Esercizio fisico e preriabilitazione nutrizionale per i pazienti affetti da cancro della testa e del collo

Lo scopo di questa ricerca è verificare la sicurezza e l'accettabilità dell'utilizzo di un programma di preabilitazione prima dell'intervento chirurgico per il cancro della testa e del collo. In questo studio prospettico in cieco stabiliremo un programma di preabilitazione di 2 settimane e valuteremo se questo è fattibile, accettabile per i nostri pazienti e sicuro. I soggetti saranno arruolati fino ad agosto 2025, con l'obiettivo di arruolare 20 soggetti in totale. La durata prevista del coinvolgimento di ciascun soggetto sarà di circa 3 mesi, a partire dal momento della consultazione iniziale e terminando circa 1 mese dopo l'intervento.

I soggetti firmeranno il modulo di consenso informato alla visita iniziale e quindi riceveranno un programma di esercizi a domicilio di 2 settimane da seguire per le due settimane precedenti la data dell'intervento. Questo programma di esercizi verrà fornito sia elettronicamente tramite un collegamento al nostro programma Med Bridge specifico per lo studio. Inoltre, ai pazienti che preferiscono questo formato verrà fornita una copia cartacea/PDF. Verranno suggeriti obiettivi nutrizionali, principalmente con obiettivi di macronutrienti proteici definiti come almeno 1,2-2 g/kg di proteine ​​al giorno.

Alla visita iniziale e alla visita postoperatoria di 1 mese verranno valutati il ​​Timed Up and Go (TUG) e il 6 Minute Walk Test (6MWT).

I soggetti inizieranno il programma di esercizi esattamente due settimane (14 giorni) prima dell'intervento chirurgico e verranno informati sulla loro "data di inizio" non appena verrà fissata una data chirurgica. I soggetti riceveranno tutta l'attrezzatura necessaria (pedometro, fasce di resistenza) dal gruppo di studio, nonché un registro per registrare la loro conformità. Il PI o il membro del team di studio designato confermerà con il soggetto questa data di inizio ed effettuerà chiamate di follow-up settimanali il giorno 7 e il giorno 14 per monitorare eventuali eventi avversi e conformità. Qualsiasi segnalazione di aumento del dolore correlato al programma di esercizi o a un infortunio comporterà l'immediata raccomandazione per una valutazione medica e il ritiro dallo studio.

Altrimenti, la cura standard del cancro avrà luogo durante il periodo di preabilitazione, compresi eventuali test di laboratorio e di imaging necessari. Non saranno richiesti ulteriori test al paziente. In genere, i pazienti vengono visitati in una consultazione iniziale e, se è raccomandato l'intervento chirurgico, vengono ordinati esami di laboratorio e imaging preoperatori se clinicamente necessari. La data dell’intervento è in genere entro 3-4 settimane dalla consultazione iniziale. Se i pazienti risultano positivi alla malnutrizione sullo strumento di screening della malnutrizione, sarà raccomandato l'invio a un dietista secondo lo standard di cura.

In caso contrario, i soggetti riceveranno anche le consuete cure postoperatorie e post-dimissione presso il proprio fornitore e avranno la visita finale correlata allo studio circa 1 mese dopo l'intervento.

L'obiettivo primario sarà valutare la fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza di questo programma.2,3

- La sicurezza sarà monitorata durante tutto il periodo di studio, anche durante il periodo di preabilitazione con un membro dello studio che chiama il paziente settimanalmente (Giorno 7 e Giorno 14 o preabilitazione).