Tutkimus MK-1167:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi Alzheimerin taudin dementiaa sairastavilla potilailla (MK-1167-008)
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Vaiheen 2 satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus MK-1167:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lisähoitona potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin taudin dementia
Tutkijat haluavat tietää, voiko MK-1167:n (tutkimuslääke) antaminen yhdessä asetyylikoliiniesteraasin estäjähoidon (AChEI) kanssa parantaa Alzheimerin taudin dementian (AD-dementia) oireita, kuten muistia ja henkistä toimintaa. AD-dementia on yleisin dementian muoto. AChEI-hoito on AD-dementian standardihoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia:
- Jos vähintään yksi annostaso (määrä) MK-1167:ää parantaa ihmisen muistia ja ajattelua lumelääkkeeseen verrattuna
- MK-1167:n turvallisuudesta ja siitä, sietävätkö ihmiset sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
369
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Alankomaat, 5223 LA
- Brain Research Center Den Bosch B.V. ( Site 1002)
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081 GN
- Brain Research Center. ( Site 1001)
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AZ
- Brain Research Center Zwolle ( Site 1003)
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion - OMI S.A. ( Site 0204)
-
Córdoba, Argentiina, X5004AOA
- Instituto Kremer ( Site 0202)
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0207)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1199ABD
- Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0209)
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1427CCP
- Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves ( Site 0208)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08034
- Fundació ACE ( Site 1206)
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron ( Site 1203)
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 1210)
-
-
Bizkaia
-
Algorta, Bizkaia, Espanja, 48993
- Centro de Atención Especializada Oroitu ( Site 1211)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 8025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1204)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1208)
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe ( Site 1202)
-
-
-
-
-
Incheon, Etelä -Korea, 22332
- Inha University Hospital ( Site 1601)
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1604)
-
Seoul, Etelä -Korea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital ( Site 1605)
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1603)
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25125
- Centro S Giovanni Di Dio Fatebenefratelli ( Site 0904)
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele. ( Site 0901)
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0905)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico-UOSD Malattie Neurodegenerative ( Site 0903)
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 0902)
-
-
-
-
-
Tokushima, Japani, 770-0852
- Itsuki Hospital ( Site 1502)
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 210-0852
- Association of Healthcare Corporation Koukankai Koukan Clinic ( Site 1510)
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 212-0016
- Kawasaki Saiwai Clinic ( Site 1501)
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-1121
- Hatsuta Neurology Clinic ( Site 1507)
-
Toyonaka, Osaka, Japani, 560-0004
- Nagomi Clinic ( Site 1506)
-
-
Saitama
-
Kasukabe, Saitama, Japani, 344-0036
- Takesato Hospital ( Site 1522)
-
-
Tokushima
-
Anan, Tokushima, Japani, 774-0014
- Iwaki Clinic ( Site 1518)
-
-
Tokyo
-
Chōfu, Tokyo, Japani, 182-0036
- Enomoto Internal Medicine Clinic(Chofu) ( Site 1503)
-
Mitaka, Tokyo, Japani, 181-0013
- Nozomi Memory Clinic ( Site 1504)
-
tabashi City, Tokyo, Japani, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology ( Site 1515)
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials ( Site 0001)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic ( Site 0004)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program ( Site 0006)
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham ( Site 1406)
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB21 5EF
- Windsor Research Unit ( Site 1403)
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 5PL
- Campus for Ageing and Vitality ( Site 1408)
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2XE
- Brain Sciences Scotland Life Sciences-Aberdeen ( Site 1402)
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences ( Site 1401)
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital ( Site 1409)
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Remind UK ( Site 1404)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Alzheimer's Institute ( Site 0110)
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Irvine Clinical Research ( Site 0104)
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92374
- Anderson Clinical Research ( Site 0164)
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- California Neuroscience Research ( Site 0118)
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JEM Research Institute / Headlands Research Network ( Site 0108)
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research-Neurology ( Site 0150)
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida ( Site 0152)
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc ( Site 0128)
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- K2 Medical Research THE VILLAGES ( Site 0166)
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32750
- K2 Medical Research ( Site 0103)
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
- Premier Clinical Research Institute ( Site 0114)
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
- Aqualane Clinical Research ( Site 0116)
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Headlands Research Orlando ( Site 0169)
-
Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34997
- Brain Matters Research ( Site 0151)
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- K2 Medical Research ( Site 0165)
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909
- Columbus Memory Center ( Site 0197)
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- CenExel iResearch, LLC ( Site 0134)
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
- Tandem Clinical Research ( Site 0101)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- Pharmasite Research, Inc. ( Site 0167)
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Quest Research Institute ( Site 0173)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0125)
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Mid Hudson Medical Research ( Site 0191)
-
-
North Carolina
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Flourish Research - Charlotte ( Site 0106)
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Velocity Clinical Research - Raleigh ( Site 0123)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Research Network ( Site 0111)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Kerwin Medical Center ( Site 0159)
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
- Grayline Research Center ( Site 0105)
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Northwest Clinical Research Center ( Site 0102)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hänellä on lievä tai keskivaikea Alzheimerin taudin (AD) dementia (eli vaihe 4 tai vaihe 5 AD) Alzheimerin liiton tarkistettujen Alzheimerin taudin diagnoosin ja vaiheen kriteerien perusteella
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on 12–24 (mukaan lukien)
- Käyttää asetyylikoliiniesteraasin estäjiä (AChEI) AD-dementian hoitoon
- Hänellä on nimetty tutkimuskumppani, joka voi täyttää tämän tutkimuksen vaatimukset. Opintokumppanin tulee viettää riittävästi aikaa osallistujan kanssa tunteakseen hänen yleisen toimintansa ja käyttäytymisensä ja kyettävä antamaan tutkimukseen tarvittavat tiedot osallistujasta, mukaan lukien tiedot päivittäisen elämän toiminnallisista ja perustoiminnoista, työstä/koulutuksesta. historia, kognitiivinen suorituskyky, emotionaalinen/psykologinen tila ja yleinen terveydentila
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on tiedossa aivohalvaus tai aivoverisuonitauti
- hänellä on diagnosoitu kliinisesti merkittävä keskushermostosairaus, joka on muu kuin AD-dementia tai muu tila, joka vaikuttaa kielteisesti kognitioon tai kognitiiviseen tilaan kroonisesti
- Hänellä on rakenteellinen aivosairaus
- Hänellä on ollut kohtauksia tai epilepsiaa
- Onko hänellä muita vakavia keskushermostovaurioita tai infektioita, jotka vaikuttavat aivotoimintaan (esim. ihmisen immuunikatovirus (HIV), kuppa ja/tai vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (COVID-19) aiheuttaman koronavirustaudin neurologiset seuraukset, mukaan lukien vaikutus kognitio)
- Hänellä on vakava sairaus tai epävakaa sairaus
- Hänellä on ollut pahanlaatuisia kasvaimia
- Asuu vanhainkodissa tai avustetussa hoitolaitoksessa ja tarvitsee välitöntä jatkuvaa sairaanhoitoa ja hoitotyön valvontaa (protokollassa määrätyin poikkeuksin)
- hänellä on maksasairaus, mukaan lukien krooninen virushepatiitti, ei-viraalinen hepatiitti, kirroosi, pahanlaatuiset kasvaimet, autoimmuuniset maksasairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MK-1167 3 mg
Osallistujat saavat 3 mg MK-1167:ää kerran päivässä (QD) noin 24 viikon ajan.
|
MK-1167 oraalinen kapseli
|
|
Kokeellinen: MK-1167 1 mg
Osallistujat saavat 1 mg MK-1167 QD:tä noin 24 viikon ajan.
|
MK-1167 oraalinen kapseli
|
|
Kokeellinen: MK-1167 0,3 mg
Osallistujat ottavat 0,3 mg MK-1167 QD:tä noin 24 viikon ajan.
|
MK-1167 oraalinen kapseli
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä QD:tä noin 24 viikon ajan.
|
Plasebo oraalinen kapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon 11-kohtaisessa kognitiivisessa alaasteikossa (ADAS-Cog11) kokonaispistemäärä viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 24 viikkoa
|
ADAS-Cog11-pistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 24 esitetään.
ADAS-Cog11 on jäsennelty asteikko, joka arvioi muistia, suuntautumista, huomiokykyä, päättelyä, kieltä ja rakennuskäytäntöjä.
ADAS-Cog11 mittaa kognitiota arvioimalla 11 mittaria, jotka ovat heikentyneet AD:ssa: sanan muistaminen; komennot; rakennuskäytäntö; esineiden ja sormien nimeäminen; ideointikäytäntö; suuntautuminen; sanantunnistus; muistaa testiohjeet; puhutun kielen kyky; sanan löytämisen vaikeus; ja puhutun kielen ymmärtäminen.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Negatiiviset arvot osoittavat parannusta suhteessa lähtötilanteeseen ja päinvastoin.
|
Perustaso ja enintään noin 24 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat yhden tai useamman haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 28 viikkoa
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
AE:n kokeneiden osallistujien määrä ilmoitetaan.
|
Jopa noin 28 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimusintervention AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 24 viikkoa
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei.
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi, raportoidaan.
|
Jopa noin 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksen kliininen globaali muutosvaikutelma (ADCS-CGIC) kokonaispisteet viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 24 viikkoa
|
ADCS-CGIC:n kokonaispistemäärä viikolla 24 esitetään.
ADCS-CGIC on kliinikkojen arvioima globaalin vakavuuden muutoksen mitta lähtötasosta, ja se on pisteytetty yhdestä (merkittävä parannus) 7:ään (merkittävä paheneminen), jossa 4 tarkoittaa, että muutosta ei ole.
Arviointi keskittyy kliinikkojen havaintoihin osallistujan kognitiivisen, toiminnallisen ja käyttäytymisen suorituskyvyn muutoksista tutkimuksen alusta lähtien.
|
Perustaso ja enintään noin 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen päivittäisen elämän tutkimuksen (ADCS-ADL) kokonaispistemäärässä viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 24 viikkoa
|
ADCS-ADL-pisteiden muutos lähtötasosta viikolla 24 esitetään.
ADCS-ADL on informanttipohjainen mitta osallistujan toiminnallisista kyvyistä päivittäisessä elämässä (ADL).
ADCS-ADL arvioi AD-dementiaa sairastavien osallistujien pätevyyttä perus- ja instrumentaalisissa ADL:issä.
ADCS-ADL on 23 kohdan asteikko, joka sisältää 6 perus-ADL-kohdetta ja 17 instrumentaalista ADL-kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–78, ja pienempi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso ja enintään noin 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ADAS-Cog11-kokonaispisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 12 viikkoa
|
ADAS-Cog11-pistemäärän muutos lähtötasosta viikolla 12 esitetään.
ADAS-Cog11 on jäsennelty asteikko, joka arvioi muistia, suuntautumista, huomiokykyä, päättelyä, kieltä ja rakennuskäytäntöjä.
ADAS-Cog11 mittaa kognitiota arvioimalla 11 mittaria, jotka ovat heikentyneet AD:ssa: sanan muistaminen; komennot; rakennuskäytäntö; esineiden ja sormien nimeäminen; ideointikäytäntö; suuntautuminen; sanantunnistus; muistaa testiohjeet; puhutun kielen kyky; sanan löytämisen vaikeus; ja puhutun kielen ymmärtäminen.
Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Negatiiviset arvot osoittavat parannusta suhteessa lähtötilanteeseen ja päinvastoin.
|
Perustaso ja enintään noin 12 viikkoa
|
|
ADCS-CGIC kokonaispisteet viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 12 viikkoa
|
ADCS-CGIC:n kokonaispistemäärä viikolla 12 esitetään.
ADCS-CGIC on kliinikkojen arvioima globaalin vakavuuden muutoksen mitta lähtötasosta, ja se on pisteytetty yhdestä (merkittävä parannus) 7:ään (merkittävä paheneminen), jossa 4 tarkoittaa, että muutosta ei ole.
Arviointi keskittyy kliinikkojen havaintoihin osallistujan kognitiivisen, toiminnallisen ja käyttäytymisen suorituskyvyn muutoksista tutkimuksen alusta lähtien.
|
Perustaso ja enintään noin 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ADCS-ADL-kokonaispisteissä viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso ja enintään noin 12 viikkoa
|
ADCS-ADL-pisteiden muutos lähtötasosta viikolla 12 esitetään.
ADCS-ADL on informanttipohjainen mitta osallistujan toiminnallisista kyvyistä päivittäisessä elämässä (ADL).
ADCS-ADL arvioi AD-dementiaa sairastavien osallistujien pätevyyttä perus- ja instrumentaalisissa ADL:issä.
ADCS-ADL on 23 kohdan asteikko, joka sisältää 6 perus-ADL-kohdetta ja 17 instrumentaalista ADL-kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–78, ja pienempi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso ja enintään noin 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1167-008
- U1111-1309-3391 (Rekisterin tunniste: UTN)
- jRCT2031240682 (Rekisterin tunniste: jRCT)
- 2024-515539-31-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
- MK-1167-008 (Muu tunniste: MSD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .