- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06717620
Mudanças na composição corporal durante o período de exames
Influência do estresse de Oj na composição corporal durante a preparação para o exame
Introdução: O estresse acadêmico é definido como uma reação de ativação a estímulos e eventos acadêmicos que podem causar alterações na dieta e na prática de exercícios físicos. Os estudantes são a população que corre maior risco de levar uma vida pouco saudável como resultado do estresse. Esses maus hábitos e o sedentarismo podem causar alteração na composição corporal e aumentar o risco de doenças.
Metodologia: Trata-se de um estudo observacional, comparativo, prospetivo e longitudinal baseado na recolha de dados do mesmo grupo de alunos em duas fases distintas do ano (antes da preparação para o exame, janeiro de 2024 e durante a preparação para o exame, maio de 2024).
Os testes realizados para avaliar hábitos alimentares, exercício físico e composição corporal foram o inquérito Kidmed, o teste IPAQ e a medição com medidor de bioimpedância, respetivamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO:
Graças a bons hábitos alimentares, as pessoas podem levar uma vida saudável. Todos esses hábitos estão relacionados à forma como as pessoas selecionam, processam e consomem um alimento, pois ele deve fornecer ao nosso corpo os nutrientes necessários para que posteriormente possa desempenhar funções vitais. Para ter uma alimentação saudável depende de uma série de fatores como processamento dos alimentos, horário de alimentação e estresse e ansiedade. Uma alimentação saudável ajuda a prevenir doenças como hipertensão, câncer, anemia, obesidade e osteoporose.
Os jovens desde a infância adquirem uma série de hábitos que vão construindo ao longo da vida de acordo com o estilo que possuem, sendo influenciados pela sua cultura, costumes e crenças, entre outros. Tudo isso pode gerar gostos alimentares e determinados comportamentos que podem favorecer ou prejudicar práticas verdadeiramente saudáveis. Hoje em dia, a população consome cada vez mais fast food (alimentos ultraprocessados, ricos em gordura e açúcar) e está cada vez mais sedentária, pois ocupa a maior parte do seu tempo livre em atividades que incluem a utilização de ecrãs, consolas de vídeo e telemóveis. . Esse estilo de vida sedentário causa consequências negativas, tanto físicas quanto sociais. Uma alimentação saudável tem que estar sempre aliada à prática de exercícios. Deve ser feito diariamente, evitando o sedentarismo e o sedentarismo.
O exercício físico desempenha um papel muito importante no corpo. À medida que aumenta a quantidade de exercício físico que fazemos, o nosso sistema respiratório melhora a capacidade pulmonar e temos menos probabilidades de contrair doenças respiratórias. O exercício físico também melhora a higiene mental (ajuda-nos a reduzir o stress ou a ansiedade que sofremos), por isso é fundamental praticar desporto quando os alunos fazem exames, pois isso irá ajudá-los a aumentar o nosso nível de concentração.
O estresse é uma resposta de curto prazo do corpo humano a uma situação ameaçadora. Quando aparece, provoca alterações na alimentação e na prática de exercícios físicos. Podemos encontrar duas manifestações de estresse: orgânico e psicológico. Neste último, há o estresse acadêmico, que é o foco desta pesquisa. É definida como uma reação de ativação fisiológica, emocional, cognitiva e comportamental a estímulos e eventos acadêmicos. Os estudantes são a população que corre maior risco de levar uma vida pouco saudável porque todos os anos se submetem a inúmeros exames que de uma forma ou de outra lhes causam stress. Na maioria das vezes esse estresse é consequência da competitividade (competir para ser melhor) dos objetivos traçados pelo aluno (conseguir um emprego o mais rápido possível, poder optar pela carreira universitária desejada, administrar bem o tempo para poder preparar muitas disciplinas ao mesmo tempo, etc.) ou pelos objetivos não alcançados que a frustração acarreta. Esse estresse também pode ser potencializado pela sobrecarga de trabalho, já que eles não só precisam estudar para as provas, mas também ir aos treinos, palestras ou trabalhar em cada disciplina. Todo esse aumento de estresse pode ser prejudicial no futuro.
