Pijn bij inflammatoire gewrichtsziekten (Nor-Pain)

Patiënten die biologische of doelgerichte synthetische DMARD's initiëren of overstappen

Alle patiënten starten of schakelen over op biologische of doelgerichte synthetische DMARD's

Geneesmiddel: Biologische of gerichte synthetische DMARD

Alle biologische of gerichte synthetische DMARD's die beschikbaar zijn voor de behandeling van patiënten met inflammatoire gewrichtsziekten

PROMIS Pijninterferentie - Verkort formulier 8a

PROMIS Pain Interference - Short Form 8a beoordeelt in welke mate pijn verschillende aspecten van het dagelijks leven beïnvloedt. Dit omvat 8 items die betrekking hebben op sociale, emotionele, fysieke en recreatieve activiteiten [74], zoals 'In welke mate heeft pijn uw dagelijkse activiteiten belemmerd?' en "In welke mate heeft pijn uw levensvreugde belemmerd?". De artikelen hebben een termijn van 7 dagen. Deelnemers wordt gevraagd hun antwoorden te beoordelen op drie verschillende 5-punts Likert-antwoordschalen. Scores worden omgezet naar een T-score-metriek waarbij 50 het gemiddelde is van een relevante referentiepopulatie en 10 de standaarddeviatie (SD). Hogere scores vertegenwoordigen meer pijninterferentie.

Sociaal netwerk

Vragen over hoeveel goede vrienden de deelnemers hebben en of zij een gevoel van eenzaamheid hebben

Perceptie van genderrollen

Er is één vraag opgenomen over met welk geslacht de deelnemers zich identificeren, waarbij de deelnemer aangeeft of hij zich identificeert met zijn biologische geslacht, zich identificeert als niet-binair of genderdivers, of niet wil antwoorden.

Artritis-zelfeffectiviteitsschaal (ASES)

We hebben alleen de pijnsubschaal opgenomen. De pijnsubschaal bestaat uit vijf vragen over hoe zeker de respondent is dat hij/zij de volgende taken met betrekking tot zijn reumatische pijn kan uitvoeren. De antwoordcategorieën lopen van 10 tot 100, met een toename van 10 punten tussen elke antwoordcategorie, waarbij 'redelijk zeker' halverwege tussen 'zeer onzeker' en 'zeer zeker' wordt geplaatst. De TA-somscore wordt gemaakt op basis van het gemiddelde van de vijf vragen (schaal van 10-100), waarbij een hogere score een hogere zelfeffectiviteit vertegenwoordigt.

Pijn Catastroferende Schaal (PSC)

De PCS is een zelfrapportageschaal met dertien items om catastroferende pijn te meten. Het PCS bestaat uit dertien vragen en de respondenten krijgen de opdracht om na te denken over pijnlijke ervaringen uit het verleden en aan te geven of ze elk van de dertien gedachten of gevoelens hebben ervaren tijdens hun eerdere pijnervaring. Elke vraag wordt beoordeeld van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("altijd"). Er kan een totaalscore en drie subschaalscores met betrekking tot hulpeloosheid (item 1-5 en 12), vergroting (item 6-7 en 13) en herkauwen (item 8-11) worden berekend.

Douleur Neuropathique 4 (DN4)

De DN4-vragenlijst is een screeningsinstrument dat wordt gebruikt om neuropathische pijn te beoordelen. Het bestaat uit tien items. Op basis van een interview met de deelnemer zijn zeven items gerelateerd aan pijnsymptomen. De overige drie hadden betrekking op neurologische symptomen op basis van klinisch onderzoek. Bij het onderzoek wordt onder meer beoordeeld of er sprake is van verminderd gevoel (hypo-esthesie) bij aanraking of speldenprikken en of licht poetsen de pijn op een pijnlijke plek verergert of veroorzaakt (allodynie). De scores zijn samengevat en score 4 en hoger duidt op neuropathische pijn.

Pijnlijke gewrichtstelling (Homunculus)

De deelnemers markeren hun pijnlijke of pijnlijke gewrichten (bilaterale schouders, ellebogen, polsen, heupen, knieën, enkels en voeten, evenals de nek, boven-, midden- en onderrug) van de afgelopen 24 uur en de voorgaande zes weken op een homunculus. De pijnlijke of pijnlijke hand- en voetgewrichten van de afgelopen 24 uur of de voorgaande zes weken worden aangegeven op een hand- en voetdiagram. Alle pijnlijke handgewrichten worden opgeteld en geteld als één “hand- of voetgewricht” in het totale aantal pijnlijke gewrichten in het lichaam (bereik: 0-20).

Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ)

De PHQ-9 is de depressiemodule en bevat negen items die elk van de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV scoren op een 4-punts Likert-schaal (0-3). Er wordt gediagnosticeerd als er sprake is van een ernstige depressie als vijf of meer van de negen criteria voor depressieve symptomen in de afgelopen twee weken minstens "meer dan de helft van de dagen" aanwezig zijn geweest, en één van de symptomen een depressieve stemming of anhedonie is. Van andere depressies wordt gediagnosticeerd als er in de afgelopen twee weken minstens ‘meer dan de helft van de dagen’ 2 tot 4 depressieve symptomen aanwezig zijn geweest, en één van de symptomen een depressieve stemming of anhedonie is. De PHQ-9-somscore varieert van 0 tot 27.

Algemene angststoornisvragenlijst (GAD-7)

De GAD-7-vragenlijst is een zelfrapportage-angstvragenlijst met zeven items die de gezondheidsstatus van de patiënt in de afgelopen twee weken beoordeelt [70]. De items vragen naar de mate waarin de patiënt last heeft gehad van een zenuwachtig, angstig of gespannen gevoel, het niet kunnen stoppen of beheersen van het piekeren, zich te veel zorgen maken over verschillende dingen, moeite hebben met ontspannen, zo rusteloos zijn dat het moeilijk is om te ontspannen. stil zitten, snel geïrriteerd of geïrriteerd raken en bang zijn alsof er iets zou kunnen gebeuren. De GAD-7 maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal (0-3) en de somscore varieert van 0 tot 21. Scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.

MetaCognitions-vragenlijst 30* (MCQ-30)

MCQ-30 bestaat uit vijf factoren die de volgende dimensies meten op een vierpuntsschaal (1-4): (1) positieve overtuigingen over zorgen (bijv. "zorgen maken helpt mij ermee om te gaan"); (2) negatieve overtuigingen over de onbeheersbaarheid en het gevaar van piekeren (bijv. "als ik me zorgen begin te maken, kan ik niet stoppen"); (3) cognitief vertrouwen (bijv. "mijn geheugen kan mij soms misleiden"); (4) overtuigingen over de noodzaak om gedachten te beheersen (bijv. "Mijn gedachten niet kunnen beheersen is een teken van zwakte"); en (5) cognitief zelfbewustzijn (bijv. "Ik let goed op de manier waarop mijn geest werkt"). Om de antwoorden te beoordelen wordt een Likert-schaal gebruikt, variërend van 1 (niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens). Hogere scores duiden op hogere niveaus van onaangepaste metacognitieve overtuigingen. Er kan een totaalscore (bereik 30-120) en subschaalscores van de vijf factoren (bereik 6-24) worden berekend.

Stanford Verwachting van Behandelingsschaal (SETS)

SETS is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit negen items die op een zevenpuntsschaal worden beoordeeld, variërend van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens', waarbij de positieve en negatieve behandelverwachtingen worden beoordeeld. De positieve en negatieve verwachtingen worden afzonderlijk gescoord in subschalen.

Geslachtsrolverwachtingen over pijn (GREP)

De GREP-vragenlijst bestaat uit twaalf Visueel Analoge Schalen (VAS)-items. De vragen worden beantwoord op basis van het eigen geslacht van de deelnemer en omvatten het volgende; of de deelnemers zichzelf als gevoeliger/draaglijker voor/bereider voor pijn beschouwen dan de gemiddelde vrouw, of de deelnemers zichzelf als gevoeliger/draaglijker voor/bereider voor pijn melden dan de gemiddelde man, of de deelnemers zichzelf als gevoeliger/draaglijker voor/bereider voor pijn beschouwen dan de gemiddelde man de typische man gevoeliger is voor/draaglijker voor/bereid om pijn te melden dan de typische vrouw, en of de deelnemers de typische vrouw als gevoeliger/draaglijker voor/bereider om pijn te melden dan de typische man ervaren. Elk item wordt gescoord op een schaal (lijn van 100 mm), variërend van "veel minder" aan de linkerkant van de schaal en "veel meer" aan de rechterkant, en een score van 50 duidt erop dat er geen verschil is tussen mannen en vrouwen.

Criteria van het American College of Rheumatology (ACR) voor fibromyalgie

De vragenlijst bestaat uit 31 items, gebaseerd op de Widespread Pain Index (WPI), die het lichaam in 19 regio’s verdeelt en scoort hoeveel regio’s als pijnlijk worden gerapporteerd, en een score voor de ernst van de symptomen die de ernst van vermoeidheid, niet-verkwikkende slaap en cognitieve symptomen beoordeelt. de vorige week. De ernst van de symptomen van fibromyalgiegerelateerde symptomen zoals hoofdpijn, pijn of krampen in de onderbuik en depressie gedurende de voorgaande 6 maanden wordt ook beoordeeld.

Cambridge neuropsychologische test geautomatiseerde batterij (CANTAB)

Het cognitief functioneren wordt beoordeeld met CANTAB. De tests zijn digitaal met eenvoudige gestandaardiseerde voice-over-instructies. Alle sessies zijn dus objectief. De uitvoerende component van flexibiliteit zal worden gemeten met behulp van de Intra-Extra Dimensional Shift (IED) taak. De uitvoerende component van remmende controle zal worden gemeten met de Stop Signal Task (SST).

Hoogte en gewicht

De lengte van de deelnemers wordt gemeten in centimeters (één decimaal) terwijl de deelnemers staan. Het gewicht wordt gemeten terwijl de deelnemers lichte binnenkleding dragen en zonder schoenen (kilogram, één decimaal).

Handvoorkeur

Aan de deelnemers wordt gevraagd of links of rechts hun dominante hand is.

Kwantitatieve sensorische testen (QST)

• Drukpijndrempels (PPT): Het punt waarop een gevoel van druk voor het eerst pijnlijk wordt.
• Geconditioneerde pijnmodulatie (CPM): Het concept van hogere pijndrempels na een conditionerende stimulus als gevolg van endogene pijnremming. Een opgeblazen bloeddrukmanchet rond de arm zal worden gebruikt als conditionerende stimulus voordat de drukpijndrempel wordt herhaald.
• Temporele sommatie: een toename van de pijnintensiteit tijdens de herhaling van identieke schadelijke stimuli (dwz oplopende nociceptieve facilitatie).

Deze concepten worden getest met eenvoudige apparatuur, zoals een draagbare algometer om pijndrempels te beoordelen en gewogen sondes om de temporele sommatie te beoordelen.

Biobank

We zullen drie extra buisjes bloed verzamelen (één voor EDTA-buisje voor volbloed, één EDTA-buisje voor plasma en één voor serum - elk buisje met 2 ml bloed), die in dit deelonderzoek zullen worden gebruikt. De monsters worden opgeslagen in een gecertificeerde biobank in een vriezer bij -70° C. Ze zullen alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt en kunnen de analyse omvatten van potentiële nieuwe biomarkers van ziekteactiviteit of uitkomsten, waaronder deoxyribonucleïnezuur- en ribonucleïnezuuranalyses (genomics en transcriptomics), eiwitten, enzymen, signaalmoleculen en metabolieten in het bloed. Alleen genetische markers en sequenties die gangbaar zijn in de populatie of die in verband zijn gebracht met ziekten, ziektegerelateerde symptomen of risicofactoren zullen worden getest. Omdat deze ziekten complexe ziekten zijn met een samenspel van meerdere genen (elk met slechts kleine effecten) en andere risicofactoren, zullen patiënten niet over de resultaten worden geïnformeerd.

Psoriatische Artritis Impact van de Ziekte (PsAID)

De PsAID-9 verkorte vorm is een door de patiënt afgeleide samengestelde responsindex voor klinisch onderzoek die het effect van PsA op de kwaliteit van leven van een patiënt beoordeelt. Het is gebaseerd op negen domeinen die pijn, vermoeidheid, huidproblemen, werk-/vrijetijdsactiviteiten, functionele capaciteit, ongemak, slaapverstoring, coping en emotioneel welzijn beoordelen. De totaalscore is de som van gewogen NRS-scores, waarbij hogere scores een slechtere status vertegenwoordigen. De vragenlijst zal worden ingevuld door patiënten met PsA.

Pain Metacognition Questionnaire (PMQ)

De Pain Metacognitions Questionnaire (PMQ) is een instrument om pijn-gerelateerde metacognitie te onderzoeken, wat een kenmerk is van zorgen/rumineren over pijn. De tweedimensionale vragenlijst bevat negen vragen die positieve metacognities meten, en twaalf vragen die negatieve metacognities meten. Voor de positieve subschaal varieert de totaalscore van 0 tot 27, en voor de negatieve subschaal varieert de totaalscore van 0 tot 36. Hogere scores weerspiegelen meer onhelpvolle metacognities.

Everyday Memory Questionnaire - revised (EMQ)

EMQ is een vragenlijst die de ervaring van de deelnemers met hun eigen dagelijks geheugen in kaart brengt. De vragenlijst bestaat uit dertien vragen verdeeld in drie categorieën; categorie 1 beoordeelt ophalen/geheugen (zeven vragen), categorie 2 brengt aandacht en werkgeheugen in kaart (vier vragen) en categorie 3 bestaat uit twee vragen zonder duidelijke interpretatie. De antwoorden worden gerapporteerd op een Likertschaal van 0 tot 4, waarbij 0 "een keer of minder in de afgelopen maand" is en 4 "een keer of meer per dag". EMQ-scores hoger dan de normwaarde worden gesuggereerd om meer moeilijkheden met het geheugen aan te duiden, en scores >1 SD boven de normwaarde kunnen duiden op een significant zelf-waargenomen verminderd geheugen.

Echografie van gewrichten en pezen

Om synovitis te beoordelen, zal een getrainde onderzoeker een echografisch onderzoek uitvoeren van de bilaterale ellebogen, polsen (radioulnare, radiocarpale en midcarpale gewrichten), 1e tot en met 5e metacarpofalangeale gewrichten, 2e tot en met 5e proximale interfalangeale gewrichten, knieën, talocrurale gewrichten, en 1e tot en met 5e metatarsofalangeale gewrichten. De bilaterale extensor carpi radialis en tibialis posterior pezen zullen ook worden beoordeeld. Grijsschalen synovitis en power doppler activiteit zullen worden gescoord op 0-3 schalen. We zullen gevalideerde atlassen gebruiken om de betrouwbaarheid te vergroten. Het onderzoek zal bij aanvang worden uitgevoerd voor alle deelnemers. Bij patiënten met SpA en alleen een voorgeschiedenis van axiale betrokkenheid, zal een echografisch onderzoek bij follow-up niet worden uitgevoerd, tenzij er tekenen van artritis/tenosynovitis zijn bij aanvang (grijsschalen graad ≥ 2 of power Doppler graad ≥1). Andere deelnemers zullen ook een echografisch onderzoek ondergaan bij follow-up.

MRI

We zullen geen MRI uitvoeren als onderdeel van de studie. Indien de deelnemer echter recent (afgelopen 6 maanden) een MRI heeft ondergaan, zullen we de datum, welke gewrichten, tekenen van ontsteking (ja/nee) en een beschrijving van de belangrijkste bevindingen vastleggen. Dit is vooral relevant voor patiënten met SpA, die mogelijk alleen axiale aantasting hebben.

Behandelingen

Bij aanvang zullen we het huidige en eerdere gebruik van DMARD's registreren, evenals de redenen voor stopzetting (gebrek aan effectiviteit, bijwerkingen of antilichamen tegen het medicijn). De huidige dosis corticosteroïden en eventuele intra-articulaire corticosteroïdeninjecties in de afgelopen 3 maanden worden bij beide bezoeken geregistreerd. Als systemische corticosteroïden zijn gestart of de dosering is verhoogd vanwege een opvlamming van de ziekte, wordt de datum van de behandelingwijziging geregistreerd. Behandelingen worden ook geregistreerd in Nor-DMARD, maar we zullen zelf een registratie uitvoeren om volledige gegevens te verkrijgen over de redenen voor stopzetting van eerdere behandelingen, wat relevant is als we patiënten willen definiëren die refractair zijn voor behandelingen. Verder is het belangrijk om alle nieuw gestarte medicijnen te registreren, omdat deze de mate van pijn en ontsteking tijdens het studiebezoek kunnen beïnvloeden.