Исследование реабилитации в сочетании с VNS для двигательной функции у пациентов с инсультом (исследование восстановления)
31 августа 2026 г. обновлено: Beijing Pins Medical Co., Ltd
Многоцентровое тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности реабилитации в сочетании со стимуляцией блуждающего нерва для двигательной функции верхних конечностей у пациентов с ишемическим инсультом (исследование восстановления)
Целью данного клинического исследования является изучение эффективности и безопасности стимуляции блуждающего нерва (ВНС) в сочетании с реабилитацией для улучшения двигательной функции верхних конечностей после ишемического инсульта.
Исследователи будут сравнивать результаты активной ВНС в сочетании с реабилитацией с имитацией ВНС (фактическая интенсивность 0 мА), также в сочетании с реабилитацией, чтобы оценить улучшение двигательной функции руки после инсульта.
Участники этого исследования пройдут хирургическую процедуру по имплантации системы VNS, а затем пройдут 6-недельную терапию в клинике, за которой последуют дополнительные 6-недельные домашние упражнения. В течение последних 6 недель участники будут либо проходить курс лечения в клинике, либо продолжать заниматься дома, в зависимости от назначенной им группы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании предусмотрено 6 периодов наблюдения:
- Момент последующего наблюдения (V1): Все участники подпишут форму информированного согласия и получат оценку перед имплантацией, включая физический осмотр, магнитно-резонансную томографию головного мозга, FMA-UE, WMFT, модифицированный мешочек Эшворта, BDI и т. д.
- Срок наблюдения за операцией (V2): всем участникам будет имплантирована система VNS, включая IPG G115R и электрод L312.
- Базовый период наблюдения (V3): базовая оценка проводится через 7–14 дней после операции, затем участники будут случайным образом распределены в группу VNS или контрольную группу. Рандомизация будет стратифицирована по исходному уровню FMA-UE (от 20 до 35, от 36 до 50), возрасту (<50, ≥50) и исследовательскому центру (южные центры, северные центры).
- Срок последующего наблюдения за реабилитацией в клинике (V4): участники будут проходить стандартную реабилитацию в клинике 3 дня в неделю в течение 6 недель. Активная ВНС (группа ВНС) или имитация ВНС (контрольная группа) будет сочетаться с реабилитацией. Участники будут оценены в последний день этого периода наблюдения.
- Период наблюдения за домашними упражнениями (V5): участники будут выполнять стандартные домашние упражнения каждый день в течение 6 недель. Активная ВНС (группа ВНС) или имитация ВНС (контрольная группа) будет сочетаться с реабилитацией. В последний день после оценки групповое распределение раскрывается.
- Срок последующего наблюдения за разоблачением (V6): в течение этих 6 недель все участники получат активный VNS. Участники группы VNS по-прежнему будут выполнять стандартные домашние упражнения, а участники контрольной группы снова будут проходить стандартную реабилитацию в клинике. Участники также будут оценены в последний день этого периода наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай, 230022
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100000
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400037
- The Xin Qiao Hospital of Army Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350004
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510260
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530012
- Jiangbin Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Brain Hospital of Hunan Province The Second People's Hospital of Hunan Province
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650032
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥22 лет и <80 лет, допускается любой пол.
- Односторонний супратенториальный ишемический инсульт в анамнезе ≥ 9 месяцев, но < 10 лет.
- Двигательный раздел верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера: ≥20 и ≤50.
- Право- или левосторонняя слабость верхних конечностей.
- Умение общаться, понимать и давать соответствующее согласие. Субъекты могут выполнять пробные команды.
- Субъекты имеют хорошую приверженность лечению и могут посещать их после операции.
Критерии исключения:
- История геморрагического инсульта.
- Наличие продолжающейся дисфагии или затруднений аспирации.
- Предшествовавшая травма блуждающего нерва, двусторонняя или односторонняя.
- Субъект, получающий лекарства, которые могут существенно влиять на действие ВНС на системы нейротрансмиттеров при входе в исследование, момент последующего наблюдения за реабилитацией в клинике или момент последующего наблюдения за домашней реабилитацией, например, блокаторы холинорецепторов центрального действия, блокаторы адренорецепторов центрального действия, ингибиторы обратного захвата норадреналина. , и т. д.
- Инъекции ботокса в течение 4 недель до включения в исследование до момента последующего демаскирующего наблюдения (посещение 6).
- Тяжелая спастичность верхней конечности (модифицированный Эшворт ≥ 3).
- Значительная потеря чувствительности верхних конечностей (сенсорный раздел верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера > 6).
- Тяжелая депрессия (шкала депрессии Бека > 29).
- Текущая или вероятная будущая потребность в диатермии.
- Текущее использование любого другого устройства стимуляции, например кардиостимулятора или другого нейростимулятора.
- Беременность или планы забеременеть или кормить грудью в течение периода исследования.
- Принимал участие в любых других клинических исследованиях в течение предшествующих 3 месяцев.
- Следователь не считает это применимым.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ВНС
Активная ВНС в сочетании с реабилитацией
|
Нейромодуляционная процедура, которая доставляет электрические импульсы в мозг через блуждающий нерв.
Реабилитационные движения для улучшения функции верхних конечностей после инсульта.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Имитация ВНС в сочетании с реабилитацией
|
Реабилитационные движения для улучшения функции верхних конечностей после инсульта.
Нейромодуляционная процедура, при которой электрические импульсы доставляются в мозг через блуждающий нерв, фактическая интенсивность составляет 0 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секция моторики верхних конечностей оценки Фугля-Мейера (FMA-UE), среднее изменение
Временное ограничение: V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения
|
FMA-UE — это распространенная шкала, используемая для измерения двигательных нарушений после инсульта.
Диапазон значений: от 0 (большее ухудшение) до 66 (нет ухудшения).
FMA-UE будет проанализирован на предмет разницы в среднем изменении в момент последующего наблюдения за реабилитацией в клинике по сравнению с исходным моментом наблюдения (разница в среднем изменении FMA-UE от V3 до V4).
|
V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ моторной части верхних конечностей оценки Фугля-Мейера (FMA-UE)
Временное ограничение: V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике
|
Ответ в разделе оценки моторики верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMA-UE) представляет собой процент пациентов с улучшением на 6 баллов или более по шкале FMA-UE.
|
V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике
|
|
Секция моторики верхних конечностей оценки Фугля-Мейера (FMA-UE), среднее изменение
Временное ограничение: V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
FMA-UE — это распространенная шкала, используемая для измерения двигательных нарушений после инсульта.
Диапазон значений: от 0 (большее ухудшение) до 66 (нет ухудшения).
|
V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
|
Среднее изменение функционального теста двигателя Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
Тест двигательной функции Вольфа (WMFT) представляет собой шкалу оценки функционального уровня верхних конечностей после инсульта.
Диапазон функциональной оценки составляет в среднем 15 подпунктов в диапазоне от 0 до 5, от 0 (что означает не предпринималось) до 5 (что означает норма).
|
V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
|
Ответ на тест функции двигателя Волка (WMFT)
Временное ограничение: V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике
|
Ответ на тест двигательной функции Вольфа (WMFT) — это процент пациентов с улучшением по шкале WMFT на 0,4 балла или более.
|
V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике
|
|
Среднее изменение опросника депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой опросник для самооценки, используемый для выявления явных поведенческих характеристик депрессии.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 до 3. Оценки суммируются, чтобы получить общий балл от 0 до 63.
|
V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
|
Среднее изменение Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
MoCA предназначен для оценки когнитивных функций пациентов.
Он оценивает ряд различных когнитивных областей, включая зрительно-пространственные и исполнительные функции, называние, память, внимание, речь, абстракцию, отсроченное вспоминание и ориентацию.
Общий балл составляет 30, причем более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
|
Среднее изменение журнала двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
Журнал двигательной активности (MAL) состоит из 30 ежедневных действий, таких как использование полотенца, чистка зубов и взятие стакана.
Пациента просят оценить, как часто и насколько хорошо каждое действие выполнялось более поврежденной рукой.
Шкала реакции варьируется от нуля (никогда не использовалась) до 5 (так же, как перед инсультом).
|
V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
|
Шкала воздействия инсульта (SIS) Среднее изменение
Временное ограничение: V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
Шкала воздействия инсульта (SIS) — это самооценка исходов инсульта.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с точки зрения сложности, с которой человек столкнулся при его выполнении после получения оценки.
|
V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
|
EQ-5D-3L Среднее изменение
Временное ограничение: V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
EQ-5D-3L представляет собой общий показатель состояния здоровья в любой группе населения.
Это анкета для самоотчета, которая предоставляет простой описательный профиль и единое значение индекса состояния здоровья.
|
V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
Во время клинического исследования наблюдались случаи нежелательных явлений, независимо от того, были ли они связаны с устройством.
|
V4, через 6 недель после исходного периода наблюдения; V5, через 6 недель после периода последующего наблюдения за реабилитацией в клинике; V6, через 6 недель после контрольного периода выполнения домашних упражнений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walker-Batson D, Curtis S, Natarajan R, Ford J, Dronkers N, Salmeron E, Lai J, Unwin DH. A double-blind, placebo-controlled study of the use of amphetamine in the treatment of aphasia. Stroke. 2001 Sep;32(9):2093-8. doi: 10.1161/hs0901.095720.
- Dawson J, Pierce D, Dixit A, Kimberley TJ, Robertson M, Tarver B, Hilmi O, McLean J, Forbes K, Kilgard MP, Rennaker RL, Cramer SC, Walters M, Engineer N. Safety, Feasibility, and Efficacy of Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Stroke. 2016 Jan;47(1):143-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010477. Epub 2015 Dec 8.
- Khodaparast N, Hays SA, Sloan AM, Hulsey DR, Ruiz A, Pantoja M, Rennaker RL 2nd, Kilgard MP. Vagus nerve stimulation during rehabilitative training improves forelimb strength following ischemic stroke. Neurobiol Dis. 2013 Dec;60:80-8. doi: 10.1016/j.nbd.2013.08.002. Epub 2013 Aug 15.
- Hays SA, Khodaparast N, Hulsey DR, Ruiz A, Sloan AM, Rennaker RL 2nd, Kilgard MP. Vagus nerve stimulation during rehabilitative training improves functional recovery after intracerebral hemorrhage. Stroke. 2014 Oct;45(10):3097-100. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006654. Epub 2014 Aug 21.
- Khodaparast N, Kilgard MP, Casavant R, Ruiz A, Qureshi I, Ganzer PD, Rennaker RL 2nd, Hays SA. Vagus Nerve Stimulation During Rehabilitative Training Improves Forelimb Recovery After Chronic Ischemic Stroke in Rats. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Aug;30(7):676-84. doi: 10.1177/1545968315616494. Epub 2015 Nov 4.
- Dawson J, Liu CY, Francisco GE, Cramer SC, Wolf SL, Dixit A, Alexander J, Ali R, Brown BL, Feng W, DeMark L, Hochberg LR, Kautz SA, Majid A, O'Dell MW, Pierce D, Prudente CN, Redgrave J, Turner DL, Engineer ND, Kimberley TJ. Vagus nerve stimulation paired with rehabilitation for upper limb motor function after ischaemic stroke (VNS-REHAB): a randomised, blinded, pivotal, device trial. Lancet. 2021 Apr 24;397(10284):1545-1553. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00475-X.
- Dawson J, Engineer ND, Prudente CN, Pierce D, Francisco G, Yozbatiran N, Tarver WB, Casavant R, Kline DK, Cramer SC, Van de Winckel A, Kimberley TJ. Vagus Nerve Stimulation Paired With Upper-Limb Rehabilitation After Stroke: One-Year Follow-up. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jul;34(7):609-615. doi: 10.1177/1545968320924361. Epub 2020 Jun 1.
- Bolognini N, Pascual-Leone A, Fregni F. Using non-invasive brain stimulation to augment motor training-induced plasticity. J Neuroeng Rehabil. 2009 Mar 17;6:8. doi: 10.1186/1743-0003-6-8.
- Dawson J, Engineer ND, Cramer SC, Wolf SL, Ali R, O'Dell MW, Pierce D, Prudente CN, Redgrave J, Feng W, Liu CY, Francisco GE, Brown BL, Dixit A, Alexander J, DeMark L, Krishna V, Kautz SA, Majid A, Tarver B, Turner DL, Kimberley TJ. Vagus Nerve Stimulation Paired With Rehabilitation for Upper Limb Motor Impairment and Function After Chronic Ischemic Stroke: Subgroup Analysis of the Randomized, Blinded, Pivotal, VNS-REHAB Device Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Jun;37(6):367-373. doi: 10.1177/15459683221129274. Epub 2022 Oct 13.
- Kimberley TJ, Prudente CN, Engineer ND, Pierce D, Tarver B, Cramer SC, Dickie DA, Dawson J. Study protocol for a pivotal randomised study assessing vagus nerve stimulation during rehabilitation for improved upper limb motor function after stroke. Eur Stroke J. 2019 Dec;4(4):363-377. doi: 10.1177/2396987319855306. Epub 2019 Jun 17.
- Dickie DA, Kimberley TJ, Pierce D, Engineer N, Tarver WB, Dawson J. An Exploratory Study of Predictors of Response to Vagus Nerve Stimulation Paired with Upper-Limb Rehabilitation After Ischemic Stroke. Sci Rep. 2019 Nov 4;9(1):15902. doi: 10.1038/s41598-019-52092-x.
- Hays SA, Khodaparast N, Sloan AM, Fayyaz T, Hulsey DR, Ruiz AD, Pantoja M, Kilgard MP, Rennaker RL 2nd. The bradykinesia assessment task: an automated method to measure forelimb speed in rodents. J Neurosci Methods. 2013 Mar 30;214(1):52-61. doi: 10.1016/j.jneumeth.2012.12.022. Epub 2013 Jan 23.
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving function and activities of daily living in patients after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 15;(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub2.
- Plow EB, Carey JR, Nudo RJ, Pascual-Leone A. Invasive cortical stimulation to promote recovery of function after stroke: a critical appraisal. Stroke. 2009 May;40(5):1926-31. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540823. Epub 2009 Apr 9.
- Adkins DL, Hsu JE, Jones TA. Motor cortical stimulation promotes synaptic plasticity and behavioral improvements following sensorimotor cortex lesions. Exp Neurol. 2008 Jul;212(1):14-28. doi: 10.1016/j.expneurol.2008.01.031. Epub 2008 Feb 20.
- Barbay S, Nudo RJ. The effects of amphetamine on recovery of function in animal models of cerebral injury: a critical appraisal. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):5-17. doi: 10.3233/NRE-2009-0495.
- Sawaki L, Butler AJ, Leng X, Wassenaar PA, Mohammad YM, Blanton S, Sathian K, Nichols-Larsen DS, Wolf SL, Good DC, Wittenberg GF. Constraint-induced movement therapy results in increased motor map area in subjects 3 to 9 months after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):505-13. doi: 10.1177/1545968308317531.
- Takahashi CD, Der-Yeghiaian L, Le V, Motiwala RR, Cramer SC. Robot-based hand motor therapy after stroke. Brain. 2008 Feb;131(Pt 2):425-37. doi: 10.1093/brain/awm311. Epub 2007 Dec 20.
- Zhang T, Zhao J, Li X, Bai Y, Wang B, Qu Y, Li B, Zhao S; Chinese Stroke Association Stroke Council Guideline Writing Committee. Chinese Stroke Association guidelines for clinical management of cerebrovascular disorders: executive summary and 2019 update of clinical management of stroke rehabilitation. Stroke Vasc Neurol. 2020 Sep;5(3):250-259. doi: 10.1136/svn-2019-000321. Epub 2020 Jun 28.
- Yang A, Liu Y, Huang H, Sun X, Zang D, Lu J, Tang Q, Zhu Y, Yue Q, Wang W, Lu G, Shuai L, Wang J, Li Y, Bie L, Li Z, Xu G, Li J, Ding T, Guo Y, Wu W, Xu Y, Lin Y, Wang Z, Lin F, Hang C, Xu R, Liu X, Hong W, Shu K, Lu M, Hu F, Qian R, Wu M, Sun L, Wu M, Chen Y, Wang Q, Liu S, Zhang Q, Zuo S, Zhang B, Wu W, Wang Z, Deng H, Quan L, Qi R, Wang W, Huang F, Liang X, Wang F, Wang Y, Chen Z, Ran J, Chen L, Zhang J, Mao Y. Rehabilitation paired with vagus nerve stimulation for motor function of chronic ischemic stroke patients in China: Study protocol of a multicenter randomized controlled trial (Repair Study). Neuroprotection. 2026 Feb 10;4(1):80-93. doi: 10.1002/nep3.70025. eCollection 2026 Mar.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Ишемический приступ
- Инсульт
- Парез
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Реабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- G115R&PINS-C2-01-53
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .