- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06727643
A rugalmas és merev ragasztás akut hatásainak összehasonlítása az egészséges fiatal felnőttek alapvető erejére
A rugalmas és merev ragasztás akut hatásainak összehasonlítása az egészséges fiatal felnőttek alapvető erejére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A törzsstabilizálás a testtartás optimalizálását jelenti a tudatos és tudattalan mozgásokhoz, az egyenes testtartás megtartását, valamint a kar- és fejmozgások stabilizálását.
A törzsstabilizáló izmok csökkentik a csigolyaközi ízületek közötti túlterhelést, és fontos szerepet játszanak a gerincoszlop stabilitásának megőrzésében. A törzsstabilizáló izmok fascián keresztül kapcsolódnak össze, a felszínes és mélyizmok pedig szabályozzák a törzs helyzetét, hogy megkönnyítsék a törzs stabilizálását.
A törzsstabilizáló izmok hosszan tartó tevékenysége egy vagy több izomban fáradtságot okoz, ami a neuromuszkuláris kontroll elvesztéséhez vezethet, és szövetkárosodást és hátfájást okozhat az ellenőrizetlen mozgások miatt.
Az izomfáradtság az izmok maximális erejének vagy erőkapacitásának csökkenését jelenti folyamatos fizikai aktivitás után. A fájó vagy gyenge izmok gyorsabban elfáradnak, ami a fizikai tevékenységek végzésének képességének csökkenéséhez vezet. Amikor a törzsstabilizáló izmok állóképessége az izomfáradtság miatt csökken, a koncentrikus és excentrikus jelminták megszakadnak, ami miatt az izmok kevésbé gyorsan reagálnak. Az izomfáradtság csökkenti a gyakorlati teljesítményt, és növeli a fájdalom és a sérülés kockázatát. Ezért az izmok állóképességének növelése gerincinstabilitás esetén fontosabb lehet, mint az izomerő-edzés. A közelmúltban a rugalmas szalagot kezdték alkalmazni az izomfáradtság kezelésére. A tapingot évek óta alkalmazzák mind a sportolók, mind a fizioterápiás klinikákon fájdalomcsillapításra, sérülések megelőzésére, biomechanikai korrekcióra, stabilitás növelésére, propriocepció fokozására, ödéma csökkentésére, valamint izomgátlásra és facilitációra. Az utóbbi időben elterjedt fizioterápiás módszerré váltak az elsősorban az izomaktivitás megváltoztatását célzó taping technikák. Konkrétan kimutatták, hogy a taping gátolja vagy megkönnyíti az izom működését azáltal, hogy megváltoztatja az izom reflex amplitúdóját (H reflex). A szakirodalmat megvizsgálva látható, hogy a szalagozással kapcsolatos tanulmányok különösen a rugalmas szalagos alkalmazásokra koncentrálnak, és kevés a merev szalagos alkalmazásra vonatkozó tanulmány. Ezért ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák a rugalmas és merev taping hatását a törzsizom állóképességére (mag) és a törzs stabilitására, ha az összes törzsstabilizáló izmot használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 56 egészséges személyt vonnak be olyan 18-25 év közötti betegek hozzátartozói közül, akiknek az elmúlt 6 hónapban nem volt gerincvelői mozgásszervi megbetegedése, akiknek jelenleg nincs neurológiai vagy ortopédiai kontraktúrája, nem fordult elő kontakt dermatitisz vagy hajlékony vagy merev szalag miatti bőrreakció, és akiknél nem diagnosztizáltak gerincferdülést vagy porckorongsérvet az elmúlt 6 hónapban, és akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.
A vizsgálatban részt vevő összes személy törzsizom erejét (core) a McGill Core Endurance Test és a Sharman teszt, stabilitás-egyensúlyát pedig a Biodex Balance System (nem tartalmaz sugárzást vagy hasonló káros sugarakat) szemmel értékeljük. nyitott és zárt.
Az egyéneket borítékrajzolásos módszerrel két csoportra osztják, és a ragasztás előtt törzsállósági és törzsstabilitási teszteknek vetik alá őket. Az egyik csoportra rugalmas szalagot, a másikra merev szalagot alkalmaznak, a tartóssági teszteket és a stabilitási teszteket pedig azonnal meg kell ismételni a ragasztás után. A szalagozást és mérést különböző gyógytornászok végzik a vakság biztosítása érdekében.
A nyomozók olyan szalagokat fognak használni, amelyeket az emberek maguk alkalmaznak, még az internetes oldalakon is, és nem károsítják a személyt vagy a környezetet. A szalagokat gyógytornász szakorvos fogja felhelyezni, a kiértékelések idejére (átlagosan 20 perc) a páciensen marad, és a kiértékelés végén a gyógytornász eltávolítja. A szalagok nem maradnak a résztvevőn.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Kirsehir, Centre, Pulyka, 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 év közöttiek,
- az elmúlt 6 hónapban nem szerepelt gerincoszlop mozgásszervi betegsége,
- nincs aktuális neurológiai vagy ortopédiai kontraktúrája,
- nem fordult elő kontakt dermatitisz vagy a rugalmas vagy merev ragasztószalag okozta bőrreakciók,
- nem diagnosztizáltak gerincferdülést vagy porckorongsérvet az elmúlt 6 hónapban,
- hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Nem 18-25 év közötti,
- akinek kórtörténetében gerincoszlop mozgásszervi betegsége szerepel az elmúlt 6 hónapban,
- jelenlegi neurológiai vagy ortopédiai kontraktúrája van,
- kontakt dermatitisz vagy hajlékony és merev ragasztószalag okozta bőrreakciók előfordulása,
- ha gerincferdülést vagy porckorongsérvet diagnosztizáltak az elmúlt 6 hónapban,
- nem önként részt vesz a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: rugalmas szalagcsoport
A csoport résztvevőinek törzs izmait rugalmas szalaggal rögzítik.
|
erő, amely a test állóképességét képviseli.
hát- és hasizmok állóképessége
steady state
|
|
Aktív összehasonlító: merev szalagcsoport
A csoport résztvevőinek törzs izmait merev szalaggal rögzítik.
|
erő, amely a test állóképességét képviseli.
hát- és hasizmok állóképessége
steady state
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzsizmok ereje
Időkeret: 15 perccel a rögzítés előtt és 15 perccel a rögzítés után
|
Törzshajlítási teszt: A résztvevőt megkérjük, hogy tegye keresztbe a kezét a mellkasán.
A padlón helyezkednek el, törzsük 60°-os hajlítással, térdük 90°-os hajlítással.
A pozíciójuk bármilyen romlásáig eltelt időt rögzítik.
Ugyanezt a tesztet alkalmazzák a törzshosszabbításra és a jobb-bal hídhelyzetekre, és rögzítik az időket.
|
15 perccel a rögzítés előtt és 15 perccel a rögzítés után
|
|
Core Strength
Időkeret: 20 perccel a ragasztás előtt és 20 perccel a rögzítés után
|
Sharman teszt: A résztvevő hanyatt fekszik és a stabilizátort a természetes lordotikus görbére helyezi, a stabilizátor nyomását a tesztet végző gyógytornász 40 Hgmm-re állítja be, majd a hasmerevítő manővert megtanítja a résztvevőnek.
Ez a manőver biztosítja a keresztirányú hasizom izolált összehúzódását és a gerinc stabilitását.
A teszt 5 szakaszból áll.
A tesztelt személyt felkérik, hogy a vizsgálat minden szakaszában végezze el a hasmerevítő manővert, és végezzen különböző alsó végtagmozgásokat, miközben ezt a manővert folytatja.
A teszt nehézségi szintje 1-ről 5-re emelkedik.
10 Hgmm-nél nagyobb értékváltozás a stabilizátorban az egyes szakaszmozgások során azt jelenti, hogy a páciens nem teljesítette ezt a szintet, és a vizsgálat befejeződött.
|
20 perccel a ragasztás előtt és 20 perccel a rögzítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyensúly
Időkeret: 10 perccel a rögzítés előtt és 10 perccel a rögzítés után
|
Stabilitás – Egyensúly: A páciens egy platformra kerül, előtte képernyővel.
Vizsgálatunk során merev platformot használunk, és a páciens megfelelő pozíciót biztosít az oldalrudakba való kézzel kapaszkodva, miközben mindkét lába (csupasz) a platformon van.
A láb koordinátáit úgy határozzák meg, hogy a páciens a legkényelmesebb helyzetben van, ahol meg tudja őrizni egyensúlyát.
A statikus testtartási egyensúlyméréshez a betegeket arra kérik, hogy 20 másodpercig tartsák a képernyő közepén látható körgyűrűt.
A teszt 3 mérés után fejeződik be, beleértve a 10 másodperces pihenőidőt.
A betegek nyitott és csukott szemmel ismétlik meg ezt a mérést.
|
10 perccel a rögzítés előtt és 10 perccel a rögzítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: AHİ EVRAN UNIVERSITY, KIRŞEHİR AHİ EVRAN PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITAL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .