Lähi-infrapunakuvaukseen perustuvan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen masennus (PSD fNIRS rTMS)
keskiviikko 4. joulukuuta 2024 päivittänyt: Dingqun Bai
Matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus ja turvallisuus aivohalvauksen jälkeisessä masennuksessa: satunnaistettu kontrolloitu fNIRS-tutkimus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (LF-rTMS) tehokkuutta ja turvallisuutta aivohalvauksen jälkeisessä masennuksessa (PSD) ja tutkitaan rTMS:n mekanismia funktionaalisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida matalataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (LF-rTMS) tehokkuutta ja turvallisuutta oikean dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) kohdalla potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen masennus (PSD), ja tutkia rTMS:n mahdollista hermomekanismia toiminnallisen lähellä -infrapunaspektroskopia (fNIRS).
Potilaat jaettiin satunnaisesti rTMS- ja kontrolliryhmiin. hoidon vaikutus arvioitiin Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ja Barthel-indeksi (BI) avulla. Samaan aikaan fNIRS:ää käytettiin havaitsemaan veren happipitoisuuden muutoksia etukuoressa.
Hoidon jälkeen HAMD-asteikon pistemäärä rTMS-ryhmässä laski merkitsevämmin kuin kontrolliryhmässä (P<0,05). CH17-oksihemoglobiinin (HBO) ja CH6-deoksihemoglobiinin (HBR) arvo laski rTMS:n jälkeen. CH6:n ja CH8:n HbR laski merkittävästi, CH12:n ja CH15:n HbR nousi merkittävästi (P < 0,05). HAMA-, NIHSS- ja Barthel-pisteet paranivat merkittävästi rTMS-ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1) Yli 18-vuotiaat sairaalahoidossa olevat potilaat; (2) täyttävät neljännen kansallisen aivoverisuonisairauksien konferenssin aivohalvauksen diagnostiset kriteerit ja ne on vahvistettu iskeemiseksi tai hemorragiseksi aivohalvaukseksi pään TT:llä ja MRI:llä; (3) PSD:n oireet, kuten huono mieliala, kiinnostuksen menetys jokapäiväiseen elämään, unettomuus tai huono ruokahalu, jatkuvat yli viikon ja täyttävät DSM-5:n kriteerit; (4) Hamilton Depression Scale pisteet -17 (HAMD) > 7; (5) Vakaat elintoiminnot, jotka ovat valmiita hyväksymään tämän tutkimuksen hoitomenetelmän ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Potilaat, joilla on ollut mielenterveyshäiriöitä ja masennusta ennen aivohalvauksen alkamista; (2) Potilaat, joilla on tajunnanhäiriö, vakava afasia tai ymmärtämis- ja ilmaisuhäiriö aivohalvauksen jälkeen; (3) Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta, eivät voi tehdä yhteistyötä psykologisen arvioijan kanssa; (4) Potilaat, joilla on metalli-implantteja kallossa; (5) Ihmiset, joilla on sydämentahdistin; (6) Aiempi pään trauma, alkoholismi tai suvussa esiintynyt epilepsia ja muu kohtausten riski; (7) psykoottiset oireet, kuten kiihtyneisyys, puhe- ja käyttäytymishäiriöt; (8) kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
perinteinen hoito
|
vakauttavien elintoimintojen yleishoito (kuten masennuslääkkeet, verenpainetta stabiloivia, verensokeria stabiloivia aineita jne. ) ja tavanomaista kuntoutushoitoa (hemiplegisten raajojen kattava harjoittelu, nielemispuheharjoittelu, kognitiivisen havainnon koulutus jne.).
|
|
Kokeellinen: rTMS-ryhmä
RTMS-ryhmää käsiteltiin LF-rTMS:llä tavanomaiseen käsittelyyn perustuen.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on uusi fysioterapiatekniikka PSD:n hoitoon Verrattuna muihin strategioihin, sen etuna on yksinkertainen käyttö, ei-invasiivinen, kivuton ja turvallinen.
Tutkimukset ovat osoittaneet kattavasti, että rTMS voi tehokkaasti parantaa masennusoireita PSD-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
arvioida masennuksen astetta
|
ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS-arviointi)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
mittaa aivojen toimintaa määrittääksesi rTMS:n vaikutuksen aivojen verenvirtauksen muutokseen
|
ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
arvioi ahdistuksen astetta
|
ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
arvioida neurologisen vajaatoiminnan astetta
|
ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
arvioida päivittäisen toimeentulon astetta
|
ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .