- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06727643
Joustavan ja jäykän teippauksen akuuttien vaikutusten vertailu terveiden nuorten aikuisten ydinvoimaan
Joustavan ja jäykän teippauksen akuuttien vaikutusten vertailu terveiden nuorten aikuisten ydinvoimaan: satunnaistettu kontrolloitu koe
Vartalon stabilointi tarkoittaa asennon optimointia tietoisia ja tiedostamattomia liikkeitä varten, pystyasennon ylläpitämistä sekä käsivarren ja pään liikkeiden vakauttamista.
Rungon stabilointilihakset vähentävät ylikuormitusta nikamien välisten nivelten välillä ja niillä on tärkeä rooli selkärangan vakauden ylläpitämisessä. Rungon stabilointilihakset on yhdistetty faskian kautta, ja pinnalliset ja syvät lihakset ohjaavat vartalon asentoa helpottaen vartalon vakauttamista.
Vartalon stabilointilihasten pitkäaikainen toiminta aiheuttaa väsymystä yhdessä tai useammassa lihaksessa, mikä voi johtaa hermo-lihashallinnan menettämiseen ja aiheuttaa kudosvaurioita ja selkäkipuja hallitsemattomien liikkeiden takia.
Lihasväsymys määritellään lihasten maksimivoiman tai voimakapasiteetin alenemiseksi jatkuvan fyysisen rasituksen jälkeen. Kipeät tai heikot lihakset väsyvät nopeammin, mikä johtaa fyysisen toiminnan kyvyn heikkenemiseen. Kun vartalon stabilointilihasten kestävyys heikkenee lihasväsymyksen vuoksi, samankeskiset ja epäkeskiset signaalikuviot häiriintyvät, jolloin lihakset reagoivat hitaammin. Lihasväsymys heikentää myös harjoituksen suorituskykyä ja lisää kivun ja loukkaantumisen riskiä. Siksi lihaskestävyyden lisääminen selkärangan epävakauden tapauksissa voi olla tärkeämpää kuin lihasvoimaharjoittelu. Viime aikoina joustavaa teippiä on alettu käyttää lihasväsymyksen hoidossa. Teippausta on käytetty jo vuosia sekä urheilijoilla että fysioterapiaklinikoilla kivun vähentämiseen, vammojen ehkäisyyn, biomekaaniseen korjaukseen, vakauden lisäämiseen, proprioseption lisäämiseen, turvotuksen vähentämiseen sekä lihasten estämiseen ja fasilitaatioon. Viime aikoina ensisijaisesti lihastoiminnan muuttamiseen tähtäävät teippaustekniikat ovat yleistyneet fysioterapiamenetelminä. Erityisesti on osoitettu, että teippaus estää tai helpottaa lihaksen toimintaa muuttamalla lihaksen refleksiamplitudia (H-refleksi). Kirjallisuutta tarkasteltaessa nähdään, että teippaustutkimukset keskittyvät erityisesti joustaviin teippaussovelluksiin ja että jäykkien teippaussovelluksien tutkimuksia on vähän. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan joustavan ja jäykän teippauksen vaikutuksia vartalon lihasten kestävyyteen (ydin) ja vartalon vakauteen, kun kaikkia rungon stabilointilihaksia käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 56 tervettä henkilöä sellaisten 18-25-vuotiaiden potilaiden sukulaisista, joilla ei ole ollut selkärangan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia viimeisen 6 kuukauden aikana, joilla ei ole tällä hetkellä neurologista tai ortopedista kontraktuuria, joilla on heillä ei ole aiemmin ollut kosketusihottumaa tai ihon haittavaikutuksia joustavasta tai jäykästä teippistä ja joilla ei ole diagnosoitu skolioosia tai välilevytyrää viimeisen 6 kuukauden aikana ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien henkilöiden vartalon lihasvoimaa (ydintä) arvioidaan McGill Core Endurance Testeillä ja Sharman Testillä sekä stabiliteettitasapainoa Biodex Balance Systemillä (ei sisällä säteilyä tai vastaavia haitallisia säteitä) silmillä. auki ja kiinni.
Henkilöt jaetaan kahteen ryhmään kirjekuoren piirustusmenetelmällä ja heille tehdään vartalon kestävyystestit ja rungon vakavuustestit ennen teippausta. Joustava teippaus kiinnitetään yhteen ryhmään ja jäykkä teippaus toiseen ja kestävyystestit ja vakauskokeet toistetaan välittömästi teippauksen jälkeen. Teippaukset ja mittaukset tehdään eri fysioterapeuttien toimesta sokeuden varmistamiseksi.
Tutkijoiden käyttämät nauhat ovat sellaisia, joita ihmiset käyttävät itse, jopa Internet-sivustoilla, eivätkä vahingoita henkilöä tai ympäristöä. Teipit kiinnittää erikoisfysioterapeutti, ne pysyvät potilaalla arviointien ajan (keskimäärin 20 minuuttia) ja fysioterapeutti poistaa ne arvioinnin päätyttyä. Nauhoja ei jätetä osallistujalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Kirsehir, Centre, Turkki, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-25-vuotiaana
- sinulla ei ole ollut selkärangan tuki- ja liikuntaelinsairauksia viimeisen 6 kuukauden aikana,
- sinulla ei ole nykyistä neurologista tai ortopedista kontraktuuria,
- sinulla ei ole aiemmin ollut kosketusihottumaa tai ihon haittavaikutuksia joustavasta tai jäykästä teippistä,
- sinulla ei ole diagnosoitu skolioosia tai välilevytyrää viimeisen 6 kuukauden aikana,
- halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole 18-25-vuotias,
- sinulla on ollut selkärangan tuki- ja liikuntaelinsairauksia viimeisten 6 kuukauden aikana,
- sinulla on nykyinen neurologinen tai ortopedinen kontraktuuri,
- sinulla on aiemmin ollut kosketusihottuma tai ihon haittavaikutuksia joustavasta ja jäykästä teippistä,
- sinulla on diagnosoitu skolioosi tai välilevytyrä viimeisten 6 kuukauden aikana,
- ei osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: joustava teippiryhmä
Tämän ryhmän osallistujien ydinlihakset teipataan joustavalla teipillä.
|
voima, joka edustaa kehon kestävyyttä.
selän ja vatsan lihasten kestävyyttä
vakaa tila
|
|
Active Comparator: jäykkä teippiryhmä
Tämän ryhmän osallistujien ydinlihakset teipataan jäykällä teipillä.
|
voima, joka edustaa kehon kestävyyttä.
selän ja vatsan lihasten kestävyyttä
vakaa tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon lihasvoima
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen teippausta ja 15 minuuttia teippauksen jälkeen
|
Rungon taivutustesti: Osallistujaa pyydetään ristiin kätensä rintakehän päälle.
Ne on sijoitettu lattialle runko 60° taivutuksessa ja polvet 90° taivutuksessa.
Aika, jonka jälkeen heidän asemansa huononee, kirjataan.
Sama testi tehdään rungon jatkeen ja oikea-vasen sillan asennoissa ja ajat kirjataan.
|
15 minuuttia ennen teippausta ja 15 minuuttia teippauksen jälkeen
|
|
Ydinvoima
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen teippausta ja 20 minuuttia teippauksen jälkeen
|
Sharman-testi: Osallistuja makaa makuuasennossa ja stabilointilaite asetetaan luonnolliselle lordoottiselle käyrälle, testin suorittava fysioterapeutti säätää stabilointiaineen paineen 40 mmHg:ksi, minkä jälkeen osallistujalle opetetaan vatsan tukiharjoitus.
Tämä liike tarjoaa yksittäisen poikittaisen vatsalihaksen supistumisen ja selkärangan vakauden.
Testi koostuu 5 vaiheesta.
Testattavaa henkilöä pyydetään suorittamaan vatsan tukiharjoitus testin jokaisessa vaiheessa ja suorittamaan erilaisia alaraajojen liikkeitä samalla, kun tätä liikettä jatketaan.
Testin vaikeustaso nousee tasolta 1 tasolle 5.
Yli 10 mmHg:n arvon muutos stabilisaattorissa kunkin vaiheliikkeen aikana tarkoittaa, että potilas ei ole saavuttanut kyseistä tasoa ja testi lopetetaan.
|
20 minuuttia ennen teippausta ja 20 minuuttia teippauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen teippausta ja 10 minuuttia teippauksen jälkeen
|
Vakaus – tasapaino: Potilas sijoitetaan alustalle, jonka edessä on näyttö.
Tutkimuksessamme käytetään jäykkää alustaa ja potilas saa sopivan asennon pitämällä kiinni sivutankista käsin, kun molemmat jalat (paljaat) ovat alustalla.
Jalkojen koordinaatit määritetään potilaan ollessa mukavimmassa asennossa, jossa hän voi säilyttää tasapainonsa.
Staattisessa asennon tasapainomittauksessa potilaita pyydetään pitämään pyöreää rengasta, jonka he näkevät näytöllä keskellä, 20 sekunnin ajan.
Testi lopetetaan kolmen mittauksen jälkeen, mukaan lukien 10 sekunnin lepojaksot.
Potilaat toistavat tämän mittauksen silmät auki ja kiinni.
|
10 minuuttia ennen teippausta ja 10 minuuttia teippauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .