- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06727643
Comparación de los efectos agudos de las vendas rígidas y flexibles sobre la fuerza central en adultos jóvenes sanos
Comparación de los efectos agudos de las vendas flexibles y rígidas sobre la fuerza central en adultos jóvenes sanos: un ensayo controlado aleatorio
La estabilización del tronco se refiere a la optimización de la postura para movimientos conscientes e inconscientes, el mantenimiento de una postura erguida y la estabilización de los movimientos de brazos y cabeza.
Los músculos estabilizadores del tronco reducen la sobrecarga entre las articulaciones intervertebrales y desempeñan un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad de la columna. Los músculos estabilizadores del tronco están conectados a través de la fascia, y los músculos superficiales y profundos controlan las posiciones del tronco para facilitar su estabilización.
La actividad prolongada de los músculos de estabilización del tronco provoca fatiga en uno o más músculos, lo que puede provocar pérdida del control neuromuscular y provocar daño tisular y dolor de espalda debido a movimientos incontrolados.
La fatiga muscular se define como una disminución de la fuerza máxima o de la capacidad de fuerza de los músculos después de una actividad física continua. Los músculos doloridos o débiles tienden a fatigarse más rápidamente, lo que conduce a una disminución en la capacidad para realizar actividades físicas. Cuando la resistencia de los músculos estabilizadores del tronco disminuye debido a la fatiga muscular, los patrones de señales concéntricas y excéntricas se alteran, lo que hace que los músculos reaccionen con menor rapidez. La fatiga muscular también reduce el rendimiento del ejercicio y aumenta el riesgo de dolor y lesiones. Por lo tanto, aumentar la resistencia muscular en casos de inestabilidad de la columna puede ser más importante que el entrenamiento de fuerza muscular. Recientemente, se ha comenzado a utilizar cinta flexible en el tratamiento de la fatiga muscular. El vendaje se ha utilizado durante años tanto en deportistas como en clínicas de fisioterapia para reducir el dolor, prevenir lesiones, corrección biomecánica, aumentar la estabilidad, aumentar la propiocepción, reducir el edema, así como la inhibición y facilitación muscular. Recientemente, las técnicas de vendaje que tienen como objetivo principal cambiar la actividad muscular se han convertido en métodos de fisioterapia generalizados. En particular, se ha demostrado que el vendaje inhibe o facilita el músculo al cambiar la amplitud del reflejo del músculo (reflejo H). Cuando se examina la literatura, se ve que los estudios sobre cintas se centran especialmente en aplicaciones de cintas flexibles, y que los estudios sobre aplicaciones de cintas rígidas son pocos. Por lo tanto, en este estudio, los investigadores intentaron comparar los efectos de las cintas rígidas y flexibles sobre la resistencia de los músculos del tronco (núcleo) y la estabilidad del tronco cuando se utilizan todos los músculos estabilizadores del tronco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a 56 individuos sanos de familiares de pacientes que tengan entre 18 y 25 años, que no tengan antecedentes médicos de trastornos musculoesqueléticos de la columna en los últimos 6 meses, que no tengan una contractura neurológica u ortopédica actual, que no no tener antecedentes de dermatitis de contacto o antecedentes de reacciones adversas cutáneas a cintas flexibles o rígidas, y que no hayan sido diagnosticados con escoliosis o hernia de disco en los últimos 6 meses y que acepten participar en el estudio.
La fuerza de los músculos del tronco (core) de todos los individuos que participan en el estudio será evaluada con los McGill Core Endurance Tests y el Sharman Test, y su estabilidad-equilibrio con el Biodex Balance System (no contiene radiación ni rayos nocivos similares) con los ojos. abierto y cerrado.
Los individuos se dividirán en dos grupos utilizando el método de dibujo del sobre y serán sometidos a pruebas de resistencia del tronco y pruebas de estabilidad del tronco antes de la grabación. Se aplicará cinta flexible a un grupo y cinta rígida al otro, y las pruebas de resistencia y estabilidad se repetirán inmediatamente después de la colocación de la cinta. Diferentes fisioterapeutas realizarán grabaciones y mediciones para garantizar la ceguera.
Las cintas que utilizarán los investigadores son las que la propia gente aplica, incluso en sitios de Internet, y no dañan a la persona ni al medio ambiente. Las cintas serán aplicadas por un fisioterapeuta especialista, permanecerán en el paciente mientras duren las evaluaciones (20 minutos en promedio) y serán retiradas por el fisioterapeuta cuando finalicen las evaluaciones. Las cintas no se dejarán en manos del participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Kirsehir, Centre, Pavo, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años,
- no tener antecedentes médicos de trastornos musculoesqueléticos de la columna en los últimos 6 meses,
- no tener una contractura neurológica u ortopédica actual,
- no tener antecedentes de dermatitis de contacto o reacciones adversas cutáneas a la cinta flexible o rígida,
- no haber sido diagnosticado de escoliosis o hernia de disco en los últimos 6 meses,
- estar dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- No tener entre 18 y 25 años,
- tener antecedentes médicos de trastornos musculoesqueléticos de la columna en los últimos 6 meses,
- tener contractura neurológica u ortopédica actual,
- tener antecedentes de dermatitis de contacto o antecedentes de reacciones adversas cutáneas a cintas flexibles y rígidas,
- haber sido diagnosticado con escoliosis o hernia de disco en los últimos 6 meses,
- no ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de cinta elástica
A los participantes de este grupo se les vendarán los músculos centrales con cinta flexible.
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Fuerza que representa la resistencia del cuerpo.
Resistencia de los músculos abdominales y de la espalda.
estado estable
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Comparador activo: grupo de cinta rígida
A los participantes de este grupo se les vendarán los músculos centrales con cinta rígida.
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Fuerza que representa la resistencia del cuerpo.
Resistencia de los músculos abdominales y de la espalda.
estado estable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de grabar y 15 minutos después de grabar
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Prueba de flexión del tronco: se le pide al participante que cruce las manos sobre el pecho.
Se colocan en el suelo con el tronco en flexión de 60° y las rodillas en flexión de 90°.
Se registra el tiempo hasta que se produce algún deterioro en su posición.
Se aplica la misma prueba para la extensión del tronco y las posiciones del puente derecha-izquierda y se registran los tiempos.
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15 minutos antes de grabar y 15 minutos después de grabar
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Fuerza central
Periodo de tiempo: 20 minutos antes de grabar y 20 minutos después de grabar
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Prueba de Sharman: el participante está acostado en posición supina y el estabilizador se coloca en la curva lordótica natural, el fisioterapeuta que realiza la prueba ajusta la presión del estabilizador a 40 mmHg y luego se le enseña al participante la maniobra de refuerzo abdominal.
Esta maniobra proporciona una contracción aislada del músculo transverso del abdomen y estabilidad de la columna.
La prueba consta de 5 etapas.
A la persona sometida a la prueba se le pide que realice la maniobra de refuerzo abdominal en cada etapa de la prueba y que realice diferentes movimientos de las extremidades inferiores mientras continúa esta maniobra.
El nivel de dificultad de la prueba aumenta del nivel 1 al nivel 5.
Un cambio de valor de más de 10 mmHg en el estabilizador durante cada movimiento de etapa significa que el paciente no ha completado ese nivel y la prueba finaliza.
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20 minutos antes de grabar y 20 minutos después de grabar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de grabar y 10 minutos después de grabar
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Estabilidad - Equilibrio: El paciente se colocará sobre una plataforma con una pantalla frente a él.
En nuestro estudio se utilizará una plataforma rígida y se le dará al paciente una posición adecuada sujetándose de las barras laterales con las manos mientras ambos pies (descalzos) están sobre la plataforma.
Las coordenadas del pie se determinan mientras el paciente se encuentra en la posición más cómoda donde puede mantener el equilibrio.
Para medir el equilibrio postural estático, se pide a los pacientes que sostengan el anillo circular que ven en la pantalla en el centro durante 20 segundos.
La prueba finaliza después de 3 mediciones, incluidos períodos de descanso de 10 segundos.
Los pacientes repetirán esta medida con los ojos abiertos y cerrados.
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10 minutos antes de grabar y 10 minutos después de grabar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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