A composição corporal é um conceito que se refere aos principais componentes que constituem o corpo humano, são eles: osso, água, músculo, gordura e tecido visceral (Um tecido visceral superior a 12% indica que a gordura abdominal superior está começando a se infiltrar, o que é bastante perigoso para a nossa saúde nutricional, pois se não for corrigido pode indicar mais predisposição a doenças cardiovasculares e metabólicas). Esses componentes podem ser medidos por um medidor de bioimpedância, cujo funcionamento consiste em um impulso elétrico que percorre dois pólos do corpo como se fosse de mão em mão, ou de pé em pé (por isso é necessário que a pessoa tire seus sapatos) calculando o tempo que esse impulso leva para percorrer essa distância. Desta forma, pode-se estimar a quantidade e a percentagem de cada um destes elementos. Uma alimentação pouco saudável e uma vida mais sedentária levam a muitas alterações na composição corporal.
Como bem sabemos, os alunos estão sujeitos a elevados períodos de stress, principalmente em épocas de exames, devido ao exposto. Todo esse estresse faz com que desenvolvam maus hábitos, como fazer mudanças na alimentação (ingerir alimentos não saudáveis, ou comer em quantidade excessiva ou insuficiente) e alterações na rotina esportiva (já que por falta de tempo não podem praticar o mesmo esporte de antes ), o que poderia causar alteração na composição corporal e aumentar o risco de doenças.
O objetivo deste estudo é demonstrar como o estresse e a ansiedade a que os alunos são submetidos durante a época de exames levam a uma alteração na composição corporal, devido à má alimentação e à falta de exercício físico. Com os resultados obtidos, melhorias poderão ser implementadas e os jovens poderão ser conscientizados sobre a importância de hábitos saudáveis.
O objetivo principal foi avaliar a composição corporal de estudantes universitários relacionando a alimentação que ingeriam e o exercício físico que realizavam antes e durante o período de provas.
METODOLOGIA Desenho, população, amostra
Trata-se de um estudo observacional, prospectivo, comparativo, prospectivo e longitudinal realizado com estudantes da Faculdade de Enfermagem da Universidade Complutense de Madrid. Para o cálculo do tamanho da amostra foram assumidas uma perda de 15%, um nível de confiança de 95%, uma precisão de 3% e uma proporção de 5%. Foi estimado um tamanho de amostra adequado de 140. Foi realizada uma amostragem por conveniência.
Foram incluídos alunos maiores de 18 anos, alunos matriculados no segundo ano da Licenciatura em Enfermagem, alunos pertencentes à Universidade Complutense de Madrid. Os alunos excluídos do estudo apresentavam alguma incapacidade física para realizar a impedancemetria, não iriam realizar a prova da disciplina ou estavam em tratamento farmacológico como hormônios tireoidianos etc...
Variáveis do estudo
Foram coletadas as seguintes variáveis sociodemográficas e clínicas: idade, sexo (feminino, masculino), peso, altura, etnia (asiática, europeia, americana, africana), a composição corporal foi medida por medidor de bioimpedância (Informação complementar III) BEURER BF 1000 (muscular massa, massa gorda, tecido visceral), os hábitos alimentares foram medidos com o questionário KIDMED modificado (Tabela Suplementar I), o desempenho no exercício físico através do questionário internacional de exercício físico IPAQ (Tabela Suplementar II), Fumar (sim e não), beber cafeína (sim e não), beber Coca Cola (sim e não), tomar drogas estimulantes (sim e não).
Intervenção Assim que os alunos aceitaram participar no estudo, foram-lhes entregues o inquérito kidmed I (12) para avaliação dos hábitos alimentares, o inquérito de exercício físico IPAQ (13) para cálculo do exercício físico que realizaram e o medidor de bioimpedância (marca BEURER BF 1000 ) para calcular a composição corporal.
Essa coleta de dados foi realizada em duas etapas do ano. A primeira extração de dados foi antes do período de exame (janeiro de 2024), onde foram coletados os parâmetros descritos acima (variáveis sociodemográficas, bioimpedancemetria, hábitos alimentares e prática de exercício físico).
A segunda parte da pesquisa foi realizada após o término da etapa de exames (última semana de maio de 2024). Neste momento, a composição corporal foi novamente avaliada e foi aplicado o inquérito alimentar e de exercício físico para responder às questões, centrado nos hábitos que tinham realizado nos 7 dias anteriores aos exames. Após a coleta de dados, os dados coletados sobre composição corporal foram comparados com hábitos alimentares e de prática de exercícios físicos.
Por fim, os resultados coletados na primeira etapa foram comparados com os dados coletados na segunda, apenas dos alunos que realizaram as duas (já que alguns não compareceram à segunda avaliação), para verificar se o estresse causado pelas provas influenciava os hábitos de vida. como dieta e exercício físico e a avaliação morfofuncional (avaliação da massa gorda, massa muscular e tecido visceral).
Todos os dados foram coletados em um banco de dados (REDCAP) especialmente elaborado para este estudo pelos pesquisadores (N.M., F.G., M.P., I.O. e MJ.V.).
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa do Hospital Universitário Puerta de Hierro (ACT 244/23). O acesso aos arquivos do estudo foi protegido por senha e restrito aos pesquisadores responsáveis (N.M., F.G., M.P., I.O. e MJ.V.) de acordo com as normas vigentes de proteção de dados.
Análise estatística Todas as variáveis do estudo foram examinadas para avaliar sua distribuição. As variáveis categóricas foram descritas por meio do percentual associado a cada opção de resposta possível, e as variáveis quantitativas por meio de média, desvio padrão (DP) e amplitude. Para comparações entre variáveis e teste de hipóteses, utilizou-se o teste qui-quadrado para variáveis categóricas, teste t de Student ou ANOVA para variáveis quantitativas com distribuição normal e teste U de Mann-Whitney ou teste de Kruskal-Wallis para variáveis quantitativas sem distribuição normal. A análise estatística foi realizada com o pacote SPSS v26 (IBM, Armonk, Nova York).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos maiores de 18 anos
- Alunos matriculados no segundo ano do Bacharelado em Enfermagem
- Alunos pertencentes à Universidade Complutense de Madrid
Critérios de exclusão:
- Alguma incapacidade física para realizar a impedância
- Não fazer exames
- Tomar tratamentos farmacológicos, como hormônios da tireoide, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Alunos da UCM
Medições antes e depois do período de exames
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Medição da composição corporal, hábitos alimentares, prática de exercício físico no mesmo grupo de alunos antes e depois dos exames
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário KIDMED
Prazo: 6 meses
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Este questionário será respondido pelos alunos antes e depois da época de exames para verificar se a nota obtida no mesmo varia Pontuação do questionário: Valor do índice KIDMED ≤ 3: Dieta de muito baixa qualidade 4 a 7: Necessidade de melhorar o padrão alimentar para ajustá-lo ao modelo mediterrâneo.
As somas dos valores positivos foram classificadas em três níveis:
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6 meses
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QUESTIONÁRIO INTERNACIONAL DE ATIVIDADE FÍSICA (IPAQ)
Prazo: 6 meses
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Este questionário será respondido pelos alunos antes e depois da época de exames para avaliar se há alterações na pontuação Valor do teste:
A seguir, some os três valores obtidos: TOTAL: Atividade física vigorosa + atividade física moderada + caminhada |
6 meses
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Massa gorda
Prazo: 6 meses
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A massa gorda será medida com medidor de bioimpedância antes e depois do período de exame para avaliar se há variações nos resultados obtidos
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6 meses
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Massa muscular
Prazo: 6 meses
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A massa muscular será medida com medidor de bioimpedância antes e depois do período de exames para avaliar se há variações nos resultados obtidos
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6 meses
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Tecido visceral
Prazo: 6 meses
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O tecido visceral será medido com medidor de bioimpedância antes e depois do período de exame para avaliar se há variações nos resultados obtidos
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: 6 meses
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Anote a idade do aluno
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6 meses
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Fumante
Prazo: 6 meses
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Anote se o aluno fuma ou não antes e depois do período de exames
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6 meses
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bebidas com cafeína ou cola
Prazo: 6 meses
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Será perguntado ao aluno se ele bebe cafeína ou refrigerantes antes e depois dos exames
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6 meses
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Altura
Prazo: 6 meses
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A altura será medida com medidor de bioimpedância antes e depois do período de exame para avaliar se há variações nos resultados obtidos
|
6 meses
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Peso
Prazo: 6 meses
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O peso será medido com medidor de bioimpedância antes e depois do período de exame para avaliar se há variações nos resultados obtidos
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6 meses
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
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O IMC será medido com medidor de bioimpedância antes e depois do período de exame para avaliar se há variações nos resultados obtidos
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACT 244.23. Puerta de Hierro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .