Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenoli vai laser: paras minimaalisesti invasiivinen hoito pilonidaaliseen poskionteloon?

sunnuntai 19. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hilmi Bozkurt, Mersin University

Pilonidal sinus -taudin minimaalisesti invasiivinen hoito: kumpi on parempi? Fenoli- tai laserablaatio

Pilonidal sinus-sairaus on yleinen sairaus. Ihanteellista hoitoa tutkitaan edelleen. Pilonidal sinus-sairaus on yleisin 20–30-vuotiailla miehillä. Potilaille, joilla on pilonidalsinus-oireita (kipu, kutina ja vuoto alusvaatteiden likaantumisesta), jotka häiritsevät heidän normaalia päivittäistä elämäänsä, on kehitetty useita hoitovaihtoehtoja. Karvainen vartalo, paksu iho, ylipaino, syvä pakarahalkio, hygienian puute, istumista, toistuva hankaus ja aiempi sukuhistoria tunnustetaan yleisesti altistaviksi tekijöiksi.

Sen hoitoon on olemassa erilaisia ​​kirurgisia ja ei-kirurgisia menetelmiä. Useita erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita on määritelty. Mitään näistä kirurgisista tekniikoista ei määritellä "kultastandardiksi".

Monien vuosien ajan laajaleikkaus ja toissijainen paraneminen olivat tavallinen lähestymistapa pilonidal sinus-sairauteen. Kuitenkin, kun tämä menetelmä johti pitkäkestoiseen paranemiseen ja säännöllisen toiminnan rajoittamiseen, kehitettiin erilaisia ​​rekonstruktiomenetelmiä osoittamaan sekundaarisen paranemisen haittoja.

Minimaalisesti invasiivinen hoitomuoto pilonidaaliseen sinus-tautiin on poskiontelokuopan (-kuoppaiden) leikkaus ja sen jälkeen fenolin levittäminen poskiontelokanavaan. Fenoli on sklerosoiva aine, joka tuhoaa poskiontelon epiteelin ja roskat ja pystyy siten edistämään poskiontelon paranemista.

Viime aikoina lasertekniikan kehitys on mahdollistanut sinus-alueen laserablaation. Tavoitteena on tuhota ja poistaa sinus-kanavat laseranturin tuottamalla lämpöenergialla.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena oli verrata fenolisaatiota ja laserablaatiota pilonidal sinus-sairauden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilonidal poskiontelosairaus viittaa ihonalaiseen infektioon, joka esiintyy sacrococcygeal-alueen pakarasuolassa. Vaikka syy ei ole selvä, sen uskotaan liittyvän liikalihavuuteen, karvaiseen vartaloon ja syvään pakarasulkuun. Tämän hankitun taudin ilmaantuvuus on noin 26/100 000 henkilöä maailmanlaajuisesti. Miehillä ilmaantuvuus on 4 kertaa suurempi kuin naisten keskuudessa. Herbert Mayo kuvaili pilonidaalisen poskiontelon taudin ensimmäisen kerran vuonna 1833 synnynnäiseksi sairaudeksi, mutta nyt se hyväksytään hankinnaksi, koska se puuttui lapsuudesta.

Vaikka sen syytä ei edelleenkään tunneta, murrosikään liittyvät kohonneet hormonitasot, paksujen hiusten kasvu, pitkiä istumajaksoja ja tiukkojen vaatteiden aiheuttama kitka voivat olla pelissä. Muita riskitekijöitä ovat hirsutismi, liikalihavuus ja suvussa esiintynyt sairaus. Sairauden syynä päästä, kaulasta ja selästä putoavat karvat asettuvat pakaraväliin ja ihon läpi tunkeutuvat karvat käynnistävät vierasesinereaktioita. Vaurioituneella alueella karvat ovat kosteita, hikisiä ja epähygieenisiä, mikä laukaisee helposti taudille tyypillisten ihonalaisten ihokystojen ja poskionteloiden kehittymisen, jotka (pakaran alueella) esiintyvät oireettomina kuoppina, kivuliaina paiseina tai poskionteloina, joihin liittyy märkivä seroosivuoto.

Akuutille vaiheelle on ominaista sakraalinen paise, ja kroonisen vaiheen aikana voidaan havaita kystojen muodostumista tai jatkuvaa poskiontelovuotoa. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä parhaasta hoitovaihtoehdosta, mutta konservatiivisella hoidolla voidaan vain hallita oireita, ja useimmat potilaat joutuvat leikkaukseen. Perinteisellä kirurgialla on hyvät onnistumisprosentit; se edellyttää kaiken sairaan ihon ja ihonalaisen kudoksen poistamista, mukaan lukien laaja leikkaus ja parantuminen toissijaisella tarkoituksella tai rekonstruktiotekniikoilla ("läppä"), mikä johtaa pitkään toipumisaikaan ja suureen haavaan. Viime vuosina minimaalisesti invasiiviset kirurgiset menetelmät SPD:n hoitoon (kuten endoskooppinen pilonidal sinusablaatio, laserablaatio, fenolisaatio tai fibriiniliima-injektio) ovat parantuneet vähentäen haavan arpeutumista ja kipua ja lyhentäen aikaa, joka kuluu potilaiden toipumiseen. heidän normaalia elämäänsä. Leikkauksen onnistumista arvioidaan toipumisajan, päivittäiseen toimintaan palaamiseen kuluvan ajan sekä komplikaatioiden ja uusiutumisten perusteella.

Potilaiden, joilla oli pilonidal sinus-sairaus Mersinin yliopiston (Türkiye) yleiskirurgian laitoksella, osallistumista tähän tutkimukseen arvioitiin. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli pilonidal sinus-sairauden oireita. Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla (v3.1.7) ohjelma näytteen koon määrittämiseksi.

Poissulkemiskriteereitä ovat pilonidal sinus-sairauteen liittyvien oireiden puuttuminen, laajan ihonalaisen poskionteloverkoston epäily, pilonidal absessin esiintyminen ja aiempi leikkaus pilonidal sinus-sairauden vuoksi, uusiutuva ja komplisoitunut pilonidal sinus -sairaus.

Vähintään 64 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Asianmukaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä sovelletaan potilaille, joilla on pilonidal sinus-sairaus ja jotka hakevat Mersinin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolle. Sovellettava menetelmä päätetään potilaan kanssa keskustelemalla.

Tämän tutkimuksen tiedot kerätään marraskuun 2024 ja marraskuun 2025 välisenä aikana. Tänä aikana kerätään tietoja potilaista, joille on tehty pilonidal sinus-sairausleikkaus Mersinin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian klinikalla. Tiedot kerätään potilailta, jotka hakevat seurantaan 1. päivä, 7. päivä, 6. kuukausi ja 12. kuukausi laserablaation tai fenolihoidon jälkeen. Demografiset ominaisuudet, oireet, kliinisen tutkimuksen löydökset, kirurgiset löydökset, leikkauksen jälkeiset VAS-kipupisteet, haavakomplikaatiot, uusiutumistiheys ja paluu päivittäiseen elämään tarkastellaan. Nämä tiedot saadaan potilaskertomusten takautuvalla tarkastelulla ja vahvistetaan poliklinikalla käyneiden potilaiden kasvokkain haastattelemalla ja kirjataan sitten tiedonkeruulomakkeeseen.

Tiedonkeruuta jatketaan, kunnes vähintään 32 potilasta on saavutettu fenolisaatio- ja laserablaatioryhmissä. Kun tavoitekoko on saavutettu, uusien tietojen keruu potilailta lopetetaan ja tehdään tilastollisia analyysejä, joilla verrataan esiintyvyyttä ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään Mersinin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla 15.12.2024-15.12.2025. Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista (≥18-vuotiaista) potilaista, joilla on diagnosoitu pilonidal sinus-sairaus ja joille on määrä suorittaa kirurginen toimenpide.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on pilonidal sinus-sairaus
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa pilonidal sinus-sairauteen
  • Potilaat, joilla on komplisoitumaton pilonidal sinus
  • Hänellä on diagnosoitu pilonidal sinus-sairaus
  • Potilaat, joiden kuvailevat ja kliiniset ominaisuudet on kirjattu heidän lääketieteellisiin tiedostoihinsa
  • Ne, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen/kirjallisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu pilonidal sinus -taudin vuoksi
  • Potilaat, joilla on monimutkainen pilonidal sinus-sairaus
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden kuvailevia ja kliinisiä ominaisuuksia ei ole kirjattu heidän arkistoihinsa
  • Ne, jotka eivät ole allekirjoittaneet Ilmoitettua vapaaehtoista suostumuslomaketta/kirjallista suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Fenoli
Potilaat, joilla on komplisoitumaton pilonidal sinus-sairaus ja jotka saavat fenolihoitoa, sisällytetään tähän ryhmään.
Lazer-ablaatio
Potilaat, joilla on komplisoitumaton pilonidal sinus-sairaus ja joille tehtiin laserablaatio, sisällytetään tähän ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot arvioidaan 7 päivän seurantajakson aikana. Kaikki komplikaatiot dokumentoidaan sairaalahoidon aikana ja suunnitelluilla seurantakäynneillä, mukaan lukien leikkauskohdan infektiot, verenvuoto ja keuhkokomplikaatiot.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
Sairaalahoidon kesto mitataan leikkauspäivästä kotiutukseen asti standardoiduilla kotiutuskriteereillä, mukaan lukien riittävä kivunhallinta, onnistunut otto suun kautta ja suolen toiminnan palautuminen
7 päivää
Palaa päivittäisiin aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaiden alkuperäisen toimintatilan palautumisen arviointia arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla joko henkilökohtaisesti poliklinikkakäyntien aikana tai puhelimitse (jos he eivät tule säännölliseen seurantaan). Tämä edellyttää päivittäisen elämän perustoimintojen (ADL) jatkamiseen ja leikkausta edeltävän toimintakyvyn saavuttamiseen tarvittavan ajan seurantaa.
7 päivää
Taudin uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat arvioidaan tavanomaisilla kyselylomakkeilla 6 kuukauden ja 1 vuoden poliklinikkakäyntien aikana tai puhelimitse (jos he eivät tule säännölliseen seurantaan). Potilaat arvioidaan uusiutumisoireiden varalta (vuoto, kipu, paise, uuden kuopan muodostuminen).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Doğuş Parlak, PhD, Mersin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/883

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot tutkimuksen primaaristen ja toissijaisten tulosten taustalla, mukaan lukien demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, BMI), kliiniset parametrit (kipu, vuoto, infektio), leikkauksen yksityiskohdat ja leikkauksen jälkeiset tulokset.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukaudesta 36 kuukauteen artikkelin julkaisemisen jälkeen. Tietojen käyttöoikeus myönnetään tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja saavat hyväksynnän riippumattomalta arviointikomitealta. Ehdotukset tulee lähettää Mersinin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolle.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyn saamiseksi tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus ja hankittava tarvittaessa asiaankuuluva eettinen hyväksyntä. Myös tutkimuspöytäkirja, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake ja kliininen tutkimusraportti toimitetaan. Tiedot jaetaan turvallisen verkkoalustan kautta, jossa on asianmukaiset luottamuksellisuus- ja turvallisuustoimenpiteet.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa