En prøve av rehabilitering sammen med VNS for motorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag (reparasjonsstudie)
31. august 2026 oppdatert av: Beijing Pins Medical Co., Ltd
En multisenter, trippelblind, randomisert, sham-kontrollert studie som vurderer effektiviteten og sikkerheten ved rehabilitering sammen med Vagus nervestimulering for øvre ekstremitetsmotorisk funksjon hos pasienter med iskemisk hjerneslag (reparasjonsstudie)
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til vagusnervestimulering (VNS) sammen med rehabilitering for å forbedre motorfunksjonen i øvre ekstremiteter etter iskemisk slag.
Forskere vil sammenligne resultatene av aktiv VNS parret med rehabilitering mot sham VNS (den faktiske intensiteten er 0 mA) også sammen med rehabilitering, for å vurdere forbedringer i armmotorisk funksjon etter slag.
Deltakerne i denne studien vil gjennomgå en kirurgisk prosedyre for å implantere VNS-systemet og vil deretter motta en 6 ukers klinikkbehandling, etterfulgt av ytterligere 6 uker hjemmetrening. I løpet av de siste 6 ukene vil deltakerne enten motta klinikkterapi eller opprettholde hjemmetreningen, avhengig av den tildelte gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er 6 oppfølgingstidspunkter i denne utprøvingen:
- Tidspunkt for screeningoppfølging (V1): Alle deltakere vil signere skjemaet for informert samtykke og motta en pre-implantasjonsevaluering, inkludert fysisk undersøkelse, magnetisk resonansavbildning av hjernen, FMA-UE, WMFT, modifisert Ashworth sacle, BDI, ect.
- Tidspunkt for operasjonsoppfølging (V2): Alle deltakere vil bli implantert med VNS-systemet, inkludert G115R IPG- og L312-ledningen.
- Baseline oppfølgingstidspunkt (V3): Det er en baseline-evaluering 7 til 14 dager etter operasjonen, deretter vil deltakerne bli tilfeldig tildelt VNS-gruppen eller kontrollgruppen. Randomiseringen vil bli stratifisert etter baseline FMA-UE (20 til 35, 36 til 50), alder (<50, ≥50) og forskningssenter (sørsentre, nordsentre).
- Tidspunkt for oppfølging av kliniktrehabilitering (V4): Deltakerne vil motta standard klinikkrehabilitering 3 dager per uke og varer i 6 uker. Aktiv VNS (VNS-gruppe) eller sham-VNS (Kontrollgruppe) vil bli paret med rehabilitering. Deltakerne vil bli evaluert på den siste dagen av dette oppfølgingstidspunktet.
- Tidspunkt for oppfølging av hjemmetrening (V5): Deltakerne tar standard hjemmetrening hver dag om 6 uker. Aktiv VNS (VNS-gruppe) eller sham-VNS (Kontrollgruppe) vil bli paret med rehabilitering. På siste dag, etter evaluering, avblindes gruppeoppgaven.
- Avmaskering av oppfølgingstidspunkt (V6): I løpet av disse 6 ukene vil alle deltakere motta aktiv VNS. Deltakere i VNS gruppe vil fortsatt ta standard hjemmetrening, og deltakere i kontrollgruppe vil få standard klinikk rehabilitering igjen. Deltakerne vil også bli evaluert på siste dag av dette oppfølgingstidspunktet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230022
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400037
- The Xin Qiao Hospital of Army Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530012
- Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Brain Hospital of Hunan Province The Second People's Hospital of Hunan Province
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650032
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥22 år og <80 år, alle kjønn er akseptable.
- Anamnese med ensidig supratentorielt iskemisk slag ≥ 9 måneder men < 10 år.
- Den motoriske delen av den øvre ekstremitet av Fugl-Meyer Assessment-score ≥20 og ≤50.
- Høyre- eller venstresidig svakhet i øvre ekstremitet.
- Evne til å kommunisere, forstå og gi passende samtykke. Forsøkspersoner kan følge prøvekommandoer.
- Forsøkspersonene har god etterlevelse og kan gjennomføre besøkene etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hemorragisk slag.
- Tilstedeværelse av pågående dysfagi eller aspirasjonsvansker.
- Tidligere skade på vagusnerven, enten bilateral eller unilateral.
- Forsøksperson som mottar medisiner som i betydelig grad kan forstyrre virkningen av VNS på nevrotransmittersystemer ved studiestart, tidspunkt for oppfølging av klinikkrehabilitering eller oppfølgingstidspunkt for hjemmerehabilitering, for eksempel sentralt virkende kolinoseptorblokkere, sentralt virkende adrenoreseptorblokkere, norepinefrinreopptakshemmere , osv.
- Botox-injeksjoner innen 4 uker før registrering gjennom det demaskerende oppfølgingstidspunktet (besøk 6).
- Alvorlig spastisitet i øvre ekstremitet (Modified Ashworth ≥ 3).
- Signifikant sensorisk tap av overekstremiteten (sensorisk del av den øvre ekstremitet av Fugl-Meyer Assessment-score > 6).
- Alvorlig depresjon (Beck Depression Scale > 29).
- Nåværende krav, eller sannsynlig fremtidig krav, av diatermi.
- Gjeldende bruk av andre stimuleringsenheter, for eksempel en pacemaker eller annen nevrostimulator.
- Graviditet eller planer om å bli gravid eller å amme i løpet av studieperioden.
- Deltatt i andre kliniske studier i løpet av de foregående 3 månedene.
- Ikke ansett for å være aktuelt av etterforskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VNS gruppe
Aktiv VNS parret med rehabilitering
|
En nevromodulasjonsbehandling som leverer elektriske impulser til hjernen via vagusnerven.
Rehabiliteringsbevegelser for å forbedre overekstremitetsfunksjonen etter hjerneslag.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Sham VNS parret med rehabilitering
|
Rehabiliteringsbevegelser for å forbedre overekstremitetsfunksjonen etter hjerneslag.
En nevromodulasjonsbehandling som leverer elektriske impulser til hjernen via vagusnerven, den faktiske intensiteten er 0 mA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsmotoriske seksjon av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) gjennomsnittlig endring
Tidsramme: V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt
|
FMA-UE er en vanlig skala som brukes til å måle motorisk svekkelse etter et slag.
Intervallet er 0 (mer verdifall) til 66 (ingen verdifall).
FMA-UE vil bli analysert for forskjell i gjennomsnittlig endring ved klinikk rehabiliteringsoppfølgingstidspunkt sammenlignet med baseline oppfølgingstidspunkt (forskjell i gjennomsnittlig endring i FMA-UE fra V3 til V4).
|
V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre ekstremitetsmotoriske seksjon av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) respons
Tidsramme: V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering
|
Den øvre ekstremitetsmotoriske delen av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE)-responsen er prosentandelen av pasienter med 6 poeng eller mer forbedring på FMA-UE.
|
V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering
|
|
Øvre ekstremitetsmotoriske seksjon av Fugl-Meyer Assessment (FMA-UE) gjennomsnittlig endring
Tidsramme: V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
FMA-UE er en vanlig skala som brukes til å måle motorisk svekkelse etter et slag.
Intervallet er 0 (mer verdifall) til 66 (ingen verdifall).
|
V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) Gjennomsnittlig endring
Tidsramme: V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) er en vurderingsskala for funksjonsnivå i øvre ekstremiteter etter hjerneslag.
Funksjonsvurderingsområdet er et gjennomsnitt på 15 underelementer med et område fra 0 til 5, med 0 (betydning forsøkte ikke) til 5 (som betyr normal).
|
V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) Respons
Tidsramme: V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)-respons er prosentandelen av pasienter med en forbedring på 0,4 poeng eller mer på WMFT.
|
V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) Gjennomsnittlig endring
Tidsramme: V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
Beck Depression Inventory (BDI) er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å identifisere åpenlyse atferdsegenskaper ved depresjon.
Elementer skåres på en 4-punkts skala som varierer fra 0 til 3. Vurderinger summeres for å gi en total poengsum fra 0 til 63.
|
V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Gjennomsnittlig endring
Tidsramme: V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
MoCA er utviklet for å vurdere kognitiv funksjon hos pasienter.
Den vurderer en rekke forskjellige kognitive domener, inkludert visuospatial og eksekutiv funksjon, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket tilbakekalling og orientering.
Den totale poengsummen er 30, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL) Gjennomsnittlig endring
Tidsramme: V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
Motoraktivitetsloggen (MAL) består av 30 daglige aktiviteter som å bruke et håndkle, pusse tenner og ta et glass.
Individet blir bedt om å vurdere hvor ofte og hvor godt hver aktivitet ble utført med den mer svekkede armen.
Svarskalaen går fra null (aldri brukt) til 5 (samme som før-slag)
|
V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
|
Stroke impact scale (SIS) Gjennomsnittlig endring
Tidsramme: V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
Stroke Impact Scale (SIS) er et selvrapportert mål på slagutfall.
Hvert element er selvvurdert på en 5-punkts Likert-skala i forhold til vanskeligheten personen har opplevd med å fullføre dem etter poengsummen.
|
V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
|
EQ-5D-3L gjennomsnittlig endring
Tidsramme: V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
EQ-5D-3L er et generelt mål på helseutfall i enhver populasjon.
Det er et selvrapporteringsskjema som gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksverdi for helsestatus.
|
V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
Forekomsten av uønskede hendelser oppstod under den kliniske utprøvingen, enten relatert til enheten eller ikke.
|
V4, 6 uker etter baseline oppfølgingstidspunkt; V5, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for klinikk rehabilitering; V6, 6 uker etter oppfølgingstidspunkt for hjemmetrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Walker-Batson D, Curtis S, Natarajan R, Ford J, Dronkers N, Salmeron E, Lai J, Unwin DH. A double-blind, placebo-controlled study of the use of amphetamine in the treatment of aphasia. Stroke. 2001 Sep;32(9):2093-8. doi: 10.1161/hs0901.095720.
- Dawson J, Pierce D, Dixit A, Kimberley TJ, Robertson M, Tarver B, Hilmi O, McLean J, Forbes K, Kilgard MP, Rennaker RL, Cramer SC, Walters M, Engineer N. Safety, Feasibility, and Efficacy of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):143-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010477. Epub 2015 Dec 8.
- Khodaparast N, Hays SA, Sloan AM, Hulsey DR, Ruiz A, Pantoja M, Rennaker RL 2nd, Kilgard MP. Vagus nerve stimulation during rehabilitative training improves forelimb strength following ischemic stroke. Neurobiol Dis. 2013 Dec;60:80-8. doi: 10.1016/j.nbd.2013.08.002. Epub 2013 Aug 15.
- Hays SA, Khodaparast N, Hulsey DR, Ruiz A, Sloan AM, Rennaker RL 2nd, Kilgard MP. Vagus nerve stimulation during rehabilitative training improves functional recovery after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2014 Oct;45(10):3097-100. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006654. Epub 2014 Aug 21.
- Khodaparast N, Kilgard MP, Casavant R, Ruiz A, Qureshi I, Ganzer PD, Rennaker RL 2nd, Hays SA. Vagus Nerve Stimulation During Rehabilitative Training Improves Forelimb Recovery After Chronic Ischemic Stroke in Rats. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Aug;30(7):676-84. doi: 10.1177/1545968315616494. Epub 2015 Nov 4.
- Dawson J, Liu CY, Francisco GE, Cramer SC, Wolf SL, Dixit A, Alexander J, Ali R, Brown BL, Feng W, DeMark L, Hochberg LR, Kautz SA, Majid A, O'Dell MW, Pierce D, Prudente CN, Redgrave J, Turner DL, Engineer ND, Kimberley TJ. Vagus nerve stimulation paired with rehabilitation for upper limb motor function after ischaemic stroke (VNS-REHAB): a randomised, blinded, pivotal, device trial. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1545-1553. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00475-X.
- Dawson J, Engineer ND, Prudente CN, Pierce D, Francisco G, Yozbatiran N, Tarver WB, Casavant R, Kline DK, Cramer SC, Van de Winckel A, Kimberley TJ. Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Stroke: One-Year Follow-up. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jul;34(7):609-615. doi: 10.1177/1545968320924361. Epub 2020 Jun 1.
- Bolognini N, Pascual-Leone A, Fregni F. Using non-invasive brain stimulation to augment motor training-induced plasticity. J Neuroeng Rehabil. 2009 Mar 17;6:8. doi: 10.1186/1743-0003-6-8.
- Dawson J, Engineer ND, Cramer SC, Wolf SL, Ali R, O'Dell MW, Pierce D, Prudente CN, Redgrave J, Feng W, Liu CY, Francisco GE, Brown BL, Dixit A, Alexander J, DeMark L, Krishna V, Kautz SA, Majid A, Tarver B, Turner DL, Kimberley TJ. Vagus Nerve Stimulation Paired With Rehabilitation for Upper Limb Motor Impairment and Function After Chronic Ischemic Stroke: Subgroup Analysis of the Randomized, Blinded, Pivotal, VNS-REHAB Device Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Jun;37(6):367-373. doi: 10.1177/15459683221129274. Epub 2022 Oct 13.
- Kimberley TJ, Prudente CN, Engineer ND, Pierce D, Tarver B, Cramer SC, Dickie DA, Dawson J. Study protocol for a pivotal randomised study assessing vagus nerve stimulation during rehabilitation for improved upper limb motor function after stroke. Eur Stroke J. 2019 Dec;4(4):363-377. doi: 10.1177/2396987319855306. Epub 2019 Jun 17.
- Dickie DA, Kimberley TJ, Pierce D, Engineer N, Tarver WB, Dawson J. An Exploratory Study of Predictors of Response to Vagus Nerve Stimulation Paired with Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Sci Rep. 2019 Nov 4;9(1):15902. doi: 10.1038/s41598-019-52092-x.
- Hays SA, Khodaparast N, Sloan AM, Fayyaz T, Hulsey DR, Ruiz AD, Pantoja M, Kilgard MP, Rennaker RL 2nd. The bradykinesia assessment task: an automated method to measure forelimb speed in rodents. J Neurosci Methods. 2013 Mar 30;214(1):52-61. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.12.022. Epub 2013 Jan 23.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving function and activities of daily living in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 15;(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub2.
- Plow EB, Carey JR, Nudo RJ, Pascual-Leone A. Invasive cortical stimulation to promote recovery of function after stroke: a critical appraisal. Stroke. 2009 May;40(5):1926-31. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540823. Epub 2009 Apr 9.
- Adkins DL, Hsu JE, Jones TA. Motor cortical stimulation promotes synaptic plasticity and behavioral improvements following sensorimotor cortex lesions. Exp Neurol. 2008 Jul;212(1):14-28. doi: 10.1016/j.expneurol.2008.01.031. Epub 2008 Feb 20.
- Barbay S, Nudo RJ. The effects of amphetamine on recovery of function in animal models of cerebral injury: a critical appraisal. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):5-17. doi: 10.3233/NRE-2009-0495.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Takahashi CD, Der-Yeghiaian L, Le V, Motiwala RR, Cramer SC. Robot-based hand motor therapy after stroke. Brain. 2008 Feb;131(Pt 2):425-37. doi: 10.1093/brain/awm311. Epub 2007 Dec 20.
- Zhang T, Zhao J, Li X, Bai Y, Wang B, Qu Y, Li B, Zhao S; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update of clinical management of stroke rehabilitation. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):250-259. doi: 10.1136/svn-2019-000321. Epub 2020 Jun 28.
- Yang A, Liu Y, Huang H, Sun X, Zang D, Lu J, Tang Q, Zhu Y, Yue Q, Wang W, Lu G, Shuai L, Wang J, Li Y, Bie L, Li Z, Xu G, Li J, Ding T, Guo Y, Wu W, Xu Y, Lin Y, Wang Z, Lin F, Hang C, Xu R, Liu X, Hong W, Shu K, Lu M, Hu F, Qian R, Wu M, Sun L, Wu M, Chen Y, Wang Q, Liu S, Zhang Q, Zuo S, Zhang B, Wu W, Wang Z, Deng H, Quan L, Qi R, Wang W, Huang F, Liang X, Wang F, Wang Y, Chen Z, Ran J, Chen L, Zhang J, Mao Y. Rehabilitation paired with vagus nerve stimulation for motor function of chronic ischemic stroke patients in China: Study protocol of a multicenter randomized controlled trial (Repair Study). Neuroprotection. 2026 Feb 10;4(1):80-93. doi: 10.1002/nep3.70025. eCollection 2026 Mar.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Iskemisk hjerneslag
- Slag
- Parese
- Terapeutikk
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Rehabilitering
Andre studie-ID-numre
- G115R&PINS-C2-01-53
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .