뇌졸중 후 우울증 환자에서 근적외선 영상을 기반으로 한 반복 경두개 자기 자극의 유효성 (PSD fNIRS rTMS)
뇌졸중 후 우울증에 대한 저주파 반복 경두개 자기 자극의 효능 및 안전성: 무작위 대조 fNIRS 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 우울증(PSD) 환자의 오른쪽 배외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 대한 저주파 반복적 경두개 자기 자극(LF-rTMS)의 효능과 안전성을 평가하고 기능적 근거리를 통해 rTMS의 가능한 신경 메커니즘을 탐색합니다. -적외선 분광법(fNIRS).
환자들은 무작위로 rTMS 그룹과 대조군으로 배정되었습니다. 치료 효과는 HAMD(Hamilton Depression Scale), HAMA(Hamilton Anxiety Scale), NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 및 BI(Barthel Index)를 통해 평가되었습니다. 한편, fNIRS는 전두엽 피질의 혈중 산소 농도 변화를 감지하는 데 사용되었습니다.
치료 후 rTMS 그룹의 HAMD 척도 점수는 대조군에 비해 더 크게 감소했습니다(P<0.05). CH17 산소헤모글로빈(HBO) 값과 CH6 데옥시헤모글로빈(HBR) 값은 rTMS 이후 감소했습니다. CH6과 CH8의 HbR은 유의하게 감소하였고, CH12와 CH15의 HbR은 유의하게 증가하였다(P<0.05). HAMA, NIHSS 및 Barthel 점수는 rTMS 그룹에서 더욱 크게 향상되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 18세 이상의 입원환자 (2) 제4회 전국뇌혈관질환학회의 뇌졸중 진단 기준을 충족하고 두부 CT 및 MRI에서 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 확인된 경우 (3) 기분 저하, 일상생활에 대한 흥미 상실, 불면증, 식욕 부진 등 PSD 증상이 1주일 이상 지속되고 DSM-5의 포함 기준을 충족한다. (4) 해밀턴 우울증 척도 점수 - 17(HAMD) > 7; (5) 본 연구의 치료 방법을 기꺼이 받아들이고 치료에 대한 사전 동의에 서명할 의향이 있는 안정적인 활력 징후.
제외 기준:
- (1) 뇌졸중 발생 이전에 정신질환 및 우울증의 병력이 있었던 환자. (2) 뇌졸중 후 의식 장애, 심한 실어증 또는 이해 및 표현 장애가 있는 환자; (3) 심각한 인지 장애가 있는 환자는 심리 평가자에게 협조할 수 없습니다. (4) 두개골에 금속 임플란트가 있는 환자; (5) 심장 박동기를 사용하는 사람; (6) 이전의 두부 외상, 알코올 중독 또는 간질 가족력 및 기타 발작 위험; (7) 초조, 언어 및 행동 장애와 같은 정신병적 증상; (8) 사전 동의서에 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
기존 치료법
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활력징후 안정을 위한 일반 치료(항우울제, 혈압 안정, 혈당 안정 등)와 기존 재활 치료(편마비 사지 종합 훈련, 연하 언어 훈련, 인지 지각 훈련 등)를 시행합니다.
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실험적: rTMS 그룹
RTMS군은 기존 치료법에 따라 LF-rTMS로 치료하였다.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 PSD 치료를 위한 새로운 물리치료 기술로, 다른 치료법에 비해 수술이 간단하고 비침습적이며 통증이 없고 안전하다는 장점이 있습니다.
rTMS가 PSD 환자의 우울증 증상을 효과적으로 개선할 수 있다는 연구 결과가 종합적으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도(HAMD-17)
기간: 4주 치료 전후
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우울증의 정도를 평가하다
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4주 치료 전후
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기능성 근적외선 분광법(fNIRS 평가)
기간: 4주 치료 전후
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뇌 혈류 변화에 대한 rTMS의 효과를 확인하기 위해 뇌 기능을 측정합니다.
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4주 치료 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 불안 척도(HAMA)
기간: 4주 치료 전후
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불안의 정도를 평가하다
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4주 치료 전후
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국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 4주 치료 전후
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신경학적 손상 정도를 평가한다
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4주 치료 전후
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바텔지수(BI)
기간: 4주 치료 전후
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일상생활능력의 정도를 평가하다
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4주 치료 전후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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