Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phenol oder Laser: Beste minimalinvasive Behandlung des Sinus pilonidalis?

23. März 2026 aktualisiert von: Hilmi Bozkurt, Mersin University

Minimalinvasive Behandlung des Sinus pilonidalis: Was ist besser? Phenol- oder Laserablation

Die Pilonidalsinuserkrankung ist eine häufige Erkrankung. Über die ideale Behandlung wird noch immer geforscht. Die Pilonidalsinuserkrankung tritt am häufigsten bei Männern im Alter zwischen 20 und 30 Jahren auf. Für Patienten mit Symptomen der Sinus pilonidalis (Schmerzen, Juckreiz und Ausfluss mit Verschmutzung der Unterwäsche), die ihr normales Alltagsleben beeinträchtigen, haben sich mehrere Behandlungsmöglichkeiten herausgebildet. Als prädisponierende Faktoren werden häufig ein behaarter Körper, dicke Haut, Übergewicht, eine tiefe Gesäßspalte, mangelnde Hygiene, Bewegungsmangel, wiederholtes Scheuern und eine familiäre Vorgeschichte genannt.

Für die Behandlung gibt es verschiedene chirurgische und nicht-chirurgische Methoden. Es wurden viele verschiedene Operationstechniken definiert. Keine dieser chirurgischen Techniken wird als „Goldstandard“ definiert.

Viele Jahre lang war die weitreichende Exzision und Sekundärheilung der Standardansatz bei Erkrankungen des Sinus pilonidalis. Als diese Methode jedoch zu einer verlängerten Heilung und einer Einschränkung regelmäßiger Aktivitäten führte, wurden verschiedene rekonstruktive Methoden entwickelt, um die Nachteile der Sekundärheilung aufzuzeigen.

Eine minimal-invasive Behandlungsmethode für die Pilonidalsinuserkrankung ist die Entfernung der Sinusgrube(n) mit anschließender Anwendung von Phenol auf den Sinustrakt. Phenol ist ein sklerosierendes Mittel, das das Epithel und die Ablagerungen im Sinus zerstört und so die Heilung des Sinus fördern kann.

Fortschritte in der Lasertechnologie haben in jüngster Zeit die Laserablation des Sinustrakts ermöglicht. Ziel ist die Zerstörung und Verödung der Nebenhöhlen mit der von der Lasersonde erzeugten Wärmeenergie.

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie war der Vergleich von Phenolisierung und Laserablation bei der Behandlung von Erkrankungen des Sinus pilonidalis.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter Pilonidalsinuserkrankung versteht man eine subkutane Infektion, die im Sulcus glutealis der Sacrococcygealregion auftritt. Obwohl die Ursache nicht klar ist, wird angenommen, dass sie mit Fettleibigkeit, behaartem Körper und tiefem Sulcus glutealis zusammenhängt. Die Inzidenz dieser erworbenen Krankheit liegt weltweit bei etwa 26/100.000 Personen. Die Inzidenzrate bei Männern ist viermal höher als bei Frauen. Die Pilonidalsinuserkrankung wurde erstmals 1833 von Herbert Mayo als angeborene Erkrankung beschrieben, gilt heute jedoch als erworbene Erkrankung, da sie im Kindesalter nicht vorkam.

Obwohl die Ursache noch unbekannt ist, könnten der mit der Pubertät einhergehende erhöhte Hormonspiegel, das Wachstum dichter Haare, langes Sitzen und die Reibung durch eng anliegende Kleidung eine Rolle spielen. Weitere Risikofaktoren sind Hirsutismus, Fettleibigkeit und eine familiäre Vorgeschichte der Krankheit. Auslöser der Erkrankung sind Haare, die von Kopf, Nacken und Rücken fallen und sich im Gesäßbereich befinden. Haare, die in die Haut eindringen, lösen Fremdkörperreaktionen aus. Im betroffenen Bereich sind die Haare feucht, verschwitzt und unhygienisch, was leicht zur Entwicklung der für die Krankheit charakteristischen subkutanen Hautzysten und Nebenhöhlen führt, die sich (im Gesäßbereich) als asymptomatische Grübchen, schmerzhafte Abszesse oder damit verbundene Nebenhöhlen präsentieren eitriger seröser Ausfluss.

Die akute Phase ist durch einen Sakralabszess gekennzeichnet, während in der chronischen Phase Zystenbildung oder anhaltender Ausfluss aus den Nebenhöhlen beobachtet werden können. Derzeit besteht kein Konsens über die beste Behandlungswahl, eine konservative Behandlung kann jedoch nur die Symptome kontrollieren und die meisten Patienten müssen sich einer Operation unterziehen. Die traditionelle Chirurgie weist gute Erfolgsraten auf; Es erfordert die Entfernung der gesamten erkrankten Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich einer weitreichenden Exzision und Heilung durch sekundäre Eingriffe oder rekonstruktive Techniken („Lappen“), was zu einer langen Genesungszeit und einer großen Wunde führt. In den letzten Jahren wurden minimalinvasive chirurgische Methoden zur Behandlung von SPD (wie die endoskopische Pilonidalsinusablation, Laserablation, Phenolisierung oder Fibrinkleberinjektion) verbessert, wodurch die Narbenbildung und Schmerzen in der Wunde reduziert und die Zeit bis zur Rückkehr des Patienten verkürzt wurden ihr normales Leben. Der chirurgische Erfolg wird anhand der Erholungszeit, der Zeit bis zur Rückkehr zu den täglichen Aktivitäten sowie der Komplikations- und Rezidivraten bewertet.

Patienten mit einer Pilonidalsinuserkrankung in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie der Universität Mersin (Türkiye) wurden auf die Teilnahme an dieser Studie untersucht. In diese Studie wurden Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit Symptomen im Zusammenhang mit einer Pilonidalsinuserkrankung eingeschlossen. Eine Leistungsanalyse wurde mit G*Power (v3.1.7) durchgeführt. Programm zur Bestimmung der Stichprobengröße.

Zu den Ausschlusskriterien gehören das Fehlen von Symptomen im Zusammenhang mit einer Pilonidalsinuserkrankung, der Verdacht auf ein ausgedehntes subkutanes Sinustraktnetzwerk sowie das Vorhandensein eines Pilonidalsabszesses und einer früheren Operation wegen einer Pilonidalsinuserkrankung sowie einer rezidivierenden und komplizierten Pilonidalsinuserkrankung.

Mindestens 64 Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen. Geeignete chirurgische Eingriffe werden bei Patienten mit Pilonidalsinuserkrankung angewendet, die sich an die Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Universitätsklinikums Mersin wenden. Die anzuwendende Methode wird im Gespräch mit dem Patienten festgelegt.

Die Daten für diese Studie werden zwischen November 2024 und November 2025 erhoben. In diesem Zeitraum werden Daten von Patienten gesammelt, die sich an der Klinik für Allgemeine Chirurgie des Universitätsklinikums Mersin einer Operation wegen einer Pilonidalsinuserkrankung unterzogen haben. Es werden Daten von Patienten erhoben, die am 1. Tag, 7. Tag, 6. Monat und 12. Monat nach der Laserablation oder Phenolbehandlung eine Nachsorge beantragen. Demografische Merkmale, Symptome, klinische Untersuchungsbefunde, chirurgische Befunde, postoperative VAS-Schmerzwerte, Wundkomplikationen, Rezidivraten und Zeiten für die Rückkehr in den Alltag werden untersucht. Diese Daten werden durch eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten erhoben und durch persönliche Interviews mit Patienten, die die Ambulanz besucht haben, bestätigt und dann im Datenerfassungsformular erfasst.

Die Datenerfassung wird fortgesetzt, bis mindestens 32 Patienten in den Phenolisierungs- und Laserablationsgruppen erreicht sind. Sobald die angestrebte Stichprobengröße erreicht ist, wird die neue Datenerhebung bei Patienten beendet und es werden statistische Analysen durchgeführt, um die Prävalenz zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird zwischen dem 15. Dezember 2024 und dem 15. Dezember 2025 in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Universitätsklinikums Mersin durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre), bei denen eine Pilonidalsinuserkrankung diagnostiziert wurde und bei denen ein chirurgischer Eingriff vorgesehen ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren mit Pilonidalsinuserkrankung
  • Patienten, die zuvor noch keine Behandlung wegen einer Pilonidalsinuserkrankung erhalten haben
  • Patienten mit unkompliziertem Sinus pilonidalis
  • Bei mir wurde eine Pilonidalsinuserkrankung diagnostiziert
  • Patienten, deren beschreibende und klinische Merkmale in ihren Krankenakten erfasst sind
  • Diejenigen, die die informierte freiwillige Einwilligungserklärung/schriftliche Einwilligungserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor wegen einer Pilonidalsinuserkrankung behandelt wurden
  • Patienten mit komplizierter Pilonidalsinuserkrankung
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, deren beschreibende und klinische Merkmale nicht in ihren Akten erfasst sind
  • Diejenigen, die das Formular für die freiwillige Einwilligung nach Aufklärung/das Formular für die schriftliche Einwilligung nicht unterschrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Phenol
Patienten mit unkomplizierter Pilonidalsinuserkrankung, die eine Phenoltherapie erhalten, werden in diese Gruppe aufgenommen.
Laserablation
Patienten mit unkomplizierter Pilonidalsinuserkrankung, die sich einer Laserablation unterzogen, werden in diese Gruppe aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 7 Tage
Postoperative Komplikationen werden während einer 7-tägigen Nachbeobachtungszeit beurteilt. Alle Komplikationen werden während des Krankenhausaufenthalts und bei geplanten Nachuntersuchungen dokumentiert, einschließlich Infektionen der Operationsstelle, Blutungen und Lungenkomplikationen.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 7 Tage
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird vom Tag der Operation bis zur Entlassung anhand standardisierter Entlassungskriterien gemessen, darunter angemessene Schmerzkontrolle, erfolgreiche orale Einnahme und Wiederherstellung der Darmfunktion
7 Tage
Kehren Sie zu den täglichen Aktivitäten zurück
Zeitfenster: 7 Tage
Die Bewertung der Rückkehr der Patienten zu ihrem ursprünglichen Funktionsstatus wird anhand standardisierter Fragebögen ausgewertet, entweder persönlich bei ambulanten Klinikbesuchen oder telefonisch (in Fällen, in denen sie nicht zu regelmäßigen Nachuntersuchungen kommen). Dazu gehört die Überwachung der Zeit, die erforderlich ist, um die grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) wieder aufzunehmen und die präoperative Funktionsfähigkeit zu erreichen.
7 Tage
Wiederauftreten der Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten werden während ihrer 6-monatigen und 1-jährigen ambulanten Klinikbesuche mithilfe von Standardfragebögen oder telefonisch (in Fällen, in denen sie nicht zu regelmäßigen Nachuntersuchungen kommen) bewertet. Die Patienten werden auf Symptome eines Wiederauftretens untersucht (Ausfluss, Schmerzen, Abszess, Bildung neuer Grübchen).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Doğuş Parlak, PhD, Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/883

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer weitergeben, die den primären und sekundären Ergebnissen der Studie zugrunde liegen, einschließlich Demografie (Alter, Geschlecht, BMI), klinischen Parametern (Schmerzen, Ausfluss, Infektion), chirurgischen Details und postoperativen Ergebnissen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 bis 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels zugänglich. Datenzugriff erhalten Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen und die Genehmigung eines unabhängigen Gutachterausschusses erhalten. Vorschläge sollten an die Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Universitätsklinikums Mersin gerichtet werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um Zugriff zu erhalten, müssen Forscher eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und gegebenenfalls eine entsprechende Ethikgenehmigung einholen. Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan, das Einverständnisformular und der klinische Studienbericht werden ebenfalls bereitgestellt. Die Daten werden über eine sichere Online-Plattform mit angemessenen Vertraulichkeits- und Sicherheitsmaßnahmen weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Behandlung des Pilonidalsinus

Abonnieren