Kipu tulehduksellisissa nivelsairauksissa (Nor-Pain)

Potilaat, jotka aloittavat tai vaihtavat biologisen tai kohdistetun synteettisen DMARD:n

Kaikki potilaat aloittavat tai vaihtavat biologisen tai kohdistetun synteettisen DMARD:n

Lääke: Biologinen tai kohdennettu synteettinen DMARD

Kaikki biologiset tai kohdistetut synteettiset DMARD-lääkkeet, jotka ovat saatavilla tulehduksellisten nivelsairauksien hoitoon

PROMIS Pain Interference - lyhyt muoto 8a

PROMIS Pain Interference - Lyhyt lomake 8a arvioi, missä määrin kipu vaikuttaa jokapäiväisen elämän eri osa-alueisiin. Tämä sisältää 8 kohtaa, jotka kattavat sosiaalisen, emotionaalisen, fyysisen ja virkistystoiminnan [74], kuten "Kuinka paljon kipu häiritsi päivittäistä toimintaasi?" ja "Kuinka paljon kipu häiritsi elämästäsi nauttimista?". Tuotteilla on 7 päivän aikakehys. Osallistujia pyydetään arvioimaan vastauksensa kolmella eri 5-pisteen Likert-vastausasteikolla. Pisteet muunnetaan T-pistemittariksi, jossa 50 on relevantin viitejoukon keskiarvo ja 10 on keskihajonta (SD). Korkeammat pisteet edustavat enemmän kivun häiriötä.

Sosiaalinen verkosto

Kysymyksiä siitä, kuinka monta läheistä ystävää osallistujilla on ja onko heillä yksinäisyyden tunnetta

Sukupuoliroolin käsitys

Mukana on yksi kysymys siitä, kumpaan sukupuoleen osallistujat samaistuivat, jossa osallistuja ilmoittaa, samaistuuko hän biologiseen sukupuoleen, tunnistautuuko hän ei-binääriseksi tai sukupuolen mukaan monimuotoiseksi tai ei halua vastata.

Niveltulehdus Self-Efficacy Scale (ASES)

Olemme sisällyttäneet vain kivun ala-asteikon. Kivun alaasteikko koostuu viidestä kysymyksestä siitä, kuinka varma vastaaja on pystyvänsä suorittamaan seuraavat reumaattiseen kipuaan liittyvät tehtävät. Vastausluokat ovat 10-100 10 pisteen välein kunkin vastauskategorian välillä, ja "kohtalaisen varma" on "erittäin epävarma" ja "erittäin varma" välissä. TA-summapisteet muodostetaan viiden kysymyksen (asteikko 10-100) keskiarvon perusteella, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta.

Pain Catastrophizing Scale (PSC)

PCS on kolmentoista kohdan itseraportointiasteikko, jolla mitataan kivun katastrofaalista määrää. PCS koostuu kolmestatoista kysymyksestä, ja vastaajia neuvotaan pohtimaan menneitä tuskallisia kokemuksia ja kertomaan, ovatko he kokeneet jokaista kolmestatoista ajatuksesta tai tunteesta aiemman kipukokemuksensa aikana. Jokainen kysymys on arvosteltu 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("koko ajan"). Voidaan laskea kokonaispistemäärä ja kolme ala-asteikkopistettä avuttomuudesta (kohta 1-5 ja 12), suurennuksesta (kohta 6-7 ja 13) ja märehtimisestä (kohta 8-11).

Douleur Neuropathique 4 (DN4)

DN4-kysely on seulontatyökalu, jota käytetään neuropaattisen kivun arvioimiseen. Se koostuu kymmenestä osasta. Seitsemän kohtaa liittyy kipuoireisiin osallistujan haastattelun perusteella. Loput kolme liittyivät neurologisiin oireisiin kliinisen tutkimuksen perusteella. Tutkimuksessa arvioidaan, onko kosketus- tai neulapistotuntemusta heikentynyt (hypoestesia) ja lisääkö tai aiheuttaako kevyt harjaus kipua (allodyniaa) kipeässä paikassa. Pisteet ovat yhteenvetona ja pisteet 4 ja sitä korkeammat osoittavat neuropaattista kipua.

Kivulias nivelluku (Homunculus)

Osallistujat merkitsevät kipeät tai kipeät nivelensä (kahdenväliset olkapäät, kyynärpäät, ranteet, lonkat, polvet, nilkat ja jalat sekä niska, ylä-, keski- ja alaselkä) viimeisen 24 tunnin ja viimeisten kuuden viikon ajalta homunkulukseen. Käsien ja jalkaterien kipeät tai kipeät nivelet viimeisen 24 tunnin tai edellisen kuuden viikon aikana on merkitty käsi- ja jalkakaavioon. Kaikki kipeät käsien nivelet kerätään ja lasketaan yhdeksi "käden tai jalan niveleksi" koko kehon kivuliaita niveliä laskettaessa (vaihteluväli: 0-20).

Potilaan terveyskysely (PHQ)

PHQ-9 on masennusmoduuli, ja se sisältää yhdeksän kohtaa, jotka pisteyttävät jokaisen mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV kriteerin 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3). Vakava masennus diagnosoidaan, jos 5 tai useampi 9 masennuksen oirekriteeristä on ollut läsnä vähintään "yli puolet päivästä" viimeisen 2 viikon aikana ja yksi oireista on masentunut mieliala tai anhedonia. Muu masennus diagnosoidaan, jos 2-4 masennusoiretta on ollut vähintään "yli puolet päivistä" viimeisen 2 viikon aikana ja yksi oireista on masentunut mieliala tai anhedonia. PHQ-9-summapisteet vaihtelevat 0-27.

Yleinen ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7)

GAD-7-kyselylomake on seitsemän kohdan itseraportoiva ahdistuneisuuskyselylomake, jossa arvioidaan potilaan terveydentilaa kahden edellisen viikon aikana [70]. Kohteet tiedustelevat, missä määrin potilasta on vaivannut hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai ahdistuneisuus, ei pysty lopettamaan tai hallitsemaan murehtimista, murehtii liikaa eri asioista, hänellä on vaikeuksia rentoutua, on niin levoton, että on vaikeaa istu paikoillaan, ärsyyntyy helposti tai ärsyyntyy ja pelkää, ikään kuin jotain voisi tapahtua. GAD-7 käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa (0-3), ja summapisteet vaihtelevat välillä 0-21. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden raja-arvoja.

MetaCognitions Questionnaire 30* (MCQ-30)

MCQ-30 koostuu viidestä tekijästä, jotka mittaavat seuraavia ulottuvuuksia neljän pisteen asteikolla (1-4): (1) positiiviset uskomukset huolista (esim. "huolehtiminen auttaa minua selviytymään"); (2) negatiiviset uskomukset huolen hallitsemattomuudesta ja vaarasta (esim. "kun aloin murehtia, en voi lopettaa"); (3) kognitiivinen luottamus (esim. "muistini voi joskus johtaa minut harhaan"); (4) uskomukset tarpeesta hallita ajatuksia (esim. "Se, että en pysty hallitsemaan ajatuksiani, on heikkouden merkki"); ja (5) kognitiivinen itsetietoisuus (esim. "Kiinnitän tarkasti huomiota siihen, miten mieleni toimii"). Vastausten arvioinnissa käytetään Likert-asteikkoa 1:stä (en ole samaa mieltä) 4:ään (erittäin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia epämukavia metakognitiivisia uskomuksia. Voidaan laskea viiden tekijän kokonaispistemäärä (alue 30-120) ja alaasteikkopisteet (alue 6-24).

Stanfordin hoito-odotusasteikko (SETS)

SETS on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu yhdeksästä kohdasta, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" sekä arvioiden positiivisia ja negatiivisia hoitoodotuksia. Positiiviset ja negatiiviset odotukset pisteytetään erikseen ala-asteikoissa.

Kivun sukupuolirooliodotukset (GREP)

GREP-kyselylomake sisältää kaksitoista Visual Analogue Scales (VAS) -kohdetta. Kysymyksiin vastataan osallistujien oman sukupuolen mukaan ja ne sisältävät seuraavat asiat; kokevatko osallistujat olevansa herkempiä/kestävämpiä/halullisempi ilmoittamaan kipua kuin tyypillinen nainen, kokevatko osallistujat olevansa herkempiä/kestävämpiä/halullisempi ilmoittamaan kipua kuin tyypillinen mies, havaitsevatko osallistujat Tyypillinen mies on herkempi/kestävämpi/halullisempi ilmoittamaan kivusta kuin tyypillinen nainen, ja pitävätkö osallistujat tyypillisen naisen olevan herkempi/kestävämpi/haluisampi ilmoittamaan kipua kuin tyypillinen mies. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla (100 mm:n viiva), joka vaihtelee "paljon vähemmän" asteikon vasemmalla puolella ja "paljon enemmän" oikealla, ja pistemäärä 50 viittaa siihen, ettei miesten ja naisten välillä ole eroa.

American College of Rheumatology (ACR) -kriteerit fibromyalgialle

Kyselylomake koostuu 31 kohdasta, jotka perustuvat Widespread Pain Index (WPI) -indeksiin, joka jakaa kehon 19 alueeseen ja pisteyttää kuinka monta aluetta on raportoitu kipeäksi, sekä oireiden vakavuuspisteestä, joka arvioi väsymyksen, virkistävän unen ja kognitiivisten oireiden vakavuuden. edellisellä viikolla. Arvioidaan myös fibromyalgiaan liittyvien oireiden, kuten päänsärkyjen, kivun tai kouristuksen alavatsassa ja masennuksen, oireiden vakavuus viimeisen 6 kuukauden aikana.

Cambridgen neuropsykologisen testin automaattinen akku (CANTAB)

Kognitiivista toimintaa arvioidaan CANTABilla. Testit ovat digitaalisia yksinkertaisilla standardoiduilla ääniohjauksilla. Kaikki istunnot ovat siis objektiivisia. Joustavuuden toimeenpanokomponentti mitataan käyttämällä Intra-Extra Dimensional Shift (IED) -tehtävää. Estävän ohjauksen toimeenpanokomponentti mitataan Stop Signal Task (SST) -toiminnolla.

Pituus ja paino

Osallistujien pituus mitataan senttimetreinä (yksi desimaali) osallistujien ollessa seisoma-asennossa. Paino mitataan osallistujilla kevyissä sisävaatteissa ja ilman kenkiä (kg, yksi desimaali).

Käsien mieltymys

Osallistujilta kysytään, onko vasen vai oikea käsi heidän hallitsevansa.

Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST)

• Painekipukynnykset (PPT): Piste, jossa paineen aiheuttama tunne tulee ensin kipeäksi.
• Ehdollinen kivun modulaatio (CPM): Käsite korkeammista kipukynnyksistä endogeenisen kivun eston aiheuttaman ehdollisen ärsykkeen jälkeen. Käsivarren ympärillä olevaa paineistettua verenpainemansettia käytetään hoitavana ärsykkeenä ennen painekipukynnyksen toistamista.
• Ajallinen summa: Kivun voimakkuuden lisääntyminen identtisten haitallisten ärsykkeiden toistuessa (eli nouseva nosiseptiivinen fasilitaatio).

Näitä käsitteitä testataan yksinkertaisilla laitteilla, kuten kädessä pidettävällä algometrillä kipukynnysten arvioimiseksi ja painotetuilla antureilla ajallisen summauksen arvioimiseksi.

Biopankki

Keräämme kolme ylimääräistä veriputkea (yksi EDTA-putkelle kokoverelle, yksi EDTA-putki plasmalle ja yksi seerumille – jokaisessa putkessa on 2 ml verta), joita käytetään tässä alatutkimuksessa. Näytteet säilytetään sertifioidussa biopankissa pakastimessa -70°C:ssa. Niitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin, ja ne voivat sisältää analyysin mahdollisista uusista sairauden aktiivisuuden tai tulosten biomarkkereista, mukaan lukien deoksiribonukleiini- ja ribonukleiinihappoanalyysit (genomiikka ja transkriptomiikka), proteiinit, entsyymit, signaalimolekyylit ja veren metaboliitit. Testataan vain geneettisiä markkereita ja sekvenssejä, jotka ovat yleisiä populaatiossa tai jotka on liitetty sairauteen, sairauteen liittyviin oireisiin tai riskitekijöihin. Koska nämä sairaudet ovat monimutkaisia ​​sairauksia, joissa on useita geenejä (joilla kullakin on vain pieniä vaikutuksia) ja muita riskitekijöitä, potilaille ei tiedoteta tuloksista.

Psoriattisen artriitin vaikutus elämänlaatuun (PsAID)

PsAID-9 -lyhytmuoto on potilaan kertomaan perustuva yhdistelmävasteindeksi kliinistä tutkimusta varten, joka arvioi PsA:n vaikutusta potilaan elämänlaatuun. Se perustuu yhdeksään osa-alueeseen, jotka arvioivat kipua, väsymystä, ihovaivoja, työn/vapaa-ajan aktiviteetteja, toimintakykyä, epämukavuutta, unihäiriöitä, selviytymistä ja tunne-elämän hyvinvointia. Kokonaistulos on painotettujen NRS-pisteiden summa, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa tilaa. Kysely täytetään PsA-potilaiden toimesta.

Kipumetakognitiokysely (PMQ)

Kipumetakognitio-kysely (PMQ) on työkalu kipuun liittyvien metakognitioiden tutkimiseen, mikä on piirre kivusta huolehtimisesta/miettimisestä. Kaksidimensioinen kysely sisältää yhdeksän kysymystä positiivisten metakognitioiden mittaamiseen ja kaksitoista kysymystä negatiivisten metakognitioiden mittaamiseen. Positiivisen ala-asteikon summapisteet vaihtelevat välillä 0–27 ja negatiivisen ala-asteikon summapisteet välillä 0–36. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän haitallisia metakognitioita.

Arkipäivän muistin kyselylomake - uudistettu (EMQ)

EMQ on kysely, joka kartoittaa osallistujien kokemusta omasta arkipäiväisestä muististaan. Kysely koostuu kolmestatoista kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen luokkaan; luokka 1 arvioi noutamista/muistia (seitsemän kysymystä), luokka 2 kartoittaa tarkkaavuutta ja työmuistia (neljä kysymystä) ja luokka 3 koostuu kahdesta kysymyksestä, joilla ei ole selkeää tulkintaa. Vastaukset raportoidaan Likert-asteikolla 0–4, jossa 0 on "kerran tai harvemmin viime kuukauden aikana" ja 4 on "kerran tai useammin päivässä". Normiarvoa korkeammat EMQ-pisteet viittaavat mahdollisiin muistivaikeuksiin, ja pisteet, jotka ovat yli 1 SD normiarvon yläpuolella, voivat viitata merkittävästi itse koettuun heikentyneeseen muistiin.

Nivelten ja jänteiden ultraääni

Synoviitin arvioimiseksi koulutettu tutkija suorittaa ultraäänitutkimuksen molemmista kyynärpäistä, ranteista (radioulnaris-, radiokarpalis- ja keskikarpalisnivelistä), 1.–5. lihasluunivelenivelistä, 2.–5. sormiluu-välinivelestä, polvista, nilkkanivelistä ja 1.–5. jalkapöydänivelenivelestä. Myös molempien käsivarsien ekstensor carpi radialis -jännet ja molempien säärien tibialis posterior -jännet arvioidaan. Harmaa-asteikon synoviitti ja power-doppler-aktiivisuus arvioidaan asteikolla 0–3. Käytämme validoituja atlaksia luotettavuuden lisäämiseksi. Tutkimus suoritetaan kaikille osallistujille alkuvaiheessa. Potilaille, joilla on SpA ja vain aksiaalisen osallistumisen historia, jatkotutkimuksen ultraäänitutkimusta ei suoriteta, ellei alkuvaiheessa ole merkkejä niveltulehduksesta / jännetupitulehduksesta (harmaa-asteikon luokka ≥ 2 tai power-doppler-luokka ≥ 1). Muut osallistujat käyvät myös läpi ultraäänitutkimuksen jatkotutkimuksessa.

MRI

Emme suorita magneettikuvauksia osana tutkimusta. Kuitenkin, jos osallistujalla on viime aikoina (viimeiset 6 kuukautta) suoritettu magneettikuvaus, tallennamme päivämäärän, mitkä nivelet, tulehduksen merkit (kyllä/ei) ja kuvauksen päähavainnoista. Tämä on erityisen tärkeää nivelreumapotilaille, joilla saattaa olla pelkästään aksiaalinen vaikutus.

Hoitomuodot

Perustilassa tallennamme DMARD-lääkityksen nykyisen ja aiemman käytön sekä keskeyttämisen syyt (tehottomuus, sivuvaikutukset tai antilääkevastaineet). Kortikosteroidien nykyinen annos ja kaikki nivelonteloon annetut kortikosteroidipistokset edellisen 3 kuukauden aikana tallennetaan molemmilla tutkimuskäynneillä. Jos systeemisiä kortikosteroidilääkkeitä on aloitettu tai annosta on lisätty meneillään olevan sairausvaiheen vuoksi, lääkehoidon muutoksen päivämäärä tallennetaan. Hoidot tallennetaan myös Nor-DMARD-rekisteriin, mutta teemme oman tallennuksen varmistaaksemme täydelliset tiedot aiempien hoitojen keskeyttämisen syistä, mikä on merkityksellistä, jos haluamme määritellä hoitoille refraktaariset potilaat. Lisäksi on tärkeää tallentaa kaikki vastikään aloitetut lääkkeet, koska ne voivat vaikuttaa kivun ja tulehduksen asteeseen tutkimuskäynnin aikana.