Dor em doenças inflamatórias articulares (Nor-Pain)

Pacientes que iniciam ou trocam DMARD biológico ou sintético direcionado

Todos os pacientes iniciam ou trocam DMARD biológico ou sintético direcionado

Medicamento: DMARD biológico ou sintético direcionado

Todos os DMARDs biológicos ou sintéticos direcionados disponíveis para tratamento de pacientes com doenças articulares inflamatórias

Interferência de Dor PROMIS - Formulário Abreviado 8a

PROMIS Pain Interference - Short Form 8a avalia até que ponto a dor afeta vários aspectos da vida diária. Isso inclui 8 itens que abrangem atividades sociais, emocionais, físicas e recreativas [74], como "Quanto a dor interferiu em suas atividades diárias?" e “Quanto a dor interferiu na sua alegria de viver?”. Os itens têm prazo de 7 dias. Os participantes são solicitados a avaliar suas respostas em três escalas de resposta Likert diferentes de 5 pontos. As pontuações são convertidas em uma métrica de pontuação T em que 50 é a média de uma população de referência relevante e 10 é o desvio padrão (DP). Pontuações mais altas representam mais interferência da dor.

Rede social

Perguntas sobre quantos amigos próximos os participantes têm e se eles têm um sentimento de solidão

Percepção do papel de gênero

É incluída uma pergunta sobre com qual gênero os participantes se identificam, onde o participante informa se se identifica com seu gênero biológico, se identifica como não-binário ou de gênero diverso, ou deseja não responder.

Escala de Autoeficácia para Artrite (ASES)

Incluímos apenas a subescala de dor. A subescala dor consiste em cinco questões sobre o quão certo o entrevistado tem de que pode realizar as seguintes tarefas relacionadas à sua dor reumática. As categorias de resposta são de 10 a 100, com incremento de 10 pontos entre cada categoria de resposta, com "moderadamente certo" colocado no meio do caminho entre "muito incerto" e "muito certo". A pontuação total do TA é criada com base na média das cinco questões (escala de 10 a 100), sendo que a pontuação mais alta representa maior autoeficácia.

Escala de Catastrofização da Dor (PSC)

A PCS é uma escala de autorrelato de treze itens para medir a catastrofização da dor. O PCS consiste em treze questões, e os entrevistados são instruídos a refletir sobre experiências dolorosas passadas e a indicar se vivenciaram cada um dos treze pensamentos ou sentimentos durante sua experiência passada de dor. Cada questão é avaliada de 0 (“nem um pouco”) a 4 (“sempre”). Uma pontuação total e três pontuações de subescala relativas ao desamparo (item 1-5 e 12), ampliação (item 6-7 e 13) e ruminação (item 8-11) podem ser calculadas.

Douleur Neuropática 4 (DN4)

O questionário DN4 é uma ferramenta de triagem utilizada para avaliar a dor neuropática. É composto por dez itens. Sete itens estão relacionados aos sintomas de dor com base em entrevista com o participante. Os três restantes estavam relacionados a sintomas neurológicos com base em exame clínico. O exame inclui avaliar se há redução da sensação (hipoestesia) ao toque ou picada de agulha e se a escovação leve aumenta ou causa dor (alodinia) em um local doloroso. As pontuações são resumidas e a pontuação 4 e superior indica dor neuropática.

Contagem de articulações dolorosas (Homúnculo)

Os participantes marcam suas articulações doloridas ou doloridas (ombros, cotovelos, pulsos, quadris, joelhos, tornozelos e pés bilaterais, bem como pescoço, parte superior, média e inferior das costas) nas últimas 24 horas e nas seis semanas anteriores em um homúnculo. As articulações dolorosas ou doloridas das mãos e dos pés nas últimas 24 horas ou nas seis semanas anteriores são marcadas em um diagrama de mãos e pés. Todas as articulações dolorosas das mãos são acumuladas e contadas como uma "articulação da mão ou do pé" na contagem total de articulações dolorosas do corpo (intervalo: 0-20).

Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)

O PHQ-9 é o módulo de depressão e contém nove itens que pontuam cada um dos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV em uma escala Likert de 4 pontos (0-3). A depressão maior é diagnosticada se 5 ou mais dos 9 critérios de sintomas depressivos estiveram presentes pelo menos “mais da metade dos dias” nas últimas 2 semanas, e 1 dos sintomas for humor deprimido ou anedonia. Outra depressão é diagnosticada se 2 a 4 sintomas depressivos estiveram presentes pelo menos "mais da metade dos dias" nas últimas 2 semanas, e um dos sintomas for humor deprimido ou anedonia. A pontuação da soma do PHQ-9 varia de 0 a 27.

Questionário de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)

O questionário GAD-7 é um questionário de ansiedade de autorrelato de sete itens que avalia o estado de saúde do paciente nas 2 semanas anteriores [70]. Os itens questionam até que ponto o paciente tem sido incomodado por sentir-se nervoso, ansioso ou nervoso, não ser capaz de parar ou controlar as preocupações, preocupar-se demais com coisas diferentes, ter dificuldade para relaxar, estar tão inquieto que é difícil fique quieto, ficando facilmente irritado ou irritado e sentindo medo, como se algo pudesse acontecer. O GAD-7 utiliza uma escala Likert de 4 pontos (0-3), e a pontuação somada varia de 0 a 21. Pontuações de 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.

Questionário MetaCognições 30* (MCQ-30)

O MCQ-30 consiste em cinco fatores que medem as seguintes dimensões numa escala de quatro pontos (1-4): (1) crenças positivas sobre preocupação (por exemplo, “preocupar-me ajuda-me a enfrentar”); (2) crenças negativas sobre a incontrolabilidade e o perigo de preocupação (por ex. “quando começo a me preocupar não consigo parar”); (3) confiança cognitiva (por ex. "minha memória às vezes pode me enganar"); (4) crenças sobre a necessidade de controlar os pensamentos (por ex. “não conseguir controlar meus pensamentos é sinal de fraqueza”); e (5) autoconsciência cognitiva (por ex. "Presto muita atenção ao modo como minha mente funciona"). Uma escala Likert que varia de 1 (não concordo) a 4 (concordo muito) é usada para avaliar as respostas. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de crenças metacognitivas desadaptativas. Uma pontuação total (variação de 30 a 120) e pontuações de subescalas dos cinco fatores (variação de 6 a 24) podem ser calculadas.

Escala de Expectativa de Tratamento de Stanford (SETS)

SETS é um questionário de autorrelato que consiste em nove itens avaliados em uma escala de 7 pontos, variando de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”, enquanto avalia expectativas de tratamento positivas e negativas. As expectativas positivas e negativas são pontuadas separadamente em subescalas.

Expectativas de dor sobre o papel de gênero (GREP)

O questionário GREP é composto por doze itens da Escala Visual Analógica (EVA). As perguntas são respondidas de acordo com o gênero do participante e incluem o seguinte; se os participantes se percebem mais sensíveis/suportáveis/dispostos a relatar a dor do que a mulher típica, se os participantes se percebem mais sensíveis/suportáveis/dispostos a relatar a dor do que o homem típico, se os participantes percebem o homem típico é mais sensível/suportável/disposto a relatar dor do que a mulher típica, e se os participantes percebem que a mulher típica é mais sensível/suportável/disposta a relatar dor do que o homem típico. Cada item é pontuado numa escala (linha de 100 mm) que varia entre “muito menos” no lado esquerdo da escala e “muito mais” no lado direito, e uma pontuação de 50 sugere não haver diferença entre homens e mulheres.

Critérios do American College of Rheumatology (ACR) para fibromialgia

O questionário consiste em 31 itens baseados no Índice de Dor Generalizada (WPI), que divide o corpo em 19 regiões e pontua quantas regiões são relatadas como dolorosas, e uma pontuação de gravidade dos sintomas que avalia a gravidade da fadiga, sono não reparador e sintomas cognitivos. na semana anterior. A gravidade dos sintomas relacionados à fibromialgia, como dores de cabeça, dor ou cólicas na parte inferior do abdômen e depressão durante os 6 meses anteriores, também é avaliada.

Bateria Automatizada de Testes Neuropsicológicos Cambridge (CANTAB)

O funcionamento cognitivo será avaliado com CANTAB. Os testes são digitais com instruções simples e padronizadas de narração. Todas as sessões são, portanto, objetivas. O componente executivo da flexibilidade será medido usando a tarefa Intra-Extra Dimensional Shift (IED). O componente executivo do controle inibitório será medido com a Stop Signal Task (SST).

Altura e peso

A altura dos participantes é medida em centímetros (uma casa decimal) com os participantes em pé. O peso é medido com os participantes vestindo roupas leves e sem sapatos (quilograma, uma casa decimal).

Preferência de mão

Os participantes são questionados se a mão dominante é esquerda ou direita.

Teste sensorial quantitativo (QST)

• Limiares de dor à pressão (PPT): O ponto em que a sensação de pressão se torna dolorosa pela primeira vez.
• Modulação condicionada da dor (CPM): O conceito de limiares de dor mais elevados após um estímulo condicionante devido à inibição endógena da dor. Um manguito de pressão arterial inflado ao redor do braço será usado como estímulo de condicionamento antes de repetir o limiar de dor à pressão.
• Soma temporal: Um aumento na intensidade da dor durante a repetição de estímulos nocivos idênticos (isto é, facilitação nociceptiva ascendente).

Esses conceitos são testados por equipamentos simples, como um algômetro portátil para avaliar os limiares de dor e sondas ponderadas para avaliar a soma temporal.

Biobanco

Coletaremos três tubos extras de sangue (um para tubo de EDTA para sangue total, um tubo de EDTA para plasma e um para soro - cada tubo com 2 ml de sangue), que serão utilizados neste subestudo. As amostras serão armazenadas em biobanco certificado em freezer a -70° C. Serão utilizados apenas para fins de investigação e poderão incluir a análise de potenciais novos biomarcadores da actividade ou resultados da doença, incluindo análises de ácido desoxirribonucleico e ribonucleico (genómica e transcriptómica), proteínas, enzimas, moléculas de sinalização e metabolitos no sangue. Serão testados apenas marcadores e sequências genéticas prevalentes na população ou que tenham sido associadas a doenças, sintomas relacionados com doenças ou fatores de risco. Dado que estas doenças são doenças complexas com uma interacção de vários genes (cada um com apenas pequenos efeitos) e outros factores de risco, os pacientes não serão informados sobre os resultados.

Impacto da Artrite Psoriática na Doença (PsAID)

O formulário curto PsAID-9 é um índice composto de resposta derivado do paciente para investigação clínica que avalia o efeito que a PsA tem na qualidade de vida de um paciente. Baseia-se em nove domínios que avaliam a dor, a fadiga, os problemas de pele, as atividades laborais/lúdicas, a capacidade funcional, o desconforto, a perturbação do sono, o coping e o bem-estar emocional. A pontuação total é a soma das pontuações ponderadas da NRS, em que pontuações mais altas representam um estado mais deficiente. O questionário será preenchido por pacientes com PsA.

Questionário de Metacognição da Dor (PMQ)

O Questionário de Metacognições sobre a Dor (PMQ) é uma ferramenta para investigar metacognições relacionadas com a dor, que são uma característica da preocupação/ruminação sobre a dor. O questionário bidimensional inclui nove questões que medem metacognições positivas e doze questões que medem metacognições negativas. Para a subescala positiva, a pontuação total varia de 0 a 27, e para a subescala negativa, a pontuação total varia de 0 a 36. Pontuações mais elevadas refletem metacognições mais inúteis.

Questionário de Memória do Dia a Dia - versão revista (EMQ)

O EMQ é um questionário que mapeia a experiência dos participantes relativamente à sua própria memória quotidiana. O questionário consiste em treze questões divididas em três categorias; a categoria 1 avalia a recuperação/memória (sete questões), a categoria 2 mapeia a atenção e a memória de trabalho (quatro questões) e a categoria 3 consiste em duas questões sem uma interpretação clara. As respostas são registadas numa escala de Likert de 0 a 4, em que 0 significa "uma vez ou menos no último mês" e 4 significa "uma vez ou mais por dia". Pontuações do EMQ superiores ao valor de referência sugerem mais dificuldades com a memória, e pontuações >1 DP acima do valor de referência podem indicar uma memória significativamente reduzida, na perceção do próprio.

Ultrassonografia de articulações e tendões

Para avaliar a sinovite, um examinador treinado realizará um exame de ultrassom das articulações bilaterais dos cotovelos, punhos (articulações radioulnar, radiocarpal e mediocarpal), 1ª à 5ª articulações metacarpofalângicas, 2ª à 5ª articulações interfalângicas proximais, joelhos, articulações talocrural e 1ª à 5ª articulações metatarsofalângicas. Os tendões extensor radial do carpo e tibial posterior bilaterais também serão avaliados. A sinovite em escala de cinza e a atividade do power Doppler serão classificadas em escalas de 0 a 3. Utilizaremos atlas validados para aumentar a fiabilidade. O exame será realizado na linha de base para todos os participantes. Em doentes com SpA e apenas com histórico de envolvimento axial, o exame de ultrassom no seguimento não será realizado, a menos que existam sinais de artrite/tenossinovite na linha de base (grau de escala de cinza ≥ 2 ou grau de power Doppler ≥ 1). Os outros participantes também serão submetidos a um exame de ultrassom no seguimento.

Ressonância Magnética

Não realizaremos ressonância magnética como parte do estudo. No entanto, se o participante tiver realizado uma ressonância magnética recentemente (nos últimos 6 meses), registaremos a data, quais articulações, sinais de inflamação (sim/não) e uma descrição dos principais achados. Isto é especialmente relevante para pacientes com SpA, que podem ter apenas afetação axial.

Tratamentos

Na linha de base, registaremos o uso atual e anterior de DMARDs, as razões para a descontinuação (falta de eficácia, efeitos secundários ou anticorpos anti-fármaco).
A dose atual de corticosteroides e quaisquer injeções intra-articulares de corticosteroides nos últimos 3 meses serão registadas em ambas as visitas.
Se os corticosteroides sistémicos tiverem sido iniciados ou a dose tiver sido aumentada devido a um surto da doença em curso, será registada a data da alteração do tratamento.
Os tratamentos também são registados no Nor-DMARD, mas faremos o nosso próprio registo para garantir dados completos sobre as razões para a descontinuação de tratamentos anteriores, o que é relevante se quisermos definir doentes refratários aos tratamentos.
Além disso, é importante registar quaisquer fármacos recém-iniciados, uma vez que podem afetar o grau de dor e inflamação na visita do estudo.