Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering baseret på nær-infrarød billeddannelse hos patienter med depression efter slagtilfælde (PSD fNIRS rTMS)

4. december 2024 opdateret af: Dingqun Bai

Effektivitet og sikkerhed ved lavfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering i post-slagtilfælde depression: en randomiseret kontrolleret fNIRS-undersøgelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​lavfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulation (LF-rTMS) i post-slagtilfælde depression (PSD), udforske mekanismen for rTMS med funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​lavfrekvent repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (LF-rTMS) for den højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) hos patienter med post-slagtilfælde depression (PSD), og udforske den mulige neurale mekanisme af rTMS med Functional near -infrarød spektroskopi (fNIRS).

Patienterne blev tilfældigt tildelt rTMS- og kontrolgrupperne. behandlingseffekten blev vurderet ved Hamilton Depression Scale (HAMD), Hamilton Anxiety Scale (HAMA), National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) og Barthel Index (BI). I mellemtiden blev fNIRS brugt til at detektere ændringer i blodets iltkoncentration i frontal cortex.

Efter behandling faldt scoren for HAMD-skalaen i rTMS-gruppen mere signifikant end i kontrolgruppen (P<0,05). Værdien af ​​CH17 oxyhæmoglobin (HBO) og værdien af ​​CH6 deoxyhæmoglobin (HBR) blev reduceret efter rTMS. HbR for CH6 og CH8 faldt signifikant, HbR for CH12 og CH15 steg signifikant (P<0,05). HAMA-, NIHSS- og Barthel-scorerne forbedredes mere signifikant i rTMS-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Indlagte patienter over 18 år; (2) Opfylder de diagnostiske kriterier for slagtilfælde fra den fjerde nationale konference om cerebrovaskulære sygdomme og er blevet bekræftet som iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde ved hoved-CT og MRI; (3) Symptomer på PSD såsom lavt humør, tab af interesse for dagligdagen, søvnløshed eller dårlig appetit varer ved i mere end 1 uge og opfylder inklusionskriterierne i DSM-5; (4) Hamilton Depression Scale score-17 (HAMD) > 7; (5) Stabile vitale tegn, villige til at acceptere behandlingsmetoden i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke til behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med en historie med psykiske lidelser og depression før slagtilfælde; (2) Patienter med bevidsthedsforstyrrelse, svær afasi eller forståelses- og udtryksforstyrrelse efter slagtilfælde; (3) Patienter med alvorlig kognitiv svækkelse kan ikke samarbejde med den psykologiske evaluator; (4) Patienter med metalimplantater i kraniet; (5) Personer med pacemakere; (6) Tidligere hovedtraume, alkoholisme eller familiehistorie med epilepsi og en anden risiko for anfald; (7) psykotiske symptomer såsom agitation, tale- og adfærdsforstyrrelser; (8) nægte at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
konventionel behandling
Andet: konventionel behandling
generel behandling af stabiliserende vitale tegn (såsom antidepressiva, stabiliserende blodtryk, stabiliserende blodsukker osv.) og konventionel rehabiliteringsbehandling (omfattende træning af hemiplegiske lemmer, synketaletræning, kognitiv perceptionstræning osv.).
Eksperimentel: rTMS gruppe
RTMS-gruppen blev behandlet med LF-rTMS baseret på den konventionelle behandling.
Enhed: rTMS behandling
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en ny fysioterapiteknik til behandling af PSD Sammenlignet med andre strategier har den fordelene ved enkel operation, ikke-invasiv, smertefri og sikker. Undersøgelser har omfattende vist, at rTMS effektivt kan forbedre depressive symptomer hos PSD-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: før og efter 4 ugers behandling
vurdere graden af ​​depression
før og efter 4 ugers behandling
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS vurdering)
Tidsramme: før og efter 4 ugers behandling
måle hjernens funktion for at bestemme effekten af ​​rTMS på cerebral blodgennemstrømning
før og efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Anxiety Scale (HAMA)
Tidsramme: før og efter 4 ugers behandling
vurdere graden af ​​angst
før og efter 4 ugers behandling
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: før og efter 4 ugers behandling
vurdere graden af ​​neurologisk svækkelse
før og efter 4 ugers behandling
Barthel Index (BI)
Tidsramme: før og efter 4 ugers behandling
vurdere graden af ​​dagliglivsevne
før og efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dingqun Bai

Efterforskere

  • Studiestol: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20241204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner