Eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetida basada en imágenes del infrarrojo cercano en pacientes con depresión post-ictus (PSD fNIRS rTMS)
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Dingqun Bai
Eficacia y seguridad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia en la depresión posterior a un accidente cerebrovascular: un estudio fNIRS controlado aleatorio
Este es un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia y seguridad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia (LF-rTMS) en la depresión posterior a un accidente cerebrovascular (PSD), explorar el mecanismo de rTMS con espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la eficacia y seguridad de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de baja frecuencia (LF-rTMS) para la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC) en pacientes con depresión post-ictus (PSD), y explorar el posible mecanismo neuronal de rTMS con funcional cerca -espectroscopia infrarroja (fNIRS).
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos rTMS y control. el efecto del tratamiento se evaluó mediante la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD), la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA), la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) y el Índice de Barthel (BI). Mientras tanto, se utilizó fNIRS para detectar cambios en la concentración de oxígeno en sangre en la corteza frontal.
Después del tratamiento, la puntuación de la escala HAMD en el grupo rTMS disminuyó más significativamente que en el grupo control (P<0,05). El valor de CH17 oxihemoglobina (HBO) y el valor de CH6 desoxihemoglobina (HBR) disminuyeron después de la rTMS. La HbR de CH6 y CH8 disminuyó significativamente, la HbR de CH12 y CH15 aumentó significativamente (P<0,05). Las puntuaciones de HAMA, NIHSS y Barthel mejoraron más significativamente en el grupo de rTMS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Pacientes hospitalizados mayores de 18 años; (2) Cumplir con los criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular de la Cuarta Conferencia Nacional sobre Enfermedades Cerebrovasculares y haber sido confirmado como accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico mediante TC y resonancia magnética de la cabeza; (3) Los síntomas de PSD, como mal humor, pérdida de interés en la vida diaria, insomnio o falta de apetito, persisten durante más de 1 semana y cumplen con los criterios de inclusión del DSM-5; (4) Puntuación de 17 en la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD) > 7; (5) Signos vitales estables, dispuestos a aceptar el método de tratamiento de este estudio y firmar el consentimiento informado para el tratamiento.
Criterios de exclusión:
- (1) Pacientes con antecedentes de trastornos mentales y depresión antes del inicio del accidente cerebrovascular; (2) Pacientes con trastorno de la conciencia, afasia grave o trastorno de comprensión y expresión después de un accidente cerebrovascular; (3) Los pacientes con deterioro cognitivo grave no pueden cooperar con el evaluador psicológico; (4) Pacientes con implantes metálicos en el cráneo; (5) Personas con marcapasos cardíacos; (6) Traumatismo craneoencefálico previo, alcoholismo o antecedentes familiares de epilepsia y otro riesgo de convulsiones; (7) síntomas psicóticos tales como agitación, trastornos del habla y del comportamiento; (8) negarse a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
tratamiento convencional
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tratamiento general de estabilización de signos vitales (como antidepresivos, estabilización de la presión arterial, estabilización del azúcar en sangre, etc.) y tratamiento de rehabilitación convencional (entrenamiento integral de extremidades hemipléjicas, entrenamiento de deglución, entrenamiento de percepción cognitiva, etc.).
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Experimental: grupo rTMS
El grupo rTMS fue tratado con LF-rTMS según el tratamiento convencional.
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es una nueva técnica de fisioterapia para el tratamiento de PSD. En comparación con otras estrategias, tiene las ventajas de una operación simple, no invasiva, indolora y segura.
Los estudios han demostrado exhaustivamente que la rTMS puede mejorar eficazmente los síntomas depresivos en pacientes con PSD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de depresión de Hamilton (HAMD-17)
Periodo de tiempo: tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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evaluar el grado de depresión
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tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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Espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (evaluación fNIRS)
Periodo de tiempo: tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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medir la función cerebral para determinar el efecto de la rTMS en el cambio del flujo sanguíneo cerebral
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tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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evaluar el grado de ansiedad
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tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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evaluar el grado de deterioro neurológico
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tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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evaluar el grado de capacidad para la vida diaria
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tratamiento previo y posterior a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20241204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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