Иммуногистохимический алгоритм диагностики и классификации гепатоцеллюлярных карцином с мутациями TERT, TP53 и CTNNB1
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью является выявление возможных ассоциаций между биомаркерами р53 и бета-катенином и наличием генетических мутаций TERT, TP53 и CTNNB1, выявленных в клинической практике, у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу ГЦК.
Вторичной целью является выявление возможных ассоциаций между наличием биомаркеров глутаминсинтетазы, глипикана-3 и HSP70 и генетическими мутациями, выявленными в клинической практике, у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу ГЦК.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: исследовательское исследование. Планируется набрать около 100 пациентов, перенесших резекцию печени по поводу ГЦК и уже прошедших NGS-анализ (мутационный профиль которого уже известен). Будут собраны все клинические и гистологические данные, проведены иммуногистохимические исследования на фиксированном формалином и залитом в парафин материале, соответствующем тому, который используется для молекулярного анализа.
НАСЕЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ: Исследование предусматривает участие 100 пациентов, уже перенесших резекцию печени по поводу ГЦК в отделении IRCCS AOU в Болонье в период 2020-2022 гг., которые будут ретроспективно повторно оценены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francecso Vasuri, MD
- Номер телефона: 0512143761
- Электронная почта: francesco.vasuri2@unibo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Deborah Malvi, MD
- Номер телефона: 0512143761
- Электронная почта: deborah.malvi@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Deborah Malvi, MD
- Номер телефона: 0512143761
- Электронная почта: deborah.malvi@aosp.bo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Пациенты, подвергнутые резекции по поводу ГЦК
- Доступность данных NGS
- Наличие парафинового материала для иммуногистохимических исследований.
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с резецированным ГЦК
пациенты, подвергнутые резекции по поводу ГЦК, с данными NGS и парафиновым материалом для иммуногистохимического анализа.
|
иммуногистохимия и гибридизационный анализ in situ для нескольких маркеров, включая р53, бета-катенин и альбумин, а также маркеров, считающихся диагностическими для ГЦК, таких как глутаминсинтетаза, глипикан-3 и HSP70, для определения более рационального диагностически-прогностического алгоритма первичных поражений печени. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ассоциации между p53 и бета-катенином и наличием генетических мутаций
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Выявление ассоциаций между биомаркерами р53 и бета-катенином и наличием выявленных в клинической практике генетических мутаций TERT, TP53 и CTNNB1 у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу ГЦК.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление ассоциаций между наличием биомаркеров глутаминсинтетазы, глипикана-3 и HSP70 и генетическими мутациями
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Выявление ассоциаций между наличием биомаркеров глутаминсинтетазы, глипикана-3 и HSP70 и генетическими мутациями, выявленными в клинической практике, у пациентов, перенесших резекцию печени по поводу ГЦК.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Francesco Vasuri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- HCCimmuno_2024
- 2023.0275 (Другой номер гранта/финансирования: Fondazione Cassa di Risparmio in Bologna)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .