- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06717620
Cambios en la composición corporal durante el período de exámenes
Influencia del estrés del do en la composición corporal durante la preparación del examen
Introducción: El estrés académico se define como una reacción de activación ante estímulos y eventos académicos que pueden provocar alteraciones en la dieta y el ejercicio físico. Los estudiantes son la población con mayor riesgo de llevar una vida poco saludable como consecuencia del estrés. Estos malos hábitos y llevar un estilo de vida sedentario pueden provocar una alteración en la composición corporal y aumentar el riesgo de enfermedades.
Metodología: Se trata de un estudio observacional, comparativo, prospectivo y longitudinal basado en la recopilación de datos de un mismo grupo de estudiantes en dos etapas diferentes del año (antes de la preparación del examen, enero de 2024 y durante la preparación del examen, mayo de 2024).
Las pruebas realizadas para evaluar hábitos alimentarios, ejercicio físico y composición corporal fueron la encuesta Kidmed, el test IPAQ y la medición con bioimpedancia, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN:
Gracias a unos buenos hábitos alimentarios las personas pueden llevar una vida saludable. Todos estos hábitos están relacionados con la forma en la que las personas seleccionan un alimento, lo procesan y lo consumen, ya que este debe aportar a nuestro organismo los nutrientes necesarios para que luego sea capaz de realizar funciones vitales. Tener una alimentación saludable depende de una serie de factores como el procesamiento de los alimentos, el horario de comida y el estrés y la ansiedad. Llevar una dieta saludable ayuda a prevenir enfermedades como la hipertensión, el cáncer, la anemia, la obesidad y la osteoporosis.
Los jóvenes desde su infancia adquieren una serie de hábitos que construyen a lo largo de su vida según el estilo que tienen, dejándose influenciar por su cultura, costumbres y creencias, entre otros. Todo ello puede generar gustos alimentarios y determinadas conductas que pueden favorecer o perjudicar verdaderas prácticas saludables. Hoy en día, la población consume cada vez más comida rápida (alimentos ultraprocesados, ricos en grasas y azúcares) y es cada vez más sedentaria, ya que ocupa la mayor parte de su tiempo libre en actividades que incluyen el uso de pantallas, videoconsolas y teléfonos móviles. . Este sedentarismo provoca consecuencias negativas, tanto físicas como sociales. Una alimentación saludable siempre tiene que ir unida al ejercicio. Se debe realizar a diario, evitando la actividad física y el sedentarismo.
El ejercicio físico juega un papel muy importante en el organismo. A medida que aumenta la cantidad de ejercicio físico que realizamos, nuestro sistema respiratorio mejora la capacidad pulmonar y somos menos propensos a contraer enfermedades respiratorias. El ejercicio físico también mejora la higiene mental, (nos ayuda a reducir ese estrés o ansiedad que sufrimos), por lo que es fundamental hacer deporte cuando los estudiantes tienen exámenes ya que esto les ayudará a aumentar nuestro nivel de concentración.
El estrés es una respuesta a corto plazo del cuerpo humano a una situación amenazante. Cuando aparece provoca alteraciones en la alimentación y el ejercicio físico. Podemos encontrar dos manifestaciones de estrés: orgánica y psicológica. En este último, existe estrés académico, que es el foco de esta investigación. Se define como una reacción de activación fisiológica, emocional, cognitiva y conductual ante estímulos y eventos académicos. Los estudiantes son la población con mayor riesgo de llevar una vida poco saludable porque cada año se someten a numerosos exámenes que de una forma u otra les provocan estrés. La mayoría de las veces este estrés es consecuencia de la competitividad (competir por ser mejor) de los objetivos marcados por el estudiante (conseguir un empleo lo antes posible, poder optar por la carrera universitaria deseada, gestionar bien el tiempo para poder preparar muchas materias a la vez, etc.).o por los objetivos incumplidos que conlleva la frustración. Este estrés también puede verse incrementado por una sobrecarga de trabajo, ya que no sólo tienen que estudiar para los exámenes, sino que también tienen que acudir a prácticas, charlas o realizar trabajos de cada materia. Todo este aumento de estrés puede resultar perjudicial en el futuro.
La composición corporal es un concepto que hace referencia a los principales componentes que constituyen el cuerpo humano, estos son: hueso, agua, músculo, grasa y tejido visceral (Un tejido visceral mayor al 12% indica que se está comenzando a infiltrar grasa abdominal superior, la cual es bastante peligroso para nuestra salud nutricional, ya que si no se corrige puede indicar más predisposición a enfermedades cardiovasculares y metabólicas). Estos componentes se pueden medir mediante un medidor de bioimpedancia, cuyo funcionamiento consiste en un impulso eléctrico que recorre entre dos polos del cuerpo como de mano a mano, o de pie a pie (por lo que es necesario que la persona se quite el pie). sus zapatos) calculando el tiempo que tarda este impulso en recorrer esa distancia. De esta forma se puede estimar la cantidad y porcentaje de cada uno de estos elementos. Llevar una alimentación poco saludable y una vida más sedentaria conlleva muchas alteraciones en la composición corporal.
Como bien sabemos, los estudiantes están sometidos a altos periodos de estrés, especialmente en época de exámenes, debido a lo anterior. Todo este estrés hace que desarrollen malos hábitos, como realizar cambios en su alimentación (comer alimentos poco saludables, o comer en exceso o en cantidades insuficientes) y alteraciones en sus rutinas deportivas (ya que por falta de tiempo no pueden hacer el mismo deporte que antes). ), lo que podría provocar una alteración en la composición corporal y aumentar el riesgo de enfermedades.
El propósito de este estudio es demostrar cómo el estrés y la ansiedad a los que se ven sometidos los estudiantes durante el periodo de exámenes conlleva un cambio en la composición corporal, debido a la mala alimentación y la falta de ejercicio físico. Con los resultados obtenidos se podrán implementar mejoras y concienciar a los jóvenes de la importancia de los hábitos saludables.
El objetivo principal fue evaluar la composición corporal de estudiantes universitarios relacionando los alimentos que comían y el ejercicio físico que realizaban antes y durante el periodo de exámenes.
METODOLOGÍA Diseño, población, muestra.
Se trata de un estudio observacional, prospectivo, comparativo, prospectivo y longitudinal realizado en estudiantes de la Facultad de Enfermería de la Universidad Complutense de Madrid. Para calcular el tamaño de la muestra se asumió una pérdida del 15%, un nivel de confianza del 95%, una precisión del 3% y una proporción del 5%. Se estimó un tamaño de muestra adecuado de 140. Se realizó un muestreo por conveniencia.
Se incluyeron estudiantes mayores de 18 años, estudiantes matriculados en segundo curso de la Licenciatura en Enfermería, estudiantes pertenecientes a la Universidad Complutense de Madrid. Los estudiantes que fueron excluidos del estudio tenían alguna incapacidad física para realizar impedanciametría, no iban a realizar el examen de la asignatura o estaban en tratamientos farmacológicos como hormonas tiroideas etc...
Variables de estudio
Se recogieron las siguientes variables sociodemográficas y clínicas: edad, sexo (femenino, masculino), peso, talla, etnia (asiática, europea, americana, africana), se midió la composición corporal mediante bioimpedancia (Información complementaria III) BEURER BF 1000 (músculo). masa grasa, tejido visceral), los hábitos alimentarios se midieron con el cuestionario KIDMED modificado (Tabla complementaria I), el rendimiento en el ejercicio físico mediante el cuestionario internacional de ejercicio físico IPAQ (Tabla complementaria II), Fumar (sí y no), tomar cafeína (sí y no), beber Coca Cola (sí y no), tomar drogas estimulantes (sí y no).
Intervención Una vez que los estudiantes aceptaron ingresar al estudio, se les aplicó la encuesta kidmed I (12) para evaluar hábitos alimentarios, la encuesta de ejercicio físico IPAQ (13) para calcular el ejercicio físico que realizaban y el medidor de bioimpedancia (marca BEURER BF 1000). ) para calcular la composición corporal.
Esta recolección de datos se realizó en dos etapas del año. La primera extracción de datos fue antes del periodo de exámenes (enero de 2024), donde se recogieron los parámetros descritos anteriormente (variables sociodemográficas, bioimpedanciametría, hábitos alimentarios y ejercicio físico).
La segunda parte de la investigación se realizó una vez finalizada la etapa de examen (última semana de mayo de 2024). En este momento se volvió a evaluar la composición corporal y se les aplicó la encuesta de dieta y ejercicio físico para responder las preguntas, centrada en los hábitos que habían realizado los 7 días previos a los exámenes. Tras la recogida de datos, se compararon los datos recogidos sobre composición corporal con los hábitos alimentarios y de ejercicio físico.
Finalmente, se compararon los resultados recogidos en la primera etapa con los datos recogidos en la segunda, solo de los estudiantes que habían realizado ambas (ya que algunos no asistieron a la segunda evaluación), para ver si el estrés provocado por los exámenes influía en los hábitos de vida. como la dieta y el ejercicio físico y la valoración morfofuncional (valoración de masa grasa, masa muscular y tejido visceral).
Todos los datos fueron recogidos en una base de datos (REDCAP) especialmente diseñada para este estudio por los investigadores (N.M., F.G., M.P., I.O. y MJ.V.).
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética e Investigación del Hospital Universitario Puerta de Hierro (ACT 244/23). El acceso a los archivos del estudio ha sido protegido con contraseña y restringido a los investigadores responsables (N.M., F.G., M.P., I.O. y MJ.V.) de acuerdo con la normativa vigente en protección de datos.
Análisis estadístico Se examinaron todas las variables del estudio para evaluar su distribución. Las variables categóricas se describieron mediante el porcentaje asociado a cada posible opción de respuesta y las variables cuantitativas mediante la media, la desviación estándar (DE) y el rango. Para las comparaciones entre variables y la prueba de hipótesis se utilizó la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas, la prueba t de Student o ANOVA para variables cuantitativas que tenían distribución normal y la prueba U de Mann-Whitney o prueba de Kruskal-Wallis para variables cuantitativas sin distribución normal. distribución normal. El análisis estadístico se realizó con el paquete SPSS v26 (IBM, Armonk, Nueva York).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes mayores de 18 años.
- Alumnos matriculados en el segundo año de la Licenciatura en Enfermería
- Estudiantes pertenecientes a la Universidad Complutense de Madrid
Criterios de exclusión:
- Alguna incapacidad física para realizar la impedancia.
- No realizar exámenes
- Tomando tratamientos farmacológicos como hormonas tiroideas, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudiantes de la UCM
Mediciones antes y después del periodo de exámenes.
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Medición de composición corporal, hábitos alimentarios, ejercicio físico en un mismo grupo de estudiantes antes y después de los exámenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario KIDMED
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este cuestionario será realizado por los alumnos antes y después del periodo de exámenes para ver si la puntuación obtenida en el mismo varía. Puntuación del examen: Valor del índice KIDMED ≤ 3: Dieta de muy baja calidad 4 a 7: Necesidad de mejorar el patrón dietético para ajustarlo al modelo mediterráneo.
Las sumas de los valores positivos se clasificaron en tres niveles:
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6 meses
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CUESTIONARIO INTERNACIONAL DE ACTIVIDAD FÍSICA (IPAQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este cuestionario será realizado por los alumnos antes y después del periodo de exámenes para valorar si hay cambios en la puntuación. Valor de la prueba:
A continuación, suma los tres valores obtenidos: TOTAL: Actividad física vigorosa + actividad física moderada + caminata |
6 meses
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Masa grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La masa grasa se medirá con un medidor de bioimpedancia antes y después del periodo de exámenes para valorar si existen variaciones en los resultados obtenidos.
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6 meses
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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La masa muscular se medirá con un medidor de bioimpedancia antes y después del periodo de exploración para valorar si existen variaciones en los resultados obtenidos.
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6 meses
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Tejido visceral
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tejido visceral se medirá con un medidor de bioimpedancia antes y después del periodo de exploración para valorar si existen variaciones en los resultados obtenidos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Anota la edad del alumno.
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6 meses
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Fumador
Periodo de tiempo: 6 meses
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Anotar si el alumno fuma o no antes y después del periodo de exámenes
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6 meses
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bebidas con cafeina o cola
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se preguntará al alumno si bebe cafeína o bebidas de cola antes y después de los exámenes.
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6 meses
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Altura
Periodo de tiempo: 6 meses
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La altura se medirá con un medidor de bioimpedancia antes y después del periodo de exámenes para valorar si existen variaciones en los resultados obtenidos.
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6 meses
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Peso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá el peso con un medidor de bioimpedancia antes y después del periodo de exámenes para valorar si existen variaciones en los resultados obtenidos.
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6 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El IMC se medirá con un medidor de bioimpedancia antes y después del periodo de exámenes para valorar si existen variaciones en los resultados obtenidos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT 244.23. Puerta de Hierro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .