Smärta vid inflammatoriska ledsjukdomar (Nor-Pain)

Patienter som påbörjar eller byter biologisk eller riktad syntetisk DMARD

Alla patienter initierar eller byter biologiskt eller riktat syntetiskt DMARD

Läkemedel: Biologisk eller målinriktad syntetisk DMARD

Alla biologiska eller målinriktade syntetiska DMARDs som är tillgängliga för behandling av patienter med inflammatoriska ledsjukdomar

PROMIS Smärtinterferens - Kort formulär 8a

PROMIS Pain Interference - Short Form 8a bedömer i vilken utsträckning smärta påverkar olika aspekter i det dagliga livet. Detta inkluderar 8 saker som täcker sociala, känslomässiga, fysiska och rekreationsaktiviteter [74], som "Hur mycket störde smärta dina dagliga aktiviteter?" och "Hur mycket störde smärta din livsnjutning?". Föremålen har en 7-dagars tidsram. Deltagarna uppmanas att betygsätta sina svar på tre olika 5-punkts Likert-svarsskalor. Poäng konverteras till ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD). Högre poäng representerar mer smärtinterferens.

Socialt nätverk

Frågor om hur många nära vänner deltagarna har, och om de har en känsla av ensamhet

Könsrollsuppfattning

En fråga ingår om vilket kön deltagarna identifierar sig med, där deltagaren rapporterar om de identifierar sig med sitt biologiska kön, identifierar sig som icke-binär eller könsdiverse, eller vill inte svara.

Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES)

Vi har endast inkluderat smärtsubskalan. Smärtsubskalan består av fem frågor om hur säker respondenten är på att han/hon kan utföra följande uppgifter angående sin reumatiska smärta. Svarskategorierna är 10-100 med 10 poängs steg mellan varje svarskategori, där "måttligt säker" placeras mitt emellan "mycket osäker" och "mycket säker". TA summapoäng skapas baserat på genomsnittet av de fem frågorna (10-100 skala) med högre poäng representerar högre self-efficacy.

Pain Catastrophizing Scale (PSC)

PCS är en självrapporteringsskala med tretton punkter för att mäta smärtkatastrofer. PCS består av tretton frågor, och respondenterna instrueras att reflektera över tidigare smärtsamma upplevelser och att ange om de har upplevt var och en av de tretton tankarna eller känslorna under sin tidigare erfarenhet av smärta. Varje fråga betygsätts från 0 ("inte alls") till 4 ("hela tiden"). En totalpoäng och tre subskalepoäng avseende hjälplöshet (punkt 1-5 och 12), förstoring (punkt 6-7 och 13) och idisslande (punkt 8-11) kan beräknas.

Douleur Neuropathique 4 (DN4)

DN4-enkäten är ett screeningverktyg som används för att bedöma neuropatisk smärta. Den består av tio artiklar. Sju poster är relaterade till smärtsymtom baserat på en intervju med deltagaren. De återstående tre avsåg neurologiska symtom baserat på en klinisk undersökning. Undersökningen omfattar bedömning av om det finns nedsatt känsel (hypoestesi) vid beröring eller nålstick och om lätt borstning ökar eller orsakar smärta (allodyni) på ett smärtställe. Poängen är sammanfattade och poäng 4 och högre indikerar neuropatisk smärta.

Antal smärtsamma leder (Homunculus)

Deltagarna markerar sina smärtsamma eller värkande leder (bilaterala axlar, armbågar, handleder, höfter, knän, vrister och fötter samt nacke, övre, mellersta och nedre delen av ryggen) de senaste 24 timmarna och de föregående sex veckorna på en homunculus. De smärtsamma eller värkande hand- och fotlederna de senaste 24 timmarna eller föregående sex veckor är markerade på ett hand- och fotdiagram. Alla smärtsamma handleder ackumuleras och räknas som en "hand- eller fotled" i ett totalt antal smärtsamma leder i kroppen (intervall: 0-20).

Patient Health Questionnaire (PHQ)

PHQ-9 är depressionsmodulen och innehåller nio artiklar som ger vart och ett av kriterierna för Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV på en 4-gradig Likert-skala (0-3). Major depression diagnostiseras om 5 eller fler av de 9 kriterierna för depressiva symtom har funnits åtminstone "mer än hälften av dagarna" under de senaste 2 veckorna, och 1 av symtomen är nedstämdhet eller anhedoni. Annan depression diagnostiseras om 2-4 depressiva symtom har förekommit åtminstone "mer än hälften av dagarna" under de senaste 2 veckorna, och 1 av symtomen är nedstämdhet eller anhedoni. Summan för PHQ-9 varierar från 0 till 27.

Allmänt ångestsyndrom (GAD-7)

GAD-7-enkäten är en ångestenkät med sju punkter som bedömer patientens hälsotillstånd de senaste 2 veckorna [70]. Föremålen frågar om i vilken grad patienten har besvärats av att känna sig nervös, orolig eller på kant, att inte kunna sluta eller kontrollera att oroa sig, oroa sig för mycket för olika saker, ha svårt att slappna av, vara så rastlös att det är svårt att sitta still, bli lätt irriterad eller irriterad och känna sig rädd som om något kan hända. GAD-7 använder en 4-gradig Likert-skala (0-3), och summapoängen sträcker sig från 0 till 21. Poängen 5, 10 och 15 representerar gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest.

MetaCognitions Questionnaire 30* (MCQ-30)

MCQ-30 består av fem faktorer som mäter följande dimensioner på en fyrgradig skala (1-4): (1) positiva övertygelser om oro (t.ex. "att oroa mig hjälper mig att klara mig"); (2) negativa föreställningar om okontrollerbarheten och faran med oro (t.ex. "när jag börjar oroa mig kan jag inte sluta"); (3) kognitivt självförtroende (t.ex. "mitt minne kan vilseleda mig ibland"); (4) föreställningar om behovet av att kontrollera tankar (t.ex. "att inte kunna kontrollera mina tankar är ett tecken på svaghet"); och (5) kognitiv självmedvetenhet (t.ex. "Jag är mycket uppmärksam på hur mitt sinne fungerar"). Likert-skala från 1 (håller inte med) till 4 (håller med mycket) används för att betygsätta svaren. Högre poäng indikerar högre nivåer av maladaptiva metakognitiva föreställningar. Ett totalpoäng (intervall 30-120) och subskalapoäng för de fem faktorerna (intervall 6-24) kan beräknas.

Stanford Expectation of Treatment Scale (SETS)

SETS är ett självrapporterande frågeformulär som består av nio punkter som betygsatts på en 7-gradig skala, som sträcker sig från "håller inte med" till "håller helt med" samtidigt som man bedömer positiva och negativa behandlingsförväntningar. De positiva och negativa förväntningarna poängsätts separat i underskalor.

Könsrollsförväntningar på smärta (GREP)

GREP-enkätet består av tolv Visual Analogue Scales (VAS) poster. Frågorna besvaras efter deltagarnas eget kön och innehåller följande; om deltagarna upplever sig vara mer känsliga för/uthärdliga för/villiga att rapportera smärta än den typiska kvinnan, om deltagarna upplever sig vara mer känsliga för/uthärdliga för/villiga att rapportera smärta än den typiska mannen, om deltagarna uppfattar den typiska mannen är mer känslig för/uthärdlig för/villig att rapportera smärta än den typiska kvinnan, och om deltagarna upplever att den typiska kvinnan är mer känslig för/uthärdlig för/villig att rapportera smärta än den typiska mannen. Varje objekt poängsätts på en skala (100 mm linje) som sträcker sig från "mycket mindre" på den vänstra sidan av skalan och "mycket mer" till höger, och en poäng på 50 tyder på ingen skillnad mellan män och kvinnor.

American College of Rheumatology (ACR) kriterier för fibromyalgi

Frågeformuläret består av 31 punkter baserade på Widespread Pain Index (WPI), som delar in kroppen i 19 regioner och poängsätter hur många regioner som rapporteras som smärtsamma, och ett symtomsvårighetspoäng som bedömer svårighetsgraden av trötthet, orubblig sömn och kognitiva symtom. föregående vecka. Symtomens svårighetsgrad av fibromyalgirelaterade symtom såsom huvudvärk, smärta eller kramper i nedre delen av buken och depression under de föregående 6 månaderna bedöms också.

Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)

Kognitiv funktion kommer att bedömas med CANTAB. Testerna är digitala med enkla standardiserade röstinstruktioner. Alla sessioner är alltså objektiva. Den verkställande komponenten av flexibilitet kommer att mätas med IED-uppgiften (Intra-Extra Dimensional Shift). Den verkställande komponenten av hämmande kontroll kommer att mätas med Stop Signal Task (SST).

Höjd och vikt

Deltagarnas höjd mäts i centimeter (en decimal) med deltagarna i stående position. Vikten mäts med att deltagarna bär lätta inomhuskläder och utan skor (kilogram, en decimal).

Hand preferens

Deltagarna tillfrågas om vänster eller höger är deras dominerande hand.

Kvantitativ sensorisk testning (QST)

• Trycksmärttrösklar (PPT): Den punkt då en känsla av tryck först blir smärtsam.
• Betingad smärtmodulering (CPM): Konceptet med högre smärttrösklar efter en konditioneringsstimulus på grund av endogen smärthämning. En uppblåst blodtrycksmanschett runt armen kommer att användas som konditioneringsstimulans innan du upprepar trycksmärttröskeln.
• Temporal summering: En ökning av smärtintensiteten under upprepningen av identiska skadliga stimuli (d.v.s. stigande nociceptiv facilitering).

Dessa koncept testas av enkel utrustning som en handhållen algometer för att bedöma smärttrösklar och viktade sonder för att bedöma tidsmässig summering.

Biobank

Vi kommer att samla in tre extra rör med blod (ett för EDTA-rör för helblod, ett EDTA-rör för plasma och ett för serum - varje rör med 2 ml blod), som kommer att användas i denna delstudie. Proverna kommer att förvaras i en certifierad biobank i en frys vid -70°C. De kommer endast att användas för forskningsändamål och kan inkludera analys av potentiella nya biomarkörer för sjukdomsaktivitet eller -resultat inklusive deoxiribonuklein- och ribonukleinsyraanalyser (genomik och transkriptomik), proteiner, enzymer, signalmolekyler och metaboliter i blodet. Endast genetiska markörer och sekvenser som är vanliga i befolkningen eller som har associerats med sjukdom, sjukdomsrelaterade symtom eller riskfaktorer kommer att testas. Eftersom dessa sjukdomar är komplexa sjukdomar med ett samspel av flera gener (var och en med endast små effekter) och andra riskfaktorer kommer patienterna inte att informeras om resultaten.

Psoriatisk artrit sjukdomspåverkan (PsAID)

PsAID-9 kortformen är ett patientbaserat sammansatt responsindex för klinisk forskning som utvärderar den effekt PsA har på patientens livskvalitet. Den bygger på nio områden som bedömer smärta, trötthet, hudproblem, arbete/fritidsaktiviteter, funktionsförmåga, obehag, sömnstörning, hanteringsförmåga och emotionellt välbefinnande. Totalpoängen är summan av viktade NRS-poäng, där högre poäng representerar sämre status. Frågeformuläret kommer att fyllas i av patienter med PsA.

Smärtmetakognitionsfrågeformulär (PMQ)

The Pain Metacognitions Questionnaire (PMQ) är ett verktyg för att undersöka smärtrelaterad metakognition, vilket är en aspekt av oro/ruminering kring smärta. Den tvådimensionella frågeformuläret innehåller nio frågor som mäter positiv metakognition och tolv frågor som mäter negativ metakognition. För den positiva subskalan varierar summapoängen från 0 till 27, och för den negativa subskalan varierar summapoängen från 0 till 36. Högre poäng återspeglar mer ohjälpsam metakognition.

Everyday Memory Questionnaire - reviderad (EMQ)

EMQ är ett frågeformulär som kartlägger deltagarnas upplevelse av sin egen vardagliga minnesförmåga. Frågeformuläret består av tretton frågor uppdelade i tre kategorier; kategori 1 bedömer återhämtning/minne (sju frågor), kategori 2 kartlägger uppmärksamhet och arbetsminne (fyra frågor) och kategori 3 består av två frågor utan tydlig tolkning. Svaren rapporteras på en Likert-skala från 0 till 4, där 0 är "en gång eller mindre under den senaste månaden" och 4 är "en gång eller mer per dag". EMQ-poäng som är högre än normvärdet tyder på större svårigheter med minnet, och poäng >1 SD över normvärdet kan indikera en signifikant självupplevd nedsatt minnesförmåga.

Ultrasound av leder och senor

För att bedöma synovit kommer en utbildad undersökare utföra ultraljudsundersökning av båda armbågarna, handlederna (radioulnära, radiokarpala och mediokarpala leder), 1:a till 5:e metakarpofalangeallederna, 2:a till 5:e proximala interfalangeallederna, knäna, talokrurala leder och 1:a till 5:e metatarsfalangeallederna. De båda extensor carpi radialis- och tibialis posterior-senorna kommer också att bedömas. Gråskale-synovit och power doppler-aktivitet kommer att poängsättas på 0-3-skalan. Vi kommer att använda validerade atlaser för att öka tillförlitligheten. Undersökningen kommer att göras vid baslinjen för alla deltagare. Hos patienter med SpA och endast historia av axial involvering kommer ultraljudsundersökning vid uppföljning inte att utföras om det inte finns tecken på artrit/tenosynovit vid baslinjen (gråskalegrad ≥ 2 eller power Doppler-grad ≥1). Andra deltagare kommer också att genomgå en ultraljudsundersökning vid uppföljning.

MRI

Vi kommer inte att utföra MRI som en del av studien. Men om deltagaren nyligen (de senaste 6 månaderna) har genomfört en MRI kommer vi att registrera datumet, vilka leder, tecken på inflammation (ja/nej) och en beskrivning av huvudsakliga fynd. Detta är särskilt relevant för patienter med SpA, som kan ha enbart axial påverkan.

Behandlingar

Vid baslinjen kommer vi att registrera nuvarande och tidigare användning av DMARD, orsakerna till avslut (brist på effekt, biverkningar eller antidrogsantikroppar). Nuvarande dos av kortikosteroider och eventuella intraartikulära kortikosteroidinjektioner under de senaste 3 månaderna kommer att registreras vid båda besöken. Om systemiska kortikosteroider har inletts eller dosen har höjts på grund av en pågående sjukdomsutbrott, kommer datumet för behandlingsförändringen att registreras. Behandlingar registreras också i Nor-DMARD, men vi kommer att göra vår egen registrering för att säkerställa fullständiga data angående orsaker till avslut av tidigare behandlingar, vilket är relevant om vi vill definiera patienter som är refraktära mot behandlingar. Dessutom är det viktigt att registrera eventuella nyligen påbörjade läkemedel, eftersom de kan påverka graden av smärta och inflammation vid studiebesöket.