Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétée basée sur l'imagerie proche infrarouge chez les patients souffrant de dépression post-AVC (PSD fNIRS rTMS)
4 décembre 2024 mis à jour par: Dingqun Bai
Efficacité et sécurité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence dans la dépression post-AVC : une étude fNIRS contrôlée randomisée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (LF-rTMS) dans la dépression post-AVC (PSD), explorer le mécanisme de la rTMS avec spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à basse fréquence (LF-rTMS) pour le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC) chez les patients souffrant de dépression post-AVC (PSD), et explorer le mécanisme neuronal possible de la rTMS avec fonction proche -spectroscopie infrarouge (fNIRS).
Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes rTMS et témoin. l'effet du traitement a été évalué par l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD), l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA), l'échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institutes of Health (NIHSS) et l'indice de Barthel (BI). Pendant ce temps, le fNIRS a été utilisé pour détecter les changements de concentration en oxygène dans le sang dans le cortex frontal.
Après traitement, le score de l’échelle HAMD dans le groupe rTMS a diminué de manière plus significative que dans le groupe témoin (P < 0,05). La valeur de l'oxyhémoglobine CH17 (HBO) et la valeur de la désoxyhémoglobine CH6 (HBR) ont diminué après la SMTr. L'HbR de CH6 et CH8 a diminué de manière significative, l'HbR de CH12 et CH15 a augmenté de manière significative (P <0,05). Les scores HAMA, NIHSS et Barthel se sont améliorés de manière plus significative dans le groupe rTMS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 1) Patients hospitalisés de plus de 18 ans ; (2) Répondre aux critères de diagnostic de l'AVC de la Quatrième Conférence nationale sur les maladies cérébrovasculaires et avoir été confirmé comme un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique par tomodensitométrie de la tête et IRM ; (3) Les symptômes du PSD tels qu'une mauvaise humeur, une perte d'intérêt pour la vie quotidienne, l'insomnie ou un manque d'appétit persistent pendant plus d'une semaine et répondent aux critères d'inclusion du DSM-5 ; (4) score 17 sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD) > 7 ; (5) Signes vitaux stables, disposés à accepter la méthode de traitement de cette étude et à signer le consentement éclairé pour le traitement.
Critères d'exclusion :
- (1) Patients ayant des antécédents de troubles mentaux et de dépression avant le début de l’AVC ; (2) Patients présentant un trouble de la conscience, une aphasie sévère ou un trouble de la compréhension et de l'expression après un accident vasculaire cérébral ; (3) Les patients présentant des troubles cognitifs graves ne peuvent pas coopérer avec l'évaluateur psychologique ; (4) Patients porteurs d'implants métalliques dans le crâne ; (5) Les personnes portant un stimulateur cardiaque ; (6) Antécédents de traumatisme crânien, d'alcoolisme ou d'antécédents familiaux d'épilepsie et autre risque de convulsions ; (7) symptômes psychotiques tels que l'agitation, les troubles de la parole et du comportement ; (8) refuser de signer le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
traitement conventionnel
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traitement général des signes vitaux stabilisants (tels que les antidépresseurs, stabilisant la tension artérielle, stabilisant la glycémie, etc. ) et traitement de rééducation conventionnel (entraînement complet des membres hémiplégiques, entraînement à la déglutition, entraînement à la perception cognitive, etc. ).
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Expérimental: Groupe SMTr
Le groupe rTMS a été traité avec LF-rTMS sur la base du traitement conventionnel.
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une nouvelle technique de physiothérapie pour le traitement du PSD. Par rapport à d'autres stratégies, elle présente les avantages d'une opération simple, non invasive, indolore et sûre.
Des études ont démontré de manière exhaustive que la SMTr peut améliorer efficacement les symptômes dépressifs chez les patients atteints de PSD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression de Hamilton (HAMD-17)
Délai: avant et après 4 semaines de traitement
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évaluer le degré de dépression
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avant et après 4 semaines de traitement
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Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (évaluation fNIRS)
Délai: avant et après 4 semaines de traitement
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mesurer la fonction cérébrale pour déterminer l'effet de la SMTr sur la modification du flux sanguin cérébral
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avant et après 4 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: avant et après 4 semaines de traitement
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évaluer le degré d'anxiété
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avant et après 4 semaines de traitement
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Échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health (NIHSS)
Délai: avant et après 4 semaines de traitement
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évaluer le degré de déficience neurologique
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avant et après 4 semaines de traitement
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Indice de Barthel(BI)
Délai: avant et après 4 semaines de traitement
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évaluer le degré de capacité de vie quotidienne
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avant et après 4 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Estimé)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20241204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .