Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja ravitsemushoito pään ja kaulan syöpäpotilaille

keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Tämä tutkimus tutkii pään ja kaulan syöpäpotilaiden esikuntoutusohjelman hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja turvallisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää esikuntoutusohjelman käytön turvallisuus ja hyväksyttävyys ennen pään ja kaulan syövän leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää esikuntoutusohjelman käytön turvallisuus ja hyväksyttävyys ennen pään ja kaulan syövän leikkausta. Tässä sokkoutumattomassa prospektiivitutkimuksessa luomme 2 viikon esikuntoutusohjelman ja arvioimme, onko se mahdollista, onko se potilaillemme hyväksyttävää ja turvallista. Aiheet otetaan mukaan elokuuhun 2025 asti, ja tavoitteena on ilmoittautua yhteensä 20 ainetta. Kunkin koehenkilön osallistumisen arvioitu kesto on noin 3 kuukautta, alkaen heidän ensimmäisestä konsultaatiostaan ​​ja päättyen noin kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ensimmäisellä käynnillä ja saavat sitten 2 viikon kotiharjoitusohjelman, jota seurataan kahden viikon ajan ennen leikkauspäivää. Tämä harjoitusohjelma toimitetaan sekä sähköisesti linkin kautta opintokohtaiseen Med Bridge -ohjelmaamme. Lisäksi tätä muotoa suosiville potilaille toimitetaan paperikopio/PDF. Ravitsemustavoitteita ehdotetaan, pääasiassa proteiinien makroravintoaineiden tavoitteilla, jotka määritellään vähintään 1,2-2 g/kg proteiinia päivässä.

Ensimmäisellä käynnillä ja 1 kuukauden jälkeisellä käynnillä arvioidaan Timed Up and Go (TUG) ja 6 minuutin kävelytesti (6MWT).

Koehenkilöt aloittavat harjoitusohjelman tasan kaksi viikkoa (14 päivää) ennen leikkausta, ja heille opastetaan heidän "aloituspäivänsä" heti, kun leikkauspäivä on varmistettu. Koehenkilöt saavat tutkimusryhmältä kaikki tarvittavat laitteet (askelmittari, vastusnauhat) sekä lokikirjan vaatimustenmukaisuuden kirjaamiseksi. PI tai nimetty tutkimusryhmän jäsen vahvistaa tutkittavalle tämän aloituspäivän ja suorittaa viikoittaisia ​​seurantapuheluita päivänä 7 ja 14 seuratakseen mahdollisia haittatapahtumia ja noudattamista. Kaikki ilmoitukset harjoitusohjelmaan tai vammaan liittyvästä lisääntyneestä kivusta johtavat välittömään lääketieteelliseen arviointiin ja tutkimuksesta vetäytymiseen.

Tavanomainen syöpähoito tapahtuu muuten esikuntoutusjakson aikana, mukaan lukien tarvittavat laboratorio- ja kuvantamistutkimukset. Potilaalta ei vaadita lisätutkimuksia. Tyypillisesti potilaat nähdään alustavassa konsultaatiossa ja jos leikkausta suositellaan, tilataan preoperatiiviset laboratoriot ja kuvantaminen, jos se on kliinisesti tarpeen. Leikkauspäivä on yleensä 3-4 viikon sisällä ensimmäisestä konsultaatiosta. Jos potilaat osoittavat aliravitsemuksen positiivisen tuloksen aliravitsemusseulontatyökalulla, suositellaan normaalin hoidon lähetettä ravitsemusterapeutille.

Muutoin koehenkilöt saavat myös tavallista leikkauksen ja kotiutuksen jälkeistä hoitoa palveluntarjoajansa kanssa ja heillä on viimeinen tutkimukseen liittyvä käynti noin kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Ensisijainen päätepiste on arvioida tämän ohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja turvallisuus.2,3

- Turvallisuutta seurataan koko tutkimusjakson ajan, mukaan lukien esikuntoutusjakson aikana tutkimuksen jäsenen soittaessa potilaalle viikoittain (päivä 7 ja päivä 14 tai esikuntoutus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Randev Sandhu CRC Supervisor, BS
  • Puhelinnumero: 9167342863
  • Sähköposti: rssandhu@ucdavis.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • UC Davis Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marianne Abouyared PI, MD
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • UC Davis Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Uusi pään ja kaulan syöpädiagnoosi Ikä > 18

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pään ja kaulan syövän aiempi hoito (leikkaus ja/tai sädehoito)
  2. Akuutit tai epästabiilit sydänsairaudet (epästabiili angina pectoris tai oireinen vakava aorttastenoosi)
  3. American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 4 ja 5
  4. Ortopedinen tai neuromuskulaarinen sairaus
  5. Sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin toimintaluokat III ja IV)
  6. Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  7. Loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus
  8. Kyvyttömyys niellä ja/tai syöttöletkuriippuvuus
  9. Mikä tahansa muu samanaikainen lääketieteellinen, fyysinen ja/tai psyykkinen tila, joka on vasta-aiheinen harjoituksen tai suun ravitsemuksen käyttämiselle
  10. Aikuiset eivät voi suostua
  11. Ikä 17,99 tai nuorempi
  12. Vangit, raskaana olevat naiset tai muu haavoittuva väestö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käyttäytymiseen liittyvä interventio
Tutkimukseen sisältyy käyttäytymiseen liittyvä interventio (harjoittelu ja ravitsemushoito), jonka tarkoituksena on arvioida pään ja kaulan syöpäpotilaiden toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja turvallisuuteen liittyviä tuloksia. Tuloksia mitataan toimenpiteen jälkeen tietyn ajanjakson aikana (diagnoosista 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta).
Tutkimukseen sisältyy käyttäytymiseen liittyvä interventio (harjoittelu ja ravitsemushoito), jonka tarkoituksena on arvioida pään ja kaulan syöpäpotilaiden toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja turvallisuuteen liittyviä tuloksia. Tuloksia mitataan toimenpiteen jälkeen tietyn ajanjakson aikana (diagnoosista 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 viikon esikuntoutusohjelman valmistumisaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat läpäisseet pään ja kaulan syöpäpotilaiden 2 viikon esikuntoutusohjelman.
2 viikkoa
Osallistujien turvallisuus 2 viikon ohjelman aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat haittavaikutuksia 2 viikon esikuntoutusohjelman aikana, arvioituna CTCAE v5.0 -kriteereillä.
2 viikkoa
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, jotka arvioivat esikuntoutusohjelman hyväksyttäväksi 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei hyväksyttävä, 5 = erittäin hyväksyttävä).
2 viikkoa
Ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Prosenttiosuus suunnitelluista liikunta- ja ravitsemustoimista, jotka osallistujat ovat suorittaneet 2 viikon esikuntoutusohjelman aikana.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne S Abouyared, MD, University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa