Физические упражнения и питание для предварительной реабилитации больных раком головы и шеи

Цель этого исследования — оценить безопасность и приемлемость использования программы предварительной реабилитации перед операцией по поводу рака головы и шеи. В этом неслепом проспективном исследовании мы разработаем двухнедельную программу предварительной реабилитации и оценим, осуществима ли она, приемлема ли для наших пациентов и безопасна ли она. Набор субъектов будет осуществляться до августа 2025 года, при этом всего планируется зарегистрировать 20 субъектов. Ожидаемая продолжительность участия каждого субъекта составит примерно 3 месяца, начиная с момента первичной консультации и заканчивая примерно через 1 месяц после операции.

Субъекты подпишут форму информированного согласия при первом посещении, а затем получат двухнедельную программу упражнений на дому, которой они будут следовать в течение двух недель до даты операции. Эта программа упражнений будет предоставляться в электронном виде через ссылку на нашу специальную программу Med Bridge. Кроме того, пациентам, предпочитающим этот формат, будет предоставлена ​​печатная версия/PDF. Будут предложены цели по питанию, в основном с целевыми показателями белковых макронутриентов, определяемыми как минимум 1,2-2 г/кг белка в день.

При первом посещении и посещении через 1 месяц после операции будут оцениваться тесты Timed Up and Go (TUG) и 6-минутная ходьба (6MWT).

Субъекты начнут программу упражнений ровно за две недели (14 дней) до операции и будут проинструктированы о «дате начала», как только будет определена дата операции. Субъекты получат все необходимое оборудование (шагомер, эспандеры) от исследовательской группы, а также журнал для записи их соблюдения. ИП или назначенный член исследовательской группы подтвердит субъекту эту дату начала и будет совершать еженедельные последующие звонки на 7-й и 14-й день для мониторинга любых нежелательных явлений и соблюдения режима лечения. Любое сообщение об усилении боли, связанной с программой упражнений или травмой, приведет к немедленной рекомендации о медицинском обследовании и отказе от участия в исследовании.

В противном случае стандартная помощь при раке будет осуществляться в период до реабилитации, включая все необходимые лабораторные и визуализирующие исследования. Никаких дополнительных исследований от пациента не потребуется. Обычно пациентов осматривают на первичной консультации, и если рекомендуется хирургическое вмешательство, при клинической необходимости назначаются предоперационные лабораторные исследования и визуализация. Дата операции обычно наступает через 3-4 недели после первичной консультации. Если у пациентов положительный результат проверки на недостаточность питания с помощью Инструмента скрининга недостаточности питания, им будет рекомендовано направление к диетологу в соответствии со стандартами лечения.

В противном случае субъекты также будут получать обычную послеоперационную помощь и уход после выписки у своего поставщика, а последний визит, связанный с исследованием, состоится примерно через 1 месяц после операции.

Первичной конечной точкой будет оценка осуществимости, приемлемости и безопасности этой программы.2,3

- Безопасность будет контролироваться на протяжении всего периода исследования, в том числе в период предварительной реабилитации, когда участник исследования звонит пациенту еженедельно (день 7 и день 14 или предварительная реабилитация).