Эффективность повторной транскраниальной магнитной стимуляции на основе изображений ближнего инфракрасного диапазона у пациентов с постинсультной депрессией (PSD fNIRS rTMS)
4 декабря 2024 г. обновлено: Dingqun Bai
Эффективность и безопасность низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции при постинсультной депрессии: рандомизированное контролируемое исследование fNIRS
Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (LF-rTMS) при постинсультной депрессии (PSD), изучения механизма rTMS с помощью функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить эффективность и безопасность низкочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (LF-rTMS) для правой дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) у пациентов с постинсультной депрессией (PSD) и изучить возможный нервный механизм rTMS с функциональной ближней депрессией. -инфракрасная спектроскопия (fNIRS).
Пациенты были случайным образом распределены на группы рТМС и контрольную группу. Эффект лечения оценивали по шкале депрессии Гамильтона (HAMD), шкале тревоги Гамильтона (HAMA), шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) и индексу Бартеля (BI). Между тем, fNIRS использовался для обнаружения изменений концентрации кислорода в крови в лобной коре.
После лечения показатель шкалы HAMD в группе рТМС снизился более значимо, чем в контрольной группе (Р<0,05). Значение оксигемоглобина CH17 (HBO) и значение дезоксигемоглобина CH6 (HBR) снижались после рТМС. HbR СН6 и СН8 достоверно снизился, HbR СН12 и СН15 значительно увеличился (Р<0,05). Показатели HAMA, NIHSS и Barthel улучшились более значительно в группе рТМС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1) Госпитализированные пациенты старше 18 лет; (2) Соответствовать диагностическим критериям инсульта Четвертой национальной конференции по цереброваскулярным заболеваниям и быть подтвержден как ишемический или геморрагический инсульт с помощью КТ и МРТ головы; (3) Симптомы PSD, такие как плохое настроение, потеря интереса к повседневной жизни, бессонница или плохой аппетит, сохраняются более 1 недели и соответствуют критериям включения DSM-5; (4) балл по шкале депрессии Гамильтона - 17 (HAMD) > 7; (5) Стабильные жизненные показатели, желание принять метод лечения в этом исследовании и подписать информированное согласие на лечение.
Критерии исключения:
- (1) Пациенты с психическими расстройствами и депрессией в анамнезе до начала инсульта; (2) Пациенты с расстройством сознания, тяжелой афазией или нарушением понимания и выражения эмоций после инсульта; (3) Пациенты с серьезными когнитивными нарушениями не могут сотрудничать с психологом; (4) Пациенты с металлическими имплантатами в черепе; (5) Люди с кардиостимуляторами; (6) Предыдущая травма головы, алкоголизм или семейный анамнез эпилепсии и другой риск судорог; (7) психотические симптомы, такие как возбуждение, расстройства речи и поведения; (8) отказаться подписывать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
обычное лечение
|
общее лечение для стабилизации жизненно важных функций (например, антидепрессанты, стабилизация артериального давления, стабилизация уровня сахара в крови и т. д.) и традиционное реабилитационное лечение (комплексная тренировка гемиплегических конечностей, тренировка глотательной речи, тренировка когнитивного восприятия и т. д.).
|
|
Экспериментальный: группа рТМС
Группу рТМС лечили LF-рТМС на основе обычного лечения.
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) — это новый метод физиотерапии для лечения СДП. По сравнению с другими стратегиями он имеет преимущества, заключающиеся в простоте операции, неинвазивности, безболезненности и безопасности.
Исследования всесторонне показали, что рТМС может эффективно улучшить симптомы депрессии у пациентов с PSD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Гамильтона (HAMD-17)
Временное ограничение: до и после 4-недельного лечения
|
оценить степень депрессии
|
до и после 4-недельного лечения
|
|
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (оценка fNIRS)
Временное ограничение: до и после 4-недельного лечения
|
измерить функцию мозга, чтобы определить влияние рТМС на изменение мозгового кровотока
|
до и после 4-недельного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги Гамильтона (HAMA)
Временное ограничение: до и после 4-недельного лечения
|
оценить степень тревожности
|
до и после 4-недельного лечения
|
|
Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: до и после 4-недельного лечения
|
оценить степень неврологических нарушений
|
до и после 4-недельного лечения
|
|
Индекс Бартеля(BI)
Временное ограничение: до и после 4-недельного лечения
|
оценить степень способности к повседневной жизни
|
до и после 4-недельного лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20241204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .