VNS:n kanssa yhdistetty kuntoutuskoe aivohalvauspotilaiden motorisiin toimintoihin (korjaustutkimus)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Beijing Pins Medical Co., Ltd
Monikeskus, kolmoissokko, satunnaistettu, näennäiskontrolloitu koe, jossa arvioidaan kuntoutuksen tehokkuutta ja turvallisuutta vagushermostimulaatiolla yhdistettynä yläraajojen motorisiin toimintoihin potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus (korjaustutkimus)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia vagus hermostimulaation (VNS) tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä kuntoutukseen yläraajojen motorisen toiminnan tehostamiseksi iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Tutkijat vertailevat aktiivisen VNS:n tuloksia yhdessä kuntoutuksen kanssa vale-VNS:ään (todellinen intensiteetti on 0 mA) yhdistettynä myös kuntoutukseen arvioidakseen parannuksia käsivarren motorisessa toiminnassa aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen osallistujille tehdään kirurginen toimenpide VNS-järjestelmän implantoimiseksi, minkä jälkeen he saavat 6 viikon klinikkahoidon, jota seuraa vielä 6 viikon kotiharjoittelu. Viimeisen 6 viikon aikana osallistujat joko saavat klinikkaterapiaa tai jatkavat kotiharjoitteluaan, riippuen heille osoitetusta ryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa on 6 seuranta-aikapistettä:
- Seulonnan seuranta-aikapiste (V1): Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja saavat ennen istutusta arvioinnin, mukaan lukien fyysisen tutkimuksen, aivojen magneettikuvauksen, FMA-UE:n, WMFT:n, modifioidun Ashworth-sakkelin, BDI:n jne.
- Leikkauksen seurantaajankohta (V2): Kaikille osallistujille implantoidaan VNS-järjestelmä, mukaan lukien G115R IPG ja L312 -johto.
- Lähtötilanteen seuranta-aikapiste (V3): Perustason arviointi suoritetaan 7–14 päivää leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti VNS- tai kontrolliryhmään. Satunnaistaminen ositetaan FMA-UE:n (20–35, 36–50), iän (<50, ≥50) ja tutkimuskeskuksen (eteläkeskukset, pohjoiset keskukset) mukaan.
- Klinikan kuntoutuksen seuranta-aikapiste (V4): Osallistujat saavat normaalia klinikkakuntoutusta 3 päivää viikossa ja kestää 6 viikkoa. Aktiivinen VNS (VNS-ryhmä) tai vale-VNS (Control group) liitetään kuntoutukseen. Osallistujat arvioidaan tämän seurantaajankohdan viimeisenä päivänä.
- Kotiharjoituksen seuranta-aikapiste (V5): Osallistujat tekevät normaalia kotiharjoitusta päivittäin 6 viikon kuluttua. Aktiivinen VNS (VNS-ryhmä) tai vale-VNS (Control group) liitetään kuntoutukseen. Viimeisenä päivänä, arvioinnin jälkeen, ryhmätehtävä on vapautettu.
- Seurantaajankohdan paljastaminen (V6): Tämän 6 viikon aikana kaikki osallistujat saavat aktiivisen VNS:n. VNS-ryhmän osallistujat jatkavat edelleen normaalia kotiharjoitusta ja kontrolliryhmän osallistujat saavat jälleen normaalin klinikkakuntoutuksen. Osallistujat arvioidaan myös tämän seurantaajankohdan viimeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400037
- The Xin Qiao Hospital of Army Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350004
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530012
- Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Brain Hospital of Hunan Province The Second People's Hospital of Hunan Province
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 22 vuotta ja < 80 vuotta, kaikki sukupuolet hyväksytään.
- Aiempi yksipuolinen supratentoriaalinen iskeeminen aivohalvaus ≥ 9 kuukautta mutta < 10 vuotta.
- Fugl-Meyer-arvioinnin yläraajan motorinen osa ≥20 ja ≤50.
- Oikean tai vasemman puolen yläraajan heikkous.
- Kyky kommunikoida, ymmärtää ja antaa asianmukainen suostumus. Koehenkilöt voivat seurata kokeilukäskyjä.
- Koehenkilöillä on hyvä hoitomyöntyvyys ja he voivat suorittaa käynnit leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorragisen aivohalvauksen historia.
- Jatkuva dysfagia tai aspiraatiovaikeudet.
- Aiempi vagushermon vaurio, joko molemminpuolinen tai yksipuolinen.
- Koehenkilö saa lääkitystä, joka voi merkittävästi häiritä VNS:n toimintaa välittäjäainejärjestelmissä tutkimukseen tullessa, klinikan kuntoutuksen seurantavaiheessa tai kotikuntoutuksen seurantaajankohdassa, kuten keskushermostovaikutteisia kolinoseptorin salpaajia, keskushermostovaikutteisia adrenoseptorin salpaajia, norepinefriinin takaisinoton estäjiä jne.
- Botox-injektiot 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista paljastavan seurantaajankohdan (käynti 6) kautta.
- Yläraajojen vakava spastisuus (muunnettu Ashworth ≥ 3).
- Yläraajojen aistinvarainen heikkeneminen (Fugl-Meyer Assessment -pistemäärän yläraajan sensorinen osa > 6).
- Vaikea masennus (Beckin masennuksen asteikko > 29).
- Diatermian nykyinen tai todennäköisesti tuleva vaatimus.
- Minkä tahansa muun stimulaatiolaitteen, kuten sydämentahdistimen tai muun neurostimulaattorin, nykyinen käyttö.
- Raskaus tai suunnittelet raskautta tai imetystä tutkimusjakson aikana.
- Osallistunut kaikkiin muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisten 3 kuukauden aikana.
- Tutkija ei katso soveltuvan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VNS ryhmä
Aktiivinen VNS yhdistettynä kuntoutukseen
|
Neuromodulaatiohoito, joka toimittaa sähköisiä impulsseja aivoihin vagushermon kautta.
Kuntoutusliikkeet yläraajojen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Sham VNS yhdistettynä kuntoutukseen
|
Kuntoutusliikkeet yläraajojen toiminnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Neuromodulaatiohoito, joka välittää sähköimpulsseja aivoihin vagushermon kautta, todellinen intensiteetti on 0 mA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA-UE) keskimääräisen muutoksen yläraajojen moottoriosio
Aikaikkuna: V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen
|
FMA-UE on yleinen asteikko, jota käytetään aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan mittaamiseen.
Alue on 0 (enemmän arvonalennusta) - 66 (ei arvonalentumista).
FMA-UE analysoidaan keskimääräisen muutoksen eron suhteen klinikan kuntoutuksen seuranta-ajankohdassa verrattuna lähtötilanteen seuranta-aikaan (ero FMA-UE:n keskimääräisessä muutoksessa V3:sta V4:ään).
|
V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA-UE) -vastauksen yläraajojen moottoriosio
Aikaikkuna: V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) -vasteen yläraajojen motorinen osa on niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden FMA-UE:n parannus on vähintään 6 pistettä.
|
V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen
|
|
Fugl-Meyer-arvioinnin (FMA-UE) keskimääräisen muutoksen yläraajojen moottoriosio
Aikaikkuna: V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
FMA-UE on yleinen asteikko, jota käytetään aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan mittaamiseen.
Alue on 0 (enemmän arvonalennusta) - 66 (ei arvonalentumista).
|
V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) on yläraajojen toimintatason arviointiasteikko aivohalvauksen jälkeen.
Toiminnan arvioinnin vaihteluväli on keskimäärin 15 alakohdetta välillä 0 - 5, 0 (tarkoittaa ei yrittänyt) - 5 (tarkoittaa normaalia).
|
V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) -vastaus
Aikaikkuna: V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) -vaste on niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden WMFT:n parannus on 0,4 pistettä tai enemmän.
|
V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
Beck Depression Inventory (BDI) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään tunnistamaan masennuksen ilmeisiä käyttäytymispiirteitä.
Kohteet pisteytetään 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Arviot lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–63.
|
V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
MoCA on suunniteltu arvioimaan potilaiden kognitiivisia toimintoja.
Se arvioi useita erilaisia kognitiivisia alueita, mukaan lukien visuospatiaalinen ja toimeenpanotoiminto, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
Kokonaispistemäärä on 30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
|
Moottorin aktiivisuuslokin (MAL) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
Motor Activity Log (MAL) sisältää 30 päivittäistä toimintaa, kuten pyyhkeen käyttöä, hampaiden harjaamista ja lasin ottamista.
Henkilöä pyydetään arvioimaan, kuinka usein ja kuinka hyvin kukin toiminta suoritettiin heikoimmassa kädessä.
Vasteasteikko vaihtelee nollasta (ei koskaan käytetty) 5:een (sama kuin ennen vetoa)
|
V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
|
Aivohalvauksen vaikutusasteikon (SIS) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
Stroke Impact Scale (SIS) on itseraportoitu aivohalvaustulosten mitta.
Jokainen kohta on itsearvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla sen perusteella, kuinka vaikeaa henkilö on kohdannut niiden suorittamisessa pisteytyksen jälkeen.
|
V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
|
EQ-5D-3L keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
EQ-5D-3L on yleinen terveystulosten mittari missä tahansa väestössä.
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
|
V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ilmeni kliinisen tutkimuksen aikana riippumatta siitä, liittyivätkö ne laitteeseen vai eivät.
|
V4, 6 viikkoa perusseurantaajankohdan jälkeen; V5, 6 viikkoa klinikan kuntoutuksen seurantaajankohdan jälkeen; V6, 6 viikkoa kotiharjoituksen seurantaajankohdan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walker-Batson D, Curtis S, Natarajan R, Ford J, Dronkers N, Salmeron E, Lai J, Unwin DH. A double-blind, placebo-controlled study of the use of amphetamine in the treatment of aphasia. Stroke. 2001 Sep;32(9):2093-8. doi: 10.1161/hs0901.095720.
- Dawson J, Pierce D, Dixit A, Kimberley TJ, Robertson M, Tarver B, Hilmi O, McLean J, Forbes K, Kilgard MP, Rennaker RL, Cramer SC, Walters M, Engineer N. Safety, Feasibility, and Efficacy of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):143-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010477. Epub 2015 Dec 8.
- Khodaparast N, Hays SA, Sloan AM, Hulsey DR, Ruiz A, Pantoja M, Rennaker RL 2nd, Kilgard MP. Vagus nerve stimulation during rehabilitative training improves forelimb strength following ischemic stroke. Neurobiol Dis. 2013 Dec;60:80-8. doi: 10.1016/j.nbd.2013.08.002. Epub 2013 Aug 15.
- Hays SA, Khodaparast N, Hulsey DR, Ruiz A, Sloan AM, Rennaker RL 2nd, Kilgard MP. Vagus nerve stimulation during rehabilitative training improves functional recovery after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2014 Oct;45(10):3097-100. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006654. Epub 2014 Aug 21.
- Khodaparast N, Kilgard MP, Casavant R, Ruiz A, Qureshi I, Ganzer PD, Rennaker RL 2nd, Hays SA. Vagus Nerve Stimulation During Rehabilitative Training Improves Forelimb Recovery After Chronic Ischemic Stroke in Rats. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Aug;30(7):676-84. doi: 10.1177/1545968315616494. Epub 2015 Nov 4.
- Dawson J, Liu CY, Francisco GE, Cramer SC, Wolf SL, Dixit A, Alexander J, Ali R, Brown BL, Feng W, DeMark L, Hochberg LR, Kautz SA, Majid A, O'Dell MW, Pierce D, Prudente CN, Redgrave J, Turner DL, Engineer ND, Kimberley TJ. Vagus nerve stimulation paired with rehabilitation for upper limb motor function after ischaemic stroke (VNS-REHAB): a randomised, blinded, pivotal, device trial. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1545-1553. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00475-X.
- Dawson J, Engineer ND, Prudente CN, Pierce D, Francisco G, Yozbatiran N, Tarver WB, Casavant R, Kline DK, Cramer SC, Van de Winckel A, Kimberley TJ. Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Stroke: One-Year Follow-up. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jul;34(7):609-615. doi: 10.1177/1545968320924361. Epub 2020 Jun 1.
- Bolognini N, Pascual-Leone A, Fregni F. Using non-invasive brain stimulation to augment motor training-induced plasticity. J Neuroeng Rehabil. 2009 Mar 17;6:8. doi: 10.1186/1743-0003-6-8.
- Dawson J, Engineer ND, Cramer SC, Wolf SL, Ali R, O'Dell MW, Pierce D, Prudente CN, Redgrave J, Feng W, Liu CY, Francisco GE, Brown BL, Dixit A, Alexander J, DeMark L, Krishna V, Kautz SA, Majid A, Tarver B, Turner DL, Kimberley TJ. Vagus Nerve Stimulation Paired With Rehabilitation for Upper Limb Motor Impairment and Function After Chronic Ischemic Stroke: Subgroup Analysis of the Randomized, Blinded, Pivotal, VNS-REHAB Device Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Jun;37(6):367-373. doi: 10.1177/15459683221129274. Epub 2022 Oct 13.
- Kimberley TJ, Prudente CN, Engineer ND, Pierce D, Tarver B, Cramer SC, Dickie DA, Dawson J. Study protocol for a pivotal randomised study assessing vagus nerve stimulation during rehabilitation for improved upper limb motor function after stroke. Eur Stroke J. 2019 Dec;4(4):363-377. doi: 10.1177/2396987319855306. Epub 2019 Jun 17.
- Dickie DA, Kimberley TJ, Pierce D, Engineer N, Tarver WB, Dawson J. An Exploratory Study of Predictors of Response to Vagus Nerve Stimulation Paired with Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Sci Rep. 2019 Nov 4;9(1):15902. doi: 10.1038/s41598-019-52092-x.
- Hays SA, Khodaparast N, Sloan AM, Fayyaz T, Hulsey DR, Ruiz AD, Pantoja M, Kilgard MP, Rennaker RL 2nd. The bradykinesia assessment task: an automated method to measure forelimb speed in rodents. J Neurosci Methods. 2013 Mar 30;214(1):52-61. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.12.022. Epub 2013 Jan 23.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving function and activities of daily living in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 15;(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub2.
- Plow EB, Carey JR, Nudo RJ, Pascual-Leone A. Invasive cortical stimulation to promote recovery of function after stroke: a critical appraisal. Stroke. 2009 May;40(5):1926-31. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540823. Epub 2009 Apr 9.
- Adkins DL, Hsu JE, Jones TA. Motor cortical stimulation promotes synaptic plasticity and behavioral improvements following sensorimotor cortex lesions. Exp Neurol. 2008 Jul;212(1):14-28. doi: 10.1016/j.expneurol.2008.01.031. Epub 2008 Feb 20.
- Barbay S, Nudo RJ. The effects of amphetamine on recovery of function in animal models of cerebral injury: a critical appraisal. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):5-17. doi: 10.3233/NRE-2009-0495.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Takahashi CD, Der-Yeghiaian L, Le V, Motiwala RR, Cramer SC. Robot-based hand motor therapy after stroke. Brain. 2008 Feb;131(Pt 2):425-37. doi: 10.1093/brain/awm311. Epub 2007 Dec 20.
- Zhang T, Zhao J, Li X, Bai Y, Wang B, Qu Y, Li B, Zhao S; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update of clinical management of stroke rehabilitation. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):250-259. doi: 10.1136/svn-2019-000321. Epub 2020 Jun 28.
- Yang A, Liu Y, Huang H, Sun X, Zang D, Lu J, Tang Q, Zhu Y, Yue Q, Wang W, Lu G, Shuai L, Wang J, Li Y, Bie L, Li Z, Xu G, Li J, Ding T, Guo Y, Wu W, Xu Y, Lin Y, Wang Z, Lin F, Hang C, Xu R, Liu X, Hong W, Shu K, Lu M, Hu F, Qian R, Wu M, Sun L, Wu M, Chen Y, Wang Q, Liu S, Zhang Q, Zuo S, Zhang B, Wu W, Wang Z, Deng H, Quan L, Qi R, Wang W, Huang F, Liang X, Wang F, Wang Y, Chen Z, Ran J, Chen L, Zhang J, Mao Y. Rehabilitation paired with vagus nerve stimulation for motor function of chronic ischemic stroke patients in China: Study protocol of a multicenter randomized controlled trial (Repair Study). Neuroprotection. 2026 Feb 10;4(1):80-93. doi: 10.1002/nep3.70025. eCollection 2026 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvaus
- Pareesi
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Kuntoutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- G115R&PINS-C2-01-53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .