Eficácia da estimulação magnética transcraniana repetida com base em imagens do infravermelho próximo em pacientes com depressão pós-AVC (PSD fNIRS rTMS)
4 de dezembro de 2024 atualizado por: Dingqun Bai
Eficácia e segurança da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência na depressão pós-AVC: um estudo fNIRS controlado randomizado
Este é um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia e segurança da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (LF-rTMS) na depressão pós-AVC (PSD), explorar o mecanismo de rTMS com espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia e segurança da estimulação magnética transcraniana repetitiva de baixa frequência (LF-rTMS) para o córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC) em pacientes com depressão pós-AVC (PSD) e explorar o possível mecanismo neural da rTMS com Funcional próximo -espectroscopia infravermelha (fNIRS).
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente nos grupos EMTr e controle. o efeito do tratamento foi avaliado pela Escala de Depressão de Hamilton (HAMD), Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA), Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) e Índice de Barthel (BI). Enquanto isso, o fNIRS foi usado para detectar as alterações na concentração de oxigênio no sangue no córtex frontal.
Após o tratamento, a pontuação da escala HAMD no grupo EMTr diminuiu mais significativamente do que no grupo controle (P<0,05). O valor da oxiemoglobina CH17 (HBO) e o valor da desoxihemoglobina CH6 (HBR) diminuíram após a EMTr. A HbR de CH6 e CH8 diminuiu significativamente, a HbR de CH12 e CH15 aumentou significativamente (P<0,05). Os escores HAMA, NIHSS e Barthel melhoraram mais significativamente no grupo EMTr.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Department of Rehabilitation Medicine, the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing,, Chongqing, Chongqing 400010
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1) Pacientes internados maiores de 18 anos; (2) Atender aos critérios de diagnóstico de AVC da Quarta Conferência Nacional sobre Doenças Cerebrovasculares e ter sido confirmado como AVC isquêmico ou hemorrágico por tomografia computadorizada e ressonância magnética de crânio; (3) Sintomas de PSD como mau humor, perda de interesse na vida diária, insônia ou falta de apetite persistem por mais de 1 semana e atendem aos critérios de inclusão do DSM-5; (4) escore da Escala de Depressão de Hamilton-17 (HAMD) > 7; (5) Sinais vitais estáveis, dispostos a aceitar o método de tratamento deste estudo e assinar o consentimento informado para tratamento.
Critérios de exclusão:
- (1) Pacientes com história de transtornos mentais e depressão antes do início do AVC; (2) Pacientes com distúrbio de consciência, afasia grave ou distúrbio de compreensão e expressão após acidente vascular cerebral; (3) Pacientes com comprometimento cognitivo grave não conseguem cooperar com o avaliador psicológico; (4) Pacientes com implantes metálicos no crânio; (5) Portadores de marca-passo cardíaco; (6) Traumatismo cranioencefálico prévio, alcoolismo ou história familiar de epilepsia e outro risco de convulsões; (7) sintomas psicóticos como agitação, distúrbio de fala e comportamento; (8) recusar-se a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
tratamento convencional
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tratamento geral de estabilização de sinais vitais (como antidepressivos, estabilização da pressão arterial, estabilização de açúcar no sangue, etc.) e tratamento de reabilitação convencional (treinamento abrangente de membros hemiplégicos, treinamento de fala em deglutição, treinamento de percepção cognitiva, etc.).
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Experimental: grupo EMTr
O grupo EMTr foi tratado com EMTr-LF com base no tratamento convencional.
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) é uma nova técnica de fisioterapia para o tratamento da PSD. Em comparação com outras estratégias, tem as vantagens de operação simples, não invasiva, indolor e segura.
Estudos demonstraram de forma abrangente que a EMTr pode efetivamente melhorar os sintomas depressivos em pacientes com PSD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-17)
Prazo: pré e pós 4 semanas de tratamento
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avaliar o grau de depressão
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pré e pós 4 semanas de tratamento
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Espectroscopia funcional no infravermelho próximo (avaliação fNIRS)
Prazo: pré e pós 4 semanas de tratamento
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medir a função cerebral para determinar o efeito da EMTr na alteração do fluxo sanguíneo cerebral
|
pré e pós 4 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: pré e pós 4 semanas de tratamento
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avaliar o grau de ansiedade
|
pré e pós 4 semanas de tratamento
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: pré e pós 4 semanas de tratamento
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avaliar o grau de comprometimento neurológico
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pré e pós 4 semanas de tratamento
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: pré e pós 4 semanas de tratamento
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avaliar o grau de capacidade de vida diária
|
pré e pós 4 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dingqun Bai, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20241204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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