Bewegung und Ernährungsprähabilitation für Patienten mit Kopf- und Halskrebs

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Sicherheit und Akzeptanz der Verwendung eines Prähabilitationsprogramms vor einer Kopf-Hals-Krebsoperation zu ermitteln. In dieser nicht verblindeten prospektiven Studie werden wir ein zweiwöchiges Prähabilitationsprogramm erstellen und beurteilen, ob dies machbar, für unsere Patienten akzeptabel und sicher ist. Die Fächer werden bis August 2025 eingeschrieben, mit dem Ziel, insgesamt 20 Fächer einzuschreiben. Die voraussichtliche Dauer der Beteiligung jedes Probanden beträgt etwa 3 Monate, beginnend mit der ersten Konsultation und endend etwa 1 Monat nach der Operation.

Die Probanden unterzeichnen beim ersten Besuch die Einverständniserklärung und erhalten dann ein zweiwöchiges Heimübungsprogramm, das sie in den zwei Wochen vor ihrem Operationstermin absolvieren können. Dieses Übungsprogramm wird sowohl elektronisch über einen Link zu unserem studienspezifischen Med Bridge-Programm bereitgestellt. Darüber hinaus wird den Patienten, die dieses Format bevorzugen, eine gedruckte Kopie/PDF zur Verfügung gestellt. Es werden Ernährungsziele vorgeschlagen, hauptsächlich mit Protein-Makronährstoffzielen, die als mindestens 1,2–2 g/kg Protein pro Tag definiert sind.

Beim ersten Besuch und beim einmonatigen postoperativen Besuch werden Timed Up and Go (TUG) und 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ausgewertet.

Die Probanden beginnen genau zwei Wochen (14 Tage) vor der Operation mit dem Übungsprogramm und werden über ihren „Starttermin“ informiert, sobald ein Operationstermin feststeht. Die Probanden erhalten vom Studienteam alle notwendigen Geräte (Schrittzähler, Widerstandsbänder) sowie ein Logbuch zur Aufzeichnung ihrer Compliance. Der PI oder ein benanntes Mitglied des Studienteams bestätigt mit dem Probanden dieses Startdatum und führt wöchentliche Nachuntersuchungen an Tag 7 und Tag 14 durch, um etwaige unerwünschte Ereignisse und die Einhaltung der Vorschriften zu überwachen. Jeder Bericht über erhöhte Schmerzen im Zusammenhang mit dem Trainingsprogramm oder einer Verletzung führt zu einer sofortigen Empfehlung zur ärztlichen Untersuchung und zum Abbruch der Studie.

Ansonsten findet während der Prähabilitationsphase die Standardversorgung bei Krebs statt, einschließlich aller notwendigen Labor- und Bildgebungstests. Für den Patienten sind keine zusätzlichen Tests erforderlich. In der Regel werden die Patienten im Rahmen einer Erstkonsultation untersucht. Wenn eine Operation empfohlen wird, werden präoperative Laboruntersuchungen und Bildgebungsuntersuchungen angeordnet, sofern dies klinisch erforderlich ist. Der Operationstermin liegt in der Regel innerhalb von 3-4 Wochen nach der ersten Konsultation. Wenn Patienten im Malnutrition Screening Tool positiv auf Mangelernährung getestet werden, wird die standardmäßige Überweisung an einen Ernährungsberater empfohlen.

Ansonsten erhalten die Probanden auch ihre übliche postoperative und postoperative Betreuung bei ihrem Anbieter und haben ihren letzten studienbezogenen Besuch etwa einen Monat nach der Operation.

Der primäre Endpunkt wird darin bestehen, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit dieses Programms zu bewerten.2,3

- Die Sicherheit wird während des gesamten Studienzeitraums überwacht, auch während der Prehabilitationsphase, wobei ein Studienmitglied den Patienten wöchentlich anruft (Tag 7 und Tag 14 oder Prehabilitation).