Träning och näringsprehabilitering för patienter med huvud- och halscancer

Syftet med denna forskning är att få tillgång till säkerheten och acceptansen av att använda ett prehabiliteringsprogram innan huvud- och halscancerkirurgi. I den här oblindade prospektiva studien kommer vi att upprätta ett 2-veckors prehabiliteringsprogram och bedöma om detta är genomförbart, acceptabelt för våra patienter och säkert. Ämnen kommer att registreras till och med augusti 2025, med målet att registrera totalt 20 ämnen. Den förväntade varaktigheten av varje individs engagemang kommer att vara cirka 3 månader, med början vid tidpunkten för deras första konsultation och slutar cirka 1 månad efter operationen.

Försökspersonerna kommer att underteckna formuläret för informerat samtycke vid det första besöket och sedan få ett 2-veckors hembaserat träningsprogram att följa under de två veckorna fram till deras operationsdatum. Detta träningsprogram kommer att tillhandahållas både elektroniskt genom en länk till vårt studiespecifika Med Bridge-program. Dessutom kommer en papperskopia/PDF att tillhandahållas de patienter som föredrar detta format. Näringsmässiga mål kommer att föreslås, främst med proteinmakronäringsmål definierade som minst 1,2-2g/kg protein per dag.

Vid det första besöket och det 1-månaders besöket efter operationen kommer Timed Up and Go (TUG) och 6 minuters promenadtest (6MWT) att utvärderas.

Försökspersonerna kommer att påbörja träningsprogrammet exakt två veckor (14 dagar) före operationen och kommer att instrueras om deras "startdatum" så snart ett operationsdatum är säkrat. Försökspersonerna kommer att få all nödvändig utrustning (stegräknare, motståndsband) från studiegruppen, samt en loggbok för att registrera deras överensstämmelse. PI eller den utsedda studieteammedlemmen kommer att bekräfta detta startdatum med försökspersonen och utföra veckovisa uppföljningssamtal på dag 7 och dag 14 för att övervaka eventuella negativa händelser och efterlevnad. Varje rapport om ökad smärta relaterad till träningsprogrammet eller skadan kommer att resultera i omedelbar rekommendation för medicinsk bedömning och tillbakadragande från studien.

Standard-of-care cancervård kommer annars att ske under prehabiliteringsperioden, inklusive eventuella nödvändiga laboratorie- och bildundersökningar. Inga ytterligare tester kommer att krävas av patienten. Vanligtvis ses patienter i en första konsultation och om operation rekommenderas, beställs preoperativa labb och bildbehandling om det är kliniskt nödvändigt. Operationsdatum är vanligtvis inom 3-4 veckor efter den första konsultationen. Om patienter screenar positiva för undernäring med hjälp av verktyget för undernäringsscreening, kommer standard-of-care remiss till en dietist att rekommenderas.

Försökspersoner kommer annars också att ha sin vanliga postoperativa och post-utskrivningsvård hos sin vårdgivare och ha sitt sista studierelaterade besök cirka 1 månad efter operationen.

Primär slutpunkt kommer att vara att bedöma genomförbarheten, acceptansen och säkerheten för detta program.2,3

- Säkerheten kommer att övervakas under hela studieperioden, inklusive under prehabiliteringsperioden med en studiemedlem som ringer patienten varje vecka (dag 7 och dag 14 eller prehabilitering).