Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność powtarzanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej opartej na obrazowaniu w bliskiej podczerwieni u pacjentów z depresją poudarową (PSD fNIRS rTMS)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dingqun Bai

Skuteczność i bezpieczeństwo powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości w depresji poudarowej: randomizowane, kontrolowane badanie fNIRS

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości (LF-rTMS) w leczeniu depresji poudarowej (PSD) oraz zbadanie mechanizmu rTMS za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej częstotliwości (LF-rTMS) dla prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC) u pacjentów z depresją poudarową (PSD) oraz zbadanie możliwego mechanizmu neuronowego rTMS z funkcją funkcjonalnej bliskości -spektroskopia w podczerwieni (fNIRS).

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy rTMS i grupy kontrolnej. efekt leczenia oceniano za pomocą Skali Depresji Hamiltona (HAMD), Skali Lęku Hamiltona (HAMA), Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) i Wskaźnika Barthela (BI). Tymczasem fNIRS wykorzystano do wykrycia zmian stężenia tlenu we krwi w korze czołowej.

Po leczeniu wynik w skali HAMD w grupie rTMS spadł bardziej znacząco niż w grupie kontrolnej (P<0,05). Po rTMS zmniejszyła się wartość oksyhemoglobiny CH17 (HBO) i deoksyhemoglobiny CH6 (HBR). HbR CH6 i CH8 znacząco spadło, HbR CH12 i CH15 znacząco wzrosło (P<0,05). Wyniki HAMA, NIHSS i Barthel poprawiły się bardziej znacząco w grupie rTMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) Pacjenci hospitalizowani, którzy ukończyli 18 rok życia; (2) Spełniają kryteria diagnostyczne udaru Czwartej Krajowej Konferencji Chorób Naczyniowo-Mózgowych i zostali potwierdzeni jako udar niedokrwienny lub krwotoczny za pomocą tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego głowy; (3) Objawy PSD, takie jak obniżony nastrój, utrata zainteresowania życiem codziennym, bezsenność lub słaby apetyt, utrzymują się dłużej niż 1 tydzień i spełniają kryteria włączenia DSM-5; (4) Wynik w skali depresji Hamiltona – 17 (HAMD) > 7; (5) Stabilne parametry życiowe, chęć zaakceptowania metody leczenia opisanej w tym badaniu i podpisania świadomej zgody na leczenie.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i depresją w wywiadzie przed wystąpieniem udaru; (2) Pacjenci z zaburzeniami świadomości, ciężką afazją lub zaburzeniami rozumienia i ekspresji po udarze; (3) Pacjenci z poważnymi zaburzeniami poznawczymi nie mogą współpracować z psychologiem; (4) Pacjenci z metalowymi implantami w czaszce; (5) Osoby z rozrusznikami serca; (6) Przebyty uraz głowy, alkoholizm lub padaczka w rodzinie i inne ryzyko drgawek; (7) objawy psychotyczne, takie jak pobudzenie, zaburzenia mowy i zachowania; (8) odmówić podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
leczenie konwencjonalne
Inny: leczenie konwencjonalne
leczenie ogólne stabilizujące parametry życiowe (np. leki przeciwdepresyjne, stabilizujące ciśnienie krwi, stabilizujące poziom cukru we krwi itp.) oraz konwencjonalne leczenie rehabilitacyjne (kompleksowy trening kończyny połowiczej, trening mowy połykania, trening percepcji poznawczej itp.).
Eksperymentalny: grupa rTMS
Grupę rTMS leczono LF-rTMS w oparciu o leczenie konwencjonalne.
Urządzenie: leczenie rTMS
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nowa technika fizjoterapii w leczeniu PSD. W porównaniu z innymi strategiami ma tę zaletę, że jest prosta w obsłudze, nieinwazyjna, bezbolesna i bezpieczna. Badania kompleksowo wykazały, że rTMS może skutecznie złagodzić objawy depresyjne u pacjentów z PSD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Hamiltona (HAMD-17)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach leczenia
ocenić stopień depresji
przed i po 4 tygodniach leczenia
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (ocena fNIRS)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach leczenia
zmierzyć funkcję mózgu, aby określić wpływ rTMS na zmianę mózgowego przepływu krwi
przed i po 4 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach leczenia
ocenić stopień niepokoju
przed i po 4 tygodniach leczenia
Skala udarów zdrowotnych Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach leczenia
ocenić stopień upośledzenia neurologicznego
przed i po 4 tygodniach leczenia
Indeks Barthela (BI)
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach leczenia
ocenić stopień zdolności do życia codziennego
przed i po 4 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dingqun Bai

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20241204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na leczenie konwencjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj