Effektiviteten av upprepad transkraniell magnetisk stimulering baserad på nära-infraröd avbildning hos patienter med depression efter stroke (PSD fNIRS rTMS)
4 december 2024 uppdaterad av: Dingqun Bai
Effekt och säkerhet av lågfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering vid depression efter stroke: en randomiserad kontrollerad fNIRS-studie
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (LF-rTMS) i post-stroke depression (PSD), utforska mekanismen för rTMS med funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av lågfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (LF-rTMS) för den högra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) hos patienter med post-stroke depression (PSD), och utforska den möjliga neurala mekanismen för rTMS med Functional near -infraröd spektroskopi (fNIRS).
Patienterna tilldelades slumpmässigt till rTMS- och kontrollgrupperna. behandlingseffekten utvärderades av Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) och Barthel Index (BI). Samtidigt användes fNIRS för att upptäcka förändringar i blodets syrekoncentration i frontala cortex.
Efter behandling minskade poängen på HAMD-skalan i rTMS-gruppen mer signifikant än i kontrollgruppen (P<0,05). Värdet på CH17 oxihemoglobin (HBO) och värdet på CH6 deoxihemoglobin (HBR) minskade efter rTMS. HbR för CH6 och CH8 minskade signifikant, HbR för CH12 och CH15 ökade signifikant (P<0,05). HAMA-, NIHSS- och Barthel-poängen förbättrades mer signifikant i rTMS-gruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Inlagda patienter över 18 år; (2) Uppfyller de diagnostiska kriterierna för stroke från den fjärde nationella konferensen om cerebrovaskulära sjukdomar och har bekräftats som ischemisk eller hemorragisk stroke genom CT och MRT i huvudet; (3) Symtom på PSD såsom dåligt humör, förlorat intresse för det dagliga livet, sömnlöshet eller dålig aptit kvarstår i mer än 1 vecka och uppfyller inklusionskriterierna i DSM-5; (4) Hamilton Depression Scale poäng-17 (HAMD) > 7; (5) Stabila vitala tecken, villig att acceptera behandlingsmetoden i denna studie och underteckna det informerade samtycket för behandling.
Uteslutningskriterier:
- (1) Patienter med en historia av psykiska störningar och depression innan stroke debuterade; (2) Patienter med medvetandestörning, svår afasi eller störning av förståelse och uttryck efter stroke; (3) Patienter med allvarlig kognitiv funktionsnedsättning kan inte samarbeta med den psykologiska utvärderaren; (4) Patienter med metallimplantat i skallen; (5) Personer med pacemaker; (6) Tidigare huvudtrauma, alkoholism eller familjehistoria av epilepsi och annan risk för anfall; (7) psykotiska symtom såsom agitation, tal- och beteendestörning; (8) vägra att underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
konventionell behandling
|
allmän behandling av stabiliserande vitala tecken (såsom antidepressiva medel, stabiliserande blodtryck, stabiliserande blodsocker, etc.) och konventionell rehabiliteringsbehandling (hemiplegisk lem omfattande träning, sväljtalsträning, kognitiv perceptionsträning, etc.).
|
|
Experimentell: rTMS-gruppen
RTMS-gruppen behandlades med LF-rTMS baserat på den konventionella behandlingen.
|
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en ny fysioterapiteknik för behandling av PSD Jämfört med andra strategier har den fördelarna med enkel operation, icke-invasiv, smärtfri och säker.
Studier har omfattande visat att rTMS effektivt kan förbättra depressiva symtom hos PSD-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsram: före och efter 4 veckors behandling
|
utvärdera graden av depression
|
före och efter 4 veckors behandling
|
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS-bedömning)
Tidsram: före och efter 4 veckors behandling
|
mäta hjärnans funktion för att bestämma effekten av rTMS på förändringar i cerebralt blodflöde
|
före och efter 4 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tidsram: före och efter 4 veckors behandling
|
utvärdera graden av ångest
|
före och efter 4 veckors behandling
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: före och efter 4 veckors behandling
|
utvärdera graden av neurologisk funktionsnedsättning
|
före och efter 4 veckors behandling
|
|
Barthel Index (BI)
Tidsram: före och efter 4 veckors behandling
|
utvärdera graden av daglig livsförmåga
|
före och efter 4 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Första postat (Beräknad)
9 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20241204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .