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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1167 bei Teilnehmern mit Alzheimer-Demenz (MK-1167-008)

12. März 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Parallelgruppenstudie der Phase 2 zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1167 als Zusatztherapie bei Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz

Forscher möchten herausfinden, ob die Gabe von MK-1167 (dem Studienmedikament) zusammen mit einer Acetylcholinesterase-Inhibitor-Therapie (AChEI) die Symptome der Alzheimer-Demenz (AD-Demenz) wie Gedächtnis und geistige Aktivität verbessern kann. AD-Demenz ist die häufigste Form der Demenz. Die AChEI-Therapie ist die Standardbehandlung bei AD-Demenz.

Die Ziele dieser Studie sind zu lernen:

  • Wenn mindestens eine Dosisstufe (Menge) von MK-1167 im Vergleich zu einem Placebo das Gedächtnis und das Denken einer Person verbessert
  • Über die Sicherheit von MK-1167 und ob Menschen es vertragen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1015ABO
        • Organizacion Medica de Investigacion - OMI S.A. ( Site 0204)
      • Córdoba, Argentinien, X5004AOA
        • Instituto Kremer ( Site 0202)
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0207)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1199ABD
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0209)
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, C1427CCP
        • Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves ( Site 0208)
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25125
        • Centro S Giovanni Di Dio Fatebenefratelli ( Site 0904)
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele. ( Site 0901)
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 0905)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico-UOSD Malattie Neurodegenerative ( Site 0903)
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italien, 20900
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 0902)
  • Japan
      • Tokushima, Japan, 770-0852
        • Itsuki Hospital ( Site 1502)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 210-0852
        • Association of Healthcare Corporation Koukankai Koukan Clinic ( Site 1510)
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic ( Site 1501)
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic ( Site 1507)
      • Toyonaka, Osaka, Japan, 560-0004
        • Nagomi Clinic ( Site 1506)
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japan, 344-0036
        • Takesato Hospital ( Site 1522)
    • Tokushima
      • Anan, Tokushima, Japan, 774-0014
        • Iwaki Clinic ( Site 1518)
    • Tokyo
      • Chōfu, Tokyo, Japan, 182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic(Chofu) ( Site 1503)
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Nozomi Memory Clinic ( Site 1504)
      • tabashi City, Tokyo, Japan, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology ( Site 1515)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials ( Site 0001)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic ( Site 0004)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program ( Site 0006)
  • Niederlande
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Niederlande, 5223 LA
        • Brain Research Center Den Bosch B.V. ( Site 1002)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081 GN
        • Brain Research Center. ( Site 1001)
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 AZ
        • Brain Research Center Zwolle ( Site 1003)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Fundació ACE ( Site 1206)
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron ( Site 1203)
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena ( Site 1210)
    • Bizkaia
      • Algorta, Bizkaia, Spanien, 48993
        • Centro de Atención Especializada Oroitu ( Site 1211)
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 8025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1204)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre ( Site 1208)
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe ( Site 1202)
  • Südkorea
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Inha University Hospital ( Site 1601)
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 1604)
      • Seoul, Südkorea, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital ( Site 1605)
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 1603)
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute ( Site 0110)
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92614
        • Irvine Clinical Research ( Site 0104)
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Anderson Clinical Research ( Site 0164)
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • California Neuroscience Research ( Site 0118)
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JEM Research Institute / Headlands Research Network ( Site 0108)
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
        • Brain Matters Research-Neurology ( Site 0150)
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida ( Site 0152)
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc ( Site 0128)
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • K2 Medical Research THE VILLAGES ( Site 0166)
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32750
        • K2 Medical Research ( Site 0103)
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Premier Clinical Research Institute ( Site 0114)
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34105
        • Aqualane Clinical Research ( Site 0116)
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Headlands Research Orlando ( Site 0169)
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34997
        • Brain Matters Research ( Site 0151)
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33634
        • K2 Medical Research ( Site 0165)
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31909
        • Columbus Memory Center ( Site 0197)
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • CenExel iResearch, LLC ( Site 0134)
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Tandem Clinical Research ( Site 0101)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21208
        • Pharmasite Research, Inc. ( Site 0167)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Quest Research Institute ( Site 0173)
    • New York
      • East Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0125)
      • New Windsor, New York, Vereinigte Staaten, 12553
        • Mid Hudson Medical Research ( Site 0191)
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
        • Flourish Research - Charlotte ( Site 0106)
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Velocity Clinical Research - Raleigh ( Site 0123)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Research Network ( Site 0111)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Kerwin Medical Center ( Site 0159)
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
        • Grayline Research Center ( Site 0105)
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center ( Site 0102)
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham ( Site 1406)
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB21 5EF
        • Windsor Research Unit ( Site 1403)
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE4 5PL
        • Campus for Ageing and Vitality ( Site 1408)
    • Aberdeen City
      • Aberdeen, Aberdeen City, Vereinigtes Königreich, AB25 2XE
        • Brain Sciences Scotland Life Sciences-Aberdeen ( Site 1402)
    • Edinburgh, City of
      • Edinburgh, Edinburgh, City of, Vereinigtes Königreich, EH12 5PJ
        • Scottish Brain Sciences ( Site 1401)
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital ( Site 1409)
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Remind UK ( Site 1404)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Demenz (d. h. Stadium 4 oder 5 AD), basierend auf den überarbeiteten Kriterien der Alzheimer's Association für Diagnose und Stadieneinteilung der Alzheimer-Krankheit
  • Hat beim Mini-Mental State Examination (MMSE) eine Punktzahl von 12 bis 24 (einschließlich)
  • Verwendet eine Therapie mit Acetylcholinesterasehemmern (AChEI) zur Behandlung von AD-Demenz
  • Hat einen benannten Studienpartner, der die Anforderungen dieser Studie erfüllen kann. Der Studienpartner muss ausreichend Zeit mit dem Teilnehmer verbringen, um sich mit dessen Gesamtfunktion und seinem Verhalten vertraut zu machen und in der Lage zu sein, angemessene Informationen über den Teilnehmer bereitzustellen, die für die Studie benötigt werden, einschließlich Kenntnisse über funktionelle und grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens, Arbeit/Bildung Anamnese, kognitive Leistung, emotionaler/psychischer Zustand und allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine bekannte Vorgeschichte von Schlaganfällen oder zerebrovaskulären Erkrankungen
  • Hat die Diagnose einer klinisch relevanten Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) außer AD-Demenz oder einer anderen Erkrankung, die sich chronisch negativ auf die Kognition oder den kognitiven Status auswirkt
  • Hat eine strukturelle Gehirnerkrankung
  • Hat eine Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
  • Hat ein anderes schweres ZNS-Trauma oder Infektionen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen (z. B. das humane Immundefizienzvirus (HIV), Syphilis und/oder neurologische Folgen einer Coronavirus-Krankheit, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (COVID-19) verursacht wird, einschließlich Auswirkungen auf Erkenntnis)
  • Hat eine schwere medizinische Erkrankung oder einen instabilen Gesundheitszustand
  • Hat eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen
  • Lebt in einem Pflegeheim oder einer betreuten Pflegeeinrichtung und benötigt eine direkte kontinuierliche medizinische Versorgung und Pflegeaufsicht (mit protokollspezifischen Ausnahmen).
  • Hat eine Lebererkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronische Virushepatitis, nichtvirale Hepatitis, Leberzirrhose, bösartige Erkrankungen und autoimmune Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MK-1167 3 mg
Die Teilnehmer erhalten bis zu etwa 24 Wochen lang einmal täglich 3 mg MK-1167 (QD).
Arzneimittel: MK-1167
MK-1167 Kapsel zum Einnehmen
Experimental: MK-1167 1 mg
Die Teilnehmer erhalten bis zu etwa 24 Wochen lang 1 mg MK-1167 QD.
Arzneimittel: MK-1167
MK-1167 Kapsel zum Einnehmen
Experimental: MK-1167 0,3 mg
Die Teilnehmer nehmen etwa 24 Wochen lang 0,3 mg MK-1167 QD ein.
Arzneimittel: MK-1167
MK-1167 Kapsel zum Einnehmen
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer nehmen Placebo-QD bis zu etwa 24 Wochen lang ein.
Arzneimittel: Placebo
Orale Placebo-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl der kognitiven Subskala (ADAS-Cog11) der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala mit 11 Punkten in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 24 Wochen
Dargestellt wird die Veränderung des ADAS-Cog11-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24. ADAS-Cog11 ist eine strukturierte Skala, die Gedächtnis, Orientierung, Aufmerksamkeit, Argumentation, Sprache und Konstruktionspraxis bewertet. ADAS-Cog11 misst die Kognition, indem es 11 bei Alzheimer beeinträchtigte Messwerte bewertet: Worterinnerung; Befehle; Baupraxis; Benennen von Gegenständen und Fingern; ideelle Praxis; Orientierung; Worterkennung; sich Testanweisungen merken; Fähigkeit zur gesprochenen Sprache; Schwierigkeiten bei der Wortfindung; und Verständnis der gesprochenen Sprache. Der mögliche Gesamtwert liegt zwischen 0 und 70, wobei höhere Werte auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hinweisen. Negative Werte weisen auf eine Verbesserung im Vergleich zum Ausgangswert hin und umgekehrt.
Ausgangswert und bis zu etwa 24 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein oder mehrere unerwünschte Ereignisse (UE) auftreten
Zeitfenster: Bis zu etwa 28 Wochen
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienbehandlung in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob es sich um ein mit der Studienbehandlung zusammenhängendes Ereignis handelt oder nicht. Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine UE auftritt, wird gemeldet.
Bis zu etwa 28 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienintervention aufgrund einer UE abbrechen
Zeitfenster: Bis zu etwa 24 Wochen
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienbehandlung in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob es sich um ein mit der Studienbehandlung zusammenhängendes Ereignis handelt oder nicht. Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund einer UE abbrechen, wird gemeldet.
Bis zu etwa 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtbewertung der Alzheimer’s Disease Cooperative Study Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 24 Wochen
Dargestellt wird die Gesamtpunktzahl im ADCS-CGIC in Woche 24. Der ADCS-CGIC ist ein von Ärzten bewertetes Maß für die Veränderung des globalen Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert, bewertet von 1 (deutliche Verbesserung) bis 7 (deutliche Verschlechterung), wobei 4 keine Veränderung bedeutet. Die Beurteilung konzentriert sich auf die Beobachtungen von Ärzten zu Veränderungen der kognitiven, funktionellen und Verhaltensleistung des Teilnehmers seit Beginn der Studie.
Ausgangswert und bis zu etwa 24 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl der Alzheimer’s Disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL) in Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 24 Wochen
Die Veränderung des ADCS-ADL-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24 wird dargestellt. Der ADCS-ADL ist ein informatorbasiertes Maß für die Funktionsfähigkeit des Teilnehmers bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs). Der ADCS-ADL bewertet die Kompetenz von Teilnehmern mit AD-Demenz in grundlegenden und instrumentellen ADLs. Die ADCS-ADL ist eine 23-Punkte-Skala, die 6 grundlegende ADL-Punkte und 17 instrumentelle ADL-Punkte umfasst und eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 78 ergibt, wobei eine niedrigere Punktzahl auf einen höheren Schweregrad hinweist.
Ausgangswert und bis zu etwa 24 Wochen
Änderung des ADAS-Cog11-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 12 Wochen
Dargestellt wird die Veränderung des ADAS-Cog11-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12. ADAS-Cog11 ist eine strukturierte Skala, die Gedächtnis, Orientierung, Aufmerksamkeit, Argumentation, Sprache und Konstruktionspraxis bewertet. ADAS-Cog11 misst die Kognition, indem es 11 bei Alzheimer beeinträchtigte Messwerte bewertet: Worterinnerung; Befehle; Baupraxis; Benennen von Gegenständen und Fingern; ideelle Praxis; Orientierung; Worterkennung; sich Testanweisungen merken; Fähigkeit zur gesprochenen Sprache; Schwierigkeiten bei der Wortfindung; und Verständnis der gesprochenen Sprache. Der mögliche Gesamtwert liegt zwischen 0 und 70, wobei höhere Werte auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hinweisen. Negative Werte weisen auf eine Verbesserung im Vergleich zum Ausgangswert hin und umgekehrt.
Ausgangswert und bis zu etwa 12 Wochen
ADCS-CGIC-Gesamtpunktzahl in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 12 Wochen
Die Gesamtpunktzahl in ADCS-CGIC in Woche 12 wird präsentiert. Der ADCS-CGIC ist ein von Ärzten bewertetes Maß für die Veränderung des globalen Schweregrads gegenüber dem Ausgangswert, bewertet von 1 (deutliche Verbesserung) bis 7 (deutliche Verschlechterung), wobei 4 keine Veränderung bedeutet. Die Beurteilung konzentriert sich auf die Beobachtungen von Ärzten zu Veränderungen der kognitiven, funktionellen und Verhaltensleistung des Teilnehmers seit Beginn der Studie.
Ausgangswert und bis zu etwa 12 Wochen
Änderung des ADCS-ADL-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu etwa 12 Wochen
Die Veränderung des ADCS-ADL-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 wird dargestellt. Der ADCS-ADL ist ein informatorbasiertes Maß für die Funktionsfähigkeit des Teilnehmers bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs). Der ADCS-ADL bewertet die Kompetenz von Teilnehmern mit AD-Demenz in grundlegenden und instrumentellen ADLs. Die ADCS-ADL ist eine 23-Punkte-Skala, die 6 grundlegende ADL-Punkte und 17 instrumentelle ADL-Punkte umfasst und eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 78 ergibt, wobei eine niedrigere Punktzahl auf einen höheren Schweregrad hinweist.
Ausgangswert und bis zu etwa 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1167-008
  • U1111-1309-3391 (Registrierungskennung: UTN)
  • jRCT2031240682 (Registrierungskennung: jRCT)
  • 2024-515539-31-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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