Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tau PET -tulokset anti-amyloidi-immunoterapialla

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

Tau PET -tulosten tutkimus potilailla, jotka saavat anti-amyloidi-immunoterapiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tau PET:n muutosta potilailla, jotka saavat anti-amyloidi-immunoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

135

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 50-90 vuotta
  • Mies tai nainen
  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta AD tai lievä AD
  • Amyloidipositiivinen CSF:n tai PET:n kautta
  • Täyttää muut anti-amyloidi-immunoterapian kelpoisuusvaatimukset
  • Kohde tai edustaja antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty makaamaan liikkumatta 10 minuuttiin.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai eivät voi lopettaa imetystä 24 tunnin ajaksi.
  • Klaustrofobiset potilaat, jotka eivät kestä tutkimuksia (sedaatiota ei voida tarjota).
  • Pidentynyt QT-aika (kuten EKG-testi osoittaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Käsittelemättömät historialliset kontrollit otettiin mukaan Mayo Clinic Study of Aging -tutkimukseen (IRB 14-004401), Mayo Alzheimerin taudin tutkimuskeskukseen (IRB 712-98) ja Brain Amyloid Imagingiin Pittsburghin yhdisteellä B normaalissa ikääntymisessä, lievässä kognitiivisessa häiriössä (IRB ja dementia8) -005553).
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai Alzheimerin taudista johtuva lievä dementia ja jotka ovat amyloidipositiivisia ja jotka aloittavat anti-amyloidi-immunoterapian.
Lääke: 18F-AV-1451

Koehenkilöt saavat kaksi Tau PET (18F--AV-1451) aivoskannausta, joissa on noin 10 mCi (370 MBq) (+/- 10 % mCi) 18F-AV-1451:tä. Kuvat kerätään 20 minuutin ajan 80-100 minuutin kuluttua injektiosta.

Tau PET -skannaukset tehdään lähtötilanteessa ja 12-18 kuukautta anti-amyloidi-immunoterapiahoidon päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tau PET:n standardoidussa sisäänottoarvossa (SUVR)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
PET:n standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) mitataan laskemalla radioaktiivisuuspitoisuuden suhde tietyllä kiinnostuksen kohteena olevalla alueella (ROI) PET-skannauksella jaettuna radioaktiivisen merkkiaineen injektoidulla annoksella potilaan painoyksikköä kohti. Laskettu standardisoitu sisäänottoarvo (SUVR) raportoidaan yhtenä numerona, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa merkkiaineen ottoa kohdealueella verrattuna vertailualueeseen.
Perustaso, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden määrä, joille kehittyy amyloidiin liittyviä kuvantamispoikkeavuuksia (ARIA)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
ARIA määritellään turvotukseksi (parenkymaalinen turvotus tai sulcaleffuusio, ARIA-E) ja verenvuoto (mikroverenvuoto ja pinnallinen sideroosi, ARIA-H). ARIA havaitaan potilaan rutiininomaisissa kliinisissä aivojen MRI-kuvissa.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Petrice Cogswell, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-004371

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa