Immunohistokemiallinen algoritmi TERT-, TP53- ja CTNNB1-mutaation sisältävien hepatosellulaaristen karsinoomien diagnosointiin ja luokitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa mahdolliset yhteydet biomarkkerien p53 ja beeta-kateniini välillä sekä kliinisen käytännön tunnistamien geneettisten mutaatioiden TERT, TP53 ja CTNNB1 esiintyminen potilailla, joille tehdään HCC:n maksaresektio.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa mahdolliset yhteydet biomarkkereiden Glutamiinisyntetaasin, Glypican-3:n ja HSP70:n ja kliinisen käytännön tunnistamien geneettisten mutaatioiden välillä potilailla, joille tehdään HCC:n maksaresektio.
SUUNNITTELU: tutkiva tutkimus. Suunnitelmissa on rekrytoida noin 100 potilasta, joille tehtiin maksaresektio HCC:n vuoksi ja joille on tehty NGS-analyysi (jonka mutaatioprofiili on jo tiedossa). Kaikki kliiniset ja histologiset tiedot kerätään, immunohistokemialliset tutkimukset suoritetaan formaliinilla kiinnitetylle ja parafiiniin upotetulle materiaalille, joka vastaa molekyylianalyysiin käytettyä materiaalia.
TUTKIMUSPOPULAATIO: Tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta, joille tehdään jo maksaresektio HCC:n vuoksi Bolognan IRCCS AOU:ssa vuosina 2020-2022 ja jotka arvioidaan takautuvasti uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francecso Vasuri, MD
- Puhelinnumero: 0512143761
- Sähköposti: francesco.vasuri2@unibo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deborah Malvi, MD
- Puhelinnumero: 0512143761
- Sähköposti: deborah.malvi@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah Malvi, MD
- Puhelinnumero: 0512143761
- Sähköposti: deborah.malvi@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaat, jotka on leikattu HCC:n vuoksi
- NGS-tietojen saatavuus
- Parafiinimateriaalin saatavuus immunohistokemiallisiin tutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkatut HCC-potilaat
potilaat, jotka on leikattu HCC:n vuoksi NGS-tiedoilla ja parafiinimateriaalilla immunohistokemiallista analyysiä varten.
|
immunohistokemia ja in situ -hybridisaatioanalyysi useille markkereille, mukaan lukien p53, beeta-kateniini ja albumiini, mutta myös HCC:n diagnostisina pidetyt markkerit, kuten glutamiinisyntetaasi, glypican-3 ja HSP70, rationaalisemman diagnostis-ennustealgoritmin tunnistamiseksi primaarisille maksavaurioille .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
p53:n ja beeta-kateniinin väliset yhteydet ja geneettisten mutaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Biomarkkerien p53 ja beeta-kateniinin välisten assosiaatioiden tunnistaminen sekä kliinisen käytännön tunnistamien geneettisten mutaatioiden TERT, TP53 ja CTNNB1 esiintyminen potilailla, joille tehdään HCC:n maksaresektio.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien glutamiinisyntetaasi, glypican-3 ja HSP70 sekä geneettisten mutaatioiden välisten yhteyksien tunnistaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Biomarkkerien Glutamiinisyntetaasi, Glypican-3 ja HSP70 sekä kliinisen käytännön tunnistamien geneettisten mutaatioiden välisten yhteyksien tunnistaminen potilailla, joille tehdään HCC:n maksaresektio.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Vasuri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCCimmuno_2024
- 2023.0275 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fondazione Cassa di Risparmio in Bologna)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .