Oefening en voedingsprehabilitatie voor hoofd- en nekkankerpatiënten

Het doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de veiligheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van een prehabilitatieprogramma voorafgaand aan een hoofd-halskankeroperatie. In deze ongeblindeerde prospectieve studie zullen we een prehabilitatieprogramma van twee weken opzetten en beoordelen of dit haalbaar, aanvaardbaar voor onze patiënten en veilig is. De vakken worden ingeschreven tot en met augustus 2025, met als doel in totaal 20 vakken in te schrijven. De verwachte duur van de betrokkenheid van elke proefpersoon zal ongeveer 3 maanden bedragen, beginnend op het moment van het eerste consult en eindigend ongeveer 1 maand na de operatie.

De proefpersonen ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming bij het eerste bezoek en krijgen vervolgens een twee weken durend oefenprogramma thuis, dat ze gedurende de twee weken voorafgaand aan de operatiedatum moeten volgen. Dit oefenprogramma wordt zowel elektronisch aangeboden via een link naar ons studiespecifieke Med Bridge-programma. Bovendien zal een hardcopy/PDF worden verstrekt aan de patiënten die de voorkeur geven aan dit formaat. Er zullen voedingsdoelen worden voorgesteld, voornamelijk met eiwitmacronutriënten als doelen gedefinieerd als ten minste 1,2-2 g/kg eiwit per dag.

Bij het eerste bezoek en het postoperatieve bezoek van één maand worden de Timed Up and Go (TUG) en de 6 Minuten Loop Test (6MWT) geëvalueerd.

De proefpersonen beginnen precies twee weken (14 dagen) vóór de operatie met het oefenprogramma en krijgen instructies over hun "startdatum" zodra een chirurgische datum vaststaat. De proefpersonen ontvangen alle benodigde apparatuur (stappenteller, weerstandsbanden) van het onderzoeksteam, evenals een logboek waarin zij hun naleving kunnen vastleggen. De PI of het aangewezen onderzoeksteamlid zal deze startdatum met de proefpersoon bevestigen en wekelijkse vervolggesprekken voeren op dag 7 en dag 14 om te controleren op eventuele bijwerkingen en naleving. Elke melding van verhoogde pijn gerelateerd aan het oefenprogramma of letsel zal resulteren in onmiddellijke aanbeveling voor medische beoordeling en terugtrekking uit het onderzoek.

De standaardzorg voor kanker zal anders plaatsvinden tijdens de pre-habilitatieperiode, inclusief alle noodzakelijke laboratorium- en beeldvormingstests. Er zijn geen aanvullende tests van de patiënt vereist. Patiënten worden doorgaans gezien tijdens een eerste consultatie en als een operatie wordt aanbevolen, worden preoperatieve laboratoria en beeldvorming besteld als dit klinisch noodzakelijk is. De operatiedatum ligt doorgaans binnen 3-4 weken na het eerste consult. Als patiënten positief screenen op ondervoeding via de Malnutrition Screening Tool, wordt standaardverwijzing naar een diëtist aanbevolen.

Anders krijgen de proefpersonen ook hun gebruikelijke postoperatieve zorg en zorg na ontslag bij hun zorgverlener en krijgen ze hun laatste onderzoeksgerelateerde bezoek ongeveer 1 maand na de operatie.

Het primaire eindpunt zal het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid van dit programma zijn.2,3

- De veiligheid zal gedurende de gehele onderzoeksperiode worden gecontroleerd, ook tijdens de pre-habilitatieperiode, waarbij een onderzoekslid de patiënt wekelijks belt (dag 7 en dag 14 of pre-habilitatie).