- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06717620
Förändringar i kroppssammansättning under provperioden
Påverka Oj Stress på kroppssammansättningen under provförberedelser
Inledning: Akademisk stress definieras som en aktiveringsreaktion på stimuli och akademiska händelser som kan orsaka förändringar i kost och fysisk träning. Studenter är den befolkning som löper störst risk att leva ett ohälsosamt liv till följd av stress. Dessa dåliga vanor och att leda en stillasittande livsstil kan orsaka en förändring i kroppssammansättningen och öka risken för sjukdomar.
Metod: Detta är en observations-, jämförande, prospektiv och longitudinell studie baserad på insamling av data från samma grupp studenter vid två olika skeden av året (före tentamensförberedelser, januari 2024 och under tentamensförberedelser, maj 2024).
Testerna som genomfördes för att bedöma matvanor, fysisk träning och kroppssammansättning var Kidmed-undersökningen, IPAQ-testet respektive mätning med bioimpedansmätare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION:
Tack vare goda matvanor kan människor leva ett hälsosamt liv. Alla dessa vanor är relaterade till det sätt på vilket människor väljer ett livsmedel, bearbetar det och konsumerar det, eftersom det måste förse vår kropp med de nödvändiga näringsämnena så att den senare kan utföra vitala funktioner. För att ha en hälsosam kost beror det på en rad faktorer som livsmedelsförädling, ättid och stress och ångest. Att äta en hälsosam kost hjälper till att förebygga sjukdomar som högt blodtryck, cancer, anemi, fetma och osteoporos.
Unga människor från sin barndom skaffar sig en rad vanor som de bygger upp under hela livet enligt den stil de har, och påverkas av bland annat sin kultur, seder och övertygelser. Allt detta kan generera matsmak och vissa beteenden som kan gynna eller skada sanna hälsosamma metoder. Nuförtiden konsumerar befolkningen mer och mer snabbmat (ultraprocessad mat, hög halt av fett och socker) och är allt mer stillasittande, eftersom den upptar det mesta av sin fritid i aktiviteter som inkluderar användning av skärmar, videokonsoler och mobiltelefoner . Denna stillasittande livsstil orsakar negativa konsekvenser, både fysiska och sociala. En hälsosam kost måste alltid kopplas till träning. Det bör göras dagligen, undvika fysisk inaktivitet och en stillasittande livsstil.
Fysisk träning spelar en mycket viktig roll i kroppen. När mängden fysisk träning vi gör ökar, förbättrar vårt andningssystem lungkapaciteten och vi är mindre benägna att drabbas av luftvägssjukdomar. Fysisk träning förbättrar också den mentala hygienen (det hjälper oss att minska stressen eller ångesten vi lider av), så det är viktigt att idrotta när eleverna har tentor eftersom det hjälper dem att öka vår koncentrationsnivå.
Stress är ett kortvarigt svar från människokroppen på en hotfull situation. När det dyker upp, orsakar det förändringar i kost och fysisk träning. Vi kan hitta två manifestationer av stress: organisk och psykologisk. I det senare finns det akademisk stress, som är fokus för denna forskning. Det definieras som en fysiologisk, emotionell, kognitiv och beteendeaktiverande reaktion på stimuli och akademiska händelser. Studenter är den befolkning som löper störst risk att leva ett ohälsosamt liv eftersom de genomgår många prov varje år som på ett eller annat sätt orsakar dem stress. För det mesta är denna stress en konsekvens av konkurrenskraften (att tävla om att bli bättre) av de mål som studenten har satt upp (att få ett jobb så snart som möjligt, att kunna välja den önskade universitetskarriären, att sköta tiden väl för att kunna förbereda många ämnen samtidigt, etc.).eller på grund av de ouppnådda mål som frustration innebär. Denna stress kan också ökas av en överbelastning av arbete, eftersom de inte bara måste plugga till prov, utan också måste gå på övningar, samtal eller arbeta i varje ämne. All denna ökade stress kan vara skadlig i framtiden.
Kroppssammansättning är ett begrepp som hänvisar till huvudkomponenterna som utgör människokroppen, dessa är: ben, vatten, muskler, fett och visceral vävnad (En visceral vävnad som är större än 12 % indikerar att fett i övre buken börjar infiltrera, vilket är ganska farligt för vår näringshälsa, eftersom om det inte korrigeras kan det indikera mer predisposition för hjärt- och kärlsjukdomar och metabola sjukdomar). Dessa komponenter kan mätas med en bioimpedansmätare, vars funktion består av en elektrisk impuls som löper mellan två poler på kroppen som från hand till hand eller från fot till fot (det är därför det är nödvändigt för personen att lyfta deras skor) beräknar tiden det tar för denna impuls att resa den sträckan. På så sätt kan mängden och procenten av vart och ett av dessa element uppskattas. Att äta en ohälsosam kost och ett mer stillasittande liv leder till många förändringar i kroppssammansättningen.
Som vi väl vet utsätts eleverna för höga perioder av stress, särskilt under tentamen, på grund av ovanstående. All denna stress innebär att de utvecklar dåliga vanor, som att göra förändringar i sin kost (äter ohälsosam mat, eller äter för mycket eller otillräckliga mängder) och förändringar i sina idrottsrutiner (eftersom de på grund av tidsbrist inte kan göra samma sport som tidigare ), vilket kan orsaka en förändring i kroppssammansättningen och öka risken för sjukdomar.
Syftet med denna studie är att visa hur stress och oro som eleverna utsätts för under tentamensperioden leder till en förändring i kroppssammansättning, på grund av dålig kost och brist på fysisk träning. Med erhållna resultat kan förbättringar genomföras och unga människor kan göras medvetna om vikten av hälsosamma vanor.
Huvudsyftet var att utvärdera kroppssammansättningen hos universitetsstudenter genom att relatera maten de åt och den fysiska träning de utförde före och under tentamensperioden.
METOD Design, population, urval
Detta är en observationell, prospektiv, jämförande, prospektiv och longitudinell studie utförd på studenter vid fakulteten för sjuksköterskor vid Complutense University of Madrid. För att beräkna urvalsstorleken antogs en förlust på 15 %, en konfidensnivå på 95 %, en noggrannhet på 3 % och en andel på 5 %. En tillräcklig urvalsstorlek på 140 uppskattades. En bekvämlighetsprovtagning gjordes.
Studenter över 18 år, studenter inskrivna i andra året av kandidatexamen i omvårdnad, studenter som tillhörde Complutense University of Madrid inkluderades. Eleverna som uteslöts från studien hade viss fysisk oförmåga att utföra impedansmetri, skulle inte prova ämnet eller gick på farmakologiska behandlingar som sköldkörtelhormoner etc...
Studera variabler
Följande sociodemografiska och kliniska variabler samlades in: ålder, kön (kvinna, man), vikt, längd, etnicitet (asiatisk, europeisk, amerikansk, afrikansk), kroppssammansättning mättes med bioimpedansmätare (Kompletterande info III) BEURER BF 1000 (muskel) massa, fettmassa, visceral vävnad), matvanor mättes med det modifierade KIDMED-formuläret (kompletterande tabell I), fysisk träningsprestation med hjälp av IPAQs internationella frågeformulär för fysisk träning (kompletterande tabell II), rök (ja och nej), drick koffein (ja och nej), drick Coca Cola (ja och nej), ta stimulerande droger (ja och nej).
Intervention När eleverna gick med på att delta i studien fick de kidmed I-undersökningen (12) för att utvärdera matvanor, IPAQ-undersökningen för fysisk träning (13) för att beräkna den fysiska träning de utförde och bioimpedansmätaren (märket BEURER BF 1000 ) för att beräkna kroppssammansättning.
Denna datainsamling genomfördes i två etapper av året. Den första dataextraktionen var före undersökningsperioden (januari 2024), där parametrarna som beskrivits ovan (sociodemografiska variabler, bioimpedansmetrik, matvanor och fysisk träning) samlades in.
Den andra delen av forskningen genomfördes efter avslutat undersökningsskede (sista veckan i maj 2024). Vid denna tidpunkt bedömdes kroppssammansättningen igen och de fick kost- och träningsundersökningen för att svara på frågorna, fokuserad på de vanor de hade genomfört de 7 dagarna före tentorna. Efter datainsamling jämfördes de insamlade uppgifterna om kroppssammansättning med mat- och fysiska träningsvanor.
Slutligen jämfördes resultaten som samlades in i det första steget med data som samlades in i det andra, endast från eleverna som hade tagit båda (eftersom några inte närvarade vid den andra bedömningen), för att se om stressen som orsakades av tentorna påverkade livsstilsvanorna såsom kost och fysisk träning och den morfofunktionella bedömningen (bedömning av fettmassa, muskelmassa och visceral vävnad).
All data samlades in i en databas (REDCAP) speciellt utformad för denna studie av forskarna (N.M., F.G., M.P., I.O. och MJ.V.).
Denna studie godkändes av etik- och forskningskommittén vid Puerta de Hierro University Hospital (ACT 244/23). Tillgången till studiefilerna har lösenordsskyddats och begränsats till ansvariga forskare (N.M., F.G., M.P., I.O. och MJ.V.) i enlighet med gällande dataskyddsbestämmelser.
Statistisk analys Alla studievariabler undersöktes för att bedöma deras fördelning. Kategoriska variabler beskrevs med hjälp av procentandelen associerad med varje möjlig svarsalternativ och kvantitativa variabler med medel, standardavvikelse (SD) och intervall. För jämförelser mellan variabler och hypotestestet användes chi-kvadrattestet för kategoriska variabler, Students t-test eller ANOVA för kvantitativa variabler som var normalfördelade och Mann-Whitney U-testet eller Kruskal-Wallis-testet för kvantitativa variabler utan normalfördelning. Statistisk analys utfördes med SPSS v26-paketet (IBM, Armonk, New York).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter över 18 år
- Studenter inskrivna i andra året av kandidatexamen i omvårdnad
- Studenter som tillhör Complutense University of Madrid
Uteslutningskriterier:
- Viss fysisk oförmåga att utföra impedansen
- Underlåtenhet att ta prov
- Tar farmakologiska behandlingar som sköldkörtelhormoner etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
UCM-studenter
Mätningar före och efter tentamensperioden
|
Mätning av kroppssammansättning, matvanor, fysisk träning i samma grupp elever före och efter proven
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KIDMED frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Detta frågeformulär kommer att besvaras av studenterna före och efter tentamensperioden för att se om poängen som erhållits från den varierar Quizresultat: KIDMED Indexvärde ≤ 3: Diet av mycket låg kvalitet 4 till 7: Behöver förbättra kostmönstret för att anpassa det till Medelhavsmodellen.
Summorna av de positiva värdena klassificerades i tre nivåer:
|
6 månader
|
|
INTERNATIONELL FYSISK AKTIVITETSFRÅGOR (IPAQ)
Tidsram: 6 månader
|
Detta frågeformulär kommer att besvaras av studenterna före och efter tentamensperioden för att bedöma om det finns förändringar i poängen Värdet på testet:
Lägg sedan ihop de tre erhållna värdena: TOTALT: Kraftig fysisk aktivitet + måttlig fysisk aktivitet + promenader |
6 månader
|
|
Fettmassa
Tidsram: 6 månader
|
Fettmassan kommer att mätas med en bioimpedansmätare före och efter undersökningsperioden för att bedöma om det finns variationer i de erhållna resultaten
|
6 månader
|
|
Muskelmassa
Tidsram: 6 månader
|
Muskelmassa kommer att mätas med en bioimpedansmätare före och efter undersökningsperioden för att bedöma om det finns variationer i de erhållna resultaten
|
6 månader
|
|
Visceral vävnad
Tidsram: 6 månader
|
Visceral vävnad kommer att mätas med en bioimpedansmätare före och efter undersökningsperioden för att bedöma om det finns variationer i de erhållna resultaten
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åldras
Tidsram: 6 månader
|
Skriv ner elevens ålder
|
6 månader
|
|
Rökare
Tidsram: 6 månader
|
Skriv ner om studenten röker före och efter tentamensperioden
|
6 månader
|
|
koffein eller cola drycker
Tidsram: 6 månader
|
Eleven kommer att tillfrågas om de dricker koffein eller cola före och efter proven
|
6 månader
|
|
Höjd
Tidsram: 6 månader
|
Höjd kommer att mätas med en bioimpedansmätare före och efter undersökningsperioden för att bedöma om det finns variationer i de erhållna resultaten
|
6 månader
|
|
Vikt
Tidsram: 6 månader
|
Vikten kommer att mätas med en bioimpedansmätare före och efter undersökningsperioden för att bedöma om det finns variationer i de erhållna resultaten
|
6 månader
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 6 månader
|
BMI kommer att mätas med en bioimpedansmätare före och efter undersökningsperioden för att bedöma om det finns variationer i de erhållna resultaten
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACT 244.23. Puerta de Hierro
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .