Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost opakované transkraniální magnetické stimulace založené na blízkém infračerveném zobrazení u pacientů s depresí po mrtvici (PSD fNIRS rTMS)

4. prosince 2024 aktualizováno: Dingqun Bai

Účinnost a bezpečnost nízkofrekvenční opakované transkraniální magnetické stimulace u deprese po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie fNIRS

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace (LF-rTMS) u deprese po mozkové příhodě (PSD), prozkoumání mechanismu rTMS pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace (LF-rTMS) pro pravý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) u pacientů s depresí po mrtvici (PSD) a prozkoumat možný nervový mechanismus rTMS s funkční blízkou -infračervená spektroskopie (fNIRS).

Pacienti byli náhodně rozděleni do rTMS a kontrolní skupiny. účinek léčby byl hodnocen pomocí Hamiltonovy škály deprese (HAMD), Hamiltonovy škály úzkosti (HAMA), škály National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) a Barthelova indexu (BI). Mezitím byl fNIRS použit k detekci změn koncentrace kyslíku v krvi ve frontálním kortexu.

Po léčbě se skóre škály HAMD ve skupině s rTMS snížilo výrazněji než v kontrolní skupině (P<0,05). Hodnota CH17 oxyhemoglobinu (HBO) a hodnota CH6 deoxyhemoglobinu (HBR) byla po rTMS snížena. HbR CH6 a CH8 významně poklesla, HbR CH12 a CH15 významně vzrostla (P<0,05). Skóre HAMA, NIHSS a Barthel se výrazněji zlepšilo ve skupině rTMS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1) Hospitalizovaní pacienti starší 18 let; (2) splňují diagnostická kritéria pro cévní mozkovou příhodu 4. národní konference o cerebrovaskulárních onemocněních a byli potvrzeni jako ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda pomocí CT a MRI hlavy; (3) Příznaky PSD, jako je špatná nálada, ztráta zájmu o každodenní život, nespavost nebo špatná chuť k jídlu přetrvávají déle než 1 týden a splňují kritéria pro zařazení do DSM-5; (4) skóre Hamiltonovy škály deprese-17 (HAMD) > 7; (5) Stabilní vitální funkce, ochotný přijmout léčebnou metodu této studie a podepsat informovaný souhlas s léčbou.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Pacienti s anamnézou duševních poruch a deprese před propuknutím mrtvice; (2) Pacienti s poruchou vědomí, těžkou afázií nebo poruchou chápání a vyjadřování po cévní mozkové příhodě; (3) Pacienti se závažnou kognitivní poruchou nemohou spolupracovat s psychologickým hodnotitelem; (4) Pacienti s kovovými implantáty v lebce; (5) Lidé s kardiostimulátorem; (6) předchozí trauma hlavy, alkoholismus nebo rodinná anamnéza epilepsie a jiného rizika záchvatů; (7) psychotické symptomy, jako je agitovanost, porucha řeči a chování; (8) odmítnout podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
konvenční léčba
Jiný: konvenční léčba
celková léčba stabilizace životních funkcí (jako jsou antidepresiva, stabilizace krevního tlaku, stabilizace krevního cukru atd.) a konvenční rehabilitační léčba (komplexní trénink hemiplegických končetin, trénink polykací řeči, trénink kognitivní percepce atd.).
Experimentální: skupina rTMS
Skupina rTMS byla léčena LF-rTMS na základě konvenční léčby.
Přístroj: ošetření rTMS
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je nová fyzioterapeutická technika pro léčbu PSD Oproti jiným strategiím má výhody jednoduché operace, neinvazivní, nebolestivé a bezpečné. Studie komplexně prokázaly, že rTMS může účinně zlepšit symptomy deprese u pacientů s PSD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála deprese (HAMD-17)
Časové okno: před a po 4 týdnech léčby
vyhodnotit stupeň deprese
před a po 4 týdnech léčby
Funkční blízká infračervená spektroskopie (hodnocení fNIRS)
Časové okno: před a po 4 týdnech léčby
změřte funkci mozku, abyste určili účinek rTMS na změnu průtoku krve mozkem
před a po 4 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála úzkosti (HAMA)
Časové okno: před a po 4 týdnech léčby
vyhodnotit míru úzkosti
před a po 4 týdnech léčby
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: před a po 4 týdnech léčby
zhodnotit stupeň neurologického postižení
před a po 4 týdnech léčby
Barthelův index (BI)
Časové okno: před a po 4 týdnech léčby
zhodnotit stupeň schopnosti každodenního života
před a po 4 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dingqun Bai

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20241204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit