- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06727643
Porównanie ostrego wpływu oklejania elastycznego i sztywnego na siłę mięśni tułowia u zdrowych młodych dorosłych
Porównanie ostrego wpływu oklejania elastycznego i sztywnego na siłę tułowia u zdrowych młodych dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane
Stabilizacja tułowia odnosi się do optymalizacji postawy pod kątem świadomych i nieświadomych ruchów, utrzymania postawy wyprostowanej oraz stabilizacji ruchów ramion i głowy.
Mięśnie stabilizujące tułowia zmniejszają przeciążenia stawów międzykręgowych i odgrywają ważną rolę w utrzymaniu stabilności kręgosłupa. Mięśnie stabilizujące tułów są połączone powięzią, a mięśnie powierzchowne i głębokie kontrolują położenie tułowia, ułatwiając stabilizację tułowia.
Długotrwała aktywność mięśni stabilizujących tułów powoduje zmęczenie jednego lub większej liczby mięśni, co może prowadzić do utraty kontroli nerwowo-mięśniowej i powodować uszkodzenie tkanek oraz ból pleców na skutek niekontrolowanych ruchów.
Zmęczenie mięśni definiuje się jako spadek maksymalnej siły lub pojemności siłowej mięśni po ciągłym wysiłku fizycznym. Obolałe lub osłabione mięśnie mają tendencję do szybszego zmęczenia, co prowadzi do zmniejszenia zdolności do wykonywania wysiłku fizycznego. Kiedy wytrzymałość mięśni stabilizujących tułów spada z powodu zmęczenia mięśni, koncentryczne i ekscentryczne wzorce sygnałów zostają zakłócone, co powoduje, że mięśnie reagują wolniej. Zmęczenie mięśni zmniejsza również wydajność ćwiczeń i zwiększa ryzyko bólu i kontuzji. Dlatego zwiększenie wytrzymałości mięśni w przypadku niestabilności kręgosłupa może być ważniejsze niż trening siły mięśni. Od niedawna w leczeniu zmęczenia mięśni zaczęto stosować elastyczną taśmę. Taping jest stosowany od lat zarówno u sportowców, jak i w klinikach fizjoterapii w celu zmniejszenia bólu, zapobiegania kontuzjom, korekcji biomechanicznej, zwiększenia stabilności, zwiększenia propriocepcji, zmniejszenia obrzęków, a także hamowania i usprawniania mięśni. W ostatnim czasie powszechnymi metodami fizjoterapii stały się techniki tapingu, których głównym celem jest zmiana aktywności mięśni. W szczególności wykazano, że taping hamuje lub ułatwia pracę mięśnia poprzez zmianę amplitudy odruchu mięśnia (odruch H). Z analizy literatury wynika, że badania dotyczące taśm skupiają się szczególnie na zastosowaniach taśm elastycznych, natomiast badań dotyczących zastosowań taśm sztywnych jest niewiele. Dlatego w tym badaniu badacze starali się porównać wpływ elastycznego i sztywnego tapingu na wytrzymałość mięśni tułowia (core) i stabilność tułowia, gdy używane są wszystkie mięśnie stabilizujące tułów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 56 zdrowych osób spośród krewnych pacjentów w wieku 18-25 lat, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie występowały schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa, które nie mają aktualnego przykurczu neurologicznego lub ortopedycznego, które nie mają u których w przeszłości nie występowało kontaktowe zapalenie skóry ani skórne reakcje niepożądane na elastyczną lub sztywną taśmę, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie zdiagnozowano skoliozy ani przepukliny dysku i u których wyrazić zgodę na udział w badaniu.
Siła mięśni tułowia (core) wszystkich osób biorących udział w badaniu zostanie oceniona za pomocą testów McGill Core Endurance Tests i Sharman Test, a ich stabilność-równowaga za pomocą systemu Biodex Balance System (nie zawiera promieniowania ani podobnych szkodliwych promieni) za pomocą oczu otwarte i zamknięte.
Osoby zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania obwiedniowego i przed oklejeniem poddane zostaną testom wytrzymałościowym tułowia oraz testom stabilności tułowia. W jednej grupie zostaną zastosowane taśmy elastyczne, w drugiej sztywne, a bezpośrednio po oklejeniu zostaną powtórzone badania wytrzymałościowe i badania stabilności. Tapingi i pomiary będą wykonywane przez różnych fizjoterapeutów, aby zapewnić ślepotę.
Taśmy, z których będą korzystać śledczy, to te, które ludzie sami umieszczają, nawet na stronach internetowych, i które nie szkodzą ani osobom, ani środowisku. Taśmy zostaną przyklejone przez specjalistę fizjoterapeuty, pozostaną na pacjencie przez cały czas trwania badań (średnio 20 minut) i zostaną usunięte przez fizjoterapeutę po zakończeniu badań. Taśmy nie zostaną pozostawione u uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Kirsehir, Centre, Indyk, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku 18-25 lat,
- brak historii chorób narządu ruchu kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- brak aktualnego przykurczu neurologicznego lub ortopedycznego,
- brak w przeszłości kontaktowego zapalenia skóry lub skórnych reakcji niepożądanych na elastyczną lub sztywną taśmę,
- nie zdiagnozowano u Ciebie skoliozy ani przepukliny dysku w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Nie będąc w wieku 18-25 lat,
- przebyta choroba układu mięśniowo-szkieletowego kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- posiadający aktualny przykurcz neurologiczny lub ortopedyczny,
- u pacjenta w przeszłości występowało kontaktowe zapalenie skóry lub skórne reakcje niepożądane na elastyczną i sztywną taśmę,
- u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy zdiagnozowano skoliozę lub przepuklinę dysku,
- nie zgłaszają się dobrowolnie do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa taśm elastycznych
Uczestnicy tej grupy będą mieli mięśnie tułowia oklejone elastyczną taśmą.
|
siła reprezentująca wytrzymałość ciała.
wytrzymałość mięśni pleców i brzucha
stan ustalony
|
|
Aktywny komparator: sztywna grupa taśm
Uczestnicy tej grupy będą mieli mięśnie tułowia przyklejone sztywną taśmą.
|
siła reprezentująca wytrzymałość ciała.
wytrzymałość mięśni pleców i brzucha
stan ustalony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni tułowia
Ramy czasowe: 15 minut przed i 15 minut po naklejeniu
|
Test zginania tułowia: Uczestnik proszony jest o skrzyżowanie rąk na klatce piersiowej.
Leżą na podłodze z tułowiem zgiętym pod kątem 60° i kolanami zgiętymi pod kątem 90°.
Rejestruje się czas do momentu pogorszenia się ich pozycji.
Ten sam test stosuje się do wyprostu tułowia i pozycji mostka prawego i lewego, a czasy są rejestrowane.
|
15 minut przed i 15 minut po naklejeniu
|
|
Siła rdzenia
Ramy czasowe: 20 minut przed i 20 minut po nagraniu
|
Test Sharmana: Uczestnik leży na plecach, stabilizator umieszcza się na naturalnej krzywiźnie lordotycznej, ciśnienie stabilizatora ustawiane jest przez fizjoterapeutę wykonującego badanie do wartości 40 mmHg, po czym uczestnik uczy się manewru usztywniania brzucha.
Manewr ten zapewnia izolowany skurcz mięśnia poprzecznego brzucha i stabilność kręgosłupa.
Test składa się z 5 etapów.
Osoba badana proszona jest o wykonanie manewru usztywniania brzucha na każdym etapie badania oraz o wykonanie różnych ruchów kończyn dolnych podczas kontynuowania tego manewru.
Poziom trudności testu wzrasta z poziomu 1 do poziomu 5.
Zmiana wartości stabilizatora o więcej niż 10 mmHg podczas każdego ruchu stopniowego oznacza, że pacjent nie ukończył tego poziomu i badanie zostaje zakończone.
|
20 minut przed i 20 minut po nagraniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
balansować
Ramy czasowe: 10 minut przed i 10 minut po nagraniu
|
Stabilność - Równowaga: Pacjent zostanie umieszczony na platformie z ekranem przed nim.
W naszym badaniu zostanie zastosowana sztywna platforma, a pacjentowi zostanie przypisana odpowiednia pozycja poprzez trzymanie się rękami poręczy bocznych, podczas gdy obie stopy (bose) znajdują się na platformie.
Współrzędne stopy są określane, gdy pacjent znajduje się w najwygodniejszej pozycji, w której może utrzymać równowagę.
W przypadku statycznego pomiaru równowagi postawy pacjenci proszeni są o przytrzymanie okrągłego pierścienia, który widzą na ekranie pośrodku, przez 20 sekund.
Badanie kończy się po wykonaniu 3 pomiarów łącznie z 10-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
Pacjenci będą powtarzać ten pomiar z oczami otwartymi i zamkniętymi.
|
10 minut przed i 10 minut po nagraniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siła mięśni tułowia
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityZakończonySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt
Badania kliniczne na siła mięśni tułowia
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
University of ValenciaZakończony
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrutacyjnyDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan