler
Følgende sosiodemografiske og kliniske variabler ble samlet inn: alder, kjønn (kvinne, mann), vekt, høyde, etnisitet (asiatisk, europeisk, amerikansk, afrikansk), kroppssammensetning ble målt med bioimpedansmeter (tilleggsinformasjon III) BEURER BF 1000 (muskel) masse, fettmasse, visceralt vev), spisevaner ble målt med det modifiserte KIDMED-spørreskjemaet (tilleggstabell I), fysisk treningsprestasjoner ved hjelp av IPAQs internasjonale spørreskjema for fysisk trening (tilleggstabell II), røyk (ja og nei), drikk koffein (ja og nei), drikk Coca Cola (ja og nei), ta sentralstimulerende stoffer (ja og nei).
Intervensjon Når studentene gikk med på å delta i studien, fikk de kidmed I-undersøkelsen (12) for å evaluere spisevaner, IPAQ-undersøkelsen for fysisk trening (13) for å beregne den fysiske treningen de utførte, og bioimpedansmåleren (merke BEURER BF 1000 ) for å beregne kroppssammensetning.
Denne datainnsamlingen ble gjennomført i to etapper av året. Det første datauttaket var før undersøkelsesperioden (januar 2024), hvor parametrene beskrevet ovenfor (sosiodemografiske variabler, bioimpedansmetrikk, spisevaner og fysisk trening) ble samlet inn.
Den andre delen av forskningen ble utført etter slutten av eksamensfasen (siste uke i mai 2024). På dette tidspunktet ble kroppssammensetningen vurdert igjen og de fikk kosthold og fysisk treningsundersøkelse for å svare på spørsmålene, fokusert på vanene de hadde utført de 7 dagene før eksamenene. Etter datainnsamlingen ble dataene samlet om kroppssammensetning sammenlignet med spise- og fysiske treningsvaner.
Til slutt ble resultatene samlet i det første trinnet sammenlignet med dataene samlet inn i det andre, bare fra studentene som hadde tatt begge (siden noen ikke deltok på den andre vurderingen), for å se om stresset forårsaket av eksamenene påvirket livsstilsvanene som kosthold og fysisk trening og den morfofunksjonelle vurderingen (vurdering av fettmasse, muskelmasse og visceralt vev).
Alle data ble samlet inn i en database (REDCAP) spesialdesignet for denne studien av forskerne (N.M., F.G., M.P., I.O. og MJ.V.).
Denne studien ble godkjent av etikk- og forskningskomiteen ved Puerta de Hierro universitetssykehus (ACT 244/23). Tilgang til studiefilene er passordbeskyttet og begrenset til de ansvarlige forskerne (N.M., F.G., M.P., I.O. og MJ.V.) i samsvar med gjeldende databeskyttelsesforskrifter.
Statistisk analyse Alle studievariablene ble undersøkt for å vurdere fordelingen. Kategoriske variabler ble beskrevet ved å bruke prosentandelen assosiert med hvert mulig svaralternativ, og kvantitative variabler ved bruk av gjennomsnitt, standardavvik (SD) og rekkevidde. For sammenligninger mellom variabler og hypotesetesten ble kjikvadrattesten brukt for kategoriske variabler, Students t-test eller ANOVA for kvantitative variabler som var normalfordelte, og Mann-Whitney U-testen eller Kruskal-Wallis-testen for kvantitative variabler uten normalfordeling. Statistisk analyse ble utført med SPSS v26-pakken (IBM, Armonk, New York).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter over 18 år
- Studenter meldte seg inn på andre året av bachelorgraden i sykepleie
- Studenter som tilhører Complutense University of Madrid
Ekskluderingskriterier:
- Noe fysisk manglende evne til å utføre impedansen
- Unnlatelse av å ta eksamen
- Tar farmakologiske behandlinger som skjoldbruskhormoner, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
UCM-studenter
Målinger før og etter eksamensperioden
|
Måling av kroppssammensetning, matvaner, fysisk trening i samme elevgruppe før og etter eksamen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KIDMED spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet vil bli tatt av studentene før og etter eksamensperioden for å se om poengsummen som oppnås fra det varierer Quizresultat: KIDMED Indeksverdi ≤ 3: Diett av svært lav kvalitet 4 til 7: Behov for å forbedre kostholdet for å tilpasse det til middelhavsmodellen.
Summene av de positive verdiene ble klassifisert i tre nivåer:
|
6 måneder
|
|
INTERNASJONALT SPØRRESKJEMA FOR FYSISK AKTIVITET (IPAQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet vil bli tatt av studentene før og etter eksamensperioden for å vurdere om det er endringer i poengsummen Verdien av testen:
Deretter legger du sammen de tre oppnådde verdiene: TOTALT: Kraftig fysisk aktivitet + moderat fysisk aktivitet + gange |
6 måneder
|
|
Fettmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Fettmassen vil bli målt med bioimpedansmåler før og etter undersøkelsesperioden for å vurdere om det er variasjoner i oppnådde resultater
|
6 måneder
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Muskelmassen vil bli målt med bioimpedansmåler før og etter undersøkelsesperioden for å vurdere om det er variasjoner i de oppnådde resultatene
|
6 måneder
|
|
Visceralt vev
Tidsramme: 6 måneder
|
Visceralt vev vil bli målt med en bioimpedansmåler før og etter undersøkelsesperioden for å vurdere om det er variasjoner i de oppnådde resultatene
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 6 måneder
|
Skriv ned elevens alder
|
6 måneder
|
|
Røyker
Tidsramme: 6 måneder
|
Skriv ned om studenten røyker før og etter eksamensperioden
|
6 måneder
|
|
koffein eller cola drikker
Tidsramme: 6 måneder
|
Studenten vil bli spurt om de drikker koffein eller cola før og etter eksamen
|
6 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: 6 måneder
|
Høyde vil bli målt med bioimpedansmåler før og etter undersøkelsesperioden for å vurdere om det er variasjoner i oppnådde resultater
|
6 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
Vekten vil bli målt med bioimpedansmåler før og etter undersøkelsesperioden for å vurdere om det er variasjoner i oppnådde resultater
|
6 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
|
BMI vil bli målt med bioimpedansmåler før og etter undersøkelsesperioden for å vurdere om det er variasjoner i oppnådde resultater
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACT 244.23. Puerta de Hierro
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .