Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo MK-1167 u osób cierpiących na demencję związaną z chorobą Alzheimera (MK-1167-008)
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy II w grupach równoległych mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa MK-1167 jako terapii wspomagającej u uczestników z łagodną do umiarkowanej demencją związaną z chorobą Alzheimera
Naukowcy chcą się dowiedzieć, czy podawanie MK-1167 (badanego leku) wraz z terapią inhibitorem acetylocholinoesterazy (AChEI) może złagodzić objawy otępienia spowodowanego chorobą Alzheimera (otępienie spowodowane chA), takie jak pamięć i aktywność umysłowa. Otępienie spowodowane chorobą Alzheimera jest najczęstszym rodzajem otępienia. Terapia AChEI jest standardową metodą leczenia otępienia spowodowanego chA.
Celem tego badania jest nauczenie się:
- Jeśli co najmniej jeden poziom dawki (ilość) MK-1167 działa na poprawę pamięci i myślenia danej osoby w porównaniu z placebo
- O bezpieczeństwie MK-1167 i o tym, czy ludzie go tolerują
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
369
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1015ABO
- Organizacion Medica de Investigacion - OMI S.A. ( Site 0204)
-
Córdoba, Argentyna, X5004AOA
- Instituto Kremer ( Site 0202)
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0207)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1199ABD
- Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0209)
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1427CCP
- Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves ( Site 0208)
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08034
- Fundació ACE ( Site 1206)
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron ( Site 1203)
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 1210)
-
-
Bizkaia
-
Algorta, Bizkaia, Hiszpania, 48993
- Centro de Atención Especializada Oroitu ( Site 1211)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 8025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1204)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1208)
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe ( Site 1202)
-
-
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Holandia, 5223 LA
- Brain Research Center Den Bosch B.V. ( Site 1002)
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081 GN
- Brain Research Center. ( Site 1001)
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Holandia, 8025 AZ
- Brain Research Center Zwolle ( Site 1003)
-
-
-
-
-
Tokushima, Japonia, 770-0852
- Itsuki Hospital ( Site 1502)
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 210-0852
- Association of Healthcare Corporation Koukankai Koukan Clinic ( Site 1510)
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 212-0016
- Kawasaki Saiwai Clinic ( Site 1501)
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonia, 573-1121
- Hatsuta Neurology Clinic ( Site 1507)
-
Toyonaka, Osaka, Japonia, 560-0004
- Nagomi Clinic ( Site 1506)
-
-
Saitama
-
Kasukabe, Saitama, Japonia, 344-0036
- Takesato Hospital ( Site 1522)
-
-
Tokushima
-
Anan, Tokushima, Japonia, 774-0014
- Iwaki Clinic ( Site 1518)
-
-
Tokyo
-
Chōfu, Tokyo, Japonia, 182-0036
- Enomoto Internal Medicine Clinic(Chofu) ( Site 1503)
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-0013
- Nozomi Memory Clinic ( Site 1504)
-
tabashi City, Tokyo, Japonia, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology ( Site 1515)
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials ( Site 0001)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
- Ottawa Memory Clinic ( Site 0004)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program ( Site 0006)
-
-
-
-
-
Incheon, Korea Południowa, 22332
- Inha University Hospital ( Site 1601)
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1604)
-
Seoul, Korea Południowa, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital ( Site 1605)
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1603)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner Alzheimer's Institute ( Site 0110)
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
- Irvine Clinical Research ( Site 0104)
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92374
- Anderson Clinical Research ( Site 0164)
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
- California Neuroscience Research ( Site 0118)
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
- JEM Research Institute / Headlands Research Network ( Site 0108)
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
- Brain Matters Research-Neurology ( Site 0150)
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
- Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida ( Site 0152)
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
- Indago Research & Health Center, Inc ( Site 0128)
-
Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
- K2 Medical Research THE VILLAGES ( Site 0166)
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32750
- K2 Medical Research ( Site 0103)
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
- Premier Clinical Research Institute ( Site 0114)
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
- Aqualane Clinical Research ( Site 0116)
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Headlands Research Orlando ( Site 0169)
-
Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34997
- Brain Matters Research ( Site 0151)
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
- K2 Medical Research ( Site 0165)
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
- Columbus Memory Center ( Site 0197)
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- CenExel iResearch, LLC ( Site 0134)
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
- Tandem Clinical Research ( Site 0101)
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
- Pharmasite Research, Inc. ( Site 0167)
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Quest Research Institute ( Site 0173)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0125)
-
New Windsor, New York, Stany Zjednoczone, 12553
- Mid Hudson Medical Research ( Site 0191)
-
-
North Carolina
-
Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
- Flourish Research - Charlotte ( Site 0106)
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Velocity Clinical Research - Raleigh ( Site 0123)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Summit Research Network ( Site 0111)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Kerwin Medical Center ( Site 0159)
-
Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
- Grayline Research Center ( Site 0105)
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
- Northwest Clinical Research Center ( Site 0102)
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25125
- Centro S Giovanni Di Dio Fatebenefratelli ( Site 0904)
-
Milan, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele. ( Site 0901)
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0905)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico-UOSD Malattie Neurodegenerative ( Site 0903)
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Włochy, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 0902)
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham ( Site 1406)
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB21 5EF
- Windsor Research Unit ( Site 1403)
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE4 5PL
- Campus for Ageing and Vitality ( Site 1408)
-
-
Aberdeen City
-
Aberdeen, Aberdeen City, Zjednoczone Królestwo, AB25 2XE
- Brain Sciences Scotland Life Sciences-Aberdeen ( Site 1402)
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Zjednoczone Królestwo, EH12 5PJ
- Scottish Brain Sciences ( Site 1401)
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO30 3JB
- Moorgreen Hospital ( Site 1409)
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- Remind UK ( Site 1404)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ma łagodną do umiarkowanej demencję związaną z chorobą Alzheimera (AD) (tj. stopień 4 lub stopień 5 AD) na podstawie poprawionych kryteriów diagnozowania i określania stopnia zaawansowania choroby Alzheimera opracowanych przez Stowarzyszenie Alzheimera
- Ma wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) od 12 do 24 (włącznie)
- Stosuje terapię inhibitorami acetylocholinoesterazy (AChEI) w leczeniu otępienia spowodowanego chorobą Alzheimera
- Ma wyznaczonego partnera badania, który może spełnić wymagania tego badania. Partner badania będzie musiał spędzić z uczestnikiem wystarczającą ilość czasu, aby zapoznać się z jego ogólną funkcją i zachowaniem oraz być w stanie zapewnić odpowiednie informacje o uczestniku potrzebne do badania, w tym wiedzę na temat funkcjonalnych i podstawowych czynności życia codziennego, pracy/edukacyjnej historia, zdolności poznawcze, stan emocjonalny/psychologiczny i ogólny stan zdrowia
Kryteria wykluczenia:
- Ma znaną historię udaru lub choroby naczyń mózgowych
- Zdiagnozowano klinicznie istotną chorobę ośrodkowego układu nerwowego (OUN) inną niż otępienie spowodowane chorobą Alzheimera lub inną chorobę, która przewlekle negatywnie wpływa na funkcje poznawcze lub stan poznawczy
- Ma strukturalną chorobę mózgu
- Ma w przeszłości napady padaczkowe lub epilepsję
- Czy wystąpił inny poważny uraz OUN lub infekcja wpływająca na funkcjonowanie mózgu (np. ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), kiła i/lub neurologiczne następstwa choroby koronawirusowej spowodowanej przez ciężki ostry zespół oddechowy koronawirus 2 (COVID-19), w tym wpływ na poznawanie)
- Ma poważną chorobę lub niestabilny stan zdrowia
- Ma historię nowotworu złośliwego
- Przebywa w domu opieki lub placówce opieki wspomaganej i wymaga bezpośredniej, ciągłej opieki medycznej i nadzoru pielęgniarskiego (z wyjątkami określonymi w protokole)
- Ma chorobę wątroby, w tym między innymi przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, niewirusowe zapalenie wątroby, marskość wątroby, nowotwory złośliwe, autoimmunologiczne choroby wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MK-1167 3 mg
Uczestnicy otrzymują 3 mg MK-1167 raz dziennie (QD) przez okres do około 24 tygodni.
|
Kapsułka doustna MK-1167
|
|
Eksperymentalny: MK-1167 1 mg
Uczestnicy otrzymują 1 mg MK-1167 QD przez okres do około 24 tygodni.
|
Kapsułka doustna MK-1167
|
|
Eksperymentalny: MK-1167 0,3 mg
Uczestnicy przyjmują 0,3 mg MK-1167 QD przez okres do około 24 tygodni.
|
Kapsułka doustna MK-1167
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy przyjmują placebo QD przez około 24 tygodnie.
|
Kapsułka doustna placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 11-punktowej skali oceny choroby Alzheimera podskali poznawczej (ADAS-Cog11) Całkowity wynik w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do około 24 tygodni
|
Przedstawiono zmianę wyniku ADAS-Cog11 w porównaniu z wartością wyjściową w 24. tygodniu.
ADAS-Cog11 to ustrukturyzowana skala oceniająca pamięć, orientację, uwagę, rozumowanie, język i praktykę konstrukcyjną.
ADAS-Cog11 mierzy funkcje poznawcze, oceniając 11 wskaźników upośledzonych w AD: zapamiętywanie słów; polecenia; praktyka konstrukcyjna; nazywanie przedmiotów i palców; praktyka ideowa; orientacja; rozpoznawanie słów; zapamiętywanie instrukcji testowych; umiejętność mówienia; trudności w znajdowaniu słów; i rozumienie języka mówionego.
Całkowity możliwy wynik waha się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartości ujemne wskazują poprawę w stosunku do wartości wyjściowych i odwrotnie.
|
Wartość wyjściowa i do około 24 tygodni
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Do około 28 tygodnia
|
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, tymczasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem, czy też nie.
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane, zostanie podana w raporcie.
|
Do około 28 tygodnia
|
|
Liczba uczestników, którzy przerwali interwencję w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 24 tygodnia
|
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, tymczasowo związane ze stosowaniem badanego leczenia, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z badanym leczeniem, czy też nie.
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, którzy przerwali leczenie objęte badaniem z powodu zdarzenia niepożądanego.
|
Do około 24 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wynik badania klinicznego dotyczącego choroby Alzheimera (ADCS-CGIC) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do około 24 tygodni
|
Przedstawiono ogólny wynik w badaniu ADCS-CGIC w 24. tygodniu.
Skala ADCS-CGIC jest ocenianą przez klinicystę miarą zmiany ogólnego nasilenia choroby w porównaniu z wartością wyjściową, punktowaną w skali od 1 (wyraźna poprawa) do 7 (wyraźne pogorszenie), gdzie 4 oznacza brak zmian.
Ocena koncentruje się na obserwacjach klinicystów dotyczących zmian w funkcjonowaniu poznawczym, funkcjonalnym i behawioralnym uczestnika od początku badania.
|
Wartość wyjściowa i do około 24 tygodni
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w łącznym badaniu dotyczącym aktywności codziennego życia w chorobie Alzheimera (ADCS-ADL) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do około 24 tygodni
|
Przedstawiono zmianę wyniku ADCS-ADL w 24. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową.
ADCS-ADL jest opartą na informatorach miarą zdolności funkcjonalnych uczestnika w codziennym życiu (ADL).
ADCS-ADL ocenia kompetencje uczestników z otępieniem spowodowanym AD w zakresie podstawowego i instrumentalnego ADL.
ADCS-ADL to 23-elementowa skala obejmująca 6 podstawowych pozycji ADL i 17 instrumentalnych pozycji ADL, które dają całkowity wynik w zakresie od 0 do 78, przy czym niższy wynik wskazuje na większe nasilenie.
|
Wartość wyjściowa i do około 24 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych całkowitego wyniku ADAS-Cog11 w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa i do około 12 tygodni
|
Przedstawiono zmianę w stosunku do wartości początkowej wyniku ADAS-Cog11 w 12. tygodniu.
ADAS-Cog11 to ustrukturyzowana skala oceniająca pamięć, orientację, uwagę, rozumowanie, język i praktykę konstrukcyjną.
ADAS-Cog11 mierzy funkcje poznawcze, oceniając 11 wskaźników upośledzonych w AD: zapamiętywanie słów; polecenia; praktyka konstrukcyjna; nazywanie przedmiotów i palców; praktyka ideowa; orientacja; rozpoznawanie słów; zapamiętywanie instrukcji testowych; umiejętność mówienia; trudności w znajdowaniu słów; i rozumienie języka mówionego.
Całkowity możliwy wynik waha się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartości ujemne wskazują poprawę w stosunku do wartości wyjściowych i odwrotnie.
|
Wartość początkowa i do około 12 tygodni
|
|
Ogólny wynik ADCS-CGIC w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa i do około 12 tygodni
|
Przedstawiono ogólny wynik w badaniu ADCS-CGIC w 12. tygodniu.
Skala ADCS-CGIC jest ocenianą przez klinicystę miarą zmiany ogólnego nasilenia choroby w porównaniu z wartością wyjściową, punktowaną w skali od 1 (wyraźna poprawa) do 7 (wyraźne pogorszenie), gdzie 4 oznacza brak zmian.
Ocena koncentruje się na obserwacjach klinicystów dotyczących zmian w funkcjonowaniu poznawczym, funkcjonalnym i behawioralnym uczestnika od początku badania.
|
Wartość początkowa i do około 12 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych całkowitego wyniku ADCS-ADL w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość początkowa i do około 12 tygodni
|
Przedstawiono zmianę wyniku ADCS-ADL w 12. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową.
ADCS-ADL jest opartą na informatorach miarą zdolności funkcjonalnych uczestnika w codziennym życiu (ADL).
ADCS-ADL ocenia kompetencje uczestników z otępieniem spowodowanym AD w zakresie podstawowego i instrumentalnego ADL.
ADCS-ADL to 23-elementowa skala obejmująca 6 podstawowych pozycji ADL i 17 instrumentalnych pozycji ADL, które dają całkowity wynik w zakresie od 0 do 78, przy czym niższy wynik wskazuje na większe nasilenie.
|
Wartość początkowa i do około 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1167-008
- U1111-1309-3391 (Identyfikator rejestru: UTN)
- jRCT2031240682 (Identyfikator rejestru: jRCT)
- 2024-515539-31-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
- MK-1167-008 (Inny identyfikator: MSD)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .