Smerter ved inflammatoriske leddsykdommer (Nor-Pain)

Pasienter som starter eller bytter biologisk eller målrettet syntetisk DMARD

Alle pasienter starter eller bytter biologisk eller målrettet syntetisk DMARD

Legemiddel: Biologisk eller målrettet syntetisk DMARD

Alle biologiske eller målrettede syntetiske DMARDs som er tilgjengelige for behandling av pasienter med inflammatoriske leddsykdommer

PROMIS Smerteforstyrrelser - Kort skjema 8a

PROMIS Smerteinterferens - Kortskjema 8a vurderer i hvilken grad smerte påvirker ulike aspekter i dagliglivet. Dette inkluderer 8 elementer som dekker sosiale, emosjonelle, fysiske og rekreasjonsaktiviteter [74], for eksempel "Hvor mye forstyrret smerte dine daglige aktiviteter?" og "Hvor mye forstyrret smerten din livsglede?". Varene har en 7-dagers tidsramme. Deltakerne blir bedt om å rangere svarene sine på tre forskjellige 5-punkts Likert-svarskalaer. Poeng konverteres til en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD). Høyere skårer representerer mer smerteinterferens.

Sosialt nettverk

Spørsmål om hvor mange nære venner deltakerne har, og om de har en følelse av ensomhet

Kjønnsrolleoppfatning

Det er inkludert et spørsmål om hvilket kjønn deltakerne identifiserer seg med, hvor deltakeren rapporterer om de identifiserer seg med sitt biologiske kjønn, identifiserer seg som ikke-binær eller kjønnsvariert eller ikke ønsker å svare.

Leddgikts selveffektivitetsskala (ASES)

Vi har kun inkludert smertesubskalaen. Smerteunderskalaen består av fem spørsmål om hvor sikker respondenten er på at han/hun kan gjøre følgende oppgaver angående revmatisk smerte. Svarkategoriene er 10-100 med 10 poengs intervall mellom hver svarkategori, med "moderat sikker" er plassert midt mellom "svært usikker" og "svært sikker". TA sum score er laget basert på gjennomsnittet av de fem spørsmålene (10-100 skala) med høyere score som representerer høyere self-efficacy.

Pain Catastrophizing Scale (PSC)

PCS er en selvrapporteringsskala med tretten elementer for å måle smertekatastrofer. PCS består av tretten spørsmål, og respondentene instrueres til å reflektere over tidligere smertefulle opplevelser og angi om de har opplevd hver av de tretten tankene eller følelsene i løpet av sin tidligere smerteopplevelse. Hvert spørsmål er rangert fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("hele tiden"). Det kan beregnes en totalskåre og tre subskala-skårer vedrørende hjelpeløshet (punkt 1-5 og 12), forstørrelse (punkt 6-7 og 13) og drøvtygging (punkt 8-11).

Douleur Neuropathique 4 (DN4)

DN4-spørreskjemaet er et screeningsverktøy som brukes til å vurdere nevropatisk smerte. Den består av ti elementer. Sju punkter er relatert til smertesymptomer basert på intervju med deltakeren. De resterende tre relaterte seg til nevrologiske symptomer basert på en klinisk undersøkelse. Undersøkelsen omfatter vurdering av om det er nedsatt følelse (hypoestesi) ved berøring eller nålestikk og om lett børsting øker eller gir smerter (allodyni) på et smertefullt sted. Skårene er oppsummert og skåre 4 og høyere indikerer nevropatisk smerte.

Antall smertefulle ledd (Homunculus)

Deltakerne markerer sine smertefulle eller verkende ledd (bilaterale skuldre, albuer, håndledd, hofter, knær, ankler og føtter samt nakke, øvre, midtre og nedre rygg) de siste 24 timer og de foregående seks ukene på en homunculus. De smertefulle eller verkende hånd- og fotleddene de siste 24 timer eller forrige seks uker er markert på et hånd- og fotdiagram. Alle smertefulle håndledd akkumuleres og telles som ett "hånd- eller fotledd" i en total kroppssmerteledd (område: 0-20).

Pasienthelsespørreskjema (PHQ)

PHQ-9 er depresjonsmodulen, og inneholder ni elementer som skårer hvert av kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Major depresjon diagnostiseres hvis 5 eller flere av de 9 depressive symptomkriteriene har vært tilstede minst "mer enn halvparten av dagene" de siste 2 ukene, og 1 av symptomene er deprimert humør eller anhedoni. Annen depresjon diagnostiseres hvis 2-4 depressive symptomer har vært tilstede minst "mer enn halvparten av dagene" de siste 2 ukene, og 1 av symptomene er deprimert humør eller anhedoni. PHQ-9 sumscore varierer fra 0 til 27.

General Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)

GAD-7 spørreskjemaet er et 7-elements, selvrapporterende angstspørreskjema som vurderer pasientens helsestatus de siste 2 ukene [70]. Elementene spør om i hvilken grad pasienten har vært plaget av å føle seg nervøs, engstelig eller på kant, ikke kunne stoppe eller kontrollere bekymringer, bekymre seg for mye om forskjellige ting, hatt problemer med å slappe av, være så rastløs at det er vanskelig å sitte stille, bli lett irritert eller irritabel og føle seg redd som om noe kan skje. GAD-7 bruker en 4-punkts Likert-skala (0-3), og sumskåren varierer fra 0 til 21. Poeng på 5, 10 og 15 representerer grensepunkter for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.

MetaCognitions Questionnaire 30* (MCQ-30)

MCQ-30 består av fem faktorer som måler følgende dimensjoner på en firepunktsskala (1-4): (1) positive overbevisninger om bekymring (f.eks. "bekymring hjelper meg å takle"); (2) negative oppfatninger om ukontrollerbarhet og fare ved bekymring (f.eks. "når jeg begynner å bekymre meg kan jeg ikke stoppe"); (3) kognitiv selvtillit (f.eks. "minnet mitt kan villede meg til tider"); (4) oppfatninger om behovet for å kontrollere tanker (f.eks. "å ikke kunne kontrollere tankene mine er et tegn på svakhet"); og (5) kognitiv selvbevissthet (f.eks. "Jeg følger nøye med hvordan tankene mine fungerer"). Likert-skalaen fra 1 (ikke enig) til 4 (svært enig) brukes til å rangere svarene. Høyere score indikerer høyere nivåer av maladaptive metakognitive oppfatninger. Det kan beregnes en totalskåre (spredning 30-120) og subskala-skår for de fem faktorene (spredning 6-24).

Stanford Expectation of Treatment Scale (SETS)

SETS er et selvrapporterende spørreskjema som består av ni elementer vurdert på en 7-punkts skala, som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig" mens man vurderer positive og negative behandlingsforventninger. De positive og negative forventningene skåres separat i underskalaer.

Kjønnsrolleforventninger til smerte (GREP)

GREP-spørreskjemaet består av tolv Visual Analogue Scales (VAS) elementer. Spørsmålene besvares etter deltakernes eget kjønn og inkluderer følgende; om deltakerne opplever seg selv å være mer sensitive for/utholdelig overfor/villige til å rapportere smerte enn den typiske kvinnen, om deltakerne opplever seg selv å være mer sensitive for/utholdelig overfor/villige til å rapportere smerte enn den typiske mannen, om deltakerne oppfatter den typiske mannen er mer sensitiv for/utholdelig overfor/villig til å rapportere smerte enn den typiske kvinnen, og om deltakerne opplever at den typiske kvinnen er mer sensitiv for/utholdelig overfor/villig til å rapportere smerte enn den typiske mannen. Hvert element scores på en skala (100 mm linje) som strekker seg fra "mye mindre" på venstre side av skalaen og "mye mer" til høyre, og en poengsum på 50 antyder ingen forskjell mellom menn og kvinner.

American College of Rheumatology (ACR) kriterier for fibromyalgi

Spørreskjemaet består av 31 elementer basert på Widespread Pain Index (WPI), som deler kroppen inn i 19 regioner og skårer hvor mange regioner som er rapportert som smertefulle, og en symptomalvorlighetsscore som vurderer alvorlighetsgraden av tretthet, lite forfriskende søvn og kognitive symptomer. forrige uke. Symptomalvorlighetsgraden av fibromyalgirelaterte symptomer som hodepine, smerte eller kramper i nedre del av magen og depresjon i løpet av de siste 6 månedene er også vurdert.

Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)

Kognitiv funksjon vil bli vurdert med CANTAB. Testene er digitale med enkle standardiserte voice-over-instruksjoner. Alle økter er dermed objektive. Den utøvende komponenten av fleksibilitet vil bli målt ved hjelp av oppgaven Intra-Extra Dimensional Shift (IED). Den utøvende komponenten av hemmende kontroll vil bli målt med Stop Signal Task (SST).

Høyde og vekt

Høyden på deltakerne måles i centimeter (en desimal) med deltakerne i stående stilling. Vekten måles med deltakerne iført lette innendørsklær og uten sko (kilogram, en desimal).

Håndpreferanse

Deltakerne blir spurt om venstre eller høyre er deres dominerende hånd.

Kvantitativ sensorisk testing (QST)

• Pressure smerteterskler (PPT): Punktet der en følelse av trykk først blir smertefull.
• Betinget smertemodulering (CPM): Konseptet med høyere smerteterskler etter en kondisjoneringsstimulus på grunn av endogen smertehemming. En oppblåst blodtrykksmansjett rundt armen vil brukes som kondisjoneringsstimulus før du gjentar trykksmerteterskelen.
• Temporal summering: En økning i smerteintensitet under repetisjon av identiske skadelige stimuli (dvs. stigende nociseptiv tilrettelegging).

Disse konseptene er testet av enkelt utstyr som et håndholdt algometer for å vurdere smerteterskler og vektede prober for å vurdere temporal summering.

Biobank

Vi vil samle inn tre ekstra rør med blod (ett for EDTA-rør for fullblod, ett EDTA-rør for plasma og ett for serum - hvert rør med 2 ml blod), som skal brukes i denne delstudien. Prøvene vil bli lagret i en sertifisert biobank i fryser ved -70°C. De vil kun bli brukt til forskningsformål og kan omfatte analyse av potensielle nye biomarkører for sykdomsaktivitet eller utfall, inkludert analyser av deoksyribonuklein og ribonukleinsyre (genomikk og transkriptomikk), proteiner, enzymer, signalmolekyler og metabolitter i blodet. Kun genetiske markører og sekvenser som er utbredt i befolkningen eller som har vært assosiert med sykdom, sykdomsrelaterte symptomer eller risikofaktorer vil bli testet. Siden disse sykdommene er komplekse sykdommer med et samspill av flere gener (hver med kun små effekter) og andre risikofaktorer, vil pasientene ikke bli informert om resultatene.

Psoriatisk artritt sykdomsbelastning (PsAID)

PsAID-9 kortskjemaet er en pasientavledet sammensatt responsindeks for klinisk forskning som vurderer effekten PsA har på en pasients livskvalitet. Den er basert på ni domener som vurderer smerte, tretthet, hudproblemer, arbeid/fritidsaktiviteter, funksjonskapasitet, ubehag, søvnforstyrrelser, mestring og emosjonell velvære. Den totale poengsummen er summen av vektede NRS-poeng, der høyere poengsummer representerer dårligere status. Spørreskjemaet vil bli utfylt av pasienter med PsA.

Smerte Metakognisjonsspørreskjema (PMQ)

Smerte Metakognisjons Spørreskjema (PMQ) er et verktøy for å undersøke smerterelatert metakognisjon, som er et trekk ved bekymring/ruminering om smerte. Det todimensjonale spørreskjemæt inkluderer ni spørsmål som måler positive metakognisjoner, og tolv spørsmål som måler negative metakognisjoner. For den positive subskalaen varierer sumscore fra 0 til 27, og for den negative subskalaen varierer sumscore fra 0 til 36. Høyere skår reflekterer mer uhensiktsmessige metakognisjoner.

Hverdagshukommelsesskjema - revidert (EMQ)

EMQ er et spørreskjema som kartlegger deltakernes erfaring med egen hukommelse i hverdagen. Spørreskjemet består av tretten spørsmål delt inn i tre kategorier; kategori 1 vurderer gjenfinning/hukommelse (syv spørsmål), kategori 2 kartlegger oppmerksomhet og arbeidshukommelse (fire spørsmål) og kategori 3 består av to spørsmål uten klar tolkning. Svarene rapporteres på en Likert-skala fra 0 til 4, der 0 er "en gang eller mindre i løpet av den siste måneden" og 4 er "en gang eller mer per dag". EMQ-poengsummer høyere enn normverdien antyder større vanskeligheter med hukommelsen, og poengsummer >1 SD over normverdien kan indikere en betydelig selvopplevd redusert hukommelse.

Ultralyd av ledd og sener

For å vurdere synovitt, vil en trent eksaminator utføre ultralydundersøkelse av begge albuer, håndledd (radioulnar-, radiokarpal- og midtkarpalleddene), 1. til 5. metakarpofalangealledd, 2. til 5. proximale interfalangealledd, knær, talocrurale ledd og 1. til 5. metatarsfalangealledd. De bilaterale ekstensor carpi radialis- og tibialis posterior-senene vil også bli vurdert. Gråskala synovitt og power doppler-aktivitet vil bli scoret på 0-3-skalaer. Vi vil bruke validerte atlaser for å øke påliteligheten. Undersøkelsen vil bli utført ved baseline for alle deltakere. Hos pasienter med SpA og kun historie med aksial involvering, vil ikke ultralydundersøkelse ved oppfølging bli utført med mindre det er tegn på artritt/tenosynovitt ved baseline (gråskala grad ≥ 2 eller power doppler grad ≥1). Andre deltakere vil også gjennomgå en ultralydundersøkelse ved oppfølging.

MR

Vi vil ikke utføre MRI som en del av studien. Men hvis deltakeren nylig (siste 6 måneder) har gjennomført en MRI, vil vi registrere datoen, hvilke ledd, tegn på betennelse (ja/nei), og en beskrivelse av hovedfunnene. Dette er spesielt relevant for pasienter med SpA, som kan ha utelukkende aksial påvirkning.

Behandlinger

Ved baseline vil vi registrere nåværende og tidligere bruk av DMARDer, årsakene til avslutning (manglende effekt, bivirkninger eller anti-legemiddel-antistoffer). Nåværende dose av kortikosteroider og eventuelle intraartikulære kortikosteroidinjeksjoner de siste 3 månedene vil bli registrert ved begge besøkene. Hvis systemiske kortikosteroider har blitt startet eller dosen har blitt økt på grunn av en pågående sykdomsforverring, vil datoen for behandlingsendringen bli registrert. Behandlinger registreres også i Nor-DMARD, men vi vil utføre egen registrering for å sikre fullstendige data om årsaker til avslutning av tidligere behandlinger, noe som er relevant hvis vi ønsker å definere pasienter som er refraktære for behandlinger. Videre er det viktig å registrere eventuelle nylig startede legemidler, siden de kan påvirke graden av smerte og betennelse ved studiebesøket.