Trening og ernæringsprehabilitering for hode- og nakkekreftpasienter

Hensikten med denne forskningen er å få tilgang til sikkerheten og akseptabiliteten ved bruk av et prehabiliteringsprogram før hode- og nakkekreftkirurgi. I denne ublindede prospektive studien vil vi etablere et 2-ukers prehabiliteringsprogram og vurdere om dette er gjennomførbart, akseptabelt for våre pasienter og trygt. Emner vil bli påmeldt til august 2025, med et mål om å melde på totalt 20 emner. Den forventede varigheten av hver enkelt persons involvering vil være omtrent 3 måneder, som begynner på tidspunktet for den første konsultasjonen og slutter omtrent 1 måned etter operasjonen.

Forsøkspersonene vil signere skjemaet for informert samtykke ved første besøk og deretter motta et 2-ukers hjemmebasert treningsprogram som skal følges i de to ukene frem til operasjonsdatoen. Dette treningsprogrammet vil bli gitt både elektronisk gjennom en lenke til vårt studiespesifikke Med Bridge-program. I tillegg vil en papirkopi/PDF bli gitt til pasientene som foretrekker dette formatet. Ernæringsmål vil bli foreslått, hovedsakelig med protein makronæringsmål definert som minst 1,2-2g/kg protein per dag.

Ved det første besøket og det 1-måneders besøket etter operasjonen, vil Timed Up and Go (TUG) og 6 minutters gangtest (6MWT) bli evaluert.

Forsøkspersonene vil begynne treningsprogrammet nøyaktig to uker (14 dager) før operasjonen og vil bli instruert om deres "startdato" så snart en kirurgisk dato er sikret. Forsøkspersonene vil motta alt nødvendig utstyr (skritteller, motstandsbånd) fra studieteamet, samt en loggbok for å registrere deres samsvar. PI eller det utpekte studieteammedlemmet vil bekrefte denne startdatoen med emnet, og utføre ukentlige oppfølgingssamtaler på dag 7 og dag 14 for å overvåke for eventuelle uønskede hendelser og etterlevelse. Enhver rapport om økt smerte knyttet til treningsprogrammet eller skaden vil resultere i umiddelbar anbefaling om medisinsk vurdering og tilbaketrekking fra studien.

Standard-of-care kreftbehandling vil ellers finne sted i prehabiliteringsperioden, inkludert nødvendig laboratorie- og bildediagnostikk. Ingen ytterligere testing vil være nødvendig av pasienten. Vanligvis blir pasienter sett i en første konsultasjon, og hvis kirurgi anbefales, bestilles preoperative laboratorier og bildediagnostikk hvis det er klinisk nødvendig. Operasjonsdato er vanligvis innen 3-4 uker etter første konsultasjon. Hvis pasienter screener positive for underernæring med underernæringsscreeningsverktøyet, vil standard-of-care henvisning til en ernæringsfysiolog bli anbefalt.

Forsøkspersonene vil ellers også ha sin vanlige postoperative og post-utskrivningsbehandling hos sin leverandør og ha sitt siste studierelaterte besøk ca. 1 måned etter operasjonen.

Primært endepunkt vil være å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og sikkerheten til dette programmet.2,3

- Sikkerheten vil bli overvåket gjennom hele studieperioden, inkludert i prehabiliteringsperioden med et studiemedlem som ringer pasienten ukentlig (dag 7 og dag 14 eller prehabilitering).